Rituximab - Rituximab

Rituximab
Rituximab.png
Monoklonální protilátka
TypCelá protilátka
ZdrojChimérické (myš /člověk )
cílováCD20
Klinické údaje
Obchodní názvyRituxan, MabThera, Truxima a další[1]
Ostatní jménarituximab-abbs, rituximab-pvvr
AHFS /Drugs.comMonografie
MedlinePlusa607038
Licenční údaje
Těhotenství
kategorie
  • AU: C[2]
  • NÁS: N (dosud neklasifikováno)[2]
Trasy z
správa		Intravenózní infuze
Třída drogMonoklonální protilátka
ATC kód
Právní status
Právní status
  • AU: S4 (Pouze na předpis)
  • NÁS: ℞-pouze
  • EU: Pouze Rx
Farmakokinetické data
Biologická dostupnost100% (IV)
Odstranění poločas rozpadu30 až 400 hodin (liší se podle dávky a délky léčby)
VylučováníNejistý: může podstoupit fagocytózu a katabolismus v RES
Identifikátory
Číslo CAS
DrugBank
ChemSpider
  • žádný
UNII
KEGG
ChEMBL
Řídicí panel CompTox (EPA)
Informační karta ECHA100.224.382 Upravte to na Wikidata
Chemické a fyzikální údaje
VzorecC6416H9874N1688Ó1987S44
Molární hmotnost143860.04 g · mol−1
 ☒NšekY (co to je?)  (ověřit)

Rituximab, prodávané pod značkou Rituxan mimo jiné je lék používaný k léčbě určitých autoimunitní onemocnění a typy rakovina.[3] Používá se pro non-Hodgkinův lymfom, chronická lymfocytární leukémie, revmatoidní artritida, granulomatóza s polyangiitidou, idiopatická trombocytopenická purpura, pemphigus vulgaris, myasthenia gravis a Virus Epstein – Barr -pozitivní mukokutánní vředy.[3][4][5][6] Je to dáno pomalá injekce do žíly.[3]

Mezi časté nežádoucí účinky, které se často vyskytnou do dvou hodin po podání léku, patří vyrážka, svědění, nízký krevní tlak a dušnost.[3] Mezi další závažné nežádoucí účinky patří reaktivace žloutenka typu B u dříve infikovaných, progresivní multifokální leukoencefalopatie, a toxická epidermální nekrolýza.[3][7] Není jasné, zda použití během těhotenství je bezpečný pro vyvíjející se plod nebo novorozence.[3][2]

Rituximab je a chimérický monoklonální protilátka proti proteinu CD20, který se primárně nachází na povrchu imunitního systému B buňky.[8] Když se váže na tento protein, spouští buněčnou smrt.[3]

Rituximab byl schválen pro lékařské použití v roce 1997.[8] Je na Seznam základních léčivých přípravků Světové zdravotnické organizace.[9] Patent vypršel v roce 2016 a řada biologicky podobné byly spuštěny.[10]

Lékařské použití

Rituximab ničí normální i maligní B buňky které mají na svých površích CD20 a proto se používají k léčbě onemocnění, která se vyznačují tím, že mají příliš mnoho B buněk, hyperaktivní B buňky nebo nefunkční B buňky.[nutná lékařská citace ]

Rituximab se používá v kombinaci s fludarabin a cyklofosfamid k léčbě dříve neléčené a dříve léčené CD20-pozitivní chronické lymfocytární leukémie.[11] Rituximab se používá v kombinaci s methotrexát k léčbě středně těžké až těžce aktivní revmatoidní artritidy s nedostatečnou odpovědí na jednu nebo více terapií antagonisty TNF.[11] Rituximab se používá v kombinaci s glukokortikoidy k léčbě granulomatózy polyangiitidou a mikroskopická polyangiitida.[11]

Rituximab v kombinaci s hyaluronidáza člověk, prodávaný pod obchodními názvy MabThera SC a Rituxan Hycela,[12] se používá k léčbě folikulární lymfom, difúzní velký B-buněčný lymfom a chronická lymfocytární leukémie.[13]

