ARIAD Pharmaceuticals - ARIAD Pharmaceuticals

ARIAD Pharmaceuticals, Inc.
Veřejnost
Obchodováno jakoNASDAQ: ARIA
PrůmyslLéčiva, biotechnologie
OsudSloučeno s Takeda Pharmaceuticals
Založený1991
Zaniklý2017
Hlavní sídloCambridge, MA, Spojené státy
Klíčoví lidé
Harvey Berger,
Zakladatel, předseda a emeritní generální ředitel
Alex Denner,
předseda představenstva
Timothy P. Clackson,
Předseda výzkumu a vývoje a hlavní vědecký pracovník
Ed Fitzgerald, (Bývalý finanční ředitel)
Marty Duvall, (Bývalý CCO)
produktyPonatinib (Schváleno FDA, obchodní název Iclusig)
Ridaforolimus (Schváleno FDA)
Brigatinib (Schváleno FDA)
Rimiducid (ve vývoji)
AP32788 (ve vývoji)
PříjmyAMERICKÉ DOLARY$ 118,8 mil (FY 2015)[1]
AMERICKÉ DOLARY$ (217,27 mil.) (FY 2015)[1]
AMERICKÉ DOLARY$ (231,16 mil.) (FY 2015)[1]
Aktiva celkemAMERICKÉ DOLARY$ 546,69 mil (FY 2015)[1]
Počet zaměstnanců
380 (2016)[2]
webová stránkawww.ariad.com

ARIAD Pharmaceuticals, Inc. byl Američan onkologie společnost, nyní součást Takeda Oncology, která byla založena v roce 1991 společností Harvey J. Berger, M.D. a se sídlem v Cambridge, Massachusetts. Společnost ARIAD se zabývala objevem, vývojem a komercializací léčivých přípravků pro pacienty s rakovinou.

Mezi nejvýznamnější objevy drog ARIAD patří Iclusig, určený pro pacienty všech forem Philadelphie chromozom pozitivní [Ph +] chronická myeloidní leukémie (CML) nebo Ph + akutní lymfoblastická leukémie (VŠE), kteří jsou rezistentní nebo neschopní tolerovat ostatní tyrosinkináza inhibitory a brigatinib, a rakovina plic lék, který od června 2016 dokončil registrační studii nemalobuněčného karcinomu plic fúzí ALK a byl v USA schválen v dubnu 2017.

V lednu 2017 Takeda oznámila, že získá ARIAD za 5,2 miliardy dolarů, čímž rozšíří společnost v oblasti onkologie a hematologie. Dne 16. února 2017 společnost Takeda Pharmaceuticals, Ltd. oznámila, že dokončila akvizici společnosti ARIAD a začlenila společnost ARIAD do společnosti Takeda Oncology.[3]

Historie společnosti

Společnost ARIAD Pharmaceuticals, Inc. byla založena v roce 1991 v Cambridge, Massachusetts Harvey J. Berger, M.D. ARIAD získal jako počáteční financování v roce 1992 46 milionů dolarů, což z něj v té době představuje jediné nejvyšší kolo financování v biotechnologickém průmyslu.[4] Společnost ARIAD v roce 1994 požádala o počáteční veřejnou nabídku prostřednictvím NASDAQ.[5] ARIAD založila své evropské sídlo v roce 2006 Lausanne, Švýcarsko.[6]

Společnost prodává a prodává svůj původní lék Iclusig prostřednictvím speciálních lékáren a specializovaných distributorů ve Spojených státech. V roce 2016 společnost ARIAD prodala svůj evropský podnik a distribuci společnosti Iclusig společnosti Incyte Corp a nyní přijímá licenční poplatky a další platby od společnosti Incyte na základě prodeje společnosti Iclusig v EU.[6] Společnost ARIAD také vyvinula dvě léčiva s malou molekulou, ridaforolimus a rimiducid, a poskytla jim licenci společnostem s doplňkovými technologiemi.[7]

V červenci 2015 společnost oznámila, že má obdržet až 200 milionů USD prostřednictvím financování licenčních poplatků vypořádat se s PDL BioPharma. ARIAD je povinen splatit 200 mm USD a předem stanovený úrok, přičemž dluhopis je zaručen budoucím prodejem ponatinib[8] a v některých případech brigatinib.[9]

