Atezolizumab - Atezolizumab
Fragment vázající antigen atezolizumabu (bledě modrá) v komplexu s PD-L1 (růžová).PDB: 5X8L. | |
Monoklonální protilátka | |
---|---|
Typ | Celá protilátka |
Zdroj | Zlidštění |
cílová | PD-L1 |
Klinické údaje | |
Obchodní názvy | Tecentriq |
Ostatní jména | MPDL3280A, RG7446 |
AHFS /Drugs.com | Monografie |
MedlinePlus | a616035 |
Licenční údaje |
|
Těhotenství kategorie |
|
Trasy z správa | Intravenózní infuze |
Třída drog | Antineoplastické činidlo |
ATC kód | |
Právní status | |
Právní status | |
Identifikátory | |
Číslo CAS | |
DrugBank | |
ChemSpider |
|
UNII | |
KEGG | |
Chemické a fyzikální údaje | |
Vzorec | C6446H9902N1706Ó1998S42 |
Molární hmotnost | 144612.59 g · mol−1 |
Atezolizumab, prodávané pod značkou Tecentriqje lék na monoklonální protilátky používaný k léčbě uroteliální karcinom, nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC), trojnásobně negativní rakovina prsu (TNBC), malobuněčný karcinom plic (SCLC) a hepatocelulární karcinom (HCC).[2] Je to plně zlidštění, zkonstruováno monoklonální protilátka z IgG1 izotyp proti proteinu programovaný ligand buněčné smrti 1 (PD-L1).[4]
Mezi nejčastější nežádoucí účinky při samostatném použití patří únava, snížená chuť k jídlu, nevolnost, zvracení, kašel, potíže s dýcháním, průjem, vyrážka, horečka, bolest zad, kloubů, svalů a kostí, slabost, svědění a infekce močových cest (infekce struktur, které přenášejí moč).[3]
Mezi nejčastější nežádoucí účinky při použití s jinými léky proti rakovině patří periferní neuropatie (poškození nervů v rukou a nohou), nauzea, anémie (nízký počet červených krvinek), neutropenie (nízký počet bílých krvinek), trombocytopenie (nízký počet krevních destiček) vyrážka, únava, zácpa, snížená chuť k jídlu, průjem a kašel.[3]
Atezolizumab je první inhibitor PD-L1 schválený USA Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).[5]
Lékařské použití
V Evropské unii je atezolizumab v monoterapii indikován k léčbě dospělých s lokálně pokročilým nebo metastatickým uroteliálním karcinomem (UC):
- po předchozí chemoterapii obsahující platinu nebo[3]
- kteří jsou považováni za nezpůsobilé pro cisplatinu a jejichž nádory mají expresi PD-L1 ≥ 5%.[3]
Atezolizumab v kombinaci s bevacizumab, paclitaxel, a karboplatina, je indikován k první linii léčby dospělých s metastatickým neskvamózním nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC).[3] U dospělých s mutantem EGFR nebo s ALK-pozitivním NSCLC je atezolizumab v kombinaci s bevacizumabem, paklitaxelem a karboplatinou indikován pouze po selhání vhodné cílené léčby.[3]
Atezolizumab v monoterapii je indikován k léčbě dospělých s lokálně pokročilým nebo metastatickým neskvamózním nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) po předchozí chemoterapii.[3] Dospělí s mutantem EGFR nebo s ALK pozitivním NSLCLC měli také podstoupit cílenou léčbu před podáním atezolizumabu.[3]
V květnu 2016 FDA udělila zrychlené schválení na atezolizumab pro lokálně pokročilé nebo metastatické uroteliální karcinom léčba po selhání chemoterapie založené na cisplatině.[5][6] The potvrzovací zkouška (převést zrychlené schválení na úplné schválení) nedosáhlo svého primární koncový bod z celkové přežití.[7] V roce 2018 FDA změnila použití atezolizumabu jako léčby první linie pro metastatický karcinom močového měchýře u lidí, kteří nemohou dostávat chemoterapii na bázi cisplatiny a mají vysoké hladiny PD-L1.[8]
