Amgen - Amgen

Amgen Inc.
Dříve
Aplikovaná molekulární genetika
(1980–1983)
Veřejnost
Obchodováno jako
PrůmyslBiotechnologie
Založený8. dubna 1980; Před 40 lety (1980-04-08)
Hlavní sídloThousand Oaks, Kalifornie, USA
Klíčoví lidé
Robert A. Bradway
(Předseda, Prezident, a výkonný ředitel )
produktyAimovig, Aranesp, Blincyto, Epogen, Kineret, Enbrel, Kyprolis, Neulasta, Neupogen, Nplate, Parsabiv, Prolia, Repatha, Sensipar /Mimpara, Vectibix a Xgeva.
PříjmyPokles AMERICKÉ DOLARY$ 23.362 miliarda (2019)
Pokles 9 674 miliard USD (2019)
Pokles 7,842 miliardy USD (2019)
Aktiva celkemPokles 59,707 miliardy USD (2019)
Celkový kapitálPokles 9,673 miliardy USD (2019)
Počet zaměstnanců
22 000 (únor 2020)[1]
webová stránkaamgen.com
Poznámky pod čarou / odkazy
[2]

Amgen Inc. (dříve Applied Molekulární Genetics Inc.[3][4]) je americká nadnárodní společnost biofarmaceutické společnost se sídlem v Thousand Oaks, Kalifornie. Jeden z největších nezávislých na světě biotechnologie společnostmi, byla společnost Amgen založena v Thousand Oaks v Kalifornii v roce 1980.[5][6] Počet zaměstnanců Amgen's Thousand Oaks v roce 2017 činil 5 125 (7,5% z celkové zaměstnanosti města) a zahrnoval stovky vědců, což z Amgenu dělá největšího zaměstnavatele v Kraj Ventura.[7][6][8] Soustředěný na molekulární biologie a biochemie, jejím cílem je poskytovat zdravotnické podnikání na základě technologie rekombinantní DNA.[9]

V roce 2018 byly největšími prodávanými produktovými řadami společnosti Neulasta, an imunostimulátor používané k prevenci infekcí u pacientů podstupujících chemoterapii rakoviny a Enbrel, a faktor nekrózy nádorů blokátor používaný při léčbě revmatoidní artritida a další autoimunitní onemocnění. Mezi další produkty patří Epogen, Aranesp, Sensipar /Mimpara, Nplate, Vectibix, Prolia a XGEVA. Amgen sponzoruje Prohlídka Kalifornie.[10]

Dějiny

Firemní logo AMGen, 1983
Argentinský prezident Mauricio Macri se setká s hlavami Amgenu v roce 2018

Slovo AMGen je portmanteau původního názvu společnosti, Applied Molekulární Genetika, která se stala oficiálním názvem společnosti v roce 1983 (tři roky po založení a shodně s ní) počáteční veřejná nabidka ). První společnost výkonný ředitel, od roku 1980, byl spoluzakladatelem George B. Rathmann, následován Gordon M. Binder v roce 1988,[11] následován Kevin W. Sharer v roce 2000.[12] Robert A. Bradway se stal prezidentem a generálním ředitelem společnosti Amgen v květnu 2012 po Sharerově odchodu do důchodu.[13]

Společnost učinila nejméně pět hlavních podnikové akvizice.

