Lifitegrast - Lifitegrast
 | |
| Klinické údaje | |
|---|---|
| Obchodní názvy | Xiidra |
| Ostatní jména | SAR-1118 |
| AHFS /Drugs.com | Monografie |
| MedlinePlus | a616039 |
| Těhotenství kategorie |
|
| Trasy z správa | Oční kapky |
| ATC kód | |
| Právní status | |
| Právní status | |
| Identifikátory | |
| |
| Číslo CAS | |
| PubChem CID | |
| ChemSpider | |
| UNII | |
| KEGG | |
| ChEBI | |
| ChEMBL | |
| Řídicí panel CompTox (EPA) | |
| Informační karta ECHA | 100.245.695  |
| Chemické a fyzikální údaje | |
| Vzorec | C29H24Cl2N2Ó7S |
| Molární hmotnost | 615.48 g · mol−1 |
| 3D model (JSmol ) | |
| |
| |
Lifitegrast, prodávané pod značkou Xiidra, je lék na léčbu známek a příznaků suchého oka, syndromu zvaného keratoconjunctivitis sicca. Lifitegrast snižuje zánět inhibicí vazby zánětlivých buněk.[1] Často se používá ve spojení s cyklosporin (Ikervis nebo Restasis) pro ošetření suchého oka včetně meibomická žláza dysfunkce a zánětlivé suché oko.
Nepříznivé účinky
Časté nežádoucí účinky v klinické testy byly podráždění očí, nepohodlí, rozmazané vidění a dysgeuzie (zkreslení chuti).[2]
Farmakologie
Lifitegrast se dodává jako slza.
Mechanismus účinku
Lifitegrast inhibuje integrin, antigen spojený s funkcí lymfocytů 1 (LFA-1), od vazby k mezibuněčná adhezní molekula 1 (ICAM-1). Tento mechanismus down-reguluje zánět zprostředkovaný T lymfocyty.[1][3]
Dějiny
Lifitegrast byl původně navržen a vyvinut společností SARcode Bioscience[4] který získal Hrabství v roce 2013,[5] který předložil a nová aplikace léku do US Food and Drug Administration (FDA) v březnu 2015. FDA udělil Shire prioritní kontrolu o měsíc později a požádal o další klinické údaje, které byly poskytnuty v lednu 2016; schválení bylo uděleno dne 11. července 2016.[6][7] Lifitegrast byl schválen Health Canada v lednu 2018 a v kanadských lékárnách je k dispozici od března 2018.
Shire získal Farmaceutická společnost Takeda na konci roku 2018.[8] V květnu 2019 Novartis dosáhla dohody o koupi aktiv spojených s Lifitegrastem. Společnost Novartis zaplatí společnosti Takeda zálohu ve výši 3,4 miliardy USD, zatímco druhý výrobce léků má nárok na platby milníků až ve výši 1,9 miliardy USD. Novartis poznamenal, že droga v roce 2018 dosáhla tržeb přibližně 400 milionů USD.[9]
Viz také
- Restasis (cyklosporinové oční kapky pro keratokonjunktivitidu sicca)
Reference
- ^ A b Tauber J, Karpecki P, Latkany R, Luchs J, Martel J, Sall K a kol. (Prosinec 2015). „Oční roztok Lifitegrast 5,0% versus placebo pro léčbu onemocnění suchého oka: výsledky randomizované studie fáze III OPUS-2“. Oftalmologie. 122 (12): 2423–31. doi:10.1016 / j.ophtha.2015.08.001. PMID 26365210.
- ^ Drugs.com: Informace o pacientovi pro xiidra.
- ^ Murphy CJ, Bentley E, Miller PE, McIntyre K, Leatherberry G, Dubielzig R a kol. (Květen 2011). „Farmakologické hodnocení nového antagonisty antigenu-1 spojeného s funkcí lymfocytů (SAR 1118) pro léčbu keratokonjunktivitidy sicca u psů“. Investigativní oftalmologie a vizuální věda. 52 (6): 3174–80. doi:10,1167 / iovs.09-5078. PMID 21330663.
- ^ Semba CP, Gadek TR (2016). „Vývoj lifitegrastu: nový inhibitor T-buněk pro léčbu onemocnění suchého oka“. Klinická oftalmologie. 10: 1083–94. doi:10.2147 / OPTH.S110557. PMC 4910612. PMID 27354762.
- ^ "Shire k získání Sarcode Bioscience, rozšiřuje přítomnost v oftalmologii". 25. března 2013.
- ^ „FDA schvaluje Shire's Xiidra“. 11. července 2016.
- ^ Drugs.com: Historie schválení FDA Xiidra (lifitegrast)
- ^ „Takeda dokončuje akvizici společnosti Shire a stává se globálním biofarmaceutickým lídrem založeným na hodnotách a výzkumu a vývoji“. Takeda. 8. ledna 2019.
- ^ „Novartis získá Xiidru, rozšiřuje portfolio před očima a posiluje vedoucí postavení v péči o oči“. Novartis (Tisková zpráva). 9. května 2019.