V říjnu 2016 schválila FDA atezolizumab pro léčbu lidí s metastázami nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC), jehož onemocnění progredovalo během nebo po podávání platiny chemoterapie.[9] Lidé s Aberace genomového nádoru EGFR nebo ALK by měl mít progresi onemocnění na terapii těchto aberací schválené FDA před podáním atezolizumabu.[9]
Atezolizumab se také používá k léčbě rozsáhlého stádia malobuněčný karcinom plic.[10]
V březnu 2019 schválila FDA atezolizumab pro léčbu lidí s trojnásobně negativní rakovina prsu.[11]
Nepříznivé účinky
Nejčastějšími nepříznivými účinky ve studiích byly únava, snížená chuť k jídlu, nevolnost, a infekce. Infekce močových cest byl nejčastější závažný nepříznivý účinek.[12]
Farmakologie
Mechanismus účinku
Atezolizumab blokuje interakci PD-L1 s programovaný protein buněčné smrti 1 (PD-1) a CD80 receptory (B7-1R).[13] PD-L1 může být vysoce exprimován na určitých nádorech, o nichž se předpokládá, že vedou ke snížené aktivaci imunitních buněk (cytotoxické T-buňky zejména), které by jinak mohly rakovinu rozpoznat a zaútočit na ni.[13] Inhibice PD-L1 atezolizumabem může odstranit tento inhibiční účinek a tím vyvolat protinádorovou odpověď. Je to jeden z několika způsobů blokování inhibičních signálů souvisejících s aktivací T-buněk, což je obecnější strategie známá jako „imunitní kontrolní bod inhibice. “[13]
U některých typů rakoviny (zejména močového měchýře) souvisí pravděpodobnost přínosu s expresí PD-L1, ale většina druhů rakoviny s expresí PD-L1 stále nereaguje a mnoho (přibližně 15%) bez exprese PD-L1 na ni reaguje.[13]
Dějiny
V roce 2015 to bylo v klinické testy jako imunoterapie pro několik typů solidní nádory.[4] Bylo to vyšetřováno Genentech /Roche.[4]
V dubnu 2016 Roche oznámila, že byl udělen atezolizumab rychlý stav pro rakovinu plic v USA Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).[14]
V květnu 2016 byl atezolizumab schválen FDA pro léčbu lidí s lokálně pokročilým nebo metastatickým uroteliálním karcinomem, u nichž došlo k progresi onemocnění během chemoterapie obsahující nebo obsahující platinu nebo u nichž došlo k progresi onemocnění do dvanácti měsíců po neoadjuvantní nebo adjuvantní léčbě chemoterapií obsahující platinu. .[15][5] V květnu 2017 atezolizumab selhal ve studii fáze III pro druhou linii rakoviny močového měchýře.[16]
Bezpečnost a účinnost atezolizumabu byla studována v klinické studii s jedním ramenem zahrnující 310 účastníků s lokálně pokročilým nebo metastazujícím uroteliálním karcinomem.[5][15][17] Tato studie měřila procento účastníků, u kterých došlo k úplnému nebo částečnému zmenšení jejich nádorů (míra objektivní odpovědi).[5] Studie také zkoumala rozdíl v účinku na základě „pozitivní“ versus „negativní“ exprese proteinu PD-L1 na imunitní buňky infiltrující účastníky.[5] U všech účastníků došlo u 14,8 procenta účastníků k alespoň částečnému zmenšení jejich nádorů, což byl účinek, který v době analýzy odpovědi trval od více než 2,1 do více než 13,8 měsíce.[5] U účastníků, kteří byli klasifikováni jako „pozitivní“ na expresi PD-L1, došlo u 26 procent účastníků k nádorové odpovědi (ve srovnání s 9,5 procenta účastníků, kteří byli klasifikováni jako „negativní“ na expresi PD-L1).[5] Soud byl veden ve Spojených státech, Kanadě, Španělsku, Francii, Velké Británii, Německu, Itálii a Nizozemsku.[17]
