Seznam léčivých přípravků, kterým bylo uděleno označení průlomové terapie - List of drugs granted breakthrough therapy designation
Toto je seznam léků, které poskytly průlomová terapie označení podle let:
Léky mohou být uvedeny více než jednou, protože průlomové označení se uděluje individuálně pro každou indikaci.
2020
| Lék | Výrobce | Indikace |
|---|---|---|
| Avapritinib | Blueprint Medicines Corp | metastatický gastrointestinální stromální tumor |
| Tepezza | Horizon Therapeutics | onemocnění očí štítné žlázy |
| Nintedanib | Boehringer Ingelheim | chronická fibrotizující intersticiální plicní onemocnění |
| Ipilimumab | Bristol-Myers Squibb | hepatocelulární karcinom |
| Nivolumab | Bristol-Myers Squibb | hepatocelulární karcinom |
| Selumetinib | AstraZeneca | neurofibromatóza typu 1 |
| Mitomycin | Urogen Pharma | uroteliální rakovina horních cest |
| Tucatinib | Seattle Genetics | pokročilý neresekovatelný nebo metastatický HER2-pozitivní karcinom prsu |
| Pemigatinib | Incyte Corp | metastatický cholangiokarcinom s fúzí receptoru 2 fibroblastového růstového faktoru (FGFR2) |
| Trodelvy | Imunomedics | metastatický triple-negativní karcinom prsu |
| Kapmatinib | Novartis | metastatický nemalobuněčný karcinom plic |
| Selpercatinib | Onkologie Loxo | nemetobuněčný karcinom plic s metastatickým RET fúzí |
| Ripretinib | Deciphera Pharmaceuticals | pokročilý gastrointestinální stromální tumor |
| Artesunate | Amivas LLC | těžká malárie |
| Bevacizumab | Genentech | metastatický hepatocelulární karcinom |
| Atezolizumab | Genentech | metastatický hepatocelulární karcinom |
| Uplinza | Viela Bio | neuromyelitis optica porucha spektra |
| Fostemsavir | Viiv Healthcare Co. | multirezistentní HIV-1 |
| Monjuvi | Morphosys USA | relabující nebo refrakterní difúzní velký B-buněčný lymfom |
| Esketamin | Janssen Pharmaceuticals | velká depresivní porucha s akutními sebevražednými myšlenkami nebo chováním |
| Blenrep | GlaxoSmithKline | refrakterní mnohočetný myelom |
| Enspryng | Genentech | neuromyelitis optica porucha spektra |
| Pralsetinib | Blueprint Medicines Corp | Nemalobuněčný karcinom plic RET pozitivní na fúzi |
2019
| Lék | Výrobce | Indikace |
|---|---|---|
| Psilocybin | Usona Institute | Velká depresivní porucha[1] |
2018
| Lék | Výrobce | Indikace |
|---|---|---|
| Psilocybin | Cesty KOMPASU | Deprese rezistentní na léčbu[2][3] |
2017
| Lék | Výrobce | Indikace |
|---|---|---|
| Nivolumab | Bristol-Myers Squibb | Uroteliální karcinom |
| Ribociclib | Novartis | HR-pozitivní, HER2-negativní karcinom prsu |
| Pembrolizumab | Merck | Hodgkinův lymfom |
| Avelumab | EMD Serono | metastazující Karcinom z Merkelových buněk |
| Niraparib | Tesaro | rekurentní rakovina vaječníků reagující na chemoterapii na bázi platiny |
| Ocrelizumab | Genentech | roztroušená skleróza |
| Dupilumab | Regeneron Pharmaceuticals | atopická dermatitida |
| Palbociclib | Pfizer | HR-pozitivní, HER2-negativní karcinom prsu |
| Valbenazin | Neurokrinní biologické vědy | tardivní dyskineze |
| Cerliponáza alfa | BioMarin | nedostatek tripeptidyl peptidázy 1 (TPP1) |
| Midostaurin | Novartis | FLT3-pozitivní akutní myeloidní leukémie |
| Brigatinib | Ariad Pharmaceuticals | ALK-pozitivní NSCLC |
| Durvalumab | AstraZeneca | metastatický uroteliální karcinom |
| Kisqali -Femara Co-pack | Novartis | rakovina prsu |
| Ribaxamáza | Syntetická biologie | odolnost vůči antibiotikům / c. rozdíl |
| Midomafetamin (Extáze) | Multidisciplinární asociace pro psychedelická studia | Posttraumatická stresová porucha[5][6] |
2016
2015
2014
2013
| Lék | Výrobce | Indikace |
|---|---|---|
| Obinutuzumab | Genentech | Chronická lymfocytární leukémie |
| Ibrutinib | Lékárna | Lymfom z plášťových buněk |
| Sofosbuvir | Gilead | Hepatitida C. |
Reference
- ^ „FDA uděluje psilocybinu označení druhé průlomové terapie“. Medscape. Citováno 5. ledna 2020.
- ^ „COMPASS Pathways dostává označení průlomové terapie FDA pro terapii psilocybinem pro depresi rezistentní na léčbu“. www.compasspathways.com. 23. října 2018. Citováno 2. dubna 2019.
- ^ „FDA uvádí složku„ Magic Mushroom “na rychlou léčbu deprese“. www.healthline.com. 7. listopadu 2018. Citováno 2. dubna 2019.
- ^ „Zpráva o schválení“ (PDF). www.fda.gov. Citováno 2019-06-12.
- ^ „FDA uděluje označení průlomové terapie pro psychoterapii asistovanou MDMA pro PTSD“. maps.org. 26. srpna 2017. Citováno 2. dubna 2019.
- ^ „Extáze jako lék na PTSD? Pravděpodobně máte nějaké otázky“. www.nytimes.com. 1. května 2018. Citováno 2. dubna 2019.