Anakinra - Anakinra

Anakinra
Anakinra.png
Klinické údaje
Obchodní názvyKineret
AHFS /Drugs.comMonografie
MedlinePlusa602001
Licenční údaje
Těhotenství
kategorie
  • AU: B1
  • NÁS: B (Žádné riziko ve studiích prováděných na lidech)
Trasy z
správa		Podkožní
ATC kód
Právní status
Právní status
Farmakokinetické data
Biologická dostupnost95%
Metabolismuspřevážně renální
Odstranění poločas rozpadu4-6 hodin
Identifikátory
Číslo CAS
DrugBank
ChemSpider
  • žádný
UNII
KEGG
ChEMBL
Chemické a fyzikální údaje
VzorecC759H1186N208Ó232S10
Molární hmotnost17257.66 g · mol−1
 ☒NšekY (co to je?)  (ověřit)

Anakinra (jméno značky Kineret) je biofarmaceutické lék používaný k léčbě revmatoidní artritida. Je to rekombinantní a mírně upravená verze člověka antagonista receptoru interleukinu 1 protein. Je uváděn na trh společností Švédské sirotčí biovrum.[1]

Lékařské použití

Anakinra se podává doma subkutánní injekcí.[2]

Používá se jako léčba druhé linie k léčbě příznaků revmatoidní artritidy po léčbě a chorobu modifikující antirevmatikum (DMARD) se nezdařil.[1][2] Může být použit v kombinaci s některými DMARDy.[1][2][3]

Používá se k léčbě kohokoli od kojenců po dospělé s a periodický syndrom spojený s kryopyrinem, počítaje v to novorozenecké multisystémové zánětlivé onemocnění.[1][2]

Také se zdá být efektivní při léčbě syndrom aktivace makrofágů (MAS), forma cytokinová bouře.[4]

Používá se mimo označení k léčbě Schnitzlerův syndrom.[5]

Ukázalo se, že pomáhá léčit sekundárně hemofagocytární lymfohistiocytóza (HLH), zejména u pediatrických pacientů s jinými revmatologickými poruchami. [6]

Nebylo testováno na těhotných ženách, ale ve studiích na zvířatech se zdálo být bezpečné.[2]

Neměl by být používán u lidí, kteří mají aktivní infekce nebo latentní tuberkulózu, mají nízký počet bílých krvinek nebo kteří užívají Inhibitory TNF.[2]

Nepříznivé účinky

Více než deset procent lidí užívajících Anakinru má reakce v místě vpichu, bolesti hlavy a mají zvýšené hladiny cholesterolu v krvi.[1]Mezi jedním a deseti procenty lidí má závažné infekce, snížený počet bílých krvinek nebo snížený počet krevních destiček.[1]Není jasné, zda užívání Anakinry zvyšuje riziko vzniku rakoviny; studie komplikuje skutečnost, že lidé s revmatoidní artritidou již mají vyšší riziko vzniku rakoviny.[1][3]

Chemie

Anakinra je protein, který se liší od sekvence Antagonista receptoru interleukinu 1 o jeden methionin přidaný k jeho N-konec; také se liší od lidského proteinu tím, že tomu tak není glykosylovaný, jak to je vyrobeno v Escherichia coli.[2]

Dějiny

Poprvé byl schválen v USA v roce 2001[2] a Evropa v březnu 2002.[1]

V červnu 2018 NHS Anglie publikoval a Zásady klinického uvádění do provozu: Anakinra k léčbě periodických horeček a autozánětlivých poruch (všech věkových skupin) umožňující uvedení Anakinry do provozu jako léčba první linie u Schnitzlerův syndrom a v případech, kdy léčba první linie není účinná pro Rodinná středomořská horečka, Hyper-IgD syndrom také známý jako Nedostatek mevalonátkinázy, a Periodický syndrom spojený s TNF receptorem (DOPRAVY),[7] a a Zásady klinického uvádění do provozu: Anakinra / tocilizumab pro léčbu zánětu dospělých s nástupem onemocnění refrakterní na léčbu druhé linie (dospělí), což umožňuje pověření Anakinry Stillova nemoc na počátku dospělosti „jako léčba třetí linie, kde jsou pacienti refrakterní vůči steroidům šetřícímu účinku DMARDs“.[8]

