Krizanlizumab - Crizanlizumab
Monoklonální protilátka | |
---|---|
Typ | Celá protilátka |
Zdroj | Zlidštění |
cílová | selectin P |
Klinické údaje | |
Obchodní názvy | Adakveo |
Ostatní jména | SEG101, SelG1, krizanlizumab-tmca |
AHFS /Drugs.com | Monografie |
MedlinePlus | a620010 |
Licenční údaje |
|
Těhotenství kategorie |
|
Trasy z správa | Intravenózní |
ATC kód | |
Právní status | |
Právní status |
|
Identifikátory | |
Číslo CAS | |
DrugBank | |
ChemSpider |
|
UNII | |
KEGG | |
Chemické a fyzikální údaje | |
Vzorec | C6458H9948N1712Ó2050S58 |
Molární hmotnost | 146232.04 g · mol−1 |
Krizanlizumab, prodávané pod značkou Adakveo, je monoklonální protilátka léky vyvinuté Novartis zaměřené na P-výběr. Společnost to oznámila jako účinný lék, kterému je třeba zabránit vazookluzivní krize u pacientů s srpkovitá anémie. Výsledek klinické studie Fáze II SUSTAIN byl zveřejněn v prosinci 2016.[2]
Krizanlizumab je léčba ke snížení frekvence vazookluzivní krize - časté a bolestivé komplikace srpkovité anémie, ke které dochází, když je cirkulaci krve narušena srpkovitými červenými krvinkami - u osob starších 16 let.[3]
V listopadu 2019 byl ve Spojených státech schválen krizanlizumab-tmca.[3][4][5] Spojené státy. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) ji považuje za lék první třídy.[6]
Patofyziologie
P-výběr molekuly jsou přítomny na povrchu cév endoteliální buňky a byly spojeny s vazookluzivními krizi srpkovitých buněk.[7][8][9]
Dějiny
Spojené státy. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil krizanlizumab na základě důkazů z jedné klinické studie (Trial 1 / NCT01895361) u 132 pacientů se srpkovitou anémií, kteří měli v anamnéze vazookluzivní krizi.[5] Proces byl proveden na 60 místech ve Spojených státech, Brazílii a na Jamajce.[5]
FDA vyhověl žádosti o krizanlizumab-tmca prioritní kontrola, průlomová terapie označení a lék na vzácná onemocnění označení.[3] FDA udělila souhlas společnosti Adakveo společnosti Novartis.[3][5]
Reference
- ^ „Krizanlizumab (Adakveo) užívání během těhotenství“. Drugs.com. 4. prosince 2019. Citováno 23. ledna 2020.
- ^ Ataga KI, Kutlar A, Kanter J, Liles D, Cancado R, Friedrisch J, Guthrie TH, Knight-Madden J, Alvarez OA, Gordeuk VR, Gualandro S, Colella MP, Smith WR, Rollins SA, Stocker JW, Rother RP ( Února 2017). „Krizanlizumab pro prevenci bolestivých krizí u srpkovité anémie“. N. Engl. J. Med. 376 (5): 429–439. doi:10.1056 / NEJMoa1611770. PMC 5481200. PMID 27959701.
- ^ A b C d „FDA schvaluje první cílenou terapii k léčbě pacientů s bolestivou komplikací srpkovité anémie“. NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) (Tisková zpráva). 15. listopadu 2019. Archivováno z původního dne 21. listopadu 2019. Citováno 20. listopadu 2019. Tento článek včlení text z tohoto zdroje, který je v veřejná doména.
- ^ „Balíček pro schválení léků: Adakveo (crizanlizumab-tmca)“. NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). 17. prosince 2019. Citováno 22. ledna 2020.
- ^ A b C d „Snapshots Drug Trials Adakveo“. NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). 15. listopadu 2019. Archivovány od originál dne 24. ledna 2020. Citováno 26. ledna 2020. Tento článek včlení text z tohoto zdroje, který je v veřejná doména.
- ^ „Nová schválení pro lékovou terapii 2019“. US Food and Drug Administration. 31. prosince 2019. Citováno 15. září 2020.
- ^ Manwani D, Frenette PS (prosinec 2013). „Vaso-okluze u srpkovité anémie: patofyziologie a nové cílené terapie“. Krev. 122 (24): 3892–8. doi:10.1182 / krev-2013-05-498311. PMC 3854110. PMID 24052549.
- ^ Manwani D, Frenette PS (prosinec 2013). „Vaso-okluze u srpkovité anémie: patofyziologie a nové cílené terapie“. Hematologie Am Soc Hematol Educ Program. 2013: 362–9. doi:10.1182 / asheducation-2013.1.362. PMC 3854110. PMID 24319205.
- ^ Riley TR, Boss A, McClain D, Riley TT (červenec 2018). „Přehled medikační terapie k prevenci srpkovité krize“. P T. 43 (7): 417–437. PMC 6027858. PMID 30013299.
externí odkazy
- „Crizanlizumab“. Informační portál o drogách. Americká národní lékařská knihovna.
Tento lék článek týkající se krev a orgány tvořící krev je pahýl. Wikipedii můžete pomoci pomocí rozšiřovat to. |