Janssen Pharmaceutica - Janssen Pharmaceutica

Janssen Pharmaceutica
PrůmyslFarmaceutické
Založený1953 (1953)
ZakladatelPaul Janssen
Hlavní sídloBeerse, Belgie
RodičJohnson & Johnson
webová stránkaJanssenPharmaceuticalsInc.com

Janssen Pharmaceutica je farmaceutická společnost se sídlem v Beerse, Belgie a ve vlastnictví Johnson & Johnson. To bylo založeno v roce 1953 Paul Janssen.

V roce 1961 společnost Janssen Pharmaceutica koupila společnost New Jersey - americká korporace Johnson & Johnson a stala se součástí Johnson & Johnson farmaceutický výzkum a vývoj (J&J PRD), nyní přejmenovaná na Janssen Research and Development (JRD), která provádí výzkumné a vývojové aktivity související s širokou škálou lidských zdravotních poruch, včetně duševní nemoc, neurologické poruchy, anestézie a analgezie, gastrointestinální poruchy, plísňové infekce, HIV / AIDS, alergie a rakovina. Janssen a Ortho-McNeil Pharmaceutical byly umístěny do Ortho-McNeil-Janssen skupiny v rámci společnosti Johnson & Johnson Company.

Dějiny

Počátky společnosti Janssen Pharmaceutica sahají do roku 1933. V roce 1933 Constant Janssen, otec Paula Janssena, získal právo distribuovat farmaceutické výrobky společnosti Richter, a maďarský farmaceutická společnost, pro Belgii Holandsko a Belgické Kongo. Dne 23. Října 1934 založil Produkt N.V. Richter v Turnhout. V roce 1937 získal Constant Janssen starou tovární budovu v Statiestraat 78 v Turnhout pro jeho rostoucí společnost, kterou během roku rozšířil druhá světová válka do čtyřpodlažní budovy. Ještě jako student pomáhal Paul Janssen s vývojem paracetamol (USP: acetaminofen, často označovaný obecně pod ochrannou známkou Tylenol ) pod jménem Perdolan, který se později stal známým. Po válce byl název produktů společnosti změněn na Eupharma, ačkoli název společnosti Richter zůstane do roku 1956.[1]

Paul Janssen založil vlastní výzkumnou laboratoř v roce 1953 ve třetím patře budovy v Statiestraat, stále uvnitř Richter-Eurpharma společnost svého otce. V roce 1955 vyvinul se svým týmem svůj první lék: Neomeritin (ambucetamid ), antispazmodik, u kterého bylo zjištěno, že je zvláště účinný při úlevě od menstruačních bolestí. Dne 5. dubna 1956 byl název společnosti změněn na NV Laboratoria Pharmaceutica C. Janssen (pojmenoval podle Constant Janssen). Dne 27. dubna 1957 společnost otevřela nové výzkumné pracoviště v Beerse, ale přechod do Beerse by měl být dokončen až v letech 1971–1972. Dne 2. Května 1958 se oddělení výzkumu v Beerse stalo samostatným právním subjektem, N.V. Research Laboratorium C. Janssen.

Dne 24. října 1961 získala společnost americká korporace Johnson & Johnson. Jednání s Johnson & Johnson vedla Frans Van den Bergh, vedoucí představenstva. Dne 10. února 1964 byl název změněn na Janssen Pharmaceutica N.V. a sídlo společnosti v Turnhoutu bylo také převedeno do Beerse. Společnost vedl Paul Janssen, Bob Stouthuysen a Frans Van Den Bergh. Když se v letech 1971-1972 přesunula farmaceutická výroba také do Beerse, byl přesun z Turnhoutu dokončen. V letech 1990 až 2004 se společnost Janssen Pharmaceutica rozšířila do celého světa a velikost společnosti se rozrostla na přibližně 28 000 zaměstnanců po celém světě.

