Exelixis - Exelixis

Exelixis, Inc.
Dříve
Společnost Exelixis Pharmaceuticals, Inc.
(1994-2000)
Veřejnost
Obchodováno jako
PrůmyslBiotechnologie
ZaloženýListopadu 1994; Před 26 lety (1994-11)
Hlavní sídloAlameda, Kalifornie, NÁS.
Klíčoví lidé
Stelios Papadopoulos, Ph.D.
(Předseda)
Michael M. Morrissey, Ph.D.
(Prezident a CEO)[1]
PříjmyZvýšit AMERICKÉ DOLARY$ 853,8 milionu (2018)
Zvýšit AMERICKÉ DOLARY$ 165,91 milionu (2017)
Zvýšit AMERICKÉ DOLARY$ 154,23 milionu (2017)
Aktiva celkemZvýšit AMERICKÉ DOLARY$ 655,29 milionu (2017)
Celkový kapitálZvýšit AMERICKÉ DOLARY$ 284,96 milionu (2017)
Počet zaměstnanců
ca. 484 (12/2019)[1]
webová stránkaexelixis.com
Poznámky pod čarou / odkazy
[2]

Exelixis, Inc. je genomika - založená společnost pro objevování drog se sídlem v Alameda, Kalifornie, a producent společnosti Cometriq, léčba schválená USA Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro medulární rakovina štítné žlázy s klinickou aktivitou u několika dalších typů metastatického karcinomu.

Dějiny

Společnost Exelixis byla založena v roce 1994; vědeckými zakladateli byli Spyridon Artavanis – Tsakonas v té době na Yale a Corey Goodman a Gerry Rubin kteří pak byli na Kalifornské univerzitě v Berkeley.[3] George Scangos nastoupil do společnosti jako CEO v roce 1996.[4] Obchodní plán měl být použit modelové organismy (ovocné mušky, hlístice a zebrafish) a funkční genomika identifikovat cesty a biologické cíle které by mohly být využity v oblastech zemědělství a medicíny. Nakonec založila dceřinou společnost Exelixis Plant Sciences pro zemědělské práce.[3]

Do roku 2000 opustil radikální průzkumnou fázi a soustředil se na objev drog a měl chemická knihovna 4 miliony sloučenin.[3] Společnost vstoupila v ten rok na burzu poté, co týden předtím stáhla svou nabídku; na sestupném trhu získal 118 milionů dolarů.[5]

V roce 2002 společnost podepsala širokou alianci s GSK objevovat nové léky v oblasti rakoviny, zánětlivých onemocnění a cévních stavů; GSK jí zaplatila 30 milionů dolarů v hotovosti, nakoupila akcie 14 milionů dolarů za dvojnásobek tržního kurzu a zavázala se poskytnout společnosti Exelixis financování výzkumu ve výši 90 milionů dolarů; Rovněž nabídla financování půjčky až do výše 85 milionů USD.[6]

Do roku 2002 společnost omezila své vnitřní úsilí na rakovinu a usadila se ve své strategii objevování a vývoje léků, které by mohly inhibovat cílené malé sady tyrosinkinázy které jsou potřebné pro tvorbu, růst a metastázy rakoviny. Soubory TK byly identifikovány pomocí jeho předchozí práce funkční genomiky. Tento přístup byl v té době kontroverzní; většina společností se snaží při objevování selektivně zacílit pouze na jeden protein.[3]

V roce 2006 společnost Exelixis uzavřela partnerství s Daiichi Sankyo na sloučeniny, které cílily mineralokortikoidové receptory; esaxerenon byla součástí této spolupráce.[7] V roce 2007 společnost uzavřela partnerství Inhibitor MEK program s Genentech; kobimetinib (v té době XL-518) byla součástí této spolupráce. Společnost Exelixis před partnerstvím podala IND na XL-518, zavázala se financovat a provozovat zkoušku fáze I a ponechala si práva na společný trh v USA.[8]

V roce 2008 společnost uzavřela partnerství s vedoucím kandidátem na lék na rakovinu XL-184 (který se bude jmenovat cabozantinib ) a další kandidát na rakovinu, XL-281, s Bristol Myers Squibb; BMS vrátila práva na XL-184 společnosti Exelixis v roce 2010 a práva vrátila dalším kandidátům na drogy v roce 2011.[9][10]

V roce 2010 Scangos odešel jako generální ředitel, aby převzal v Biogen[4] a společnost jmenovala Michaela M. Morrisseyho prezidentem a výkonným ředitelem; Morrissey nastoupil do společnosti v roce 2000 jako viceprezident společnosti Discovery Research.[11] V té době měla společnost v klinických studiích osm léků.[12]

