Mogamulizumab - Mogamulizumab
Monoklonální protilátka | |
---|---|
Typ | Celá protilátka |
Zdroj | Zlidštění (z myš ) |
cílová | CCR4 |
Klinické údaje | |
Výslovnost | moe gam "ue liz 'ue mab |
Obchodní názvy | Poteligeo |
Ostatní jména | mogamulizumab-kpkc |
AHFS /Drugs.com | Monografie |
MedlinePlus | a618064 |
Licenční údaje |
|
Těhotenství kategorie |
|
Trasy z správa | Intravenózní |
ATC kód | |
Právní status | |
Právní status |
|
Identifikátory | |
Číslo CAS | |
DrugBank | |
ChemSpider |
|
UNII | |
KEGG | |
Chemické a fyzikální údaje | |
Vzorec | C6520H10072N1736Ó2020S42 |
Molární hmotnost | 146444.95 g · mol−1 |
![]() ![]() |
Mogamulizumab, prodávané pod značkou Poteligeo, je humanizovaný, afukosylovaný monoklonální protilátka cílení CC chemokinový receptor 4 (CCR4).[1] Spojené státy. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) ji schválila v srpnu 2018 pro léčbu relabujících nebo refrakterních mycosis fungoides a Sézaryho choroba.[2] Byl schválen v Japonsku v roce 2012 pro léčbu relabujícího nebo refrakterního CCR4 + leukémie / lymfom dospělých T-buněk (ATCLL) a v roce 2014 pro relabující nebo refrakterní CCR4 + kožní T-lymfom (CTCL).[1] Druhý souhlas byl založen na studii s 28 subjekty.[3]
Předchůdcem mogamulizumabu byla myší antihumánní CCR4 IgG1 mAb (KM2160), která byla vyrobena v roce 1996 ve spolupráci mezi Kouji Matsushima z Tokijské univerzity a Kyowa Hakko Kirin. Kyowa to humanizoval a vyjádřil humanizovaný gen v a Buněčná linie CHO ve kterém FUT8 byl vyřazen, což produkovalo protilátky bez č fukóza v Fc region.[1][4] To je myšlenka posílit jeho buněčně zprostředkovanou cytotoxicitu závislou na protilátkách.[5] Poprvé byl testován na lidech v roce 2007.[4]
Kyowa licencovaná práva pro použití mimo rakovinu na Amgen v roce 2008 o 100 milionů USD předem a 420 milionů USD v roce 2008 biodoláře.[6] Amgen provedl studii fáze I, aby prozkoumal její použití při astmatu.[7] Společnost Amgen dohodu vypověděla v roce 2014.[6]
Od roku 2014 existovaly zprávy, že mogamulizimab může způsobit závažné kožní vyrážky a některé případy Stevens-Johnsonův syndrom.[7]
V roce 2017 mu americký úřad FDA udělil a prioritní kontrola pro CTCL.[8] Úplné schválení bylo uděleno v srpnu 2018.[2] Spojené státy. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) ji považuje za lék první třídy.[9]
Výzkum
Mogamulizumab je zkoumán jako léčba myelopatie spojené s HTLV-1. Časná studie fáze 1-2a prokázala snížení provirové zátěže i zánětlivých markerů v Mozkomíšní mozek. U 79% pacientů došlo ke snížení spasticity a u 32% pacientů ke snížení motorického postižení.[10]
Reference
- ^ A b C Yu X, Marshall MJ, Cragg MS, Crispin M (červen 2017). „Zlepšení protirakovinných terapeutik proti rakovině pomocí glykanového inženýrství“ (PDF). BioDrugs. 31 (3): 151–166. doi:10.1007 / s40259-017-0223-8. PMID 28466278. S2CID 3722081.
- ^ A b „FDA schvaluje léčbu dvou vzácných typů non-Hodgkinova lymfomu“ (Tisková zpráva).
- ^ Brokolice A, Argnani L, Zinzani PL (listopad 2017). „Periferní T-buněčné lymfomy: Zaměření na nové látky při relabujícím a refrakterním onemocnění“. Recenze léčby rakoviny. 60: 120–129. doi:10.1016 / j.ctrv.2017.09.002. PMID 28946015.
- ^ A b Ueda R (2015). "Klinická aplikace anti-CCR4 monoklonální protilátky". Onkologie. 89 Suppl 1: 16–21. doi:10.1159/000431059. PMID 26550987. S2CID 24091636.
- ^ „Dostupní agenti: Mogamulizumab“. NCI Formulary. Citováno 11. května 2018.
- ^ A b Carroll J (25. srpna 2017). „Po dlouhé klinické odysei FDA poklepala na tento PhIII anti-CCR4 jako na„ průlomový “lék na lymfomy“. Koncové body.
- ^ A b Pease JE, Horuk R (květen 2014). „Nedávný pokrok ve vývoji antagonistů chemokinových receptorů CCR3 a CCR4“. Znalecké stanovisko k objevu drog. 9 (5): 467–83. doi:10.1517/17460441.2014.897324. PMID 24641500. S2CID 32596704.
- ^ Adamson L (22. ledna 2018). „Mogamulizumab obdržela prioritní kontrolu pro CTCL - ASH Clinical News“. ASH Clinical News.
- ^ Nové schválení pro léčbu drogové závislosti 2018 (PDF). NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) (Zpráva). Ledna 2019. Citováno 16. září 2020.
- ^ Sato T, Coler-Reilly AL, Yagishita N, Araya N, Inoue E, Furuta R a kol. (Únor 2018). „Mogamulizumab (Anti-CCR4) v myelopatii spojené s HTLV-1“. The New England Journal of Medicine. 378 (6): 529–538. doi:10.1056 / NEJMoa1704827. PMID 29414279.
externí odkazy
- „Mogamulizumab“. Informační portál o drogách. Americká národní lékařská knihovna.
- „Mogamulizumab-kpkc“. Národní onkologický institut.
- „Mogamulizumab-kpkc“. NCI Drug Dictionary. Národní onkologický institut.
![]() | Tento monoklonální protilátka –Vztahující se článek je pahýl. Wikipedii můžete pomoci pomocí rozšiřovat to. |
![]() | Tento antineoplastický nebo imunomodulační lék článek je a pahýl. Wikipedii můžete pomoci pomocí rozšiřovat to. |