Insulin lispro - Insulin lispro

Insulin lispro
Insulin lispro dodecamer 6NWV.png
PDB: 6NWV​
Klinické údaje
Obchodní názvyHumalog, Liprolog, Admelog a další
Ostatní jménaURLi, LY900014, LY-275585, inzulin lispro-aabc
AHFS /Drugs.comMonografie
MedlinePlusa697021
Licenční údaje
Těhotenství
kategorie
  • AU: A[1]
  • NÁS: B (Žádné riziko ve studiích prováděných na lidech)[1]
Trasy z
správa		Podkožní
ATC kód
Právní status
Právní status
  • Spojené království: POM (Pouze na předpis) [2]
  • NÁS: ℞-pouze
  • EU: Pouze Rx
  • Obecně: ℞ (pouze na předpis)
Identifikátory
Číslo CAS
PubChem CID
DrugBank
ChemSpider
  • žádný
UNII
KEGG
Řídicí panel CompTox (EPA)
Chemické a fyzikální údaje
VzorecC257H389N65Ó77S6
Molární hmotnost5813,63 g · mol−1
3D model (JSmol )
 ☒NšekY (co to je?)  (ověřit)

Insulin lispro, prodávané pod značkou Humalog mimo jiné je druh inzulín používá se k léčbě typ 1 a cukrovka typu 2.[3] Obvykle se užívá v době jídla.[3] Používá se injekce pod kůži nebo v rámci inzulínová pumpa.[3][4] Nástup účinků se obvykle objeví do 30 minut a trvá přibližně 5 hodin.[3] Často dlouhodobě působící inzulín NPH je také potřeba.[3]

Mezi časté nežádoucí účinky patří nízká hladina cukru v krvi.[3] Mezi další závažné nežádoucí účinky mohou patřit nízká hladina draslíku v krvi.[3] Použití v těhotenství a kojení je obecně bezpečný.[5] Funguje to stejně jako lidský inzulin zvýšením množství glukóza že tkáně přijímají a snižují množství glukózy vytvářené játry.[3]

Insulin lispro byl poprvé schválen pro použití ve Spojených státech v roce 1996.[3][6][7] Jedná se o vyrobenou formu lidského inzulínu, kde aminokyselina byl přepnut.[8] V roce 2017 se jednalo o 124. nejčastěji předepisovanou léčbu ve Spojených státech s více než šesti miliony receptů.[9][10]

Lékařské použití

Insulin lispro se používá k léčbě lidí cukrovka 1. typu nebo cukrovka typu 2.[3] Lidé si vedou dobře běžný inzulín by se obecně nemělo měnit na inzulin lispro.[3]

Vedlejší efekty

Běžný vedlejší efekty zahrnout podráždění kůže v místě injekce, hypoglykémie, hypokalémie, a lipodystrofie.[6] Mezi další závažné nežádoucí účinky patří anafylaxe, a přecitlivělost reakce.[6]

Kontraindikace

Nepodávejte inzulín lispro během epizod hypoglykemie nebo pokud má osoba přecitlivělost na inzulin lispro nebo na cokoli z toho pomocné látky.[6]

Mechanismus účinku

Přes rekombinantní DNA technologie, finále lysin a prolin zbytky na C-terminálním konci B-řetězce jsou obráceny. Tato modifikace nemění vazbu na receptory, ale blokuje tvorbu inzulínu dimery a hexamery. To umožňuje okamžité získání většího množství aktivního monomerního inzulínu postprandiální injekce.[11]

Chemie

Jedná se o vyrobenou formu lidského inzulínu, kde aminokyseliny lysin a prolin byly přepnuty na konci řetězce B molekuly inzulínu.[8]

Náklady

Ve Spojených státech se v roce 2015 náklady pohybovaly mezi 10,06 USD a 29,36 USD na 100 jednotek.[12] V dubnu 2019 Eli Lilly and Company oznámili, že budou vyrábět prodejní verzi pro 137,35 USD na lahvičku, což je zhruba polovina současných nákladů. Generální ředitel uvedl, že se jednalo o příspěvek „k vyřešení problému vysokých hotových nákladů pro Američany žijící s chronickými onemocněními“, ale Pacienti za dostupné léky nyní řekl, že se jednalo jen o public relations, protože „platí jiné země 20 USD pro injekční lahvičku s inzulínem. “[13]

Náklady ve Velké Británii byly mezi GB 1,66 GBP a GB 1,96 GBP na 100 jednotek v roce 2017.[14]

Dějiny

Insulinu lispro (obchodní název Humalog) bylo uděleno rozhodnutí o registraci v Evropské unii v dubnu 1996,[15] a pro použití ve Spojených státech byl schválen v červnu 1996.[7][16]

Insulinu lispro (obchodní název Liprolog) bylo uděleno rozhodnutí o registraci v Evropské unii v květnu 1997,[17] a znovu v srpnu 2001.[18]

Kombinované léky kombinující inzulin lispro a jiné formy inzulínu byly schváleny pro použití ve Spojených státech v prosinci 1999.[19][20][21]

Insulinu lispro Sanofi bylo v Evropské unii v červenci 2017 uděleno rozhodnutí o registraci jako biologicky podobné léčivo.[22]

Injekce inzulínu lispro (značka Admelog) byla schválena pro použití ve Spojených státech v prosinci 2017.[23][24][25]

