Certolizumab pegol - Certolizumab pegol

Certolizumab pegol
CertolizumaB 5WUV.png
Stříkačka s Certolizumab pegol-1800.jpg
Stříkačka s 200 mg certolizumab pegolu
Monoklonální protilátka
TypFab 'fragment
ZdrojZlidštění (z myš )
cílováTNF alfa
Klinické údaje
Obchodní názvyCimzia
Ostatní jménaCDP870
AHFS /Drugs.comMonografie
MedlinePlusa608041
Licenční údaje
Těhotenství
kategorie
  • AU: C
  • NÁS: N (dosud neklasifikováno)
Trasy z
správa		Podkožní
ATC kód
Právní status
Právní status
  • AU: S4 (Pouze na předpis)
  • NÁS: ℞-pouze
  • EU: Pouze Rx
Farmakokinetické data
Odstranění poločas rozpaduasi 11 dní
VylučováníLedviny (KOLÍK pouze)
Identifikátory
Číslo CAS
DrugBank
ChemSpider
  • žádný
UNII
KEGG
ChEMBL
Chemické a fyzikální údaje
VzorecC2115H3252N556Ó673S16
Molární hmotnost47749.46 g · mol−1
 ☒NšekY (co to je?)  (ověřit)

Certolizumab pegol, prodávané pod značkou Cimzia, je biologický lék na léčbu Crohnova nemoc,[1][2] revmatoidní artritida, psoriatická artritida a ankylozující spondylitida. Je to fragment a monoklonální protilátka specifické pro faktor nekrózy nádorů alfa (TNF-α) a vyrábí jej společnost UCB.[3][4][5]

Lékařské použití

Crohnova nemoc
22. dubna 2008 USA Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválila společnost Cimzia pro léčbu Crohnovy choroby u lidí, kteří nereagovali dostatečně nebo adekvátně na standardní terapii.[4][6][7]
Revmatoidní artritida
26. Června 2009 Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) z Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) vydal kladné stanovisko a doporučil, aby Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Cimzia pouze pro léčbu revmatoidní artritidy - výbor CHMP zamítl schválení léčby Crohnovy choroby. Registrace byla společnosti UCB Pharma SA udělena 1. října 2009.[8]
Psoriatická artritida
27. září 2013 se Americký FDA schválila Cimzii pro léčbu dospělých pacientů s aktivní psoriatická artritida.[9]

Způsob akce

Tři molekuly certolizumabu (modré) vázající a homotrimer TNF-alfa (tan). Certolizumab může blokovat TNF jak v jeho rozpustné formě (volně cirkulující v krevním řečišti), tak v jeho transmembránový forma (vázaná na membránu buňky). Z PDB: 5 WUX​.[10]

Certolizumab pegol je monoklonální protilátka namířená proti faktor nekrózy nádorů alfa. Přesněji řečeno, je to PEGylovaný Fab ' fragment humanizované TNF inhibitor monoklonální protilátka.[11]

Klinické testy

Crohnova nemoc
Pozitivní výsledky byly prokázány ve dvou studiích fáze III (PRECiSE 1 a 2) s certolizumab pegolem versus placebo u středně závažné až těžké aktivní Crohnovy choroby.[1][11][12][13]
Axiální spondylartróza
V roce 2013 zjistila dvojitě zaslepená randomizovaná placebem kontrolovaná studie fáze 3 významně pozitivní výsledky v dotaznících uváděných pacienty, s rychlým zlepšením funkce a zmírněním bolesti, u pacientů s axiální spondylartritida.[14]
Revmatoidní artritida
Certolizumab se jeví jako prospěšný u pacientů s revmatoidní artritida.[15]

Vedlejší efekty

K významným vedlejším účinkům dochází u 2% lidí, kteří užívají léky.[15]