Anakinra účinně léčila meningitidu způsobenou vzácnou genetickou mutací genu NALP3 u 67letého muže zapsaného do Síť nediagnostikovaných chorob.[9] Výzkumní pracovníci v Univerzita Johna Hopkinse v roce 2019 oznámila, že anakinra podávaná těhotným myším s Virus Zika měl sníženou úmrtnost plodu a vrozené vady.[10] V listopadu 2019 vědci na University of Manchester uvedli, že Anakinra může mít použití v prevenci šíření rakoviny prsu do kostí.[11][12]

Reference

  1. ^ A b C d E F G h „UK Anakinra label“. UK Electronic Medicines Compendium. 5. října 2017. Citováno 23. března 2018.
  2. ^ A b C d E F G h „US Anakinra label“ (PDF). FDA. Květen 2016. Citováno 23. března 2018. Aktualizace štítků viz Stránka FDA s indexem pro BLA 103950
  3. ^ A b Singh JA, Hossain A, Tanjong Ghogomu E, Kotb A, Christensen R, Mudano AS a kol. (Květen 2016). „Biologici nebo tofacitinib pro revmatoidní artritidu u neúplných respondentů na methotrexát nebo jiné tradiční antirevmatické léky modifikující chorobu: systematický přehled a metaanalýza sítě“. Cochrane Database of Systematic Reviews (5): CD012183. doi:10.1002 / 14651858.CD012183. PMC  7068903. PMID  27175934.
  4. ^ Canna SW, Behrens EM (duben 2012). „Smysl pro cytokinovou bouři: koncepční rámec pro pochopení, diagnostiku a léčbu hemofagocytických syndromů“. Pediatrické kliniky Severní Ameriky. 59 (2): 329–44. doi:10.1016 / j.pcl.2012.03.002. PMC  3368378. PMID  22560573.
  5. ^ Gusdorf L, Lipsker D (srpen 2017). "Schnitzlerův syndrom: recenze". Aktuální revmatologické zprávy. 19 (8): 46. doi:10.1007 / s11926-017-0673-5. PMID  28718061. S2CID  13780498.
  6. ^ Eloseily E, Weiser P, Crayne C, Haines H, Mannion M, Stoll M a kol. (Září 2019). „Přínos přípravku Anakinra při léčbě dětské sekundární hemofagocytické lymfohistiocytózy“. Artritida a revmatologie. 72 (2): 326–34. doi:10,1002 / čl. 41103. PMID  31513353. S2CID  202563624.
  7. ^ NHS Anglie (29. června 2018). Zásady klinického uvádění do provozu: Anakinra k léčbě periodických horeček a autozánětlivých poruch (všech věkových skupin) (PDF). Citováno 9. července 2018.
  8. ^ NHS Anglie (29. června 2018). Zásady klinického uvádění do provozu: Anakinra / tocilizumab pro léčbu zánětu dospělých s nástupem onemocnění refrakterní na léčbu druhé linie (dospělí) (PDF). Citováno 13. července 2018.
  9. ^ Kolata G (01.01.2019). „Když je nemoc záhadou, pacienti se obracejí na tyto detektivy“. The New York Times. ISSN  0362-4331. Citováno 2019-01-09.
  10. ^ „Lék na revmatoidní artritidu snižuje vrozené vady Ziky u myší“. Redakce. Johns Hopkins Medicine. 6. května 2019. Citováno 5. září 2019.
  11. ^ „Léky na artritidu by mohly být znovu použity, aby pomohly zabránit šíření rakoviny prsu na kost, tvrdí studie“. tisková zpráva. University of Manchester. 20. listopadu 2019. Citováno 21. listopadu 2019.
  12. ^ Eyre R, Alférez DG, Santiago-Gómez A, Spence K, McConnell JC, Hart C a kol. (Listopad 2019). „Mikroprostředí IL1β podporuje metastatickou kolonizaci rakoviny prsu v kosti aktivací signalizace Wnt“. Příroda komunikace. 10 (1): 5016. Bibcode:2019NatCo..10.5016E. doi:10.1038 / s41467-019-12807-0. PMC  6825219. PMID  31676788.