Časová osa

  • 1980. William Bowes ze společnosti Cetus Corporation rekrutuje Winstona Salsera z UCLA, aby založil Amgen s vědeckou poradní radou složenou z Norman Davidson, Leroy Hood, Arnold Berk, John Carbon, Robert Schimke, Arno Motulsky, Marvin H. Caruthers a Dave Gibson.[14]
  • 1989. Společnost Amgen obdržela schválení pro první produkt rekombinantní lidské erytropoetiny, Epogen, pro léčbu anémie spojené s chronickým selháním ledvin. Epogen (prodávaný také Johnsonem a Johnsonem pod obchodním názvem Procrit) bude později schválen pro anémii kvůli chemoterapii rakoviny, anémii kvůli léčbě některými HIV léky a pro snížení potřeby transfuzí spojených s chirurgickým zákrokem.[15]
  • 1991. V únoru 1991 společnost Amgen obdržela schválení FDA pro přípravek Neupogen pro prevenci infekcí u pacientů, jejichž imunitní systém je potlačen chemoterapií rakoviny.[16] Metaanalýza z roku 2002 zjistila, že léčba přípravkem Neupogen snížila riziko febrilní neutropenie o 38%, snížila riziko dokumentované infekce o 49% a snížila riziko úmrtnosti související s infekcí o 40%.[17]
  • 1998. V listopadu 1998 získala společnost Immunex, budoucí akvizice společnosti Amgen, povolení pro Enbrel (etanercept), první lék na revmatoidní artritidu zaměřený na faktor nekrózy nádorů alfa (TNF-alfa).[15] Hodnocení provedené Národním institutem klinické excelence Spojeného království z roku 2006 dospělo k závěru, že etanercept a související léky na revmatoidní artritidu, které později zavedly konkurenti, „jsou účinnou léčbou ve srovnání s placebem u pacientů s RA, kteří nejsou dobře kontrolováni konvenčními DMARD, což zlepšuje kontrolu příznaků, zlepšení fyzické funkce a zpomalení rentgenových změn v kloubech. “[18] Novější studie prokázala, že ve srovnání s tradičními antirevmatickými léky modifikujícími onemocnění léčba etanerceptem zlepšila přežití, snížila kardiovaskulární příhody a snížila výskyt hematologických nádorů.[19]
  • 2010. 6. června 2010 obdržel Amgen FDA schválení přípravku Prolia, bílkovinného léčiva pro léčbu postmenopauzální osteoporózy.[20] V klinických studiích Prolia snížila míru zlomenin obratlů o 61% a riziko zlomenin kyčle o 40%.[21]
  • 2010 V listopadu 2010 FDA schválila Xgeva pro prevenci komplikací kostních metastáz u pacientů se solidními nádory.[22] Klinické studie zahrnovaly primárně pacienty s rakovinou prsu nebo prostaty.
  • 2012. Nelegální marketingové praktiky. The Los Angeles Times oznámil 18. prosince 2012, že Amgen se přiznal k vině a souhlasil se zaplacením trestu 150 milionů $ a 612 milionů $ na vyřešení 11 souvisejících informátor stížnosti. Federální prokurátoři obvinili společnost ze sledování zisku a ohrožení pacientů.[23] Larry Husten, přispěvatel Forbes.com, se v tomto případě zabývá nelegálními marketingovými praktikami společnosti AMGEN, konkrétně tím, že „vláda obvinila společnost Amgen z marketingu Aranesp pro indikace neschválené FDA a další nelegální marketingové praktiky“.[24] Jeden z léků uvedených v soudním řízení vykázal ve třetím čtvrtletí roku 2012 tržby ve výši 492 milionů USD, což je pokles o 17% oproti stejnému čtvrtletí předchozího roku kvůli „problémům s úhradou a změnám štítku“.[25]
  • 2013. Zákonodárci vložili do návrhu zákona o fiskálním útesu text, který umožní výrobci léků prodávat třídu drog, která zahrnuje Sensipar, bez vládních kontrol na další dva roky. The New York Times odhaduje, že odstavec v návrhu zákona o daňových útesech bude stát daňové poplatníky odhadem 500 milionů dolarů[26] ale jiná hodnocení dospěla k závěru, že tato změna ochrání seniory ve venkovských oblastech a sníží celkové výdaje Medicare.[27][28]
  • 2015. V září společnost oznámila, že získá společnost Dezima Pharma za více než 1,55 miliardy USD.[29] Ve stejný den společnost oznámila spolupráci se společností Xencor na 6 raných stadiích imunoonkologických a zánětlivých programů. Jako součást dohody zaplatí společnost Amgen předem 45 milionů dolarů, přičemž hodnota této transakce bude dalších 1,7 miliardy dolarů.[30][31]
  • 2016. V září společnost oznámila, že koupí práva na Boehringer Ingelheims Bispecifická sloučenina pro interakci T-buněk fáze I (BI 836909, nyní AMG 420) pro použití při léčbě mnohočetný myelom.[32]
  • 2017. Hotovost vrácená akcionářům dosáhla rekordních 6,5 miliardy USD prostřednictvím dividend a odkupů akcií.[33]
  • 2018. Společnost Amgen se podle výnosů umístila na 123. místě v seznamu největších amerických korporací na žebříčku Fortune 500. [34]
  • 2019. Společnost Amgen oznámila, že získá Nuevolution AB za 1,61 miliardy švédských korun (166,8 milionu USD), aby posílila své schopnosti objevovat léky.[35] V srpnu společnost oznámila, že získá Otezla drogový program od Celgene za 13,4 miliardy USD, jako součást Celgene a Bristol-Myers Squibbs fúze.[36][37] V říjnu společnost Amgen oznámila, že získá 20,5% podíl ve společnosti Peking - BeiGene za 2,7 miliardy dolarů.[38]