V říjnu 2016 byl atezolizumab schválen FDA pro léčbu lidí s metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC), jejichž onemocnění progredovalo během nebo po chemoterapii obsahující platinu.[9] Lidé s aberacemi genomového tumoru EGFR nebo ALK by měli před zahájením léčby atezolizumabem trpět progresí onemocnění na terapii těchto aberací schválené FDA.[9]
Toto schválení bylo založeno na dvou mezinárodních randomizovaných otevřených klinických studiích (OAK a POPLAR), které prokázaly konzistentní výsledky v účinnosti a bezpečnosti u celkem 1137 účastníků s NSCLC.[9] Ve srovnání s docetaxelem vedla léčba atezolizumabem u populace zamýšlených účastníků ve dvou studiích ke zlepšení celkového přežití (OS) o 4,2 a 2,9 měsíce.[9]
Atezolizumab byl schválen pro lékařské použití v Evropské unii v září 2017.[3]
V květnu 2018 se atezolizumab užíval v kombinaci s bevacizumab (Avastin) a standardní chemoterapie u některých lidí s rakovinou plic byla udělena prioritní kontrola.[18]
V srpnu 2018 FDA aktualizovala informace o předepisování atezolizumabu tak, aby vyžadovalo použití doprovodného diagnostického testu schváleného FDA ke stanovení hladin PD-L1 v nádorové tkáni u lidí s lokálně pokročilým nebo metastazujícím uroteliálním karcinomem, kteří jsou nezpůsobilí pro cisplatinu.[19]
V září 2018 bylo oznámeno, že atezolizumab prodlužuje přežití v rozsáhlé fázi malobuněčný karcinom plic podle výsledků studie prezentovaných na 19. světové konferenci o rakovině plic (WCLC) v kanadském Torontu.[nutná lékařská citace ]
V říjnu 2018 proběhlo kombinované klinické hodnocení léku s nab-paclitaxel na lidi s pokročilou trojnásobnou negativní rakovinou prsu uzavřena.[20]
Atezolizumab v kombinaci s bevacizumab, paclitaxel, a karboplatina, byl schválen ve Spojených státech v prosinci 2018, pro léčbu první linie u lidí s metastatickým neskvasovaným nemalobuněčným karcinomem plic (NSq NSCLC) bez aberací genomových nádorů EGFR nebo ALK.[21] Schválení bylo založeno na studii IMpower150 (NCT02366143), otevřené randomizované (1: 1: 1) tříramenné studii, do které bylo zařazeno 1202 účastníků, kteří dostávali léčbu první linie pro metastatický NSq NSCLC.[21]
V březnu 2019 byl schválen ve Spojených státech v kombinaci s paclitaxelem vázaným na proteiny pro dospělé s neresekovatelným lokálně pokročilým nebo metastatickým trojnásobně negativní rakovina prsu (TNBC), jejichž nádory exprimují PD-L1 (PD-L1 obarvené imunitní buňky infiltrující nádor [IC] jakékoli intenzity pokrývající ≥ 1% oblasti nádoru), jak bylo stanoveno testem schváleným FDA.[22] FDA také schválil test VENTANA PD-L1 (SP142) jako doplňkové diagnostické zařízení pro výběr pacientů s TNBC pro atezolizumab.[11]
Schválení bylo založeno na IMpassion130 (NCT02425891), multicentrické, mezinárodní, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, randomizované studii, která zahrnovala 902 účastníků s neresekovatelným lokálně pokročilým nebo metastazujícím TNBC, kteří nedostávali předchozí chemoterapii pro metastatické onemocnění.[11] Účastníci byli randomizováni (1: 1), aby dostali buď atezolizumab (840 mg), nebo placebo intravenózní infuze 1. a 15. den každého 28denního cyklu, plus paklitaxel vázaný na protein (100 mg / m2) podávaný intravenózní infuzí 1. den , 8 a 15 každého 28denního cyklu.[11]
