Golimumab - Golimumab

Golimumab
Golimumab 5yoy.png
Kreslené znázornění protilátky Golimumab. Těžký a lehký řetězec jsou zbarveny modře a žlutě. Ze záznamu PDB 5 let
Monoklonální protilátka
TypCelá protilátka
ZdrojČlověk
cílováTNFa
Klinické údaje
Obchodní názvySimponi, Simponi Aria
Ostatní jménaCNTO-148[1]
AHFS /Drugs.comMonografie
MedlinePlusa610010
Licenční údaje
Těhotenství
kategorie
  • AU: C
  • NÁS: N (dosud neklasifikováno)
Trasy z
správa		Subkutánní injekce
ATC kód
Právní status
Právní status
Identifikátory
Číslo CAS
DrugBank
ChemSpider
  • žádný
UNII
KEGG
ChEMBL
Informační karta ECHA100.226.360 Upravte to na Wikidata
Chemické a fyzikální údaje
VzorecC6530H10068N1752Ó2026S44
Molární hmotnost146945.25 g · mol−1
 ☒NšekY (co to je?)  (ověřit)

Golimumab je člověk monoklonální protilátka který se používá jako imunosupresivní léky a prodávány pod značkou Simponi. Cíle golimumabu faktor nekrózy nádorů alfa (TNF-alfa), prozánětlivá molekula[5] a proto je TNF inhibitor. Hluboké snížení v C-reaktivní protein (CRP) hladiny, interleukin (IL) -6, mezibuněčné adhezní molekuly (ICAM) - 1, metaloproteináza matrice (MMP) -3, a vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF) demonstruje golimumab jako účinný modulátor zánětlivých markerů a kostního metabolismu.[6]

Golimumab byl vyvinut společností Janssen Biotech, Inc. (dříve Centocor Biotech, Inc.), který také prodává tento produkt ve Spojených státech. Janssen Pharmaceutical Companies market Simponi in Canada, Central and South America, the Middle East, Africa and Asia Pacific. V Evropě, Rusku a Turecku jsou distribuční práva společnosti Simponi vlastněna společností Schering-Plough (Irsko), dceřinou společností Merck & Co., Inc. V Japonsku, Indonésii a na Tchaj-wanu jsou distribuční práva společností Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation.[7]

Rozvoj

Golimumab se váže na rozpustnou i transmembránovou formu TNFα. Protilátka byla izolována z hybridomového klonu produkovaného transgenními myšmi imunizovanými lidským TNFa. Klon vylučující golimumab byl vybrán poté, co byl testován na lidské lehké a těžké řetězce a vazbu TNFa. Komerční produkt se vyrábí v rekombinantní buněčné linii kultivované kontinuální perfúzí.[8]

Použití: Schválení a indikace

The Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) schválila použití golimumabu k léčbě revmatoidní artritidy, psoriatické artritidy a ankylozující spondylitidy.[4][9] Golimumab byl v roce 2013 schválen pro léčbu americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) a Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA) pro léčbu ulcerózní kolitida.[10][11] Golimumab lze použít buď jako samostatnou subkutánní injekci nebo intravenózní injekci.[12]

Golimumab je schválen v Kanadě[13] a USA[14] jako subkutánní léčba jednou měsíčně u dospělých se středně těžkou až těžkou aktivitou revmatoidní artritida, psoriatická artritida, a ankylozující spondylitida.[15][16]

Výzkum

Revmatoidní artritida

Velké, dvojitě zaslepené randomizované kontrolované studie u pacientů s revmatoidní artritidou prokázali, že golimumab v kombinaci s methotrexát byl účinnější než samotný methotrexát.[17] Pokud je to klinicky indikováno, odhaduje se, že golimumab je středně nákladná efektivní léčba. Národní instituty pro vynikající péči o zdraví a péči (NICE) uvedl, že léčba golimumabem se nedoporučuje u pacientů s RA, u nichž selhala předchozí léčba TNFi.[18] Na rozdíl od jiných TNFi ošetření, jako je adalimumab a certolizumab pegol nebyly hlášeny žádné případy syndromu podobného lupusu vyvolaného léky (DILS).[19]

Uveitida

Existují předběžné důkazy o golimumabu jako možnosti léčby oční zánět.[20]