Časová osa akvizice

Historie akvizice

Následuje ukázka fúzí, akvizic, vedlejší produkty a historičtí předchůdci:

Amgen
(Založeno 1983 jako Aplikovaná molekulární genetika)

 
 

Synergen Inc.
(Acq 1994)

 
 
 
 

Kinetix Pharmaceuticals Inc.
(Acq 2000)

 
 
 
 

Immunex Corporation
(Acq 2002)

 
 
 
 

Tularik Inc. (Acq 2004)

 
 
 
 

Abgenix Inc.
(Acq 2006)

 
 
 
 

Avidia Inc.
(Acq 2006)

 
 
 
 

Alantos Pharmaceuticals
(Acq 2007)

 
 
 
 

Ilypsa Inc.
(Acq 2007)

 
 
 
 

Alantos Pharmaceuticals Holdings Inc.
(Acq 2007)

 
 
 
 

BioVex Group Inc.
(Acq 2011)

 
 
 
 

Laboratório Químico Farmacêutico Bergamo Ltda
(Acq 2011)

 
 
 
 

Micromet Inc.
(Acq 2012)

 
 
 
 

Mustafa Nevzat İlaç
(Acq 2012)

 
 
 
 

KAI Pharmaceuticals
(Acq 2012)

 
 
 
 

dekódovat genetiku
(Acq 2012)

 
 
 
 

Onyx Pharmaceuticals
(Acq 2013)

 
 
 
 

NextCODE genetika
(Točil off 2013)

 
 
 
 

Dezima Pharma
(Acq 2015)

 
 
 
 

Catherex
(Acq 2015)

 
 
Amgen
 

produkty

Amgen schválené léky nebo terapeutické biologické látky zahrnují:

Produkty byly vyvinuty a poté vyprodány

Potrubí a klinické studie

V prosinci 2013 měl Amgen ve fázi III 11 léků klinické testy.[61]

V listopadu 2014 společnost oznámila, že zastavuje všechny zkoušky rilotumumab v pokročilých rakovina žaludku pacienti po jednom z pokusů zjistili více úmrtí u těch, kteří užívali sloučeninu s chemoterapií, než u těch bez.[62] Později téhož týdne společnost (ve spojení s AstraZeneca ) vykázal pozitivní výsledky pro brodalumab ve studii fáze III porovnávající sloučeninu s ustekinumab a placebo při léčbě psoriáza.[63]

