Eptinezumab - Eptinezumab - Wikipedia
Monoklonální protilátka | |
---|---|
Typ | Celá protilátka |
Zdroj | Zlidštění |
cílová | CALCA, CALCB |
Klinické údaje | |
Obchodní názvy | Vyepti |
Ostatní jména | ALD403,[1] eeptinezumab-jjmr |
AHFS /Drugs.com | Monografie |
Licenční údaje |
|
Těhotenství kategorie |
|
Trasy z správa | IV |
Třída drog | Antagonista peptidu souvisejícího s genem kalcitoninu |
ATC kód |
|
Právní status | |
Právní status |
|
Identifikátory | |
Číslo CAS | |
ChemSpider |
|
UNII | |
KEGG | |
Chemické a fyzikální údaje | |
Vzorec | C6352H9838N1694Ó1992S46 |
Molární hmotnost | 143283.20 g · mol−1 |
Eptinezumab, prodávané pod značkou Vyepti, je lék k preventivní léčbě migréna u dospělých.[2] Je to monoklonální protilátka, která cílí peptidy související s genem kalcitoninu (CGRP) alfa a beta.[3][4] Podává se intravenózní infuzí každé tři měsíce.[2]
Eptinezumab-jjmr byl schválen pro použití ve Spojených státech v únoru 2020.[5][6]
Dějiny
Spojené státy. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil eptinezumab na základě primárně na základě důkazů ze dvou klinických studií (Trial 1 / NCT02559895 a Trial 2 / NCT02974153) 1741 subjektů s chronickými nebo epizodickými migrénovými bolestmi hlavy.[6] Zkoušky byly provedeny na 212 místech ve Spojených státech, Gruzii, Rusku, na Ukrajině a v Evropské unii.[6]
Přínos a vedlejší účinky eptinezumabu byly hodnoceny ve dvou klinických studiích u dospělých subjektů ve věku 18 - 71 let s migrenózními bolestmi hlavy v anamnéze.[6] Pokusy měly podobný design.[6]
Subjekty zařazené do studie 1 s anamnézou epizodických migrénových bolestí hlavy a subjekty zařazené do studie 2 s chronickými migrénovými bolestmi hlavy.[6] Subjektům bylo přiděleno, aby dostaly jednu ze dvou dávek eptinezumabu nebo injekce placeba každé tři měsíce, celkem 12 měsíců ve studii 1 a celkem 6 měsíců ve studii 2.[6] Subjekty ani poskytovatelé zdravotní péče nevěděli, jaká léčba je poskytována, dokud nebyl proces dokončen.[6]
Přínos eptinezumabu ve srovnání s placebem byl hodnocen na základě změny v počtu dnů s migrénou za měsíc během prvního 3měsíčního období léčby.[6]
Viz také
- Další protilátky proti migréně blokující peptid související s genem kalcitoninu (CGRP)
Reference
- ^ „Alder BioPharmaceuticals zahajuje klíčovou studii Eptinezumab PROMISE 2 pro prevenci migrény“. Olše Biopharmaceuticals. 28. listopadu 2016.
- ^ A b „Injekce Vyeptitm (eptinezumab-jjmr), pro intravenózní podání“ (PDF). NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Citováno 24. února 2020.
- ^ Dodick DW, Goadsby PJ, Silberstein SD, Lipton RB, Olesen J, Ashina M a kol. (Listopad 2014). „Bezpečnost a účinnost ALD403, protilátky proti peptidu souvisejícímu s genem kalcitoninu, pro prevenci časté epizodické migrény: randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná průzkumná studie fáze 2“. Lancet. Neurologie. 13 (11): 1100–1107. doi:10.1016 / S1474-4422 (14) 70209-1. PMID 25297013. S2CID 206161999.
- ^ „Mezinárodní nechráněné názvy farmaceutických látek (INN)“ (PDF). WHO Informace o drogách. SZO. 31 (1). 2017.
- ^ „Vyepti: léky schválené FDA“. NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Citováno 24. února 2020.
- ^ A b C d E F G h i „Snapshoty s drogovými pokusy: VYEPTI“. NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). 21. února 2020. Citováno 17. března 2020.
Tento článek včlení text z tohoto zdroje, který je v veřejná doména.
externí odkazy
- "Eptinezumab". Informační portál o drogách. Americká národní lékařská knihovna.
![]() | Tento monoklonální protilátka –Vztahující se článek je pahýl. Wikipedii můžete pomoci pomocí rozšiřovat to. |
![]() | Tento analgetikum související článek je a pahýl. Wikipedii můžete pomoci pomocí rozšiřovat to. |