Společnost Janssen Pharmaceutica od začátku zdůrazňovala jako svoji hlavní činnost výzkum vývoje nových léčiv. Výzkumné oddělení, které bylo založeno v Beerse v roce 1957, se vyvinulo ve velký výzkumný kampus. V roce 1987 byla založena Janssen Research Foundation (JRF), která provádí výzkum nových léků v Beerse a v dalších laboratořích po celém světě. Janssen Pharmaceutica se stala vlámskou společností s největším rozpočtem na výzkum a vývoj. Kromě ústředí v Beerse s jeho výzkumnými odděleními, farmaceutickou výrobou a administrativními odděleními má Janssen Pharmaceutica v Belgii stále kanceláře v Berchem (Janssen-Cilag ), chemická továrna v Geel, a Janssen Biotech v Olenu.

Závod chemické výroby v Geelu vyrábí účinné látky pro léky společnosti. V roce 1975 první závod nové chemické továrny Závod I byla založena v Geelu, Závod II byl otevřen v roce 1977, Rostlina III ' v roce 1984 a Závod IV v roce 1995. V roce 1999 byla zbývající chemická výroba v Beerse převedena na Geel. Zde se vyrábí asi 80% jeho aktivních komponent. Závod v Geelu také vyrábí asi dvě třetiny celosvětové chemické výroby ve farmaceutickém sektoru Johnson & Johnson. V roce 1995 Centrum pro molekulární design (CMD) založili Paul Janssen a Paul Lewi.

V roce 1999 se klinický výzkum a neklinický vývoj staly globální organizací v rámci společnosti Johnson & Johnson. V roce 2001 byla část výzkumných aktivit převedena do Spojených států s reorganizací výzkumných činností v EU Vývoj farmaceutického výzkumu společnosti Johnson & Johnson (JJPRD) organizace. Výzkumná činnost Janssen Research Foundation (JRF) a R.W.Johnson Pharmaceutical Research Institute (PRI) (USA) byly sloučeny do nové globální výzkumné organizace. V Beerse byla v roce 2001 dokončena nová budova pro farmaceutický vývoj. V roce 2002 bylo na novém místě otevřeno nové logistické a informační centrum, Beerse 2. V roce 2003 byly postaveny dvě nové výzkumné budovy, Discovery Research Center (DRC) a Centrum pro hodnocení bezpečnosti drog (DSEC). Dne 27. Října 2004 Paul Janssen Research Center, pro objevný výzkum, byla slavnostně otevřena.

V březnu 2015 Janssen získal licenci tipifarnib (A farnesyl transferáza inhibitor) Kura onkologie kdo převezme výhradní odpovědnost za vývoj a komercializaci protirakovinného léku.[2] Později téhož měsíce to společnost oznámila Galapagos Pharma a znovu získala práva na kandidáta na protizánětlivé léky GLPG1690 stejně jako další dvě sloučeniny včetně GLPG1205 (první inhibitor ve své třídě GPR84 ).[3]

V květnu 2016 zahájila společnost spolupráci MakroGenika a jejich preklinická léčba rakoviny, MGD015. Dohoda by mohla vydělat MacroGenics více než 740 milionů dolarů.[4]

V září 2017 bylo oznámeno, že Janssen se spojil s Úřad pro pokročilý biomedicínský výzkum a vývoj (BARDA), jednotka Americké ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb, k vytvoření pandemie vakcíny proti chřipce. BARDA dává společnosti Janssen na první rok 43 milionů dolarů a na pět let 273 milionů dolarů za uzavření smlouvy. Jedním z projektů ve smlouvě je vývoj univerzální vakcíny proti chřipce. Záměrem vakcíny by byla ochrana lidí před všemi nebo většinou kmeny chřipky.[5]

Dne 5. Března 2019 Úřad pro kontrolu potravin a léčiv schválil Janssen Spravato (esketamin nosní sprej ) pro léčbu rezistentní velká depresivní porucha. To znamenalo první schválení nového typu antidepresiva po několika desetiletích.[6]