Rakoviny krve

Rituximab se používá k léčbě rakoviny systému bílé krve jako leukémie a lymfomy, včetně nehodgkinského lymfomu, chronické lymfocytární leukémie a podtypu převládajícího lymfocyty, Hodgkinova lymfomu.[14] To také zahrnuje Waldenströmova makroglobulinémie, druh NHL.[3]

Autoimunitní onemocnění

Ukázalo se, že rituximab je účinný revmatoidní artritida léčba ve třech randomizovaných kontrolovaných studiích a nyní má licenci pro použití při refrakterní revmatoidní nemoci.[15] Ve Spojených státech byl schválen FDA pro použití v kombinaci s methotrexát (MTX) ke zmírnění známek a příznaků u dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní revmatoidní artritidou (RA), u nichž došlo k nedostatečné odpovědi na jednu nebo víceTNF-alfa terapie. V Evropě je licence o něco přísnější: je licencována pro použití v kombinaci s MTX u pacientů s těžkou aktivní RA, kteří nedostatečně reagovali na jednu nebo více anti-TNF terapií.[16]

Existují určité důkazy o účinnosti, ale ne nutně bezpečnost v řadě dalších autoimunitních onemocnění a rituximab je široce používán off-label léčit obtížné případy roztroušená skleróza,[17][18] systémový lupus erythematodes, chronická zánětlivá demyelinizační polyneuropatie a autoimunitní anémie.[19] Nejnebezpečnější, i když mezi nejvzácnější, jsou vedlejší účinky progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML) infekce, která je obvykle smrtelná; byl však zaznamenán jen velmi malý počet případů vyskytujících se u autoimunitních onemocnění.[19][20]

Mezi další autoimunitní onemocnění, která byla léčena rituximabem, patří autoimunitní hemolytická anémie, čistá aplázie červených krvinek, trombotická trombocytopenická purpura (TTP),[21] idiopatická trombocytopenická purpura (ITP),[22][23] Evansův syndrom,[24] vaskulitida (např. granulomatóza s polyangiitidou ), bulózní kožní poruchy (například pemfigus, pemfigoid —S velmi povzbudivými výsledky přibližně 85% rychlého zotavení u pemfigu podle studie z roku 2006),[25] typ 1 diabetes mellitus, Sjögrenův syndrom, anti-NMDA receptorová encefalitida a Devicova nemoc,[26] Gravesova oftalmopatie,[27] autoimunitní pankreatitida,[28] Syndrom Opsoclonus myoclonus (OMS),[29] a Onemocnění související s IgG4.[30] Existují určité důkazy, že je neúčinný při léčbě autoimunitních onemocnění zprostředkovaných IgA.[31]

Transplantace orgánů

Rituximab se používá off-label při léčbě transplantace ledvin příjemci. Tento lék může mít určité využití při transplantacích zahrnujících nekompatibilní krevní skupiny. Používá se také jako indukční terapie u vysoce senzibilizovaných pacientů k transplantaci ledvin. Užití rituximabu se v tomto prostředí neprokázalo jako účinné a stejně jako všechna depleční činidla s sebou nese riziko infekce.[Citace je zapotřebí ]

Nežádoucí účinky

Mezi závažné nežádoucí účinky, které mohou způsobit smrt a zdravotní postižení, patří:[11][3]

Dva pacienti s systémový lupus erythematodes zemřel na progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML) po léčbě rituximabem. PML je způsoben aktivací Virus JC, běžný virus v mozku, který je obvykle latentní. Reaktivace viru JC má obvykle za následek smrt nebo vážné poškození mozku.[35]

Alespoň jeden pacient s revmatoidní artritida se vyvinul PML po léčbě rituximabem.[36]

Rituximab byl hlášen jako možný kofaktor u chronických pacientů Hepatitida E. infekce u osoby s lymfomem. Infekce hepatitidou E je obvykle akutní infekce, což naznačuje, že lék v kombinaci s lymfomem mohl oslabit imunitní odpověď těla na virus.[37]