21. února 2014 společnost ARIAD Pharmaceuticals oznámila jmenování Alexandra J. Dennera, Ph.D. ze společnosti Sarissa Capital na dvouleté funkční období v představenstvu společnosti a stal se druhým největším akcionářem ARIAD. V roce 2016 ARIAD oznámila, že Denner se stal předsedou představenstva[10] a společnost oznámila ukončení plánu práv akcionářů.[11]

V roce 2016 byla společnost zařazena na 3. místo v žebříčku Deloitte Fast 500 Severní Amerika seznam.[12]

Berger odešel jako předseda představenstva a generální ředitel společnosti ARIAD v prosinci 2015 a od ledna 2016 se stal zakladatelem, předsedou a emeritním ředitelem.[13][14]

produkty

Produkty schválené FDA

Ponatinib (Iclusig)

Společnost ARIAD vyvinula Ponatinib (Iclusig), inhibitor tyrosinkinázy pro léčbu dospělých pacientů s pozitivním chromozomem Philadelphia [Ph +] chronická myeloidní leukémie (CML) a akutní lymfoblastickou leukémií.[15] 14. prosince 2012 FDA schválil ARIADův leukemický lék Ponatinib pro pacienty se všemi formami Ph + CML nebo Ph + akutní lymfoblastická leukémie (VŠECHNO), kteří jsou rezistentní nebo neschopní tolerovat ostatní tyrosinkináza inhibitory.[16] Droga byla dočasně stažena z amerického trhu v listopadu 2013[17] kvůli riziku krevní sraženiny a silné zúžení krevních cév.[18] Ponatinib byl vrácen na trh v USA 20. prosince 2013 s revidovanými informacemi o předepisování, novými varováními a REMS. Společnost ARIAD zavedla program nouzového přístupu pro ponatinib, který během tohoto šestitýdenního období poskytoval léky pacientům v nouzi.[19] Ponatinib zůstal na trhu ve všech evropských zemích a následně byl schválen v Japonsku.

Brigatinib (Alunbrig)

Produktová řada ARIAD zahrnuje brigatinib, inhibitor anaplastická lymfomová kináza [ALK] pro léčbu ALK + nemalobuněčného karcinomu plic. Tento lék hlásil výsledky své registrační studie na ASCO, 6. června 2016, s povzbudivými výsledky, což vedlo ke schválení v USA v dubnu 2017.[20][21] Brigatinib byl FDA označen za průlomový lék.[22]

Ridaforolimus (dříve Deforolimus, partner s Medinol)

Ridaforolimus je mTOR inhibitor byl vyvinut společností Medinol Ltd pro použití ve stentech, které eluují léky pro pacienty s onemocněním koronárních tepen.[23] Medinol dokončil dvě registrační studie u pacientů s onemocněním koronárních tepen, které splnily své primární a sekundární koncové body.[23][24]

V říjnu 2017 získal stent pro vymývání léků Medinol EluNIR potažený ridaforolimem značku CE v Evropě.[24] V listopadu 2017 byl schválen pro marketing v USA FDA.[25]

Produkty ve vývoji

V současnosti probíhají různé studie sponzorované společností a zkoušejícími v několika indikacích, včetně CML první a druhé linie, akutní lymfoblastické leukémie (BCR-ABL), akutní myeloidní leukémie (inhibitor FLT3), nemalobuněčného karcinomu plic (RET, FGFR ), pokročilá rakovina žlučových cest s FGFR2 fúze a jiné druhy rakoviny s aktivujícími mutacemi zahrnujícími následující geny: FGFR1, FGFR2, FGFR3, FGFR4, RET, a SADA.[26]

Rimiducid

Rimiducid je zkoumaný chemický dimerizátor vyvíjený partnerem Bellicum Pharmaceuticals a je ve fázi 3 klinických studií.[27][28]

AP32788

AP32788 je inhibitor tyrosinkinázy u solidních nádorů s aktivační mutací EGFR a HER2 a testování fáze 1/2 zahájil ve druhém čtvrtletí roku 2016.[29]