V březnu 2019 byl schválen ve Spojených státech v kombinaci s karboplatinou a etoposid, pro léčbu první linie dospělých s malobuněčným karcinomem plic v rozsáhlém stadiu (ES-SCLC).[23]
Schválení bylo založeno na IMpower133 (NCT02763579), randomizované (1: 1), multicentrické, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii u 403 účastníků s ES-SCLC, kteří nedostávali žádnou předchozí chemoterapii pro rozsáhlé stádium onemocnění a měli výkonnostní stav ECOG 0 nebo 1.[23]
V prosinci 2019 byl atezolizumab v kombinaci s paclitaxelem vázaným na bílkoviny a karboplatinou schválen FDA pro léčbu první linie dospělých s metastatickým neskvamózním nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) bez genomových aberací EGFR nebo ALK.[24]
Účinnost byla hodnocena v IMpower130 (NCT02367781), multicentrické, randomizované (2: 1), otevřené studii u účastníků s neskvamózním NSCLC ve stadiu IV, kteří nedostávali žádnou předchozí chemoterapii pro metastatické onemocnění, ale mohli dostat předchozí EGFR nebo ALK inhibitor kinázy, pokud je to vhodné.[24] Ve studii bylo randomizováno 724 účastníků (ITT), kteří dostávali atezolizumab, vázaný na paclitaxel na bílkoviny a karboplatinu, následně byl podáván atezolizumab v monoterapii nebo na příjem paclitaxel-vázaného na bílkoviny a karboplatinu, následovanou udržovací léčbou pemetrexedem podle uvážení zkoušejícího (kontrola).[24]
V květnu 2020 byl atezolizumab schválen FDA nebo léčbou první linie u dospělých s metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC), jejichž nádory mají vysokou expresi PD-L1 (PD-L1 obarvené ≥ 50% nádorových buněk [ TC ≥ 50%] nebo PD-L1 obarvené imunitní buňky infiltrující nádor [IC] pokrývající ≥ 10% oblasti nádoru [IC ≥ 10%]), bez genomových aberací nádoru EGFR nebo ALK.[25]
Účinnost byla hodnocena v IMpower110 (NCT02409342), multicentrické, mezinárodní, randomizované, otevřené studii u účastníků s NSCLC ve stadiu IV, jejichž tumory exprimují PD-L1 (TC ≥ 1% nebo IC ≥ 1%), kteří nedostávali žádnou předchozí chemoterapii pro metastatické onemocnění.[25] Účastníci byli randomizováni (1: 1), aby dostávali atezolizumab 1200 mg každé tři týdny až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity nebo chemoterapie na bázi platiny.[25]
V květnu 2020 byl atezolizumab v kombinaci s bevacizumabem schválen FDA pro lidi s neresekovatelným nebo metastazujícím hepatocelulárním karcinomem, kteří nedostávali předchozí systémovou léčbu.[26]
Účinnost byla zkoumána v IMbrave150 (NCT03434379), multicentrické, mezinárodní, otevřené randomizované studii u účastníků s lokálně pokročilým neresekovatelným nebo metastazujícím hepatocelulárním karcinomem, kteří nedostávali předchozí systémovou léčbu.[26] Celkem bylo randomizováno 501 účastníků (2: 1), kteří dostávali buď atezolizumab 1200 mg ve formě intravenózní infuze (i.v.) následovaný bevacizumabem v dávce 15 mg / kg i.v. ve stejný den každé 3 týdny nebo sorafenib perorálně dvakrát denně.[26]
V červenci 2020 byl schválen ve Spojených státech v kombinaci s kobimetinib a vemurafenib k léčbě lidí s neresekovatelným nebo metastazujícím melanomem s pozitivní mutací BRAF V600.[27]