Mechanismy působení

Mechanismy působení rituximabu; tři hlavní nezávislé mechanismy jsou (1) na protilátkách závislá buněčná cytotoxicita (ADCC), (2) komplementem zprostředkovaná cytotoxicita (CMC) a (3) apoptóza; panel podmnožiny ilustruje schematický pohled na strukturu CD20 a rituximab.[38]
Vazba rituximabu na CD20. Proteiny CD20 trčí z buněčné membrány a rituximab, protilátka ve tvaru Y, se váže na proteiny CD20.

Protilátka se váže na povrchový protein buňky CD20. CD20 je široce exprimován na B buňkách, od raných pre-B buněk po později v diferenciace, ale chybí u terminálně diferencovaných plazmatické buňky. Ačkoli funkce CD20 není známa, může hrát roli v Ca.2+ příliv přes plazmatické membrány, udržování intracelulárního Ca2+ koncentrace a umožnění aktivace B buněk.

Rituximab je relativně neúčinný při eliminaci buněk s nízkou hladinou buněčného povrchu CD20. Má tendenci se držet na jedné straně B buněk, kde je CD20, tvoří víčko a přitahuje proteiny na tuto stranu. Přítomnost víčka mění účinnost buněk přirozeného zabíjení (NK) při ničení těchto B buněk. Když se NK buňka zachytila ​​na víčku, měla 80% úspěšnost při usmrcení buňky. Naproti tomu, když B buňkám tento asymetrický proteinový shluk chyběl, byl zabit pouze 40% času.[39][40]

Byly nalezeny následující účinky:[41]

Kombinovaný účinek vede k eliminaci B buněk (včetně těch rakovinných) z těla, což umožňuje vývoj nové populace zdravých B buněk z lymfoidů kmenové buňky.

Rituximab se váže na aminokyseliny 170-173 a 182-185 na CD20, které jsou fyzicky blízko sebe v důsledku a disulfidová vazba mezi aminokyselinami 167 a 183.[42]

Dějiny

Rituximab vyvinuli vědci Nabil Hanna, Mitchell Reff a spolupracovníci společnosti IDEC Pharmaceuticals pod názvem IDEC-C2B8. Americký patent na tuto drogu byl vydán v roce 1998 a jeho platnost vypršela v roce 2015.[43]

Na základě jeho bezpečnosti a účinnosti v klinické testy,[44] rituximab byl schválen USA Úřad pro kontrolu potravin a léčiv v roce 1997 k léčbě B-buněk non-Hodgkinovy ​​lymfomy odolný vůči jiným chemoterapie režimy.[45] Rituximab v kombinaci s KOTLETA chemoterapie, je lepší než samotný CHOP při léčbě difúzní velký B-buněčný lymfom a mnoho dalších B-buněčných lymfomů.[46] V roce 2010 byl schválen Evropská komise pro udržovací léčbu po počátečním ošetření folikulární lymfom.[47]

Rituximab je v současné době na společném trhu společností Biogen a Genentech v USA, do Hoffmann-La Roche v Kanadě a Evropské unii, Chugai Pharmaceuticals, Zenyaku Kogyo v Japonsku a AryoGen v Íránu.[Citace je zapotřebí ]

Je na Seznam základních léčivých přípravků Světové zdravotnické organizace.[9]

V roce 2014 společnost Genentech překlasifikovala rituxan na a speciální droga, třída léků, které jsou dostupné pouze prostřednictvím specializovaných distributorů v USA.[48] Protože již neplatí slevy a slevy pro velkoobchodníky, nemocnice by platily více.[48]

Původně k dispozici pro intravenózní injekci (např. Nad 2,5 hodiny), v roce 2016 získala schválení EU ve formulaci pro subkutánní injekci pro CLL.[49]

