Romosozumab - Romosozumab

Romosozumab
Monoklonální protilátka
TypCelá protilátka
ZdrojZlidštění (z myš )
cílováSclerostin
Klinické údaje
Obchodní názvyRovnoměrnost
Ostatní jménaAMG 785, romosozumab-aqqg
AHFS /Drugs.comMonografie
MedlinePlusa619026
Licenční údaje
Těhotenství
kategorie
  • NÁS: N (dosud neklasifikováno)
ATC kód
Právní status
Právní status
  • NÁS: ℞-pouze
  • EU: Pouze Rx
  • Obecně: ℞ (pouze na předpis)
Identifikátory
Číslo CAS
DrugBank
ChemSpider
  • žádný
UNII
KEGG
Chemické a fyzikální údaje
VzorecC6452H9926N1714Ó2040S54
Molární hmotnost145877.58 g · mol−1
 ☒NšekY (co to je?)  (ověřit)

Romosozumab, prodávané pod značkou Rovnoměrnost, je lék používaný k léčbě osteoporóza.[1] Bylo zjištěno, že snižuje riziko zlomeniny páteře.[1]

Mezi časté nežádoucí účinky patří bolest hlavy, bolest kloubů a bolest v místě vpichu.[1] Může to zvýšit riziko infarkty, tahy a úmrtí na kardiovaskulární onemocnění.[1] Je to humanizovaná monoklonální protilátka které cílí sklerostin.[2] Výzkum ukazuje, že lék zvyšuje tvorbu kostí a snižuje resorpci kostí u postmenopauzálních žen s nízkou hustotou kostí. V roce 2019 byl přípravek Romosozumab schválen pro lékařské použití v Japonsku, Spojených státech a Evropské unii.[1][3][4]

Spojené státy. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) ji považuje za lék první třídy.[5]

Lékařské použití

Přípravek Romosozumab se používá k léčbě osteoprózy ke snížení rizika zlomenin.[3]Dva pokusy zjistily, že to snížilo rychlost zlomenin obratlů. U jednoho bylo o 73% nižší riziko zlomenin obratlů po jednom roce a přínos zůstal zachován i po druhém roce užívání denosumab. Ve druhém roce byl jeden rok romosozumabu a poté jeden rok alendronát měl 50% snížení zlomenin obratlů ve srovnání se dvěma lety alendronátu.[3]

Vedlejší efekty

Mezi časté nežádoucí účinky patří bolest hlavy, bolest kloubů a bolest v místě vpichu.[1] Může to zvýšit riziko infarkty, tahy a úmrtí na kardiovaskulární onemocnění.[1]

Dějiny

Přípravek Romosozumab byl schválen pro lékařské použití v Japonsku v lednu 2019,[3] USA v dubnu 2019[3] a Evropská unie v prosinci 2019.[4]To bylo původně objeveno Chiroscience,[6] který získal Celltech (Nyní[když? ] ve vlastnictví UCB ).[7] Celltech uzavřela partnerství s Amgen v roce 2002 pro vývoj produktu.[8]

Reference

  1. ^ A b C d E F G „FDA schvaluje novou léčbu osteoporózy u postmenopauzálních žen s vysokým rizikem zlomenin“. NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) (Tisková zpráva). 9. dubna 2019. Citováno 12. dubna 2019.
  2. ^ „Prohlášení o nechráněném jménu přijatém radou USAN: Romosozumab“ (PDF). Americká lékařská asociace. Archivovány od originál (PDF) dne 29. září 2012.
  3. ^ A b C d E Kaplon H, Muralidharan M, Schneider Z, Reichert JM (2020). „Protilátky, které je třeba sledovat v roce 2020“. mAb. 12 (1): 1703531. doi:10.1080/19420862.2019.1703531. PMC  6973335. PMID  31847708.CS1 maint: více jmen: seznam autorů (odkaz)
  4. ^ A b Victoria Rees (13. prosince 2019). „EK schvaluje léčbu těžkých osteoporóz postmenopauzálních žen“. Evropská farmaceutická revize. Citováno 27. února 2020.
  5. ^ „Nová schválení pro lékovou terapii 2019“. US Food and Drug Administration. 31. prosince 2019. Citováno 15. září 2020.
  6. ^ Quested T (7. června 2015). „Prvním počinem podnikatelů v oboru přírodních věd byl prodej koblih“. Business Weekly. Cambridge, Anglie: Q Communications. Citováno 24. prosince 2018.
  7. ^ Winkler DG, Sutherland MK, Geoghegan JC, Yu C, Hayes T, Skonier JE a kol. (Prosinec 2003). „Osteocytová kontrola tvorby kostí pomocí sklerostinu, nového antagonisty BMP“. Časopis EMBO. 22 (23): 6267–6276. doi:10.1093 / emboj / cdg599. PMC  291840. PMID  14633986.
  8. ^ „Průběžná zpráva skupiny Celltech 2002“ (PDF). Celltech Group plc.

externí odkazy