Risankizumab - Risankizumab
![]() | tento článek potřebuje víc lékařské odkazy pro ověření nebo se příliš spoléhá na primární zdroje.Ledna 2017) ( | ![]() |
Monoklonální protilátka | |
---|---|
Typ | Celá protilátka |
Zdroj | Zlidštění |
cílová | interleukin 23A |
Klinické údaje | |
Výslovnost | RIS a KIZ ue mab |
Obchodní názvy | Skyrizi |
Ostatní jména | BI-655066, ABBV-066, risankizumab-rzaa |
AHFS /Drugs.com | Monografie |
MedlinePlus | a619035 |
Licenční údaje | |
Těhotenství kategorie | |
Trasy z správa | Subkutánní injekce |
ATC kód | |
Právní status | |
Právní status | |
Identifikátory | |
Číslo CAS | |
PubChem SID | |
IUPHAR / BPS | |
DrugBank | |
ChemSpider |
|
UNII | |
KEGG | |
ChEMBL | |
Chemické a fyzikální údaje | |
Vzorec | C6476H9992N1720Ó2016S44 |
Molární hmotnost | 145611.84 g · mol−1 |
Risankizumab, prodávané pod značkou Skyrizi, je humanizovaný monoklonální protilátka cílení interleukin 23A (IL-23A).[5] Risankizumab je součástí spolupráce mezi Boehringer Ingelheim a AbbVie. Risankizumab byl schválen v Evropské unii,[4] Spojené státy,[3][6] Kanada a Japonsko k léčbě středně těžkého až těžkého plaku psoriáza u dospělých, kteří jsou kandidáty na systémovou terapii.[Citace je zapotřebí ]
Klinické testy
Psoriáza
V klinické studii fáze I dostalo třicet devět pacientů jednorázovou dávku risankizumabu, osmnáct z nich dostalo lék intravenózně, třináct subkutánně a osm dostalo placebo. Vyskytlo se několik případů, že došlo k nežádoucím účinkům, ale ve stejné frekvenci pro placebo a experimentální skupiny. U pacientů léčených risankizumabem se vyskytly čtyři závažné nežádoucí účinky, přičemž všechny byly považovány za nesouvisející s léčbou. Risankizumab byl spojován s klinickým zlepšením u jedinců léčených tímto léčivem od 2. týdne a přetrvával až 66 týdnů po léčbě. V 12. týdnu léčby pokleslo 75%, 90% a 100% Oblast psoriázy a index závažnosti (PASI) bylo dosaženo u 87%, 58% a 16% pacientů léčených risankizumabem, bez ohledu na dávku, v porovnání s jednotlivci, kteří dostávali placebo. U pacientů léčených risankizumabem byla pozorována významná korelace mezi molekulárními změnami spojenými s léčbou a zlepšením PASI.[7]
Účinnost, bezpečnost a snášenlivost byla dále zkoumána v programu fáze III zahrnujícím čtyři klinické studie, které srovnávaly risankizumab s ustekinumab, adalimumab a placebo v indikaci psoriázy s plaky. Výsledky těchto studií potvrdily účinnost a snášenlivost risankizumabu.[8]
Dějiny
Risankizumab byl schválen USA Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro léčbu středně těžké až těžké ložiskové psoriázy v dubnu 2019.[9][6][10]
FDA schválila risankizumab na základě důkazů primárně z pěti klinických studií (Trial 1 / NCT0202684370, Trial 2 / NCT02684357, Trial 3 / NCT02672852, Trial 4 / NCT02694523 a Trial 5 / NCT02054481) 1606 pacientů se středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou.[9] Pokusy byly prováděny v Asii, Kanadě, Evropě, Mexiku, Jižní Americe a Spojených státech.[9]
Společnost a kultura
Názvy značek
Název značky Skyrizi se vyslovuje Sky-RIZZ-ee; / skaɪrɪzzi /.
Reference
- ^ A b „Risankizumab (Skyrizi) užívání během těhotenství“. Drugs.com. 15. července 2019. Citováno 23. září 2020.
- ^ „Skyrizi 75 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce - souhrn údajů o přípravku (SmPC)“. (emc). Citováno 23. září 2020.
- ^ A b „Sada Skyrizi- risankizumab-rzaa“. DailyMed. 12. června 2020. Citováno 23. září 2020.
- ^ A b „Skyrizi EPAR“. Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA). 27. února 2019. Citováno 23. září 2020.
- ^ Singh S, Kroe-Barrett RR, Kanada KA, Zhu X, Sepulveda E, Wu H a kol. (Červenec – srpen 2015). „Selektivní cílení dráhy IL23: Generování a charakterizace nové vysoce afinitní humanizované anti-IL23A protilátky“. mAb. 7 (4): 778–91. doi:10.1080/19420862.2015.1032491. PMC 4622456. PMID 25905918.
- ^ A b „Balíček pro schvalování drog: Skyrizi“. NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). 30. května 2019. Citováno 24. listopadu 2019.
- ^ Krueger JG, Ferris LK, Menter A, Wagner F, White A, Visvanathan S, et al. (Červenec 2015). „Anti-IL-23A mAb BI 655066 pro léčbu středně těžké až těžké psoriázy: bezpečnost, účinnost, farmakokinetika a výsledky biomarkerů randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie s jednou dávkou“. The Journal of Allergy and Clinical Immunology. 136 (1): 116–124.e7. doi:10.1016 / j.jaci.2015.01.018. PMID 25769911.
- ^ Gordon KB, Strober B, Lebwohl M, Augustin M, Blauvelt A, Poulin Y a kol. (Srpen 2018). „Účinnost a bezpečnost risankizumabu u středně těžké až těžké plakové psoriázy (UltIMMa-1 a UltIMMa-2): výsledky ze dvou dvojitě zaslepených, randomizovaných, placebem kontrolovaných a ustekinumabem kontrolovaných studií fáze 3“. Lanceta. 392 (10148): 650–661. doi:10.1016 / S0140-6736 (18) 31713-6. PMID 30097359. S2CID 51957517.
- ^ A b C „Snapshoty s drogovými zkouškami: Skyrizi“. NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). 14. května 2019. Archivováno z původního dne 28. září 2019. Citováno 24. listopadu 2019.
Tento článek včlení text z tohoto zdroje, který je v veřejná doména.
- ^ „Skyrizi (risankizumab-rzaa) historie schválení FDA“. Drugs.com. 23. dubna 2019. Citováno 24. listopadu 2019.
externí odkazy
- „Risankizumab“. Informační portál o drogách. Americká národní lékařská knihovna.
![]() | Tento antineoplastický nebo imunomodulační lék článek je a pahýl. Wikipedii můžete pomoci pomocí rozšiřovat to. |