Briakinumab - Briakinumab

Briakinumab
Monoklonální protilátka
TypCelá protilátka
ZdrojČlověk
cílováIL-12 a IL-23
Klinické údaje
ATC kód
Právní status
Právní status
  • vyšetřovací
Farmakokinetické data
Biologická dostupnostN / A
Identifikátory
Číslo CAS
ChemSpider
  • žádný
UNII
Chemické a fyzikální údaje
VzorecC6376H9874N1722Ó1992S44
Molární hmotnost143935.83 g · mol−1
 ☒NšekY (co to je?)  (ověřit)

Briakinumab (ABT-874) je člověk monoklonální protilátka vyvíjí Abbott Laboratories pro léčbu revmatoidní artritida, zánětlivé onemocnění střev, a roztroušená skleróza. Od roku 2011 vývoj léků pro psoriáza byla ukončena v USA a Evropě.[1]

Jako ustekinumab, protilátka cílí na interleukiny 12 a 23.[2]

Objev

Kandidátskou drogu objevil Cambridge Antibody Technology ve spolupráci s Abbottem.[3][4]

Zkoušky

V listopadu 2009, Fáze III klinické testy na psoriázu s plaky[5][6] a studie fáze II pro roztroušenou sklerózu[7] byly dokončeny a probíhá zkouška fáze II pro Crohnova nemoc je na cestě.[8]

Briakinumab byl srovnáván s etanercept a placebo v několika dvojitě zaslepený pokusy. The Index závažnosti oblasti psoriázy (PASI) byl významně snížen lépe než při srovnávacích léčbách. 81–82% pacientů léčených briakinumabem, 40–56% léčených etanerceptem a 7% léčených placebem dosáhlo snížení PASI nejméně o 75%.[9] Ne přímé studie proti ustekinumabu, druhému inhibitoru IL-12/23, jsou k dispozici.

Dne 15. ledna 2011 společnost Abbott oznámila stažení své žádosti u amerického FDA a evropských regulačních orgánů pro briakinumab. Na základě zpětné vazby od regulačních úřadů naznačující potřebu další analýzy, včetně možnosti dalších studií, Abbott stáhl své žádosti a hodnotil další kroky, včetně možného opětovného předložení k pozdějšímu datu. Tato sloučenina nikdy nebyla znovu odeslána ke schválení.

Licenční poplatky

Toto je druhý kandidát z dohody s Cambridge Antibody Technology, kterou Abbott přijal do pozdních stadií klinických studií. V důsledku zdlouhavého sporu o honorář Humira Abbott souhlasil, že zaplatí společnosti CAT sníženou autorskou odměnu ve výši 4,75% z budoucích prodejů ABT-874, z nichž CAT zaplatí část MRC a dalším poskytovatelům licencí (podle dohody CAT z roku 1997 s MRC).[10]

Reference

  1. ^ „Abbott stahuje aplikace briakinumabu v USA, Evropě“. PharmaTimes. 17. ledna 2011. Archivovány od originál dne 17. dubna 2011.
  2. ^ Lima XT, Abuabara K, Kimball AB, Lima HC (srpen 2009). „Briakinumab“. Znalecký posudek na biologickou terapii. 9 (8): 1107–13. doi:10.1517/14712590903092188. PMID  19569977. S2CID  219184448.
  3. ^ „Výroční zpráva společnosti Abbott za rok 2007: Farmaceutika“. Abbott.com. Archivovány od originál dne 2010-07-31. Citováno 2010-05-12.
  4. ^ „MedImmune: Externí partnerství v oblasti výzkumu a vývoje“. Archivovány od originál dne 28.04.2013. Citováno 2010-11-21.
  5. ^ Číslo klinického hodnocení NCT00570986 pro „Studii porovnávající bezpečnost a účinnost dvou režimů dávkování ABT-874 do placeba u subjektů se středně těžkou až těžkou chronickou plakovou psoriázou“ na ClinicalTrials.gov
  6. ^ Číslo klinického hodnocení NCT00691964 pro „Studii porovnávající účinnost a bezpečnost ABT-874 s etanerceptem a placebem u subjektů se středně těžkou až těžkou chronickou plakovou psoriázou“ na ClinicalTrials.gov
  7. ^ Číslo klinického hodnocení NCT00086671 pro „Bezpečnost a účinnost dvou dávek ABT-874 ve srovnání s placebem u subjektů s roztroušenou sklerózou (MS)“ na ClinicalTrials.gov
  8. ^ Číslo klinického hodnocení NCT00562887 pro „Studii o rozsahu dávky srovnávající účinnost, bezpečnost a farmakokinetiku intravenózních infuzí ABT-874 vs. placebo u subjektů s aktivní Crohnovou chorobou“ na ClinicalTrials.gov
  9. ^ Tisková zpráva společnosti Abbott: Společnost Abbott oznamuje výsledky fáze III psoriázy svého vyšetřovacího inhibitoru IL-12/23 Briakinumab (ABT-874) Archivováno 24. listopadu 2010, v Wayback Machine
  10. ^ Svobodná knihovna: Cambridge Antibody Technology a Abbott souhlasí s licenčními poplatky