V březnu 2015 společnost oznámila, že udělí licenci na svou kandidátskou drogu fáze II AMG 714 vývojáři Celimmune kteří plánují vyvinout monoklonální protilátku anti-IL-15 pro léčbu proti dietě nereagující na celiakii a refrakterní celiakii.[64]

V červnu 2015 společnost Amgen předložila údaje z klinických studií fáze 2 o jejichCGRP protilátka AMG 334 pro migréna, schválený k prodeji jako AIMOVIG v roce 2019.[65]

V roce 2019 Úřad pro kontrolu potravin a léčiv udělil označení rychlé trati na AMG 510 pro léčbu metastatických nemalobuněčný karcinom plic s mutací G12C KRAS.[66]

Viz také

Reference

  1. ^ „O Amgen Fact Sheet“. amgen.com. Citováno 9. března 2020.
  2. ^ „US SEC: 2019 Form 10-K Amgen Inc“. Americká komise pro cenné papíry. 12. února 2020. Citováno 28. srpna 2020.
  3. ^ Amgen History oficiální stránky stránka přístupná 2. ledna 2016
  4. ^ Ronald Vogel. Farmaceutická ekonomie a veřejná politika. CRC Press, 2007. ISBN  9781439801345. 208
  5. ^ Bidwell, Carol A. (1989). Údolí Conejo: Staré a nové hranice. Windsor Publications. Stránka 128. ISBN  9780897812993.
  6. ^ A b Baker, Pam (2002). Village Thousand Oaks Westlake: Současný portrét. Community Communications, Inc. Strana 37. ISBN  978-1581920611.
  7. ^ http://www.toaks.org/home/showdocument?id=17130 (Strana 162).
  8. ^ 16. února, Acorn Staff; 2018 (16. února 2018). „Biotechnologický gigant Amgen má velké plány na nový závod“. Moorpark žalud.CS1 maint: číselné názvy: seznam autorů (odkaz)
  9. ^ Bidwell, Carol A. (1989). Údolí Conejo: Staré a nové hranice. Windsor Publications. Stránky 128–129. ISBN  9780897812993.
  10. ^ „AMGEN TOUR OF CALIFORNIA“. Amgen Tour of California. Citováno 2020-02-07.
  11. ^ „Amgen, Form 10-K, výroční zpráva, datum podání 24. března 1998“. secdatabase.com. Citováno 8. ledna 2013.
  12. ^ „Amgen, Form 10-K405, datum podání 7. března 2000“. secdatabase.com. Citováno 8. ledna 2013.
  13. ^ „Amgen, Form 8-K, aktuální zpráva, datum podání 24. května 2012“. secdatabase.com. Citováno 8. ledna 2013.
  14. ^ „Amgen - příběh o úspěchu v biotechnologii | Od vývoje léků po masový trh“.
  15. ^ A b „Drugs @ FDA: FDA Approved Drug Products“.
  16. ^ „Drugs @ FDA: FDA Approved Drug Products“.
  17. ^ Lyman GH, Kuderer NM, Djulbegovic B (duben 2002). „Profylaktický faktor stimulující kolonie granulocytů u pacientů léčených chemoterapií rakoviny s vysokou dávkou: metaanalýza“. Dopoledne. J. Med. 112 (5): 406–11. doi:10.1016 / s0002-9343 (02) 01036-7. PMID  11904116.
  18. ^ Chen YF, Jobanputra P, Barton P a kol. (Listopad 2006). „Systematický přehled účinnosti adalimumabu, etanerceptu a infliximabu při léčbě revmatoidní artritidy u dospělých a ekonomické hodnocení jejich nákladové efektivity“. Posouzení zdravotních technologií. 10 (42): iii – iv, xi – xiii, 1–229. doi:10,3310 / hta10420. PMID  17049139.