Viz také

Reference

  1. ^ A b C d „ARIAD PHARMACEUTICALS INC (ARIA) SEC podání 10-K výroční zpráva“. Last10K.com. Citováno 9. ledna 2018.
  2. ^ Seiffert, Don. „Ariad propustit 90 lidí v celé společnosti v úsporných opatřeních“. Boston Business Journal. Citováno 9. ledna 2018.
  3. ^ http://www.genengnews.com/gen-news-highlights/takeda-to-acquire-ariad-pharmaceuticals-for-52b/81253671
  4. ^ Pollack, Rew (1992-03-27). „ZPRÁVY O SPOLEČNOSTI; Ariad získává 46 milionů $ v umístění“. The New York Times. ISSN  0362-4331. Citováno 2017-12-12.
  5. ^ „Akciové emise tento týden“. The New York Times. 1994-05-16. ISSN  0362-4331. Citováno 2017-12-12.
  6. ^ A b „Ariad prodává evropské operace předem za 140 mil. USD plus licenční poplatky“. www.bizjournals.com. Citováno 2017-12-12.
  7. ^ „ARIAD Pharma (ARIA) bude aktualizovat klíčové iniciativy pro FY15; nabízí předběžná čísla FY14“. StreetInsider.com. Citováno 2017-12-12.
  8. ^ „Ariad obdrží až 800 milionů USD v licenčních poplatcích - GEN Genetické inženýrství a biotechnologické novinky - Biotechnologie od Bench po Business - GEN“.
  9. ^ „Ariad Pharmaceuticals uzavírá dohodu o syntetických licenčních poplatcích s PDL na podporu programů rakoviny“. BioWorld. Citováno 2017-12-12.
  10. ^ „ARIAD oznamuje volbu Alexe Dennera do funkce předsedy představenstva“. Obchodní drát.
  11. ^ „ARIAD oznamuje ukončení plánu práv akcionářů -“. Obchodní drát.
  12. ^ „2016 Winners by rank“. Deloitte. Citováno 15. září 2017.
  13. ^ „Výsledkem dohody Takeda je pro bývalého generálního ředitele Ariad Harveyho Bergera obrovské neočekávané“. www.bizjournals.com. Citováno 2017-12-12.
  14. ^ „Biotechnologická postava větší než život Henri Termeer umírá v 71 letech - MedCity News“. medcitynews.com. Citováno 2017-12-12.
  15. ^ Seth, Shobhit (2016-11-30). „Ariad Leukemia Drug Gets Full US Approval (ARIA)“. Investopedia. Citováno 2017-12-12.
  16. ^ „Interview: Harvey Berger a Timothy Clackson, Ariad“. www.pmlive.com. 2013-10-14. Citováno 2017-12-12.
  17. ^ „Ponatinib stažen: Farmaceutická tragédie“. More @ MedLetter. 2013-11-21.
  18. ^ „Bezpečnost a dostupnost léků - sdělení o bezpečnosti léčiv FDA: FDA žádá výrobce leukemického léku Iclusig (ponatinib) o pozastavení marketingu a prodeje“. Centrum pro hodnocení a výzkum drog.
  19. ^ „Ariad's Iclusig se vrací na komerční trh v USA | GEN“. GEN. Archivovány od originál dne 2017-12-15. Citováno 2017-12-12.
  20. ^ Dong-Wan Kim; et al. (Červen 2016). „Brigatinib u pacientů s krizotinibem refrakterní ALK + nemalobuněčným karcinomem plic: první zpráva o účinnosti a bezpečnosti z klíčové randomizované studie fáze 2 (ALTA)“. Výroční zasedání Americké společnosti pro klinickou onkologii (ASCO).
  21. ^ „Brigatinib schválen FDA pro rakovinu plic“. Národní onkologický institut. Citováno 2017-12-12.
  22. ^ Výzkum, Centrum pro hodnocení drog a. „Schválené léky - Brigatinib“. www.fda.gov. Citováno 2017-12-12.
  23. ^ A b „Ariad mohla vstoupit na trh zdravotnických prostředků se zkušebním stentem vylučujícím léky“. www.bizjournals.com. Citováno 2017-12-12.
  24. ^ A b „Koronární stent EluNIR vylučující léky z Medinolu získal evropskou vůli |“. Medgadget. 2017-10-30. Citováno 2017-12-12.
  25. ^ „FDA schvaluje EluNIR stent eliminující léky“. TCTMD.com. Citováno 2017-12-12.
  26. ^ "Hledání: ponatinib - výsledky seznamu". ClinicalTrials.gov.[je zapotřebí lepší zdroj ]
  27. ^ „Slibné léky na vzácná onemocnění, které pomohou dětským pacientům po transplantaci“. Imuno-onkologické novinky. 2016-08-09. Citováno 2017-12-12.
  28. ^ Orelli, Brian. „Lepší nákup: Bellicum Pharmaceuticals, Inc. vs. Bluebird bio“. Bláznivý blázen. Citováno 2017-12-12.
  29. ^ „AP32788 je nejnovější, interně objevený kandidát na léky ARIAD“. Ariad Pharmaceuticals.

externí odkazy