V lednu 2020 se Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) v Evropské unii doporučil udělit rozhodnutí o registraci pro kyselinu inzulín lispro (obchodní název Liumjev) pro léčbu diabetes mellitus u dospělých.[26][27] Insulin lispro (Liumjev) byl schválen pro použití v Evropské unii v březnu 2020 a ve Spojených státech dne 18. června 2020, jak uvádí Medscape.[28]

Reference

  1. ^ A b „Použití inzulínu lispro během těhotenství“. Drugs.com. 7. října 2019. Citováno 23. února 2020.
  2. ^ "Humalog 100 jednotek / ml, injekční roztok v injekční lahvičce - Souhrn údajů o přípravku (SmPC)". (emc). 30. ledna 2020. Citováno 23. února 2020.
  3. ^ A b C d E F G h i j k „Monografie Insulin Lispro pro profesionály“. Drugs.com. Americká společnost farmaceutů zdravotnického systému. Citováno 3. března 2019.
  4. ^ Britské národní složení: BNF 76 (76 ed.). Pharmaceutical Press. 2018. str. 698. ISBN  9780857113382.
  5. ^ „Varování týkající se těhotenství a kojení Insulin lispro“. Drugs.com. Citováno 3. března 2019.
  6. ^ A b C d "Humalog - injekce inzulínu lispro, roztok Humalog Kwikpen - injekce inzulínu lispro, roztok Humalog Junior Kwikpen - injekce inzulínu lispro, roztok Humalog Tempo Pen - injekce inzulínu lispro, roztok". DailyMed. 25. listopadu 2019. Citováno 23. února 2020.
  7. ^ A b „Humalog schválení“ (PDF). NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). 14. června 1996. Citováno 23. února 2020.
  8. ^ A b Koivisto VA (červen 1998). "Analog lidského inzulínu inzulín lispro". Annals of Medicine. 30 (3): 260–6. doi:10.3109/07853899809005853. PMID  9677011.
  9. ^ „Top 300 roku 2020“. ClinCalc. Citováno 11. dubna 2020.
  10. ^ „Insulin Lispro - statistika užívání drog“. ClinCalc. Citováno 11. dubna 2020.
  11. ^ Noble SL, Johnston E, Walton B (leden 1998). „Insulin lispro: rychle působící analog inzulínu“. Americký rodinný lékař. 57 (2): 279–86, 289–92. PMID  9456992.
  12. ^ Langreth R (29. června 2016). „Dekódování tajných cenových praktik velkých farmaceutických společností“. Bloomberg. Citováno 15. července 2016.
  13. ^ „Drogová společnost oznamuje novou verzi inzulínu za poloviční cenu“. Kopec. 3. dubna 2019. Citováno 15. dubna 2019.
  14. ^ „Humalog“. MIMS. Citováno 12. ledna 2017.
  15. ^ „Humalog EPAR“. Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA). 11. února 2020. Citováno 23. února 2020.
  16. ^ „Humalog: léky schválené FDA“. NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Citováno 23. února 2020.
  17. ^ "Liprolog EPAR". Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA). 1. srpna 2001. Citováno 23. února 2020.
  18. ^ "Liprolog EPAR". Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA). 11. února 2020. Citováno 23. února 2020.
  19. ^ „Balíček pro schválení léků: Humalog Mix (75/25 a 50/50) NDA # 21-017 a 21-018“. NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). 24. prosince 1999. Citováno 23. února 2020.
  20. ^ "Humalog Mix50 / 50 - injekce inzulínu lispro, suspenze Humalog Mix50 / 50 - injekce inzulínu lispro, suspenze". DailyMed. 19. listopadu 2019. Citováno 23. února 2020.
  21. ^ "Humalog Mix75 / 25 - injekce inzulinu lispro, suspenze Humalog Mix75 / 25 - injekce inzulínu lispro, suspenze". DailyMed. 3. února 2020. Citováno 23. února 2020.
  22. ^ „Insulin lispro Sanofi EPAR“. Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA). 17. června 2019. Citováno 23. února 2020.
  23. ^ „Balíček pro schválení léků: Admelog (inzulin lispro)“. NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). 17. května 2018. Citováno 23. února 2020.
  24. ^ „FDA schvaluje Sanofi's Admelog (injekce inzulínu lispro) - 11. prosince 2017“. Sanofi (Tisková zpráva). 11. prosince 2017. Citováno 23. února 2020.
  25. ^ „FDA schvaluje Admelog, první krátkodobě působící„ následný “inzulinový produkt k léčbě cukrovky“. NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) (Tisková zpráva). 11. prosince 2017. Citováno 12. prosince 2017.
  26. ^ „Liumjev: čeká na rozhodnutí EK“. Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA). 30. ledna 2020. Citováno 23. února 2020.
  27. ^ „Výbor CHMP doporučuje schválení nového rychle působícího inzulínu Lilly pro zlepšení kontroly glykemie u dospělých s diabetem“. Eli Lilly and Company (Tisková zpráva). 31. ledna 2020. Citováno 23. února 2020.
  28. ^ „Liumjev EPAR“. Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA). 29. ledna 2020. Citováno 16. dubna 2020.

externí odkazy

  • "Insulin lispro". Informační portál o drogách. Americká národní lékařská knihovna.