Platnost patentů na tuto drogu vypršela v Evropě v únoru 2013 a v USA v září 2016.[50] Do listopadu 2018, několik biologicky podobné byl schválen v USA, Indii, Evropské unii, Švýcarsku, Japonsku a Austrálii.[51][50][52]

Výzkum

Syndrom chronické únavy

Rituximab nezlepšil příznaky u pacientů s syndrom chronické únavy ve studii publikované v roce 2019.[53][54] 22% účastníků mělo závažné události.[53] Toto potenciální použití bylo zkoumáno po zlepšení syndromu chronické únavy u dvou pacientů s rakovinou léčených rituximabem.[55]

Intratekální

U onemocnění CNS lze podávat rituximab intratekálně a tato možnost je předmětem studia.[56]

Další monoklonální látky anti-CD20

Účinnost a úspěch rituximabu vedla k vývoji některých dalších monoklonálních protilátek anti-CD20:

  • ocrelizumab humanizované (90% -95% lidské) činidlo snižující hladinu B buněk.
  • ofatumumab (HuMax-CD20) činidlo zcela vyčerpávající lidské B buňky.[57]
  • Anti-CD20 třetí generace, jako např obinutuzumab mít glykoinženýrský Fc fragment (Fc)[58] se zvýšenou vazbou na Fc gama receptory, které zvyšují ADCC (na protilátkách závislá buněčná cytotoxicita ).[59] Tato strategie pro zvýšení schopnosti monoklonální protilátky indukovat ADCC využívá výhody skutečnosti, že zobrazený Fc glykan řídí afinitu protilátky k Fc receptorům.[60]

