Lanadelumab - Lanadelumab

Lanadelumab
Monoklonální protilátka
TypCelá protilátka
ZdrojČlověk
cílováKallikrein
Klinické údaje
Obchodní názvyTakhzyro
Ostatní jménalanadelumab-flyo
AHFS /Drugs.comMonografie
Licenční údaje
Těhotenství
kategorie
  • AU: B1[1]
  • NÁS: N (dosud neklasifikováno)[1]
Trasy z
správa		Podkožní
ATC kód
Právní status
Právní status
  • AU: S4 (Pouze na předpis)
  • NÁS: ℞-pouze
  • EU: Pouze Rx
Identifikátory
Číslo CAS
DrugBank
ChemSpider
  • žádný
UNII
KEGG
Chemické a fyzikální údaje
VzorecC6468H10016N1728Ó2012S47
Molární hmotnost145684.18 g · mol−1

Lanadelumab (HOSPODA; jméno výrobku Takhzyro) je lidská monoklonální protilátka (třída IgG1 kappa)[2] který cílí na plazmu kallikrein (pKal)[3] za účelem podpory prevence angioedém u pacientů s dědičný angioedém.[4][5] Ve fázi 1 klinické testy Lanadelumab byl dobře snášen a bylo hlášeno, že snižuje štěpení kininogen v plazmě pacientů s dědičný angioedém a snížit počet pacientů s atakami angioedém.[3][6][7][8] Od roku 2017 probíhající studie pro Lanadelumab zahrnují dvě studie fáze 3 zaměřené na zkoumání užitečnosti Lanadelumabu při prevenci akutních záchvatů angioedému u dědičný angioedém pacientů.[9][10]

Tuto drogu vyrobil Dyax Corp a v současné době se vyvíjí Hrabství.[11] Lanadelumab byl určen US Food and Drug Administration (FDA) jako a průlomová terapie.[12]

Reference

  1. ^ A b „Lanadelumab (Takhzyro) užívání během těhotenství“. Drugs.com. 19. září 2018. Citováno 4. září 2020.
  2. ^ Kenniston JA, Faucette RR, Martik D, Comeau SR, Lindberg AP, Kopacz KJ a kol. (Srpen 2014). „Inhibice plazmatického kallikreinu vysoce specifickou protilátkou blokující aktivní místo“. The Journal of Biological Chemistry. 289 (34): 23596–608. doi:10,1074 / jbc.M114,569061. PMC  4156074. PMID  24970892.
  3. ^ A b Banerji A, Busse P, Shennak M, Lumry W, Davis-Lorton M, Wedner HJ a kol. (Únor 2017). „Inhibice plazmatických kalikreinů pro profylaxi dědičného angioedému“ (PDF). The New England Journal of Medicine. 376 (8): 717–728. doi:10.1056 / NEJMoa1605767. hdl:2434/550555. PMID  28225674. S2CID  54486011.
  4. ^ Prohlášení o nechráněném jménu přijatém radou USAN - Lanadelumab, Americká lékařská asociace.
  5. ^ Světová zdravotnická organizace (2015). „Mezinárodní nechráněné názvy farmaceutických látek (INN). Navrhované INN: seznam 114“ (PDF). WHO Informace o drogách. 29 (4).
  6. ^ Chyung Y, Vince B, Iarrobino R, Sexton D, Kenniston J, Faucette R a kol. (Říjen 2014). „Studie fáze 1 zkoumající DX-2930 u zdravých subjektů“. Annals of Allergy, Asthma & Immunology. 113 (4): 460–6.e2. doi:10.1016 / j.anai.2014.05.028. PMID  24980392.
  7. ^ Číslo klinického hodnocení NCT01923207 pro "Studii jednorázového zvyšování dávky k hodnocení bezpečnosti a snášenlivosti DX-2930 u zdravých subjektů" na ClinicalTrials.gov
  8. ^ Číslo klinického hodnocení NCT02093923 pro „Double-Blind, Multiple Ascending Dose Study to Assess Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of DX-2930 in Hereditary Angioedema (HAE) Subjects“ at ClinicalTrials.gov
  9. ^ Číslo klinického hodnocení NCT02586805 pro „Studii účinnosti a bezpečnosti DX-2930 k prevenci akutních záchvatů angioedému u pacientů s HAE typu I a typu II“ na ClinicalTrials.gov
  10. ^ Číslo klinického hodnocení NCT02741596 pro „Dlouhodobá studie bezpečnosti a účinnosti DX-2930 k prevenci akutních záchvatů angioedému u pacientů s HAE typu I a typu II“ na ClinicalTrials.gov
  11. ^ „Lanadelumab - Takeda“. Adis Insight. Springer Nature Switzerland AG. Citováno 2017-03-24.
  12. ^ „Společnost Dyax Corp. dostává označení FDA pro průlomovou terapii pro DX-2930 pro prevenci útoků dědičného angioedému“. www.businesswire.com. Citováno 2017-03-24.

externí odkazy

  • "Lanadelumab". Informační portál o drogách. Americká národní lékařská knihovna.