Technetium (99mTc) fanolesomab - Technetium (99mTc) fanolesomab
| Monoklonální protilátka | |
|---|---|
| Typ | Celá protilátka |
| Zdroj | Myš |
| cílová | CD15 |
| Klinické údaje | |
| Obchodní názvy | NeutroSpec |
| Trasy z správa | Intravenózní |
| ATC kód |
|
| Identifikátory | |
| Číslo CAS | |
| ChemSpider |
|
| UNII | |
  (co to je?) (ověřit) | |
Technecium (99mTc) fanolesomab (jméno výrobku NeutroSpec, vyráběný společností Palatin Technologies) je a myš monoklonální protilátka dříve používané k diagnostice apendicitida. to je označeno s radioizotop, technecium-99m (99mTc).
Historie a použití
NeutroSpec byl schválen USA Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v červnu 2004 pro zobrazování pacientů s příznaky apendicitidy. Skládala se z intaktní myší (myší) IgM monoklonální protilátky proti člověku CD15, značené techneciem-99m tak, aby byly viditelné na a gama kamera obraz. Protože protilátky anti-CD15 se selektivně vážou na bílé krvinky, jako je neutrofily, mohl by být použit k lokalizaci místa infekce.
Úmrtí a související odvolání
FDA obdržela od Palatiny zprávy o 2 úmrtích a 15 život ohrožujících nežádoucí účinky u pacientů, kteří dostávali NeutroSpec.
Tyto události se vyskytly během několika minut po podání NeutroSpec a byly zahrnuty dušnost, nízký krevní tlak, a kardiopulmonální zástava. Postižení pacienti vyžadovali resuscitaci intravenózními tekutinami, podporu krevního tlaku a kyslík. Většina, ale ne všichni, pacientů, u kterých došlo k těmto příhodám, měla existující srdeční a / nebo plicní stavy, které je mohly vystavovat vyššímu riziku těchto nežádoucích účinků. Přehled všech zprávy po uvedení na trh ukázaly dalších 46 pacientů, u kterých se vyskytly nežádoucí účinky, které byly podobné, ale méně závažné. Všechny reakce se objevily bezprostředně po podání NeutroSpec.[1]
Marketing produktu byl pozastaven v prosinci 2005.
Reference
- ^ „FDA Public Health Advisory: Suspended Marketing of NeutroSpec (Technetium (99m Tc) fanolesomab)“ (Tisková zpráva). NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv. 19. prosince 2005. Citováno 2007-11-27.
- Walker, R a kol. Budoucí mikrobiologie. 2007; 2: 527-554.
- Kipper SL a kol. Journal of Nuclear Medicine. 2000; 41: 449-455.
- Rypins EB a kol. Annals of Surgery. 2002; 235: 232-239.
- Palestro CJ a kol. Radiologie. 2002; 223: 758-764.
- Love C a kol. Čtvrtletní časopis nukleární medicíny a molekulárního zobrazování. 2006; 50: 113-120.
externí odkazy
- Technecium (99mTc) Fanolesomab od společnosti Micromedex