Reference

  1. ^ Drugs.com Mezinárodní značky rituximabu Archivováno 2016-04-22 na Wayback Machine Stránka zobrazena 1. dubna 2016
  2. ^ A b C „Užívání rituximabu během těhotenství“. Drugs.com. 16. prosince 2019. Citováno 2. února 2020.
  3. ^ A b C d E F G h i "Rituximab". Americká společnost farmaceutů zdravotnického systému. Archivováno z původního dne 27. března 2016. Citováno 8. prosince 2016.
  4. ^ Tandan, Rup; Hehir, Michael K .; Waheed, Waqar; Howard, Diantha B. (srpen 2017). „Léčba myasthenia gravis rituximabem: systematický přehled“. Muscle & Nerve. 56 (2): 185–196. doi:10,1002 / mus.25597. ISSN  1097-4598. PMID  28164324. S2CID  19504332.
  5. ^ Singer, O; McCune, WJ (květen 2017). „Aktualizace udržovací léčby granulomatózy s polyangiitidou a mikroskopickou polyangiitidou“. Aktuální názor na revmatologii. 29 (3): 248–253. doi:10.1097 / BOR.0000000000000382. PMID  28306595. S2CID  35805200.
  6. ^ Dojcinov SD, Fend F, Quintanilla-Martinez L (březen 2018). „EBV-pozitivní lymfoproliferace derivace B-T- a NK-buněk u hostitelů bez imunity“. Patogeny (Basilej, Švýcarsko). 7 (1): 28. doi:10,3390 / patogeny7010028. PMC  5874754. PMID  29518976.
  7. ^ „Varování v rámečku a nová doporučení ke snížení rizika hepatitidy B“. NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). 13. ledna 2017. Citováno 2. února 2020.
  8. ^ A b Bosch, Xavier; Ramos-Casals, Manuel; Khamashta, Munther A. (2013). Léky zaměřené na B-buňky u autoimunitních onemocnění. Springer Science & Business Media. s. 1–4. ISBN  9783034807067. Archivováno z původního dne 5. listopadu 2017.
  9. ^ A b Světová zdravotnická organizace (2019). Seznam základních léků Světové zdravotnické organizace: 21. seznam 2019. Ženeva: Světová zdravotnická organizace. hdl:10665/325771. WHO / MVP / EMP / IAU / 2019.06. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
  10. ^ „Rituximab Biosimilars se ukazuje jako bezpečný a efektivní“. www.medscape.com. Archivovány od originál dne 15. března 2018. Citováno 29. listopadu 2017.
  11. ^ A b C d "Rituxan-rituximab injekce, roztok". DailyMed. 6. listopadu 2019. Citováno 2. února 2020.
  12. ^ „MabThera SC / Rituxan Hycela (rituximab hyaluronidáza)“. Roche. Citováno 9. srpna 2020.
  13. ^ „Injekce, roztok, rituxan-hycelorituximab a hyaluronidáza“. DailyMed. 3. prosince 2019. Citováno 2. února 2020.
  14. ^ Saini KS, Azim HA Jr, Cocorocchio E, Vanazzi A, Saini ML, Raviele PR, Pruneri G, Peccatori FA (2011). „Rituximab v Hodgkinově lymfomu: Je cíl vždy zásahem?“. Cancer Treat Rev. 37 (5): 385–90. doi:10.1016 / j.ctrv.2010.11.005. PMID  21183282.
  15. ^ Edwards J, Szczepanski L, Szechinski J, Filipowicz-Sosnowska A, Emery P, Close D, Stevens R, Shaw T (2004). „Účinnost léčby rituximabem cílená na B-buňky u pacientů s revmatoidní artritidou“. N Engl J Med. 350 (25): 2572–81. doi:10.1056 / NEJMoa032534. PMID  15201414.
  16. ^ Tak PP, Kalden JR (2011). „Pokroky v revmatologii: nová cílená terapeutika“. Výzkum a terapie artritidy. 13 (Suppl 1): S5. doi:10.1186 / 1478-6354-13-S1-S5. PMC  3123966. PMID  21624184.
  17. ^ McGinley, MP; Moss, BP; Cohen, JA (leden 2017). "Bezpečnost monoklonálních protilátek pro léčbu roztroušené sklerózy". Znalecký posudek o bezpečnosti léčiv. 16 (1): 89–100. doi:10.1080/14740338.2017.1250881. PMID  27756172. S2CID  36762194.
