Velagluceráza alfa - Velaglucerase alfa
| Klinické údaje | |
|---|---|
| Obchodní názvy | Vpriv |
| AHFS /Drugs.com | Monografie |
| Licenční údaje |
|
| Trasy z správa | Intravenózní infuze |
| ATC kód | |
| Právní status | |
| Právní status | |
| Farmakokinetické data | |
| Biologická dostupnost | N / A |
| Odstranění poločas rozpadu | Plazma: 5-12 minut (absorbováno makrofágy ) |
| Identifikátory | |
| Číslo CAS | |
| DrugBank | |
| ChemSpider |
|
| UNII | |
| KEGG | |
| ChEMBL | |
| Chemické a fyzikální údaje | |
| Vzorec | C2532H3850N672Ó711S16 |
| Molární hmotnost | 55593.61 g · mol−1 |
  (co to je?) (ověřit) | |
Velagluceráza alfa, prodávané pod značkou Vpriv a vyrábí Shire plc, je hydrolytický lysozomální glukocerebrosid -specifický enzym, který je rekombinantní formou glukocerebrosidáza indikována jako dlouhodobá enzymatická substituční terapie pro ty, kteří trpí Gaucherova choroba Typ 1. Má identickou aminokyselinovou sekvenci jako přirozeně se vyskytující enzym.[1] Byl schválen pro použití v USA Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) 26. února 2010.[2][3]
Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří bolest břicha, bolesti hlavy, závratě, bolesti kostí, bolesti kloubů, bolesti zad, reakce spojené s infuzí, astenie (slabost) nebo únava (únava) a horečka (horečka) nebo zvýšená tělesná teplota.[4]
Velagluceráza alfa byla schválena pro lékařské použití v Evropské unii v srpnu 2010.[4]
Lékařské použití
Velagluceráza alfa je indikována k dlouhodobé enzymové substituční terapii (ERT) u lidí s Gaucherovou chorobou typu 1.[4][5]
Konkurenční produkty
Imigluceráza je Genzym verze rekombinantní glukocerebrosidázy. Je celosvětově prodáván pod obchodním názvem Cerezyme.
Navíc, Protalix a Pfizer obdrželi souhlas s uvedením na trh taligluceráza alfa v Izraeli, Brazílii, Kanadě a USA. Očekává se, že společnosti podají žádost o registraci také v Evropě a jinde na světě.
Reference
- ^ University of Birmingham: Velagluceráza alfa pro Gaucherovu chorobu typu 1
- ^ Lékařské novinky dnes: Shire oznamuje schválení FDA pro VPRIV (velaglucerázu Alfa pro injekce) pro léčbu Gaucherovy choroby typu 1, 27. února 2010
- ^ „Vpriv: FDA-Approved Drugs“. NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Citováno 13. srpna 2020.
- ^ A b C „Vpriv EPAR“. Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA). Citováno 13. srpna 2020. Text byl zkopírován z tohoto zdroje, kterým je © Evropská agentura pro léčivé přípravky. Reprodukce je povolena za předpokladu, že je uveden zdroj.
- ^ "Injekce Vpriv-velaglucerázy alfa, prášek, lyofilizovaný, pro roztok". DailyMed. 18. června 2020. Citováno 13. srpna 2020.
externí odkazy
- "Velagluceráza alfa". Informační portál o drogách. Americká národní lékařská knihovna.
 | Tento lék článek týkající se gastrointestinální systém je pahýl. Wikipedii můžete pomoci pomocí rozšiřovat to. |