Účinnost v kombinaci s kobimetinibem a vemurafenibem byla hodnocena v dvojitě zaslepené, randomizované (1: 1), placebem kontrolované, multicentrické studii (IMspire150, NCT02908672) u 514 účastníků.[27] Po 28denním cyklu cobimetinibu a vemurafenibu dostávali účastníci intravenózní infuzi atezolizumabu 840 mg každé 2 týdny v kombinaci s 60 mg cobimetinibu perorálně jednou denně a vemurafenib 720 mg perorálně dvakrát denně nebo placebo v kombinaci s cobimetinibem 60 mg perorálně jednou denně ( 21 dní zapnuto / 7 dní vypnuto) a vemurafenib 960 mg perorálně dvakrát denně.[27]
Společnost a kultura
Kontroverze nákladů na drogy
Cena léčby atezolizumabem je průměrná 13 200 USD za měsíc ve Spojených státech, v závislosti na dávkovacím schématu.[28]Přes aktualizovaná data ukazující o 30% více lidí s rozsáhlou scénou malobuněčný karcinom plic jsou naživu za 24 měsíců ve srovnání s těmi, kteří dostávali samotnou chemoterapii,[29] Kanadský regulační úřad odmítl financovat atezolizumab pro rozsáhlou fázi malobuněčného karcinomu plic „jako příliš nákladnou“, následovanou Spojeným královstvím, které cituje „nákladovou efektivitu léku“. [30][31] Spojené království však obrátilo své předchozí rozhodnutí a schválilo tecentriq pro malobuněčný karcinom plic v extenzivním stadiu poté, co 27. května 2020 došlo ke změně ceny.[32][33]
Výzkum
Od roku 2016[Aktualizace], je v klinických studiích pro kolorektální karcinom, melanom, rakovina prsu, nemalobuněčný karcinom plic, rakovina močového měchýře, karcinom ledvin.[34][35][potřebuje aktualizaci ]
Slibné výsledky byly pozorovány u melanomu a nemalobuněčného karcinomu plic,[36] a rakovina močového měchýře.[4]
Pokus fáze I vykázal 19% míra objektivní odpovědi metastazující trojnásobně negativní rakovina prsu.[37]
Od roku 2019 je atezolizumab testován na několik typů rakoviny, jako je rakovina slinivky, rakovina žaludku a rakovina vaječníků.[38][potřebuje aktualizaci ]
Reference
- ^ „Tecentriq 1 200 mg koncentrát pro infuzní roztok - Souhrn údajů o přípravku (SmPC)“. (emc). Citováno 4. března 2020.
- ^ A b „Injekce, roztok Tecentriq-atezolizumab“. DailyMed. 3. června 2020. Citováno 31. července 2020.
- ^ A b C d E F G h i j „Tecentriq EPAR“. Evropská agentura pro léčivé přípravky. Citováno 31. července 2020. Text byl zkopírován z tohoto zdroje, kterým je © Evropská agentura pro léčivé přípravky. Reprodukce je povolena za předpokladu, že je uveden zdroj.
- ^ A b C d „Genentech představuje pozitivní výsledky atezolizumabu u pokročilého karcinomu močového měchýře“. 2. října 2015.
- ^ A b C d E F G h „FDA schvaluje novou, cílenou léčbu rakoviny močového měchýře“ (Tisková zpráva). NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). 18. května 2016. Citováno 20. května 2016. Tento článek včlení text z tohoto zdroje, který je v veřejná doména.
- ^ "Injekce Tecentriq (atezolizumab)". NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). 21. června 2016. Archivováno z původního dne 5. prosince 2019. Citováno 4. prosince 2019.
- ^ Dnes HemOnc; 25. června; 2017. „Neúspěšná potvrzující studie vyvolává otázky ohledně atezolizumabu pro pokročilý uroteliální karcinom“. www.healio.com.CS1 maint: číselné názvy: seznam autorů (odkaz)
- ^ „Použití inhibitoru kontrolního bodu u rakoviny močového měchýře změněno“. Národní onkologický institut. 26. července 2018.
