Fremanezumab - Fremanezumab
![]() Norská stříkačka fremanezumabu | |
Monoklonální protilátka | |
---|---|
Typ | Celá protilátka |
Zdroj | Zlidštění |
cílová | CGRP α, β |
Klinické údaje | |
Obchodní názvy | Ajovy |
Ostatní jména | TEV-48125, fremanezumab-vfrm |
AHFS /Drugs.com | Monografie |
MedlinePlus | a618053 |
Licenční údaje |
|
Těhotenství kategorie | |
Trasy z správa | Subkutánní injekce |
Třída drog | Antagonista peptidu souvisejícího s genem kalcitoninu |
ATC kód | |
Právní status | |
Právní status | |
Farmakokinetické data | |
Biologická dostupnost | 55–66% |
Metabolismus | Proteolýza |
Odstranění poločas rozpadu | 30–31 dní (odhad) |
Vylučování | Ledviny |
Identifikátory | |
Číslo CAS | |
DrugBank | |
ChemSpider |
|
UNII | |
KEGG | |
Chemické a fyzikální údaje | |
Vzorec | C6470H9952N1716Ó2016S46 |
Molární hmotnost | 145507.54 g · mol−1 |
Fremanezumab, prodávané pod značkou Ajovy, je lék používaný k prevenci migrény u dospělých.[2][3] Je to dáno injekce pod kůži.[2][3]
Nejběžnějším vedlejším účinkem je bolest a zarudnutí v místě vpichu.[2] Mezi další nežádoucí účinky patří alergické reakce.[2] Je to v antagonista peptidu souvisejícího s genem kalcitoninu třída léků.[2]
Byl schválen pro lékařské použití ve Spojených státech v roce 2018,[2] a v Evropské unii v roce 2019.[4]
Lékařské použití
Ukázalo se, že fremanezumab je účinný u dospělých se čtyřmi nebo více záchvaty za měsíc.[5]
Nepříznivé účinky
Nejběžnějšími nežádoucími účinky jsou reakce v místě vpichu, které se vyskytly u 43 až 45% lidí ve studiích (ve srovnání s 38% placebo ). Přecitlivělost reakce se vyskytly u méně než 1% pacientů.[3][6]
Interakce
Fremanezumab neinteraguje s jinými léky proti migréně, jako je např triptany, námelové alkaloidy a analgetika. Očekává se, že má obecně nízký potenciál interakcí, protože není metabolizován cytochrom P450 enzymy.[3]
Farmakologie
Mechanismus účinku
Fremanezumab je plně humanizovaný monoklonální protilátka namířeno proti peptidy související s genem kalcitoninu (CGRP) alfa a beta.[7] Přesný mechanismus účinku není znám.[6] Je to jediná schválená anti-CGRP monoklonální protilátka, kterou lze podávat ve čtvrtletním intervalu.
Farmakokinetika
Po subkutánní injekce, fremanezumab má biologická dostupnost 55–66%. Nejvyšší koncentrace v těle je dosaženo po pěti až sedmi dnech. Stejně jako ostatní bílkoviny je látka degradována proteolýza na malé peptidy a aminokyseliny, které se znovu používají nebo vylučují ledvinami. The eliminační poločas se odhaduje na 30 až 31 dní.[6]
Dějiny
Fremanezumab objevil a vyvinul Rinat Neuroscience, získala společnost Pfizer v roce 2006 a poté získala licenci Teva.[8] Byl schválen US Food and Drug Administration v září 2018.[9] V březnu 2019 byl fremanezumab schválen pro marketing a použití v Evropské unii.[4][10]
Droga byla a stále je[když? ] je hodnoceno na jiné nemoci než migrénu, kde se v patologii podílí endogenní látka CGRP.[Citace je zapotřebí ] Teva je stále[když? ] vývoj pro epizodické klastrová bolest hlavy ale zastavil vývoj fremanezumabu pro léčbu chronické klastrové bolesti hlavy v roce 2018 poté, co nebyl splněn primární koncový bod studie fáze III.[11][potřebuje aktualizaci ]
Chemie
Fremanezumab je humanizovaná monoklonální protilátka.[12] Vyrábí se pomocí rekombinantní DNA v Buňky vaječníků čínského křečka [13]
Viz také
Další protilátky blokující dráhu CGRP:
Reference
- ^ A b „Fremanezumab (Ajovy) užívání během těhotenství“. Drugs.com. 3. října 2018. Citováno 2. dubna 2020.
- ^ A b C d E F „Monografie Fremanezumab-vfrm pro profesionály“. Drugs.com. Americká společnost farmaceutů zdravotnického systému. Citováno 15. července 2019.
- ^ A b C d „Injekce Ajovy- fremanezumab-vfrm“. DailyMed. 5. února 2020. Citováno 2. dubna 2020.
- ^ A b „Ajovy EPAR“. Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA). 29. ledna 2019. Citováno 2. dubna 2020.
- ^ Dodick, David W .; Silberstein, Stephen D .; Bigal, Marcelo E .; Yeung, Paul P .; Goadsby, Peter J .; Blankenbiller, Tricia; Grozinski-Wolff, Melissa; Yang, Ronghua; Ma, Yuju; Aycardi, Ernesto (15. května 2018). „Účinek fremanezumabu v porovnání s placebem na prevenci epizodické migrény“. JAMA. 319 (19): 1999–2008. doi:10.1001 / jama.2018.4853. PMC 6583237. PMID 29800211.
- ^ A b C "Ajovy: EPAR - informace o produktu" (PDF). Evropská agentura pro léčivé přípravky. 17. dubna 2019.
- ^ Světová zdravotnická organizace (2017). "Mezinárodní nechráněné názvy farmaceutických látek (INN): doporučené INN: seznam 77". WHO Informace o drogách. 31 (1): 61–150. hdl:10665/330984.
- ^ „Fremanezumab - Teva Pharmaceutical“.
- ^ „Společnost Teva oznamuje americké schválení injekce AJOVY (fremanezumab-vfrm), první a jediné léčby anti-CGRP se čtvrtletní i měsíční dávkou pro preventivní léčbu migrény u dospělých“. Teva Pharmaceutical Industries Ltd Pharmaceutical Industries Ltd. Teva Pharmaceutical Industries Ltd Pharmaceutical Industries Ltd. Citováno 7. října 2018.
- ^ „Společnost Teva AJOVY obdržela schválení EU a nabízí pacientům první a jedinou léčbu anti-CGRP se čtvrtletní i měsíční dávkou pro profylaxi migrény u dospělých“ (Tisková zpráva). Teva Pharmaceutical Industries Ltd. 1. dubna 2019. Citováno 6. dubna 2019 - prostřednictvím Business Wire.
- ^ „Teva vytrhává z pokusu o fremanezumab z chronické klastrové bolesti hlavy“. Časopis MD. Citováno 19. června 2018.
- ^ „Nová třída preventivní léčby migrény - klinický poradce“.
- ^ "AJOVY předepisující informace" (PDF). Drugs @ FDA: FDA-Approved Drugs. Citováno 11. července 2020.
externí odkazy
- "Fremanezumab". Informační portál o drogách. Americká národní lékařská knihovna.