Deutetrabenazin - Deutetrabenazine
 | |
| Klinické údaje | |
|---|---|
| Obchodní názvy | Austedo |
| Ostatní jména | Tetrabenazin D6; SD809; SD-809 |
| AHFS /Drugs.com | Monografie |
| MedlinePlus | a617022 |
| Licenční údaje |
|
| Těhotenství kategorie |
|
| Trasy z správa | Pusou |
| ATC kód |
|
| Právní status | |
| Právní status |
|
| Identifikátory | |
| |
| Číslo CAS | |
| PubChem CID | |
| DrugBank | |
| ChemSpider | |
| UNII | |
| KEGG | |
| Chemické a fyzikální údaje | |
| Vzorec | C19H21D6NÓ3 |
| Molární hmotnost | 323.462 g · mol−1 |
Deutetrabenazin (jméno výrobku Austedo) je vezikulární monoaminový transportér 2 inhibitor, který se používá k léčbě chorea spojený s Huntingtonova choroba a tardivní dyskineze.
Chemicky je deutetrabenazin izotopový izomer z tetrabenazin ve kterém bylo šest atomů vodíku nahrazeno deuterium atomy. Začlenění deuteria zpomaluje rychlost metabolismus léků, což umožňuje méně časté dávkování.[1][2]
Účinnost
A Lanceta studie zveřejněná 28. června 2017 provedla hodnocení mezi 29. říjnem 2014 a 19. srpnem 2016, kdy bylo náhodně přiděleno 298 pacientů, kteří dostávali alespoň jednu z následujících látek: jedna dávka placeba denně, jedna dávka deutetrabenazinu 12 mg / den, jedna dávka deutetrabenazinu 24 mg / den, nebo jedna dávka deutetrabenazinu 36 mg / den. Od výchozí hodnoty do 12. týdne se průměr nejmenších čtverců zlepšil o skóre AIMS (Abnormal Involuntary Movement Scale) o -3,3 bodu ve skupině s deutetrabenazinem v dávce 36 mg / den, o 3,2 bodu ve skupině s 24 mg / den, o 2,1 bodu ve 12 mg / den a -1,4 bodu ve skupině s placebem. Deutetrabenazin 24 mg / den a 36 mg / den poskytl významné snížení tardivní dyskineze s příznivou bezpečností a snášenlivostí. Tato zjištění naznačují, že dávkovací režimy lze individualizovat a přizpůsobit pacientům na základě kontroly dyskineze a snášenlivosti.[3]
Dějiny
Teva Pharmaceuticals obdržel souhlas od Úřad pro kontrolu potravin a léčiv uvést na trh deutetrabenazin počátkem roku 2017, spolu s pětiletou exkluzivitou léčivých přípravků pro vzácná onemocnění k léčbě chorea spojené s Huntingtonovou chorobou. Bylo to první deuterovaná droga získat schválení FDA.[4][5][6]
Reference
- ^ Citrome L (duben 2016). „Průlomové léky na rozhraní psychiatrie a neurologie“. International Journal of Clinical Practice. 70 (4): 298–9. doi:10.1111 / ijcp.12805. PMID 27028671.
- ^ Coppen EM, Roos RA (leden 2017). „Současné farmakologické přístupy ke snížení chorey při Huntingtonově nemoci“. Drogy. 77 (1): 29–46. doi:10.1007 / s40265-016-0670-4. PMC 5216093. PMID 27988871.
- ^ Anderson, Karen E; Stamler, David; Davis, Mat D; Factor, Stewart A; Hauser, Robert A; Isojärvi, Jouko; Fredrik L, Jarskog; Jimenez-Shahed, Joohi; Kumar, Rajeev; McEvoy, Joseph P; Ochudlo, Stanislaw; Ondo, William G; Fernandez, Hubert H (28. června 2017). „Deutetrabenazin k léčbě mimovolních pohybů u pacientů s tardivní dyskinezí (AIM-TD): dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie fáze 3“. Lancet. 4 (8): 595–604. doi:10.1016 / S2215-0366 (17) 30236-5. PMID 28668671. Citováno 4. února 2018.
- ^ „FDA schvaluje lék na Huntingtonovu chorobu“. 3. dubna 2017.
- ^ Schmidt, C (7. června 2017). "První deuterovaný lék schválen". Přírodní biotechnologie. 35 (6): 493–494. doi:10.1038 / nbt0617-493. PMID 28591114. S2CID 205269152.
- ^ „FDA určuje, že deuterované sloučeniny jsou NCE a různé léky na vzácná onemocnění versus nedeuterované verze“. Blog FDA o právu. Citováno 5. listopadu 2017.
Další čtení
- Dean L (květen 2019). „Terapie deutetrabenazinem a genotyp CYP2D6“. In Pratt VM, McLeod HL, Rubinstein WS, et al. (eds.). Shrnutí lékařské genetiky. Národní centrum pro biotechnologické informace (NCBI). PMID 31046213.
externí odkazy
- „Deutetrabenazin“. Informační portál o drogách. Americká národní lékařská knihovna.
