Balovaptan - Balovaptan

Balovaptan
Balovaptan.svg
Klinické údaje
Ostatní jménaRG7314
Právní status
Právní status
Identifikátory
Číslo CAS
PubChem CID
DrugBank
ChemSpider
UNII
KEGG
Chemické a fyzikální údaje
VzorecC22H24ClN5Ó
Molární hmotnost409.92 g · mol−1
3D model (JSmol )

Balovaptan (HOSPODA; vývojové kódové jméno RG7314), je selektivní malá molekula antagonista z vazopresin V.1A receptor který je ve vývoji Roche pro léčbu autismus.[1] Jak srpna 2019, to je v fáze III klinické hodnocení pro dospělé a klinické hodnocení fáze II pro děti pro tuto indikaci.[2] Dne 29. ledna 2018 společnost Roche oznámila, že americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) udělil označení Breakthrough Therapy Designation pro balovaptan u jedinců s poruchou autistického spektra (ASD).[3] FDA to udělil na základě výsledků klinické studie fáze II pro dospělé s názvem VANILLA (Vasopressin ANtagonist to Improve sociaL communication in Autism).[4] Aktuálně náborová studie (do března 2020) pro dospělé III. Fáze se nazývá V1aduct a aktuálně uzavřená (srpen 2019) dětská studie fáze II se nazývá Av1ation.[Citace je zapotřebí ]

Viz také

Reference

  1. ^ „Roche - Pipeline“. 2014. Citováno 1. srpna 2014.
  2. ^ Číslo klinického hodnocení NCT01793441 pro „Studii RG7314 k prozkoumání účinnosti a bezpečnosti u jedinců s poruchami autistického spektra“ na ClinicalTrials.gov
  3. ^ „FDA uděluje označení průlomové terapie pro Rocheův balovaptan při poruchách autistického spektra“ (Tisková zpráva). 29. ledna 2018. Citováno 6. února 2018.
  4. ^ Bolognani F, Del Valle Rubido M, Squassante L, Wandel C, Derks M, Murtagh L a kol. (Květen 2019). „Fáze 2 klinické studie s antagonistou receptoru vazopresinu V1a ukazuje zlepšené adaptivní chování u mužů s poruchou autistického spektra“. Science Translational Medicine. 11 (491). doi:10.1126 / scitranslmed.aat7838. PMID  31043521.

externí odkazy

  • "Balovaptan". Informační portál o drogách. Americká národní lékařská knihovna.