- ^ A b C d E F „FDA schvaluje novou léčbu nemalobuněčného karcinomu plic“. NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). 18. října 2016. Citováno 18. května 2016. Tento článek včlení text z tohoto zdroje, který je v veřejná doména.
- ^ Souběžný přípravek Tecentriq přidává první přínos pro přežití u rakoviny plic s malými buňkami za 20 let | https://www.curetoday.com/articles/concurrent-tecentriq-adds-first-survival-benefit-seen-in-small-cell-lung-cancer-in-20-years
- ^ A b C d „FDA schvaluje atezolizumab pro PD-L1 pozitivní neresekovatelný lokálně pokročilý nebo metastatický triple-negativní karcinom prsu“. NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) (Tisková zpráva). 18. března 2019. Archivováno z původního dne 5. prosince 2019. Citováno 4. prosince 2019.
- ^ FDA Professional Drug Information pro Tecentriq.
- ^ A b C d Syn, Nicholas L; Teng, Michele WL; Mok, Tony SK; Soo, Ross A (2017). "De-novo a získaná rezistence na cílení imunitního kontrolního bodu". Onkologie lancety. 18 (12): e731 – e741. doi:10.1016 / s1470-2045 (17) 30607-1. PMID 29208439.
- ^ Shields, Michael (11. dubna 2016). „Roche říká, že FDA rychle sleduje atezolizumab u konkrétního typu rakoviny plic“. Reuters. Citováno 11. dubna 2016.
- ^ A b „Atezolizumab pro uroteliální karcinom“. US Food and Drug Administration. 18. května 2016. Citováno 31. července 2020. Tento článek včlení text z tohoto zdroje, který je v veřejná doména.
- ^ „Šokující selhání Roche Tecentriq zvyšuje rivalitu pro soupeře s rakovinou močového měchýře“. FiercePharma. Citováno 11. května 2017.
- ^ A b „Snapshoty s drogovými zkouškami: Tecentriq“. NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). 18. května 2016. Citováno 31. července 2020. Tento článek včlení text z tohoto zdroje, který je v veřejná doména.
- ^ McKee, Selina (8. května 2018). „První použití Roche's Tecentriq s ohledem na prioritní kontrolu“. www.pharmatimes.com. Citováno 8. května 2018.
- ^ „FDA aktualizuje informace o předepisování pro Keytruda a Tecentriq“. US Food and Drug Administration. 16. srpna 2018. Citováno 31. července 2020. Tento článek včlení text z tohoto zdroje, který je v veřejná doména.
- ^ Schmid, Peter; Adams, Sylvia; Rugo, Hope S .; Schneeweiss, Andreas; Barrios, Carlos H .; Iwata, Hiroji; Diéras, Véronique; Hegg, Roberto; Im, Seock-Ah (20. října 2018). „Atezolizumab a Nab-Paclitaxel u pokročilého trojitého negativního karcinomu prsu“. New England Journal of Medicine. 379 (22): 2108–2121. doi:10.1056 / nejmoa1809615. ISSN 0028-4793. PMID 30345906.
- ^ A b „FDA schvaluje atezolizumab s chemoterapií a bevacizumab pro první -“. NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). 6. prosince 2018. Citováno 4. března 2020. Tento článek včlení text z tohoto zdroje, který je v veřejná doména.
- ^ „Roche získal první americké schválení imunoterapie pro rakovinu prsu“. STAT. 9. března 2019. Citováno 9. března 2019.
- ^ A b „FDA schvaluje atezolizumab pro malobuněčný karcinom plic v rozsáhlém stadiu“. NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). 19. března 2019. Archivováno z původního dne 5. prosince 2019. Citováno 5. prosince 2019. Tento článek včlení text z tohoto zdroje, který je v veřejná doména.
- ^ A b C „FDA schvaluje atezolizumab s nab-paclitaxelem a karboplatinou pro metastatický NSCLC bez aberací EGFR / ALK“. NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) (Tisková zpráva). 3. prosince 2019. Citováno 31. července 2020. Tento článek včlení text z tohoto zdroje, který je v veřejná doména.
