Neurokrinní biologické vědy - Neurocrine Biosciences

Neurokrinní biologické vědy
Veřejnost
Obchodováno jakoNASDAQ: NBIX
Součást Russell 1000
PrůmyslBiotechnologie
Založený1992
Hlavní sídloSan Diego, Kalifornie, NÁS.
Klíčoví lidé
William Rastetter Předseda
Kevin C. Gorman, generální ředitel
PříjmyZvýšit 788 milionů $ (2019)[1]
Počet zaměstnanců
400 (2018)[2]
webová stránkawww.neurocrine.com

Neurokrinní biologické vědy je veřejně obchodovatelný biofarmaceutické společnost založená v roce 1992.[2] Společnost má sídlo v San Diego, Kalifornie a vedený generálním ředitelem Kevinem Gormanem.[3] Neurokrin vyvíjí léčbu neurologických a endokrinních onemocnění a poruch. V roce 2017 lék společnosti valbenazin (Ingrezza) byl v USA schválen k léčbě dospělých tardivní dyskineze (TD).[4]

Společnost také vyvíjí léčby, které jsou v různých fázích klinického výzkumu Parkinsonova choroba, Tourettův syndrom, a vrozená hyperplázie nadledvin[5] as partnerem pro endometrióza a děložní myomy.[6]

Dějiny

Neurocrine byla založena v San Diegu v Kalifornii v roce 1992. Akademickými zakladateli společnosti byli Wylie Vale z Salkův institut pro biologické studie,[7] a Lawrence Steinman z Stanfordská Univerzita.[8][9] Společnost mimo jiné podpořila společnost Avalon Ventures.[8]

V roce 1995 společnost spolupracovala s belgickým sídlem Janssen Pharmaceutica N.V. vyvinout léčbu psychiatrických poruch s využitím faktor uvolňující kortikotropin (CRF) antagonisté, třída sloučenin k léčbě psychiatrických, neurologických a gastrointestinálních onemocnění, včetně úzkosti, deprese a syndromu dráždivého tračníku.[10] Společnost podstoupila IPO v květnu 1996, uvedení na seznamu NASDAQ výměna pod symbolem NBIX a získávání 34,2 milionů dolarů.[11]

V říjnu 1996 Eli Lilly and Company na základě výzkumu inhibitorů proteinu-ligandu vázajícího CRF souhlasila, že zaplatí Neurokrinům 74 milionů $ během pěti let za vývoj léků na obezitu a Alzheimerovu chorobu.[12]

V červenci 2001 Neurocrine and GlaxoSmithKline uzavřela celosvětovou dohodu o výzkumu, vývoji a komercializaci, včetně společného výzkumného programu po dobu až pěti let za účelem identifikace a vývoje antagonistických sloučenin CRF-R. Spolupráce zahrnovala také celosvětový vývoj a komercializaci NBI-34041, jakož i potenciální záložní kandidáty vyplývající z výzkumného programu. Neurocrine obdržel předem poplatky a platby za první milník v celkové výši 25,5 milionu USD.[13]

V prosinci 2002 dosáhl Neurocrine dohody s Pfizer za práva na jeho experimentální nespavost lék, indiplon.[14][15] Dohoda původně zaplatila Neurocrine 100 milionů $, s možným zvýšením o 300 milionů $, pokud lék splnil regulační a prodejní cíle.[16] V květnu 2006 vydala FDA a neschválitelný dopis pro 15mg formulaci indiplonu a an. s řízeným uvolňováním schválitelný dopis s ustanoveními pro formulace s okamžitým uvolňováním 5 mg a 10 mg. V důsledku toho společnost Pfizer ukončila dohodu s Neurocrinem.[17] Po opětovném podání formulací 5 mg a 10 mg v prosinci 2007 společnost Neurocrine's nová aplikace léku bylo považováno za „schválitelné“, ale FDA požadovala další studie.[18] Společnost ukončila vývoj této drogy ve Spojených státech. V roce 2007 společnost Neurocrine uzavřela partnerství s Dainippon Sumitomo Pharma za účelem vývoje a komercializace indiplonu v Japonsku. Dohoda vyplatila Neurocrine 20 milionů dolarů předem se schopností přijímat milníkové platby a licenční poplatky na základě komercializace indiplonu v Japonsku.[19]

Kevin Gorman nahradil Gary Lyons as výkonný ředitel společnosti v lednu 2008. Lyons byl generálním ředitelem a prezidentem společnosti od jejího založení a udržoval si roli ve správní radě společnosti.[20]

16. června 2010 Neurocrine souhlasil s dohodou AbbVie Inc. (dříve Abbott Laboratories )[21] v hodnotě až 575 milionů dolarů, přičemž společnost Neurocrine udělila společnosti AbbVie celosvětová práva na vývoj a komercializaci elagolix, ústní antagonista hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH) k léčbě endometrióza a děložní myomy.[22] Dohoda zaplatila Neurocrine 75 milionů dolarů předem.[23]

V dubnu 2017 schválila FDA pro léčbu TD valbenazin. V době schválení to byl první a jediný lék schválený pro dospělé s TD.[24] Neurokrin také studuje valbenazin v klinických studiích léčby Tourettova syndromu. V říjnu 2017 Neurocrine oznámil, že mu bylo uděleno označení léčivých přípravků pro vzácná onemocnění status FDA pro valbenazin pro léčbu pediatrických pacientů s Tourettovým syndromem.[25]

V únoru 2017 společnost Neurocrine oznámila exkluzivní licenční smlouvu na vývoj a komercializaci léku na Parkinsonovu chorobu, opikapon, v Severní Americe s portugalskou farmaceutickou společností Bial. V rámci dohody poskytla společnost Neurocrine zálohu ve výši 30 milionů USD a souhlasila s financováním rozvojových aktivit pro schválení FDA ve Spojených státech. Bial je způsobilý přijímat další mezníkové platby až do výše 115 milionů USD a procento čistého prodeje.[5][26]

