B&O Supprettes - B&O Supprettes

B&O Supprettes je jméno značky pro předpis léky obsahující prášek opium a rulík alkaloidy v čípek formulář. Jsou indikovány k léčbě středně těžkých až těžkých bolest z močová trubice křeč a pro prodloužení intervalu (intervalů) mezi injekcemi opiátů.[1] Droga má různá „off-label“ použití, včetně renální kolika, střevní křeče, tenesmus a průjem. Často se také předepisují po močovém měchýři chirurgická operace.[2] B&O Supprettes byl jedinečný v Spojené státy protože to byl jediný lék obsahující opium, který je určen k použití v čípcích, prodávaný v USA a ve skutečnosti jeden z mála léků, který obsahuje opium v ​​jakékoli formě v USA spolu s paregorický a opiová tinktura (laudanum ).[3]

Dějiny

B&O Supprettes (název je odvozen od obecného výrazu „belladonna / opium suppository“) je „neschválený“ lék podle Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) - to znamená, že droga existovala před Zákon o potravinách, drogách a kosmetice z roku 1938. Sloučenina tedy nikdy nebyla podrobena konkrétním lékařským zkouškám a to účinnost nikdy nebylo požadováno předvedení. FDA z tohoto důvodu vyvíjí tlak na výrobce tohoto léku. Původní výrobce Suppretů, Eli Lilly and Company, již dávno ztratil jakýkoli patent na tuto drogu. Společnost Amerifit, která vyráběla generické Supprety před rokem 2008, byla varována FDA kvůli neschválené povaze kombinace léků.[4] Od roku 2008 společnost Paddock Laboratories vyrábí generickou verzi Supprette po spolupráci s FDA na marketingových otázkách souvisejících s neschválenou povahou drogy.

Dávkování a podávání

Droga a její obecný protějšky jsou dodávány v balení po 12 kusech a jsou k dispozici ve dvou silách:

Každý čípek B&O Supprettes # 15 A. obsahuje 16,2 mg (1/4 obilí ) belladony a 30 mg (1/2 zrna) opia.

Každý čípek B&O Supprettes # 16 A obsahuje 16,2 mg belladony a 60 mg (1 zrno) opia.

Obvyklá dávka je jeden čípek rektálně jednou nebo dvakrát denně PRN - (podle potřeby), nesmí překročit čtyři Supprety za 24 hodin.[1]

Ve Spojených státech je B&O Supprettes a Příloha II droga pod Zákon o regulovaných látkách z roku 1970; písemný předpis je povinný a není povoleno doplňování.[5] Skladování v chladu je vhodnější, ale není nutné. Většina lékáren považuje B&O Supprettes za položku „speciální objednávky“ a jako takové se běžně neuchovávají v inventáři. Skládání lékárny mají schopnost vyrábět generickou formu léku a mohou upravovat dávkování účinných látek (u pediatrických nebo starších pacientů a pacientů s chronické onemocnění ledvin ) nebo dopravce (obvykle nahrazující kakaové máslo ) nejlépe vyhovět potřebám pacienta na žádost předepisujícího lékaře.

Reference

  1. ^ A b „Lékařská knihovna Baltimore Washington Medical Center: Belladonna and Opium“. Archivovány od originál dne 22. února 2014. Citováno 16. února 2014.
  2. ^ Genitourinární chirurgie, Gratia M. Nagle, R.N., B.S.N., James R. Bollinger, M.D.F.A.C.S. Mosby, 1997.
  3. ^ V listopadu 2009 byli výrobci přípravků Paregoric (Camphorated Tincture of Opium) a Laudanum (Tincture of Opium) písemně upozorněni na to, že pro žádnou přípravu nebyl k dispozici žádný souhlas FDA, a proto může být jejich výroba a distribuce v porušení federálních zákonů (USA).
  4. ^ „Varování FDA pro Amerifit, zmínka o neschváleném stavu kombinace“.
  5. ^ „DEA Informace o předepisování, FAQ - Dotazy a odpovědi“.