Reference

  1. ^ A b Sandborn WJ, Feagan BG, Stoinov S a kol. (Červenec 2007). „Certolizumab pegol pro léčbu Crohnovy choroby“. N. Engl. J. Med. 357 (3): 228–38. doi:10.1056 / NEJMoa067594. PMID  17634458.
  2. ^ Goel, Niti; Sue Stephens (2010). „Certolizumab pegol“. mAb. 2 (2): 137–147. doi:10,4161 / mabs.2.2.11271. PMC  2840232. PMID  20190560.
  3. ^ Kaushik VV, Moots RJ (duben 2005). „CDP-870 (certolizumab) u revmatoidní artritidy“. Znalecký posudek na biologickou terapii. 5 (4): 601–6. doi:10.1517/14712598.5.4.601. PMID  15934837. S2CID  21974683.
  4. ^ A b „Balíček pro schválení léků: Cimzia (Certolizumab Pegol) NDA # 125160“. NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). 24. prosince 1999. Citováno 18. července 2020.
  5. ^ "Sada Cimzia-certolizumab pegol Injekce, roztok Cimzia- certolizumab pegol". DailyMed. 24. dubna 2020. Citováno 18. července 2020.
  6. ^ Tisková zpráva UCB - Cimzia schválena v USA pro léčbu středně těžké až těžké Crohnovy choroby Archivováno 2012-02-18 na Wayback Machine. Citováno 22. dubna 2008.
  7. ^ Waknine, Yael (1. května 2008). „Schválení FDA: Patanase, Actonel, Cimzia“. Medscape. Citováno 2008-05-01.
  8. ^ „Evropská veřejná hodnotící zpráva Cimzia“. Evropská agentura pro léčivé přípravky. Archivovány od originál 9. listopadu 2009. Citováno 15. listopadu 2009.
  9. ^ „Cimzia (certolizumab pegol) schválená americkým úřadem FDA pro léčbu dospělých pacientů s aktivní psoriatickou artritidou“. Archivovány od originál 1. října 2013. Citováno 1. října 2013.
  10. ^ Lee JU, Shin W, Son JY, Yoo KY, Heo YS (leden 2017). „Molekulární základ pro neutralizaci faktoru nekrózy tumoru α pomocí certolizumab pegolu při léčbě zánětlivých autoimunitních onemocnění“. Int J Mol Sci. 18 (1). doi:10,3390 / ijms18010228. PMC  5297857. PMID  28124979.
  11. ^ A b Schreiber S. a kol., Certolizumab pegol, humanizovaný anti-TNF pegylovaný fragment FAb ', je bezpečný a účinný při udržování odpovědi a remise po indukci u aktivní Crohnovy choroby: studie fáze 3 (přesné), Gut, 2005, 54, suppl7, A82
  12. ^ Sandborn et al., Certolizumab pegol podávaný subkutánně je účinný a dobře snášen u pacientů s aktivní Crohnovou chorobou: výsledky 26týdenní placebem kontrolované studie fáze 3 (PRECiSE 1), Gastroenterology, 2006, 130, A107
  13. ^ „Nová analýza ukazuje, že si Cimzia (Certolizumab Pegol) udržela remisi a reakci u nedávné Crohnovy choroby“ (Tisková zpráva). UCB. 23. října 2006. Citováno 2009-11-15.
  14. ^ Sieper J, Tubergen A, Coteur G, Woltering F, Landewe R (květen 2013). „PMS50 - rychlé zlepšení výsledků hlášených pacienty s Certolizumab Pegol u pacientů s axiální spondyloartritidou, včetně ankylozující spondylitidy a neradiografické axiální spondyloartritidy: 24týdenní výsledky randomizované placebem kontrolované studie fáze 3“. Hodnota ve zdraví. 16 (3): A227. doi:10.1016 / j.jval.2013.03.1150.
  15. ^ A b Ruiz Garcia, V; Jobanputra, P; Burls, A; Vela Casasempere, P; Bort-Marti, S; Bernal, JA (8. září 2017). „Certolizumab pegol (CDP870) pro revmatoidní artritidu u dospělých“ (PDF). Cochrane Database of Systematic Reviews. 9: CD007649. doi:10.1002 / 14651858.CD007649.pub4. PMC  6483724. PMID  28884785.

externí odkazy