Karisbamát - Carisbamate
 | |
| Klinické údaje | |
|---|---|
| Obchodní názvy | Comfyde (navrhováno) |
| ATC kód | |
| Identifikátory | |
| |
| Číslo CAS | |
| PubChem CID | |
| ChemSpider | |
| UNII | |
| ChEMBL | |
| Řídicí panel CompTox (EPA) | |
| Chemické a fyzikální údaje | |
| Vzorec | C9H10ClNÓ3 |
| Molární hmotnost | 215.63 g · mol−1 |
| 3D model (JSmol ) | |
| |
| |
  (co to je?) (ověřit) | |
Karisbamát (YKP 509, navrhovaný obchodní název Comfyde) je experimentální antikonvulzivum lék, který byl ve vývoji Johnson & Johnson farmaceutický výzkum a vývoj ale nikdy nebyl uveden na trh.
Klinická studie
Klinická studie fáze II v léčbě parciálních záchvatů prokázala, že sloučenina má účinnost v léčbě parciálních záchvatů a dobrý bezpečnostní profil. Od konce roku 2006 prochází sloučenina rozsáhlou multicentrickou klinickou studií fáze III pro léčbu parciálních záchvatů. Své mechanismus účinku není známo.[1][2]
Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie s karisbamátem u 323 pacientů s migrénou stanovila, že karisbamát byl dobře snášen v dávkách až 600 mg / den, ale neprokázal, že lék byl v profylaxi migrény dostatečně účinnější než placebo.[3]
Dějiny
V roce 1998 získala sloučenina licenci od SK Corp. (v současné době Life Science Business Division of SK Holdings ), jihokorejská společnost. 24. října 2008 Johnson & Johnson oznámila, že předložila a Nová aplikace drog do US Food and Drug Administration (FDA) pro karisbamát.[4] Společnost Johnson & Johnson obdržela prozatímní souhlas FDA s uvedením karisbamátu na trh pod značkou Comfyde. 21. srpna 2009 však společnost Johnson & Johnson oznámila, že FDA neposkytla souhlas s uvedením na trh.
Reference
- ^ Rogawski MA (2006). „Rozmanité mechanismy antiepileptik ve vývoji. Epilepsy Res. 69 (3): 273–294. doi:10.1016 / j.eplepsyres.2006.02.004. PMC 1562526. PMID 16621450.
- ^ GP Novak, Kelley M, Zannikos P, Klein B (2007). „Carisbamate (RWJ-333369)“. Neuroterapeutika. 4 (1): 106–109. doi:10.1016 / j.nurt.2006.11.016. PMC 7479705. PMID 17199023.
- ^ Cady RK, Mathew N, Diener HC, Hu P, Haas M, GP Novak, studijní skupina (2009). „Hodnocení karisbamátu pro léčbu migrény v randomizované, dvojitě zaslepené studii“. Bolest hlavy. 49 (2): 216–226. doi:10.1111 / j.1526-4610.2008.01326.x. PMID 19222595. S2CID 709835.
- ^ „Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C. předkládá novou žádost o léky FDA pro karisbamát“ (Tisková zpráva). Johnson & Johnson. 2008-10-24. Citováno 2008-11-02.