Brodalumab - Brodalumab
| Monoklonální protilátka | |
|---|---|
| Typ | Celá protilátka |
| Zdroj | Člověk |
| cílová | Receptor interleukinu 17 |
| Klinické údaje | |
| Obchodní názvy | Siliq, Kyntheum |
| Ostatní jména | KHK4827, AMG 827 |
| ATC kód | |
| Právní status | |
| Právní status |
|
| Identifikátory | |
| Číslo CAS | |
| ChemSpider |
|
| KEGG | |
| Chemické a fyzikální údaje | |
| Vzorec | C6372H9840N1712Ó1988S52 |
| Molární hmotnost | 143905.93 g · mol−1 |
  (co to je?) (ověřit) | |
Brodalumab (jméno výrobku Siliq v USA a Kyntheum v Evropě) je člověk monoklonální protilátka určený k léčbě zánětlivých onemocnění.[1][2]
V únoru 2017 obdržela USA FDA schválení k léčbě středně těžkých až těžkých plaková psoriáza u lidí, kteří se nezlepšili jinou léčbou.[3] Užívání je spojeno se zvýšeným rizikem sebevražda.[3]
Mechanismus účinku
Brodalumab se váže na receptor interleukinu-17 a tak brání interleukin 17 (IL-17) z aktivace receptoru. Tento mechanismus je podobný jako u jiné protilátky proti psoriáze, ixekizumab, který se však váže na samotný IL-17.
Dějiny
Brodalumab vyvinul Amgen, Inc. jako AMG 827.
V roce 2013 to bylo ve dvou klinických studiích fáze III pro léčbu středně těžké až těžké psoriázy.[4][5]
V listopadu 2014 Amgen a AstraZeneca uvádí povzbudivé výsledky pro tuto sloučeninu. Společnosti uvedly, že sloučenina splňuje primární koncový bod vykazující lepší clearance kůže ve studii fáze III ve srovnání s ustekinumab a placebo.[6]
V květnu 2015 však společnost Amgen oznámila, že končí s účastí na společném vývoji sloučeniny kvůli zprávám o pacientech, kteří mají „sebevražedné myšlenky a chování“.[7] AstraZeneca bude výhradně odpovědná za jakýkoli budoucí vývoj a marketing brodalumabu na všech územích s výjimkou některých asijských území, jako je Japonsko, kde Kyowa Hakko Kirin má práva na brodalumab a pokračuje jako KHK4827.
V září 2015 společnost AstraZeneca oznámila partnerství s Valeant Pharmaceuticals ve kterém Valeant převzal exkluzivní práva na vývoj a komercializaci brodalumabu.[8] V červenci 2016 byla práva na komercializaci brodalumabu v Evropě prodána LEO Pharma.[9]
V lednu 2016, a žádost o licenci pro biologii (BLA) byl předložen americkému úřadu FDA.[10] Schválení následovalo v únoru 2017.[3]
Reference
- ^ „Prohlášení o nechráněném jménu přijatém radou USAN: Brodalumab“ (PDF). Americká lékařská asociace.
- ^ „Stanovisko EMA CHMP ke společnosti Kyntheum. Květen 2017“.
- ^ A b C Komisař, úřad (15. února 2017). „Tisková oznámení - FDA schvaluje nový lék na psoriázu“. www.fda.gov. Citováno 18. února 2017.
- ^ Číslo klinického hodnocení NCT01708590 pro „Studii účinnosti, bezpečnosti a odnětí a opakované léčby brodalumabem u pacientů se středně těžkou až těžkou formou psoriázy s plaky (AMAGINE-1)“ na ClinicalTrials.gov
- ^ Číslo klinického hodnocení NCT01708629 pro „Studii účinnosti a bezpečnosti brodalumabu ve srovnání s placebem a usekinumabem u pacientů se středně těžkou až těžkou formou psoriázy s plaky (AMAGINE-3)“ na ClinicalTrials.gov
- ^ „Archivovaná kopie“. Archivovány od originál dne 03.12.2014. Citováno 2014-11-27.CS1 maint: archivovaná kopie jako titul (odkaz)
- ^ „Amgen ukončí účast na společném vývoji a komercializaci brodaluma“. Amgen.
- ^ „AstraZeneca a Valeant Pharmaceuticals uzavřely partnerství na brodalumabu“. www.astrazeneca.com.
- ^ „AstraZeneca uzavírá licenční smlouvy s LEO Pharma v oblasti kožních onemocnění“. www.astrazeneca.com.
- ^ House, SA Editor Douglas W. (25. ledna 2016). „FDA přijímá brodalumab BLA společnosti AstraZeneca pro psoriázu s plaky, datum PDUFA 16. listopadu“. Hledám Alfu.
 | Tento antineoplastický nebo imunomodulační lék článek je a pahýl. Wikipedii můžete pomoci pomocí rozšiřovat to. |
 | Tento monoklonální protilátka –Vztahující se článek je pahýl. Wikipedii můžete pomoci pomocí rozšiřovat to. |