Vývoj vakcíny COVID-19

27. března 2020 USA Úřad pro pokročilý biomedicínský výzkum a vývoj (BARDA) přidělila 456 milionů USD pro J&J (Janssen) na vývoj vakcíny proti nový koronavirus.[7][8]

V Číně

Xi'an -Janssen

Janssen Pharmaceutica byla první západní farmaceutickou společností, která založila farmaceutickou továrnu v USA Čínská lidová republika.[9]

V roce 1976 se setkal Paul Janssen Ma Haide (nar. George Shafik Hatem), libanonsko-americký lékař, který začal pracovat v Číně v roce 1933. Po třech dnech setkání se oba dohodli, že do Číny přinesou modernizovaný farmaceutický průmysl. Když Předseda Deng Xiaoping otevřel Čínu na západ v roce 1978, poslal Janssen Pharmaceutica Paul Appermont a Joos Horsten nastavit projekt.[9]

V roce 1983 Janssen podepsal smlouvu o spolupráci na modernizaci výroby ve staré chemické továrně ve městě Hanzhong, v Shaanxi provincie. Tato továrna brzy vyrobí aktivní sloučeninu některých produktů Janssen, jako je např mebendazol. V roce 1985, nyní fungující jako Xian-Janssen Pharmaceuticals, byla ve městě otevřena nová velká továrna Xi'an, také v provincii Shaanxi.[9]

Vyvinuty léky

Tablety Risperdal
R-kódnázevJméno značkySyntetizovánoNa trhu
R5ambucetamidNeomeritin19531955
R79isopropamid jodidPriamide-Janssen19541955
R253diisoprominBilagol19551956
R516cinnarizinStugeron19551958
R875dextromoramidPalfium19551957
R1132difenoxylátReasec19561960
R1625haloperidolHaldol19581959
R2498trifluperidolTriperidol19591961
R3345pipamperonDipiperon19601961
R3365piritramidDipidolor19601967
R4263fentanyl[10][11]Sublimaze19601963
R4584benperidolFrenactyl19611965
R4749droperidol[12]Dehydrobenzperidol19611963
R4845bezitramidBurgodin19611971
R6218fluspirilenImap19631971
R6238pimozidOrap19631970
R7904lidoflazinClinium19641969
R11333bromperidolImpromen19661981
R12564levamisolErgamisol19661969
R13672haloperidol dekanoátHaldol dekanoas19671981
R14889mikonazolový dusičnanDaktarin19671971
R14950flunarizinSibelium19671977
R15889lorcainidRemivox19681983
R16341penfluridolSemap19681973
R16470dexetimidTremblex19681972
R16659etomidát[13][14]Hypnomidát19641977
R17635mebendazolVermox19681972
R18553loperamidImodium19691973
R33800sufentanil[15]Sufenta19741979
R33812domperidonMotilium19741978
R35443oxatomidTinset19751981
R39209alfentanil[16][17]Rapifen19761983
R33799carfentanil[18]Wildnil19761980?
R41400ketokonazolNizoral19761981
R43512astemizolHismanal19771983
R46541bromperidol dekanoátImpromen dekanoas19781984
R49945ketanserin tartrátSufrexal19801987
R50547levokabastinLivostin / Livocab19791989
R51211itrakonazolSporanox19801986
R51619cisapridPrepulsid19801989
R64766risperidonRisperdal19841993
R207910bedachilinSirturo20042012

Společnost Janssen Pharmaceutica vyvinula a uvedla na trh asi 70 nových účinných látek (NCE ), z nichž nejznámější jsou (název se může lišit):

WHO Model List of Essential Medicines

Osm Janssen drog byly zahrnuty do WHO Model List of Essential Medicines:

Risperdalský podvod

Poroty v několika státech USA zjistily, že společnost Janssen Pharmaceutical a její mateřská společnost Johnson & Johnson klamně propagovaly antipsychotikum Risperdal (risperidon). Do roku 2012 byly přiznány škody čtyřem státům, včetně Louisiany (258 milionů USD v roce 2010), Jižní Karolíny (327 milionů USD v roce 2011), Texasu (158 milionů USD v roce 2012) a zejména Arkansasu (1,2 miliardy USD v roce 2012) - jehož generální prokurátor uvedl: „Tyto dvě společnosti kladou zisk před lidi a jsou právem odpovědni za své činy.“[19]

Výsledkem prodejních praktik společnosti Risperdal bylo prozatímní vypořádání v roce 2012 v celkové výši 2,3 miliardy USD.[20] The Ministerstvo spravedlnosti Spojených států začal vyšetřovat prodejní praktiky společnosti Risperdal v roce 2004 a v roce 2010 se připojil k oznamovatelé oblek vycházející z úplatků vyplácených Omnicare, největší společnost dodávající farmaceutické léky do domovů s pečovatelskou službou.[21][22] Obvinění zahrnují, že Johnson & Johnson a Janssen byli varováni USA Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) nepodporovat Risperdal jako efektivní a bezpečný pro starší pacienty, i když je ve skutečnosti spojen s předčasnou smrtí, ale učinili tak; a že ve skutečnosti podplatili omnické farmaceuty desítky milionů dolarů, aby propagovali lék na péči domácích lékařů o toto neschválené použití. Pro tuto a související obvinění byla prozatímně dohodnuta dohoda s Johnson & Johnson ve výši přibližně 2,2 miliardy USD, přičemž společnost Omnicare již byla vypořádána za přibližně 100 milionů USD.[20] Bývalý vedoucí prodeje a prezident Janssen, Alex Gorský, o nichž ministerstvo spravedlnosti tvrdí, že se na podvodu „aktivně podílelo“, se v roce 2012 stal novým generálním ředitelem společnosti Johnson & Johnson.[23]