  18. ^ On, Dian; Guo, Rui; Zhang, Fubo; Zhang, Chao; Dong, Shuai; Zhou, Hongyu (6. prosince 2013). „Rituximab pro relaps-remitující roztroušenou sklerózu“. Cochrane Database of Systematic Reviews (12): CD009130. doi:10.1002 / 14651858.CD009130.pub3. ISSN  1469-493X. PMID  24310855.
  19. ^ A b Paul, Marla (20. května 2009). „Populární lék na rakovinu spojený s často smrtelným virem„ Brain Eating “. Zprávy a informace z Northwestern University. Archivováno z původního dne 29. května 2010. Citováno 22. května 2009.
  20. ^ „FDA varuje před obavami o bezpečnost Rituxanu u nové populace pacientů“. NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) (Tisková zpráva). 18. prosince 2006. Archivovány od originál dne 13. května 2009. Citováno 29. dubna 2013.
  21. ^ Froissart A, Veyradier A, Hié M, Benhamou Y, Coppo P (srpen 2015). „Rituximab v autoimunitní trombotické trombocytopenické purpuře: Příběh úspěchu“. Eur J Intern Med. 26 (9): 659–65. doi:10.1016 / j.ejim.2015.07.021. PMID  26293834.
  22. ^ Braendstrup P, Bjerrum OW, Nielsen OJ, et al. (Duben 2005). „Léčba chimérickou anti-CD20 monoklonální protilátkou proti rituximabu pro dospělou refrakterní idiopatickou trombocytopenickou purpuru“. Dopoledne. J. Hematol. 78 (4): 275–80. doi:10.1002 / ajh.20276. PMID  15795920. S2CID  42218074.
  23. ^ Patel V, Mihatov N, Cooper N, Stasi R, Cunningham-Rundles S, Bussel JB (2007). „Dlouhodobé odpovědi pozorované u rituximabu u pacientů s ITP“ (PDF). Komunitní onkologie. 4 (2): 107. doi:10.1016 / s1548-5315 (11) 70061-4. Archivovány od originál (PDF) dne 29. září 2007. Citováno 18. dubna 2007.
  24. ^ Shanafelt TD, Madueme HL, Wold RC, Tefferi A (2003). „Rituximab pro imunitní cytopenii u dospělých: idiopatická trombocytopenická purpura, autoimunitní hemolytická anémie a Evansův syndrom“ (PDF). Mayo Clinic Proceedings. 78 (11): 1340–1346. doi:10.4065/78.11.1340. PMID  14601692. Archivovány od originál (PDF) dne 13. března 2006.
  25. ^ A. Razzaque Ahmed, M.D .; Zachary Spigelman, M.D .; Lisa A. Cavacini, Ph.D.; Marshall R. Posner, MD (26. října 2006). "Léčba Pemphigus Vulgaris pomocí rituximabu a intravenózního imunoglobulinu". N Engl J Med. 355 (17): 1772–1779. doi:10.1056 / nejmoa062930. PMID  17065638.
  26. ^ Jacob A, Weinshenker BG, Violich I, McLinskey N, Krupp L, Fox RJ, Wingerchuk DM, Boggild M, Constantinescu CS, Miller A, De Angelis T, Matiello M, Cree BA (2008). „Léčba neuromyelitidy optica rituximabem: retrospektivní analýza 25 pacientů“. Arch Neurol. 65 (11): 1443–1448. doi:10.1001 / archneur.65.11.noc80069. PMID  18779415.
  27. ^ "Léčba rituximabem u pacientů se závažnou oftalmopatií spojenou se štítnou žlázou rezistentní na kortikosteroidy". Archivováno z původního dne 22. srpna 2017. Citováno 19. října 2011.
  28. ^ „Imunomodulátory a rituximab při léčbě autoimunitní pankreatitidy“. doi:10.3998 / pank.2013.20. Archivováno z původního dne 2. května 2014. Citováno 30. dubna 2014. Citovat deník vyžaduje | deník = (Pomoc)
  29. ^ Pranzatelli, M. R. (2004). „Imunologické a klinické reakce na rituximab u dítěte se syndromem Opsoclonus-Myoclonus“. Pediatrie. 115 (1): e115–9. doi:10.1542 / peds.2004-0845. PMID  15601813.
  30. ^ Khosroshahi, A .; Wallace, Z. S .; Crowe, J. L .; Akamizu, T .; Azumi, A .; Carruthers, M. N .; Chari, S. T .; Della-Torre, E .; Frulloni, L .; Goto, H .; Hart, P. A .; Kamisawa, T .; Kawa, S .; Kawano, M .; Kim, M. H .; Kodama, Y .; Kubota, K .; Lerch, M. M .; Löhr, M .; Masaki, Y .; Matsui, S .; Mimori, T .; Nakamura, S .; Nakazawa, T .; Ohara, H .; Okazaki, K .; Ryu, J.H .; Saeki, T .; Schleinitz, N .; et al. (2015). „Mezinárodní konsensuální pokyny k řízení a léčbě onemocnění souvisejících s IgG4“. Artritida a revmatologie. 67 (7): 1688–1699. doi:10,1002 / čl. 39132. PMID  25809420. S2CID  39750214.
