Collagenase clostridium histolyticum - Collagenase clostridium histolyticum
| Klinické údaje | |
|---|---|
| Obchodní názvy | Xiaflex, Xiapex, Qwo |
| Ostatní jména | AA-4500, kolagenáza clostridium histolyticum-aaes |
| AHFS /Drugs.com | Monografie |
| MedlinePlus | a612029 |
| Licenční údaje | |
| Těhotenství kategorie |
|
| Trasy z správa | Intraléze injekce |
| ATC kód | |
| Právní status | |
| Právní status |
|
| Identifikátory | |
| Číslo CAS | |
| PubChem SID | |
| DrugBank | |
| ChemSpider |
|
| UNII | |
| KEGG | |
| Řídicí panel CompTox (EPA) | |
| Informační karta ECHA | 100.029.608  |
| Chemické a fyzikální údaje | |
| Molární hmotnost | 114 kg / mol (AUX-I) 113 kg / mol (AUX-II) |
  (co to je?) (ověřit) | |
Kolagenáza clostridium histolyticum je enzym produkovaný bakterií Clostridium histolyticum že demontuje kolagen. Používá se jako souprava pro vstřikování prášku a rozpouštědla k léčbě Dupuytrenova kontraktura, stav, kdy se prsty ohýbají směrem k dlani a nelze je zcela narovnat, a Peyronieho choroba, porucha pojivové tkáně zahrnující růst vláknitých plaků v měkké tkáni penisu. Společnost BioSpecifics Technologies vyvinula přípravek, který vyrábí a prodává společnost Endo Pharmaceuticals tak jako Xiaflex v USA a do Sobi tak jako Xiapex v Evropě.
Použití
V únoru 2010 se Úřad pro kontrolu potravin a léčiv Spojených států schválila společnost Xiaflex pro léčbu Dupuytrenovy kontraktury.[1][2] Je to první schválená nechirurgická léčba tohoto stavu.[3] V případě Dupuytrenovy kontraktury kolagen se hromadí v palmární fascie rukou, aby nemohlo dojít k narovnání prstů. Podobný jev se vyskytuje v Peyronieho choroba, kontraktura penisu.[nutná lékařská citace ]
V únoru 2011 Evropská komise Výbor pro humánní léčivé přípravky schválila produkt pro léčbu Dupuytrenovy kontraktury u dospělých hmatatelným provázkem „řádně vyškolenými“ lékaři.[4] Společnost Pfizer údajně spolupracovala s evropskými vnitrostátními regulačními orgány pro léčivé přípravky na zahájení nové léčby v naději, že lékaři mohou léčbu předepsat do konce roku 2011.[5]
7. listopadu 2012 oznámila společnost BioSpecifics „BioSpecifics Technologies Corp.: Zprávy o finančních výsledcích za třetí čtvrtletí roku 2012“. Auxilium předložení žádosti o licenci FDA pro Xiaflex pro potenciální léčbu Peyronieho choroby, přebytku nepružného kolagenu způsobujícího deformitu zakřivení penisu. FDA schválila společnost Xiaflex pro léčbu Peyronieho choroby v prosinci 2013. V návaznosti na to společnost Xiapex v únoru 2015 získala souhlas EU s léčbou Peyronieho choroby, čímž se stala první a jedinou biologickou léčbou indikovanou k léčbě Peyronieho choroby.[6] Společnost Auxilium rovněž uvedla, že probíhají další pokusy o možné použití přípravku Xiaflex k léčbě zmrzlé rameno, redukce celulitidy a lidské i psí lipomy.[7]
Vedlejší efekty
Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří lymfadenopatie (oteklý lymfatické uzliny ), svědění, bolest, otok a krvácení (například ve formě modřiny nebo ekchymózy ). Alergické reakce jsou pozorovány u méně než 1% pacientů.[8]
Chemické vlastnosti
Látka je konstantní směsí dvou kolagenáz (AUX-I a AUX-II) se známými aminokyselinové sekvence a délku asi 1000 aminokyselin. Připravuje jej anaerobní fermentace od a kmen z C. histolyticum to je známo od roku 1950.[9]
Farmakologie
Enzymy nedosahují do krevního řečiště ve významných množstvích a předpokládá se, že zůstávají převážně v místě injekce[8] dokud nejsou rozděleny podle proteázy.
Dvě kolagenázy působí synergicky štěpením tropokolagen („molekula kolagenu“) v různých bodech. AUX-I útočí na C - a N-konce „AUX-II štěpí vazby aminokyselin v molekule. Oba fragmenty kolagenu rozkládají oba enzymy.[9]
Interakce
Nebyly provedeny žádné studie interakcí, protože lék nedosahuje krevního oběhu a jater. Předpokládá se, že léky interferují matricové metaloproteinázy, jako tetracykliny, antracykliny, chinolony a antrachinon deriváty, by mohly snížit účinnost kolagenáz, ale nebyly pozorovány žádné klinické důkazy pro takovou interakci.[8]
Reference
- ^ „FDA schvaluje společnost Xiaflex pro oslabující stav rukou“. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv. 2. února 2010. Citováno 16. března 2010.[mrtvý odkaz ]
- ^ Pollack, Andrew (15. března 2010). „Triumf pro drogu k narovnání zaťatých prstů“. The New York Times. Citováno 16. března 2010.
- ^ Pollack, Andrew (15. března 2010). „Vrácení pohybu zpět do zaťatých rukou“. The New York Times. Citováno 16. března 2010.
- ^ Xiapex: kolagenáza clostridium histolyticumEvropská agentura pro léčivé přípravky, nedatováno Přístup: 20. března 2011.
- ^ Xiapex (Collagenase Clostridium Histolyticum) schválený v Evropské unii pro Dupuytrenovu kontrakturu„Medical News Today, Bexhill-on-Sea, East Sussex, 3. března 2011 Přístup: 19. března 2011.
- ^ Souhrn údajů o přípravku Xiapex
- ^ „Xiaflex pro léčbu celulitidy“.
- ^ A b C Haberfeld, H, ed. (2009). Kodex Rakousko (v němčině) (vydání 2009/2010). Vídeň: Österreichischer Apothekerverlag. ISBN 978-3-85200-196-8.
- ^ A b A. Klement (9. května 2011). "Dupuytren'sche Kontraktur erstmals medikamentös behandelbar: Xiapex". Österreichische Apothekerzeitung (v němčině) (10/2011): 8.
externí odkazy
- „Collagenase clostridium histolyticum“. Informační portál o drogách. Americká národní lékařská knihovna.