- ^ A b C „FDA schvaluje atezolizumab pro léčbu první linie metastazujícího NSCLC s vysokou expresí PD-L1“. NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). 18. května 2020. Citováno 31. července 2020. Tento článek včlení text z tohoto zdroje, který je v veřejná doména.
- ^ A b C „FDA schvaluje atezolizumab plus bevacizumab pro neresekovatelný hepatocelulární karcinom“. NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). 29. května 2020. Citováno 31. července 2020. Tento článek včlení text z tohoto zdroje, který je v veřejná doména.
- ^ A b C „FDA schvaluje atezolizumab pro nereaktivní nebo metastatický melanom BRAF V600“. NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (Tisková zpráva). 30. července 2020. Citováno 31. července 2020. Tento článek včlení text z tohoto zdroje, který je v veřejná doména.
- ^ Drugs.com - Jaké jsou náklady na Tecentriq? | https://www.drugs.com/medical-answers/cost-tecentriq-3064818/
- ^ "SCLC". Údaje o účinnosti Tecentriq (atezolizumab): Aktualizovaná průzkumná analýza OS. Citováno 4. března 2020.
- ^ Martell, Allison (20. února 2020). „Exkluzivní: Kanadský regulační úřad zvažuje změny v novém plánu cen drog. Reuters. Citováno 4. března 2020.
- ^ „NICE uvádí náklady při rozhodování proti atezolizumabu pro pokročilou rakovinu malých buněk v přední linii“. OncLive. 6. ledna 2020. Citováno 4. března 2020.
- ^ NICE doporučuje léčbu typu malobuněčného karcinomu plic | https://www.nice.org.uk/news/article/nice-recommends-treatment-for-type-of-small-cell-lung-cancer
- ^ NICE doporučuje Roche's Tecentriq v ES-SCLC po přehodnocení ceny | https://pharmaphorum.com/news/nice-recommends-roches-tecentriq-in-es-sclc-following-price-rethink/
- ^ "Hledání: MPDL3280A - Výsledky seznamu - ClinicalTrials.gov".[je nutné ověření ]
- ^ Bendell, Johanna C .; Kim, Tae Won; Goh, Boon C .; Wallin, Jeffrey; Do-Youne; Han, Sae-Won; Lee, Carrie B .; Hellmann, Matthew David; Desai, Jayesh; Lewin, Jeremy Howard; Solomon, Benjamin J .; Chow, Laura Quan Man; Miller, Wilson H .; Gainor, Justin F .; Flaherty, Keith; Infante, Jeffrey R .; Das-Thakur, Meghna; Foster, Paul; Cha, Edward; Bang, Yung-Jue. Klinická aktivita a bezpečnost kobimetinibu (cobi) a atezolizumabu u kolorektálního karcinomu (CRC). Výroční zasedání ASCO 2016.
- ^ Facchinetti, Francesco; Bordi, Paola; Leonetti, Alessandro; Buti, Sebastiano; Tiseo, Marcello (10. září 2018). „Profil atezolizumabu v léčbě metastatického nemalobuněčného karcinomu plic: výběr pacientů a perspektivy“. Návrh, vývoj a terapie léčiv. 12: 2857–2873. doi:10.2147 / DDDT.S124380. PMC 6137949. PMID 30237696.
- ^ „MPDL3280A ukazuje aktivitu u trojitě negativního karcinomu prsu“.
- ^ "Potrubí". www.roche.com.
externí odkazy
- "Atezolizumab". Informační portál o drogách. Americká národní lékařská knihovna.
- "Atezolizumab". NCI Drug Dictionary. Národní onkologický institut.
- "Atezolizumab". Národní onkologický institut.
- „FDA upozorňuje na účinnost a potenciální obavy o bezpečnost atezolizumabu v kombinaci s paclitaxelem při léčbě rakoviny prsu“. NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). 8. září 2020.