  31. ^ He Y, Shimoda M, Ono Y, Villalobos IB, Mitra A, Konia T, Grando SA, Zone JJ, Maverakis E (2015). „Perzistence autoreaktivních IgA sekretujících B buněk i přes několik imunosupresivních léků včetně rituximabu“. JAMA Dermatol. 151 (6): 646–50. doi:10.1001 / jamadermatol.2015.59. PMID  25901938.
  32. ^ Molloy, Eamonn S .; Calabrese, Leonard H. (2012). „Progresivní multifokální leukoencefalopatie spojená s imunosupresivní terapií u revmatických onemocnění: vyvíjející se role biologických terapií“. Artritida a revmatismus. 64 (9): 3043–3051. doi:10.1002 / čl.34468. PMID  22422012.
  33. ^ Burton C, Kaczmarski R, Jan-Mohamed R (2003). „Intersticiální pneumonitida související s léčbou rituximabem“. N Engl J Med. 348 (26): 2690–1, diskuse 2690–1. doi:10.1056 / NEJM200306263482619. PMID  12826649.
  34. ^ „Zprávy o obstrukci a perforaci střev pomocí přípravku RITUXAN (rituximab)“ (PDF). Roche Kanada. 10. listopadu 2006. Archivovány od originál (PDF) dne 27. března 2014.
  35. ^ „Rituximab (prodávaný jako Rituxan) Informace“. NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). 23. července 2015. Archivováno z původního dne 15. listopadu 2009. Citováno 15. listopadu 2009.
  36. ^ „Rituximab, RA a PML“ (PDF). NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Archivovány od originál (PDF) dne 16. září 2008. Citováno 14. září 2008.
  37. ^ Kriston, Levente (2009). „Výzvy při vykazování metaanalýz studií přesnosti diagnostiky“. Annals of Internal Medicine. 150 (6): 430. doi:10.7326/0003-4819-150-6-200903170-00025. PMID  19293085.
  38. ^ Seyfizadeh, Narges; Seyfizadeh, Nayer; Hasenkamp, ​​J; Huerta-Yepez, S (2016). „Molekulární pohled na rituximab: Monoklonální protilátka pro B-buněčný non-Hodgkinův lymfom a další postižení“. Crit Rev Oncol Hematol. 97: 275–290. doi:10.1016 / j.critrevonc.2015.09.001. PMID  26443686.
  39. ^ Rudnička, D .; Oszmiana, A .; Finch, D. K.; Strickland, I .; Schofield, D. J .; Lowe, D. C .; Sleeman, M. A .; Davis, D. M. (2013). „Vědci objevují, proč je konkrétní lék na rakovinu tak účinný“. Krev. 121 (23): 4694–4702. doi:10.1182 / krev-2013-02-482570. PMID  23613524. Archivováno z původního dne 3. května 2013. Citováno 29. dubna 2013.
  40. ^ Rudnička, D .; Oszmiana, A .; Finch, D. K .; Strickland, I .; Schofield, D. J .; Lowe, D. C .; Sleeman, M. A .; Davis, D. M. (2013). „Rituximab způsobuje polarizaci B buněk, která zvyšuje její terapeutickou funkci v buněčné cytotoxicitě závislé na protilátkách závislé na NK buňkách“. Krev. 121 (23): 4694–4702. doi:10.1182 / krev-2013-02-482570. PMID  23613524.
  41. ^ Shaw, T. (2003). „Terapie B buňkami pro revmatoidní artritidu: zkušenosti s rituximabem (anti-CD20)“. Annals of the Revmatic Diseases. 62 (90002): 55ii – 59. doi:10.1136 / ard.62.suppl_2.ii55. PMC  1766758. PMID  14532151.
  42. ^ Binder M, Otto F, Mertelsmann R., Veelken H, Trepel M. (2006). „Epitop rozpoznávaný rituximabem“. Krev. 108 (6): 1975–1978. doi:10.1182 / krev-2006-04-014639. PMID  16705086.CS1 maint: více jmen: seznam autorů (odkaz)
  43. ^ DrugBank DB00073 Archivováno 2014-01-05 na Wayback Machine
