Paklitaxel vázaný na bílkoviny - Protein-bound paclitaxel

Paklitaxel vázaný na bílkoviny
Kombinace
PaclitaxelMitotický inhibitor
AlbuminDodací vozidlo
Klinické údaje
Obchodní názvyAbraxane
AHFS /Drugs.comMonografie
MedlinePlusa619008
Licenční údaje
Těhotenství
kategorie
  • AU: D
  • NÁS: N (dosud neklasifikováno)
Trasy z
správa		Intravenózní (IV)
ATC kód
Právní status
Právní status
  • AU: S4 (Pouze na předpis)
  • Spojené království: POM (Pouze na předpis)
  • NÁS: ℞-pouze
  • EU: Pouze Rx
  • Obecně: ℞ (pouze na předpis)
Identifikátory
DrugBank
ChemSpider
  • žádný
KEGG
 ☒NšekY (co to je?)  (ověřit)

Paklitaxel vázaný na bílkoviny, také známý jako paclitaxel vázaný na nanočástice albumin nebo nab-paclitaxel, je injekční formulace paclitaxel používá se k léčbě rakovina prsu, rakovina plic a rakovina slinivky, mezi ostatními. Paclitaxel zabíjí rakovinné buňky tím, že brání normálnímu rozpadu mikrotubulů během dělení buněk.[1][2][3] V této formulaci je paclitaxel vázán na albumin jako dodávkové vozidlo.[4] Vyrábí se a prodává v Spojené státy podle Celgene pod obchodním názvem Abraxane kde je označen jako lék na vzácná onemocnění jako léčba první linie v kombinaci s gemcitabin, pro nemoc pro vzácná onemocnění "metastatický adenokarcinom pankreatu".[5]

Tato léčba byla schválena ve Spojených státech v roce 2005,[6] a Evropská unie v roce 2008, pro rakovina prsu případy, kdy rakovina nereagovala na jiné chemoterapie nebo došlo k relapsu.[7][8] V roce 2012 FDA rozšířila schválená použití tak, aby zahrnovala léčbu NSCLC.[2][9] V roce 2013 schválila FDA paclitaxel vázaný na bílkoviny pro použití při léčbě pokročilých rakovina slinivky jako méně toxická (i když méně účinná) alternativa k FOLFIRINOX.[3]

Společnost a kultura

Abraxane je registrován v australském registru terapeutických potřeb pro léčbu metastatického karcinomu prsu po selhání léčby antracykliny.[10] Abraxane je také zařazen na seznam Australanů Schéma farmaceutických výhod Ačkoli[11] výrobce nebyl schopen přesvědčit nezávislé Poradní výbor pro farmaceutické dávky že droga vyžaduje vyšší cenu než stávající srovnávací léky.[12]Paklitaxel vázaný na protein byl vyvinut společností VivoRx, která se stala Abraxis BioScience jako první ve své třídě léků používá technologickou platformu vázanou na nanočásticový albumin (nab).[13]

V roce 2010 společnost Abraxis získala Celgene, která nyní uvádí na trh Abraxane.[14] Celkové tržby z prodeje Abraxanu za rok 2009 činily 314,5 milionu USD.[15] V roce 2013 byl přípravek Abraxane schválen FDA pro léčbu rakoviny pankreatu.[16] V roce 2014 činily tržby společnosti Abraxane 848 milionů USD, což představuje meziroční nárůst o 31 procent.[17]

Britové National Institute for Health and Care Excellence (NICE) v roce 2015 oznámila, že nepodporuje běžné používání paklitaxelu vázaného na bílkoviny u pokročilého karcinomu pankreatu na NHS.[18]

Reference

  1. ^ „Definice“ paklitaxelu vázaného na bílkoviny"". Národní onkologický institut Slovník pojmů rakoviny. 2. února 2011.
  2. ^ A b „FDA schvaluje přípravek Celgene Abraxane pro rakovinu plic“. Reuters. 12. října 2012.
  3. ^ A b Pollack, Andrew (7. září 2013). „F.D.A. schvaluje lék na pozdní fázi rakoviny pankreatu“. New York Times. Citováno 6. září 2013.
  4. ^ "Formulace nanočástic stabilizovaná na albuminu paclitaxelu". Národní onkologický institut Informace o drogách. 2006.
  5. ^ "Abraxane". Orpha Net. 6. září 2013. Citováno 20. července 2015.
  6. ^ Knapp, Alex (27. srpna 2020). „Inside Story of Biotech's Barnum And His Covid Cures“. Forbes. Citováno 27. srpna 2020.
  7. ^ „Schválení FDA pro nanočástice paclitaxel“. Národní onkologický institut Informace o drogách. 2006.
  8. ^ „Abraxane EPAR“. Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA). 9. března 2020. Citováno 9. března 2020.
  9. ^ „Paclitaxel (Abraxane)“. NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv. 11. října 2012. Citováno 10. prosince 2012.
  10. ^ „Rozlišení 9190“. Australský výbor pro hodnocení drog. 6. června 2008.
  11. ^ Vines, T; Faunce, T (květen 2009). „Posouzení bezpečnosti a nákladové efektivity časných nanodrogů“. J Law Med. 16 (5): 822–45. PMID  19554862.
  12. ^ „PBAC, veřejný souhrnný dokument“. health.gov.au. Listopadu 2008.
  13. ^ „Celgene: Globální biofarmaceutická společnost se zavázala zlepšovat život pacientů po celém světě pomocí inovativních a život měnících postupů“. www.abraxisbio.com.
  14. ^ „Celgene dokončuje akvizici společnosti Abraxis“. Celgene (Tisková zpráva).
  15. ^ „Abraxis hlásí úspěch fáze III s Abraxanem v NSCLC první linie“. www.genengnews.com/. 2010.
  16. ^ „FDA schvaluje Abraxane pro rakovinu pankreatu v pozdním stadiu“. FDA (Tisková zpráva).
  17. ^ „Celgene Corporation oznamuje dlouhodobý finanční výhled na rok 2015 a předběžné výsledky za rok 2014 (NASDAQ: CELG)“. Celgene (Tisková zpráva).
  18. ^ „NHS England stop access to Abraxane - Pancreatic Cancer UK“. www.pancreaticcancer.org.uk/. Září 2015.

Další čtení

externí odkazy

  • "Lidský albumin". Informační portál o drogách. Americká národní lékařská knihovna.
  • "Paclitaxel". Informační portál o drogách. Americká národní lékařská knihovna.