V září 2017 společnost AbbVie předložila agentuře FDA NDA pro elagolix pro léčbu endometriózy a související bolesti. Podání podpořily dvě podobné klinické studie fáze 3 zahrnující 1700 žen.[27][28] V říjnu 2017 AbbVie a Neurocrine oznámili, že FDA udělil prioritní kontrolu pro NDA elagolix. Konečné regulační rozhodnutí o léku přijde během třetího čtvrtletí roku 2018.[29] Společnosti také vyvíjejí elagolix pro léčbu děložních myomů, který je ve fázi III.[6]

Produktové potrubí

Reference

  1. ^ https://www.macrotrends.net/stocks/charts/NBIX/neurocrine-biosciences/revenue
  2. ^ A b „Přehled společnosti Neurocrine Biosciences, Inc“. Bloomberg Business. Citováno 13. května 2018.
  3. ^ Adams, Ben (30. srpna 2016). „Neurocrine Submits Valbenazine NDA Early, Set for 2017 Approval“. FierceBiotech. Citováno 13. května 2017.
  4. ^ „FDA schvaluje novou sílu pro lék na tardivní dyskinezi“. Lékárna Times. 6. října 2017. Citováno 13. května 2018.
  5. ^ A b C „Neurocrine Nabs BIAL's PD Therapy Opicapone for North America“. Novinky z genetického inženýrství a biotechnologie. 10. února 2017. Citováno 13. května 2018.
  6. ^ A b C Inacio, Patricia (13. listopadu 2017). „Elagolix zlepšuje příznaky děložního fibroidu s terapií doplňováním a bez ní, ukazují studie“. Zprávy o endometrióze. Citováno 13. května 2018.
  7. ^ „Wylie Vale“. SALK. 6. ledna 2012.
  8. ^ A b Veggeberg, Scott (5. dubna 1993). „Sázení na biotechnologie“. Vědec.
  9. ^ „Výkonný profil Lawrence Steinman“. Bloomberg. Citováno 5. června 2018.
  10. ^ „Company Briefs“. The New York Times. 17. února 1995.
  11. ^ „Neorocrine Biosciences zvyšuje 34,2 mm USD v IPO akcií 3,5 mm“. Scrip Pharma Intelligence. Květen 1996.
  12. ^ „Studie o obezitě a Alzheimerově chorobě Lilly“. The New York Times. 22. října 1996.
  13. ^ „Neurocrine Biosciences a GlaxoSmithKline ohlašují celosvětovou spolupráci pro antagonisty receptoru CRF včetně sloučeniny fáze I NBI-34041“. Vyhodnoťte skupinu. 24. července 2001.
  14. ^ Chartrand, Sabra (17. června 2002). „Patenty; lék na nespavost, založený na patentované chemické sloučenině, také dostává ochranu“.
  15. ^ Crabtree, Penni (23. března 2004). „Pomáhat lidem spát by mohlo vydělat neurokrinní velké peníze“. San Diego Union Tribune.
  16. ^ „Společnost News; Pfizer kupuje práva na experimentální drogu proti nespavosti“. The New York Times. 20. prosince 2002.
  17. ^ „Pfizer vypouští neurokrin, sdílí poklesy“. Forbes. 22. června 2006.
  18. ^ „Neurokrin přijímá schválitelný dopis pro kapsle Indiplon s dalšími údaji o bezpečnosti a účinnosti požadovanými FDA“. Drugs.com. 13. prosince 2007.
  19. ^ „Neurocrine Biosciences a Dainippon Sumitomo Pharma oznamují dohodu o vývoji a komercializaci indiplonu v Japonsku“. Reuters. 1. listopadu 2007.
  20. ^ „Neurocrine Biosciences, Inc. říká CEO, aby odstoupil“. Bioprostor. 15. ledna 2008.
  21. ^ Carroll, John (7. ledna 2014). „Neurokrinní akcie prudce stoupají se slibným druhým převzetím drogy PhIIb“. FierceBiotech.
  22. ^ Gellene, Denise (16. června 2010). „Neurokrinní inkousty se zabývají opatem“. Xconomy.
  23. ^ „Opat a neurokrin oznamují globální dohodu o vývoji a komercializaci elagoliku pro léčbu endometriózy“. FierceBiotech. 16. června 2010.
  24. ^ Al Idrus, Amirah (2. ledna 2018). „Po zklamání v roce 2016 se nová schválení léčiv vrátila zpět k životu v roce 2017“. FierceBiotech.
  25. ^ „Krátké neurokrinní označení FDA pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění pro valbenazin“. Reuters. 23. října 2017.
  26. ^ „Krátké neurokrinní a bialové zprávy exkluzivní severoamerická licenční smlouva pro Opicapone“. Reuters. 9. února 2017.
  27. ^ Melao, Alice (7. září 2017). "Soubory AbbVie pro schválení FDA přípravku Elagolix k léčbě bolesti spojené s endometriózou". Zprávy o endometrióze.
  28. ^ Moore, Charles (25. srpna 2016). „Kandidát na léčbu endometriózy Elagolix splňuje klinické fáze 3 primární cíle“. Zprávy o endometrióze. Citováno 14. října 2016.
  29. ^ „AbbVie: FDA posouvá brankovou čáru na léku na endometriózu AbbVie elagolix“. 4-obchodníci. 11. dubna 2018.
  30. ^ „NBI-74788“. Biocentury. Citováno 13. května 2018.

externí odkazy