Solriamfetol - Solriamfetol - Wikipedia
 | |
| Klinické údaje | |
|---|---|
| Obchodní názvy | Sunosi |
| Ostatní jména | SKL-N05, ADX-N05, ARL-N05, YKP10A, R228060 a JZP-110; (R) -2-amino-3-fenylpropylkarbamát hydrochlorid |
| AHFS /Drugs.com | Monografie |
| MedlinePlus | a619040 |
| Licenční údaje |
|
| Těhotenství kategorie |
|
| Trasy z správa | Pusou |
| ATC kód | |
| Právní status | |
| Právní status | |
| Farmakokinetické data | |
| Biologická dostupnost | ~95% |
| Vazba na bílkoviny | 13.3–19.4% |
| Metabolismus | zanedbatelný |
| Odstranění poločas rozpadu | ~ 7,1 h |
| Vylučování | Moč (95% beze změny) |
| Identifikátory | |
| |
| Číslo CAS | |
| PubChem CID | |
| DrugBank | |
| ChemSpider | |
| UNII | |
| KEGG | |
| Chemické a fyzikální údaje | |
| Vzorec | C10H14N2Ó2 |
| Molární hmotnost | 194.234 g · mol−1 |
| 3D model (JSmol ) | |
| |
| |
Solriamfetol, prodávané pod značkou Sunosi, je lék používaný k léčbě nadměrné ospalosti spojené s narkolepsie a spánková apnoe.[1] Je odvozeno od d-fenylalanin a jeho chemický název je (R) -2-amino-3-fenylpropylkarbamát hydrochlorid.[3] Je to inhibitor zpětného vychytávání norepinefrinu a dopaminu (NDRI). Mezi časté nežádoucí účinky patří bolest hlavy, nevolnost, úzkost a potíže se spánkem.[1]
Droga byla objevena dceřinou společností společnosti SK Group, která v roce 2011 poskytla společnosti Aerial Pharma licenční práva mimo jedenáct zemí v Asii.[4]
Dějiny
Droga byla objevena dceřinou společností společnosti SK Group, která v roce 2011 poskytla společnosti Aerial Pharma licenční práva mimo jedenáct zemí v Asii.[4] Společnost Aerial provedla dvě studie fáze II s drogou v narkolepsii[5] před prodejem licence solriamfetolu společnosti Jazz v roce 2014; Jazz Pharmaceuticals zaplatil společnosti Aerial 125 milionů dolarů předem a zaplatí společnostem Aerial a SK až 272 milionů dolarů v rámci milníků a bude platit dvouciferné licenční poplatky SK.[4][6]
V roce 2019 byl solriamfetol schválen ve Spojených státech ke zlepšení bdělosti u dospělých s narkolepsií nebo obstrukční spánkovou apnoe (OSA).[7][8] Bylo to uděleno lék na vzácná onemocnění označení.[9]
Spojené státy. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil solriamfetol především na základě důkazů z pěti klinických studií (Trial 1 / NCT02348593, Trial 2 / NCT02348606, Trial 3 / NCT02348619, Trial 4 / NCT02348632, Trial 5 NCT01681121) 622 pacientů s narkolepsií nebo obstrukční spánkovou apnoe (OSA) .[7] Pokusy byly prováděny v Kanadě, Evropě a Spojených státech.[7]
Solriamfetol byl schválen pro lékařské použití v Evropské unii v lednu 2020.[2]
Společnost a kultura
Jména
Během vývoje se jmenoval SKL-N05, ADX-N05, ARL-N05 a JZP-110.[10]
Reference
- ^ A b C „Sunosi- solriamfetol tableta potažená filmem“. DailyMed. 16. října 2019. Citováno 24. listopadu 2019.
- ^ A b „Sunosi EPAR“. Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA). 12. listopadu 2019. Citováno 26. září 2020.
- ^ Abad VC, Guilleminault C (2017). „Nový vývoj v řízení narkolepsie“. Příroda a věda o spánku. 9: 39–57. doi:10.2147 / NSS.S103467. PMC 5344488. PMID 28424564.
- ^ A b C Ji-young S (5. března 2018). „Narkolepsie léku SK Biopharmaceuticals je na cestě k zasažení amerického trhu“. Korea Herald.
- ^ Sullivan SS, Guilleminault C (2015). „Nové léky na běžné podmínky ospalosti: obstrukční spánková apnoe a narkolepsie“. Znalecký posudek na vznikající drogy. 20 (4): 571–82. doi:10.1517/14728214.2015.1115480. PMID 26558298. S2CID 7951307.
- ^ Garde D (14. ledna 2014). „Jazz sází až 397 milionů USD na lék proti narkolepsii Aerial“. FierceBiotech.
- ^ A b C „Snapshoty s drogovými zkouškami: Sunosi“. NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). 16. dubna 2019. Archivováno z původního dne 28. září 2019. Citováno 24. listopadu 2019.
Tento článek včlení text z tohoto zdroje, který je v veřejná doména. - ^ „Balíček pro schválení léků: Sunosi“. NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). 29. dubna 2019. Citováno 24. listopadu 2019. Tento článek včlení text z tohoto zdroje, který je v veřejná doména.
- ^ „Schválení léčivého přípravku pro vzácná onemocnění solriamfetol“. NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Citováno 24. listopadu 2019. Tento článek včlení text z tohoto zdroje, který je v veřejná doména.
- ^ „Solriamfetol - Jazz Pharmaceuticals / SK Biopharmaceuticals“. AdisInsight. Citováno 15. dubna 2018.
Tento článek včlení text z tohoto zdroje, který je v externí odkazy
- "Solriamfetol". Informační portál o drogách. Americká národní lékařská knihovna.
- * "Solriamfetol hydrochlorid". Informační portál o drogách. Americká národní lékařská knihovna.