Reference

  1. ^ Mazumdar S, Greenwald D (2009). "Golimumab". mAb. 1 (5): 422–31. doi:10,4161 / mabs. 1.5.9286. PMC  2759491. PMID  20065639.
  2. ^ „Injekce, roztok simponigolimumabu“. DailyMed. 30. září 2019. Citováno 11. listopadu 2020.
  3. ^ „Řešení Simponi Aria-golimumab“. DailyMed. 2. října 2020. Citováno 11. listopadu 2020.
  4. ^ A b „Simponi EPAR“. Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA). Citováno 11. listopadu 2020.
  5. ^ Prohlášení o nechráněném jménu přijatém radou USAN - Golimumab, Americká lékařská asociace.
  6. ^ Smolen JS, Landewé R, Breedveld FC, Buch M, Burmester G, Dougados M a kol. (Březen 2014). „Doporučení EULAR pro léčbu revmatoidní artritidy syntetickými a biologickými antirevmatiky modifikujícími chorobu: aktualizace z roku 2013“. Annals of the Revmatic Diseases. 73 (3): 492–509. doi:10.1007 / s13554-013-0012-r. PMC  4079096. PMID  24161836.
  7. ^ „SIMPONI® obdržela schválení Evropské komise pro léčbu neradiografické axiální spondylartritidy | Johnson & Johnson“. www.jnj.com. Citováno 2016-05-09.
  8. ^ Mazumdar S, Greenwald D (2009). "Golimumab". mAb. 1 (5): 422–31. doi:10,4161 / mabs. 1.5.9286. PMC  2759491. PMID  20065639.
  9. ^ „Simponi (golimumab) obdržela schválení FDA jako první jednou za měsíc anti-TNF pro léčbu revmatoidní artritidy, psoriatické artritidy a ankylozující spondylitidy“. www.drugs.com. Citováno 2016-05-09.
  10. ^ Löwenberg M, de Boer NK, Hoentjen F (2014-03-12). „Golimumab k léčbě ulcerózní kolitidy“. Klinická a experimentální gastroenterologie. 7: 53–9. doi:10.2147 / CEG.S48741. PMC  3958527. PMID  24648749.
  11. ^ „Johnson & Johnson uvádí výsledky za první čtvrtletí roku 2008“. Archivovány od originál dne 7. 10. 2008. Citováno 2008-04-28.
  12. ^ Smolen JS, Landewé R, Breedveld FC, Buch M, Burmester G, Dougados M a kol. (Březen 2014). „Doporučení EULAR pro léčbu revmatoidní artritidy syntetickými a biologickými antirevmatiky modifikujícími chorobu: aktualizace z roku 2013“. Annals of the Revmatic Diseases. 73 (3): 492–509. doi:10.1007 / s13554-013-0012-r. PMC  4079096. PMID  24161836.
  13. ^ „Health Canada schvaluje přípravek Simponi (Golimumab) pro léčbu revmatoidní artritidy, psoriatické artritidy a ankylozující spondylitidy“. Archivovány od originál dne 02.02.2010.
  14. ^ FDA schvaluje Simponi
  15. ^ „FDA vylučuje potenciální lék na artritidu“. North County Times. Lee Enterprises. Associated Press. 24. dubna 2009. Citováno 23. října 2010.[trvalý mrtvý odkaz ]
  16. ^ Maxwell LJ, Zochling J, Boonen A, Singh JA, Veras MM, Tanjong Ghogomu E a kol. (Duben 2015). „Inhibitory TNF-alfa pro ankylozující spondylitidu“. Cochrane Database of Systematic Reviews. 4 (4): CD005468. doi:10.1002 / 14651858.CD005468.pub2. PMID  25887212.
  17. ^ Oldfield V, Plosker GL (2009). „Golimumab: při léčbě revmatoidní artritidy, psoriatické artritidy a ankylozující spondylitidy“. BioDrugs. 23 (2): 125–35. doi:10.2165/00063030-200923020-00005. PMID  19489653.
  18. ^ Tosh J, Archer R, Davis S, Stevenson M, Stevens JW (srpen 2013). „Golimumab k léčbě revmatoidní artritidy po selhání předchozích antireumatických léků modifikujících onemocnění: hodnocení NICE podle jediné technologie“. Farmakoekonomie. 31 (8): 653–61. doi:10.1007 / s40273-013-0052-7. PMID  23576019. S2CID  23085023.
  19. ^ Williams VL, Cohen PR (květen 2011). „TNF alfa antagonista indukovaný lupus-like syndrom: zpráva a přehled literatury s důsledky pro léčbu alternativními TNF alfa antagonisty“. International Journal of Dermatology. 50 (5): 619–25. doi:10.1111 / j.1365-4632.2011.04871.x. PMID  21506984. S2CID  21538173.
  20. ^ Rifkin LM, Birnbaum AD, Goldstein DA (srpen 2013). "Inhibice TNF pro oftalmologické indikace: současný stav a výhled". BioDrugs. 27 (4): 347–57. doi:10.1007 / s40259-013-0022-9. PMID  23568177. S2CID  391892.

externí odkazy

  • "Golimumab". Informační portál o drogách. Americká národní lékařská knihovna.