První schválení přípravku Exelixis přišlo v roce 2012, kdy byl schválen kabozantinib medulární rakovina štítné žlázy, indikace sirotka.[13] V Evropě byl schválen v roce 2014.[14]

Společnost Exelixis investovala značné prostředky do zkoumání kabozantinibu u jiných druhů rakoviny a vsadila na tuto drogu budoucnost společnosti. V roce 2014 lék selhal ve studii fáze III s rakovinou prostaty a společnost propustila 70% svých zaměstnanců.[15]

V roce 2015 společnosti Genentech a Exelixis získaly schválení FDA pro cobimetinib pro určité formy melanomu.[16]

V březnu 2016 společnost Exelixis získala licenci na Ipsen celosvětová práva (mimo USA, Kanada, a Japonsko ) na trh cabozantinib.[17]

V dubnu 2016 FDA udělil souhlas s uvedením tabletové formulace na trh pro léčbu druhé linie rakovina ledvin[18] a totéž bylo schváleno v Evropě v říjnu téhož roku.[19]

V prosinci 2017 FDA udělila souhlas s použitím kabozantinibu k první linii léčby rakoviny ledvin[20] a v květnu 2018 bylo v Evropě schváleno schválení léčby první linie.[21]

externí odkazy

Reference

  1. ^ A b „Profil společnosti Exelixis Inc.“. MarketWatch.com. Citováno 6. ledna 2020.
  2. ^ „US SEC: Form 10-K Exelixis, Inc“. Americká komise pro cenné papíry. Citováno 4. března 2018.
  3. ^ A b C d McCarthy, Alice A. (duben 2005). „Exelixis: Integrovaná platforma pro objevování a vývoj léků pro humánní terapeutika“ (PDF). Chemie a biologie. 12 (4): 407–408. doi:10.1016 / j.chembiol.2005.04.004. PMID  15850973.
  4. ^ A b McBride, Ryan (30. června 2010). „Zprávy: Společnost Biogen si jako nového generálního ředitele vybrala šéfa Exelixis George Scangose“. Xconomy.
  5. ^ „Exelixis IPO vzdoruje špatně naladěnému trhu“. MarketWatch. 11. dubna 2000.
  6. ^ Pollack, Andrew (29. října 2002). „Glaxo vytváří alianci v biotechnologiích“. The New York Times.
  7. ^ „Tisková zpráva: Daiichi Sankyo zahajuje studii 3. fáze CS-3150, nového antagonisty mineralokortikoidních receptorů pro léčbu esenciální hypertenze“. Daiichi Sankyo. 27. září 2016.
  8. ^ „Exelixis, Genentech vstoupí do Paktu o onco-vývoji“. Smlouva Pharma. 3. ledna 2007.
  9. ^ Leuty, Ron (21. června 2010). „Exelixis klesá, protože BMS vrací lék na rakovinu“. San Francisco Business Times.
  10. ^ Leuty, Ron (14. července 2011). „Bristol-Myers Squibb vrací práva na lék proti rakovině Exelixis“. San Francisco Business Times.
  11. ^ „Tisková zpráva: Exelixis Inc oznamuje jmenování nového generálního ředitele Michaela Morrisseyho“. Exelixis přes Biospace. 30. června 2010.
  12. ^ Herper, Matthew (4. prosince 2012). „Biotech's Comeback Kid“. Forbes.
  13. ^ „Tisková zpráva: FDA schvaluje Cometriq k léčbě vzácného typu rakoviny štítné žlázy“. FDA. 29. listopadu 2012. Archivovány od originál 7. července 2014.
  14. ^ "Cometriq Summary". EMA. Citováno 8. srpna 2017.
  15. ^ Lash, Alex (1. června 2015). „Na Exelixis sní Morrissey o tom, že dá kapelu dohromady.“. Xconomy.
  16. ^ Leuty, Ron (10. listopadu 2015). „Velká výhra nových léků pro pacienty s rakovinou kůže, dva biotechnici v Bay Area“. San Francisco Business Times.
  17. ^ Garde, Damian (1. března 2016). „Ipsen sází až 855 mil. USD na jednou selhávající lék na rakovinu společnosti Exelixis“. FierceBiotech.
  18. ^ Oznámení FDA o schválení, duben 2016
  19. ^ "Cabometyx shrnutí". EMA. Citováno 8. srpna 2017.
  20. ^ FDA uděluje společnosti Cabometyx pravidelné schválení pro léčbu první linie pokročilého karcinomu ledvin
  21. ^ Exelixis 'Cabometyx dostává uznání EU za první linii rakoviny ledvin