Viz také

Reference

  1. ^ Lopez-Munoz, Francisco; Alamo, Cecilio (2009). „Konsolidace neuroleptické terapie: Janssen, objev haloperidolu a jeho zavedení do klinické praxe“. Bulletin výzkumu mozku. 79 (2): 130–141. doi:10.1016 / j.brainresbull.2009.01.005. PMID  19186209.
  2. ^ „GEN - Nejdůležitější novinky: Onkologie Kura licencuje Janssenův Tipofarnib na rakovinu“. GEN.
  3. ^ „GEN - Nejdůležitější novinky: Galapágy znovu získávají práva na GLPG1690 od Janssena“. GEN.
  4. ^ „Janssen, MacroGenics zahajuje až 740 mil. USD a druhou spolupráci“. GEN.
  5. ^ „Johnson & Johnson, BARDA spojily své síly při přípravě na pandemickou chřipku, uzavření dohody o výzkumu a vývoji vakcín a léčiv - FiercePharma“. www.fiercepharma.com. Citováno 12. dubna 2018.
  6. ^ „Janssen oznamuje americké FDA schválení nosního spreje SPRAVATO ™ (esketamin) CIII pro dospělé s depresí rezistentní na léčbu (TRD), kteří bez úlevy absolvovali několikanásobné ošetření.“. Janssen. Citováno 7. března 2019.
  7. ^ Brewster, Thomas (30. března 2020). „USA právě podepsaly smlouvu o očkování proti koronavirům ve výši 450 milionů USD se společností Johnson & Johnson“. Forbes. Citováno 2. května 2020.
  8. ^ Kuznia, Robert; Polglase, Katie; Mezzofiore, Gianluca (1. května 2020). „USA hledají vakcínu„ ve velké sázce “na společnost s neprokázanou technologií.“. CNN. Citováno 2. května 2020.
  9. ^ A b C Magiels, 2004
  10. ^ Janssen PA, Eddy NB (1960). "Sloučeniny související s pethidinem-IV nové obecné chemické metody pro zvýšení analgetické aktivity pethidinu" (PDF). Journal of Medicinal and Pharmaceutical Chemistry. 2 (1): 31–45. doi:10.1021 / jm50008a003. PMID  14406754. Citováno 27. září 2010.[trvalý mrtvý odkaz ]
  11. ^ Janssen PA, Niemegeers CJ, Dony JG (1963). „Inhibiční účinek fentanylu a dalších analgetik podobných morfinu na reflex odtažení ocasu u potkanů ​​vyvolaný teplou vodou“ (PDF). Arzneimittel-Forschung. 13: 502–7. ISSN  0004-4172. PMID  13957426. Citováno 27. září 2010.
  12. ^ Janssen PA, Niemegeers CJ, Schellekens KH, Verbruggen FJ, Van Nueten JM (1963). „Farmakologie dehydrobenzperidolu, nového silného a krátkodobě působícího neuroleptika chemicky příbuzného s haloperidolem.“ Arzneimittel-Forschung. 13: 205–11. ISSN  0004-4172. PMID  13957425.
  13. ^ Doenicke A, Kugler J, Penzel G, Laub M, Kalmar L, Kilian I, Bezecny H (1973). „[Cerebral Function under Etomidate, a New Non-Barbiturate I.V. Hypnotic]“. Anesteziolog (v němčině). 22 (8): 353–66. ISSN  0003-2417. PMID  4584133. Archivovány od originál dne 20. července 2011. Citováno 27. září 2010.
  14. ^ Morgan M, Lumley J, Whitwam JG (1975). „Etomidát, nový ve vodě rozpustný nebarbiturátový intravenózní indukční prostředek“. Lancet. 305 (7913): 955–6. doi:10.1016 / S0140-6736 (75) 92011-5. PMID  48126.
  15. ^ Niemegeers CJ, Schellekens JH, van Bever WF, Janssen PA (1976). „Sufentanil, velmi účinná a extrémně bezpečná intravenózní sloučenina podobná morfinu u myší, potkanů ​​a psů“. Arzneimittel-Forschung. 26 (8): 1551–6. ISSN  0004-4172. PMID  12772.
  16. ^ Spierdijk J, van Kleef J, Nauta J, Stanley TH, de Lange S (1980). „Alfentanil: nový narkotický indukční prostředek“. Anesteziologie. 53: S32. doi:10.1097/00000542-198009001-00032.
  17. ^ Niemegeers CJ, Janssen PA (1981). „Alfentanil (R39209) - zvláště krátkodobě působící intravenózní narkotické analgetikum u potkanů“. Výzkum vývoje léčiv. 1: 830–8. doi:10,1002 / ddr.430010111. ISSN  0272-4391.
  18. ^ De Vos V (1978). „Imobilizace volně se pohybujících divokých zvířat pomocí nové drogy“. Veterinární záznam. 103 (4): 64–8. doi:10.1136 / vr.103.4.64. PMID  685103. Citováno 27. září 2010.
  19. ^ J. & J. Pokuta 1,2 miliardy $ v případě drog NY Times, autor: KATIE THOMAS Zveřejněno: 11. dubna 2012
  20. ^ A b J&J řekla, že souhlasí s dohodou o marketingu léčiv ve výši 2,2 miliardy dolarů Bloomberg News. Autor: Margaret Cronin Fisk, Jef Feeley & David Voreacos - 11. června 2012
  21. ^ Hilzenrath, David S. (16. ledna 2010). „Soudní oblek obviňuje Johnson & Johnson z placení provizí“. The Washington Post. Citováno 17. ledna 2010.
  22. ^ Singer, Natasha (15. ledna 2010). „Johnson & Johnson obviněn z drogových provizí“. The New York Times. Citováno 17. ledna 2010.
  23. ^ J&J potřebuje léčbu: nový generální ředitel měl údajně vazby na podvody Forbes, Erika Keltonová, 17. 4. 2012

Bibliografie

externí odkazy