Metreleptin - Metreleptin
| Klinické údaje | |
|---|---|
| Obchodní názvy | Myalept, Myalepta |
| Ostatní jména | N-Metionylleptin; r-metHuLeptin, Mettreleptin (genetická rekombinace) (JAN JP) |
| AHFS /Drugs.com | Monografie |
| Licenční údaje |
|
| Těhotenství kategorie |
|
| Trasy z správa | Subkutánní injekce |
| ATC kód | |
| Právní status | |
| Právní status | |
| Identifikátory | |
| Číslo CAS | |
| DrugBank | |
| ChemSpider |
|
| UNII | |
| KEGG | |
| ChEMBL | |
| Chemické a fyzikální údaje | |
| Vzorec | C714H1167N19Ó221S6 |
| Molární hmotnost | 13746.46 g · mol−1 |
Metreleptin, prodávané pod značkou Myalept mimo jiné je syntetický analogový hormonu leptin používá se k léčbě různých forem dyslipidemie. V Japonsku byl schválen pro metabolické poruchy včetně lipodystrofie a ve Spojených státech jako substituční léčba k léčbě komplikací nedostatku leptinu, kromě diety, u pacientů s vrozenou generalizovanou nebo získanou generalizovanou lipodystrofií.[5]
Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří hypoglykemie (nízká hladina glukózy v krvi) a úbytek hmotnosti.[4]
Lékařské použití
V Evropské unii je metreleptin uvedeno kromě stravy k léčbě lipodystrofie, při které dochází ke ztrátě tukové tkáně pod kůží a hromadění tuků jinde v těle, například v játrech a svalech. Používá se u dospělých a dětí starších dvou let s generalizovaná lipodystrofie (Berardinelli-Seipův syndrom a Lawrenceův syndrom ); au dospělých a dětí ve věku nad dvanáct let s částečná lipodystrofie (počítaje v to Barraquer-Simonsův syndrom ), když standardní léčba selhala.[4]
Ve Spojených státech je indikován jako doplněk stravy jako substituční léčba k léčbě komplikací nedostatku leptinu u lidí s vrozenou nebo získanou generalizovanou lipodystrofií.[3]
Výzkum
Metreleptin je v současné době[když? ] být vyšetřován na léčbu cukrovky a / nebo hypertriglyceridemie u pacientů se vzácnými formami lipodystrofie syndromy charakterizované abnormalitami v distribuci tukové tkáně a závažnými metabolickými abnormalitami.[6] FDA schválila injekci metreleptinu pro léčbu komplikací nedostatku leptinu v únoru 2014.[nutná lékařská citace ]
Ve tříleté studii metreleptinu u pacientů s lipodystrofií pořádané Národním ústavem pro diabetes a nemoci trávicího ústrojí a ledvin v Národním ústavu zdraví byla léčba metreleptinem spojena s významným poklesem hladiny glukózy v krvi (A1c poklesl z 9,4% na začátku na 7,0% na konci studie) a koncentrace triglyceridů (od 500 mg / dl na začátku studie do 200 mg / dl na konci studie).[7]
NHS England zahájí léčbu metreleptinem u pacientů (všech věkových skupin) s vrozeným nedostatkem leptinu od 1. dubna 2019.[8]
Reference
- ^ "Metreleptin (Myalept) Použití během těhotenství". Drugs.com. 4. května 2020. Citováno 28. května 2020.
- ^ „Myalepta 3 mg prášek pro injekční roztok - souhrn údajů o přípravku (SmPC)“. (emc). Citováno 6. října 2020.
- ^ A b "Injekce myalept-metreleptinu, prášek, lyofilizovaný, pro roztok". DailyMed. 26. května 2020. Citováno 6. října 2020.
- ^ A b C „Myalepta EPAR“. Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA). 17. září 2018. Citováno 6. října 2020. Text byl zkopírován z tohoto zdroje, kterým je © Evropská agentura pro léčivé přípravky. Reprodukce je povolena za předpokladu, že je uveden zdroj.
- ^ Chou K, Perry CM (červen 2013). "Metreleptin: první globální schválení". Drogy. 73 (9): 989–97. doi:10.1007 / s40265-013-0074-7. PMID 23740412. S2CID 7740045.
- ^ „Amylin hledá schválení FDA pro metreleptin“. diabetesincontrol.com. 11. dubna 2012.
- ^ „Amylin představí údaje ukazující vyšetřovací léčbu metreleptinem vedlo k dlouhodobému zlepšení diabetu a kontroly lipidů u pacientů s lipodystrofií“. Tisková zpráva. Amylin Pharmaceuticals. 2011-04-15. Citováno 2011-10-27.[trvalý mrtvý odkaz ]
- ^ "NHS Anglie» Metreleptin pro vrozený nedostatek leptinu (všechny věkové kategorie) ". www.england.nhs.uk. Citováno 2019-01-18.
externí odkazy
- "Metreleptin". Informační portál o drogách. Americká národní lékařská knihovna.