  44. ^ Maloney DG, Grillo-López AJ, White CA, et al. (Září 1997). „Léčba monoklonálními protilátkami anti-CD20 IDEC-C2B8 (Rituximab) u pacientů s relabujícím nízko-hodgkinským lymfomem“. Krev. 90 (6): 2188–95. doi:10,1182 / krev. V90.6.2188. PMID  9310469.
  45. ^ Scott, Shane D. (1998). „Rituximab: Nová terapeutická monoklonální protilátka pro non-Hodgkinův lymfom“. Cvičení proti rakovině. 6 (3): 195–197. doi:10.1046 / j.1523-5394.1998.006003195.x. PMID  9652253.
  46. ^ Harrisonovy principy interního lékařstvíLongo a kol. McGraw Hill Medical 2011 stránka 931
  47. ^ „Roche získává EC uzel pro udržovací terapii folikulárního lymfomu“. 29. října 2010. Archivováno z původního dne 31. října 2010.
  48. ^ A b Saporito, Bill (27. října 2014). „Nemocnice zuřivé při zvyšování cen léků proti rakovině“. Čas. Archivováno z původního dne 20. října 2015. Citováno 26. října 2015.
  49. ^ „EU schvaluje druhou indikaci pro subkutánní formu Rocheho rituximabu“. Archivováno z původního dne 7. června 2016. Citováno 9. června 2016.
  50. ^ A b „Biosimilars of Rituximab“. Iniciativa Generics and Biosimilars. 14. dubna 2017. Archivováno z původního dne 31. března 2017. Citováno 29. dubna 2017.
  51. ^ „FDA schvaluje první biologicky podobnou léčbu dospělých pacientů s non-Hodgkinovým lymfomem“. NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) (Tisková zpráva). 28. listopadu 2018. Citováno 11. listopadu 2019.
  52. ^ Lahiri, Diptendu; Osterman, Cynthia (2. listopadu 2018). „Novartis opouští úsilí o americké schválení biologicky podobného rituximabu“. Reuters. Citováno 3. listopadu 2018.
  53. ^ A b Fluge, Øystein; Rekeland, Ingrid G ​​.; Lien, Katarina; Thürmer, Hanne; Borchgrevink, Petter C .; Schäfer, Christoph; Sørland, Kari; Aßmus, Jörg; Ktoridou-Valen, Irini (2. dubna 2019). „Deplece B-lymfocytů u pacientů s myalgickou encefalomyelitidou / syndromem chronické únavy: randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie“. Annals of Internal Medicine. 170 (9): 585–593. doi:10,7326 / M18-1451. ISSN  0003-4819. PMID  30934066. S2CID  91186383.
  54. ^ Tucker, Miriam E. (2. dubna 2019). „Rituximab nedokáže zlepšit příznaky ME / CFS“. Medscape.
  55. ^ Castro-Marrero, Ježíš; Sáez-Francàs, Naia; Santillo, Dafna; Alegre, Jose (2017). „Léčba a léčba syndromu chronické únavy / myalgické encefalomyelitidy: Všechny silnice vedou do Říma“. British Journal of Pharmacology. 174 (5): 345–369. doi:10.1111 / bph.13702. PMC  5301046. PMID  28052319.
  56. ^ Bonnan, M; Ferrari, S; Bertandeau, E; Demasles, S; Krim, E; Miquel, M; Barroso, B (2014). „Intratekální léčba rituximabem u roztroušené sklerózy: přehled důkazů podporujících potřebu budoucích studií“. Aktuální drogové cíle. 15 (13): 1205–14. doi:10.2174/1389450115666141029234644. PMID  25355180.
  57. ^ „Genmab.com / HuMax-CD20 (ofatumumab)“. Archivovány od originál dne 11. září 2007. Citováno 3. prosince 2007.
  58. ^ "Fc struktura". Archivováno z původního dne 10. listopadu 2007. Citováno 3. prosince 2007.
  59. ^ Eccles, SA (2001). „Monoklonální protilátky zaměřené na rakovinu:„ magické kulky “nebo jen spoušť?“. Výzkum rakoviny prsu. 3 (2): 86–90. doi:10.1186 / bcr276. PMC  138676. PMID  11250751.
  60. ^ Maverakis E, Kim K, Shimoda M, Gershwin M, Patel F, Wilken R, Raychaudhuri S, Ruhaak LR, Lebrilla CB (2015). „Glykany v imunitním systému a The Altered Glycan Theory of Autoimmunity: A critical review“. J Autoimmun. 57 (6): 1–13. doi:10.1016 / j.jaut.2014.12.002. PMC  4340844. PMID  25578468.

externí odkazy