  19. ^ Morgan CL, Emery P, Porter D a kol. (Leden 2014). „Léčba revmatoidní artritidy etanerceptem s ohledem na antirevmatické léky modifikující onemocnění: dlouhodobá bezpečnost a přežití s ​​využitím prospektivních pozorovacích údajů“. Revmatologie (Oxford). 53 (1): 186–94. doi:10.1093 / revmatologie / ket333. PMID  24140761.
  20. ^ „Drugs @ FDA: FDA Approved Drug Products“.
  21. ^ „www.accessdata.fda.gov“ (PDF).
  22. ^ „FDA schvaluje Xgevu, aby pomohla předcházet poranění kostí související s rakovinou“.
  23. ^ Terhune, Čad (18. prosince 2012). „Společnost Amgen se přiznává k nevhodnému marketingu léku na anémii Aranesp“. Los Angeles Times. Citováno 2. února 2013.
  24. ^ Husten, Larry. „Společnost Amgen se vinu viní z nesprávného označování léků na anémii Aranesp. Forbes. Citováno 2. února 2013.
  25. ^ "Článek> Společnost Agenp společnosti Amgen selhala při zkoušce srdce, plánoval závod v Singapuru".
  26. ^ Lipton, Eric (19. ledna 2013). „Fiskální poznámka pod čarou: Velký dar Senátu výrobcům drog“. New York Times. Citováno 2. února 2013.
  27. ^ „Jon Entine: Matka z New York Times poté, co rozpočtová kancelář Kongresu pokárá vyšetřování Amgen / Medicare, vyšetřování“. Huffington Post. 26. února 2013.
  28. ^ "Analýza CBO ukazuje, že udržování perorálních léků mimo balíček ESRD může ušetřit peníze | Nefrologické novinky a problémy". Archivovány od originál dne 06.06.2013.
  29. ^ A b „Amgen získává Dezima Pharma až za 1,55 miliardy USD“. GEN.
  30. ^ „Společnost Amgen vsadí až 1,7 miliardy USD na technologii protilátek společnosti Xencor“. FierceBiotech.
  31. ^ „Amgen, Xencor se stane partnerem v oblasti imunoterapie proti rakovině, léků proti zánětu“. GEN.
  32. ^ „Amgen kupuje práva na myelom BiTE imunoterapii od společnosti Boehringer Ingelheim - GEN Novinky - GEN“.
  33. ^ „Společnost Amgen uvádí finanční výsledky za čtvrté čtvrtletí a za celý rok 2017“. www.amgen.com. Citováno 2018-05-14.
  34. ^ „Společnost Fortune 500 podle tržeb 2018 cial“. www.fortune.com. Citováno 2019-03-18.
  35. ^ „Amgen koupí kodaňskou společnost Nuevolution za 167 milionů dolarů“. 22. května 2019 - přes uk.reuters.com.
  36. ^ https://www.biospace.com/article/releases/amgen-to-acquire-otezla-for-13-4-billion-in-cash-or- cca-11-2-billion-net-of-anticipated- budoucí-hotovostní daňové výhody /? s = 79
  37. ^ https://uk.reuters.com/article/us-bristol-myers-divestiture-amgen/celgene-to-sell-psoriasis-drug-otezla-for-13-4-billion-to-amgen-idUKKCN1VG102
  38. ^ https://www.statnews.com/2019/10/31/amgen-acquires-stake-in-beigene-to-expand-cancer-drug-business-to-china/
  39. ^ „Amgen, Form 8-K / A, datum podání 2. února 1995“. secdatabase.com. Citováno 8. ledna 2013.
  40. ^ „Amgen, formulář 425, datum podání 16. října 2000“. secdatabase.com. Citováno 8. ledna 2013.
  41. ^ „Amgen, Form 8-K, aktuální zpráva, datum podání 17. prosince 2001“. secdatabase.com. Citováno 8. ledna 2013.
  42. ^ „Amgen - Média - Tisková zpráva“. amgen.com.
  43. ^ „Amgen, Form 8-K, aktuální zpráva, datum podání 29. března 2004“ (PDF). secdatabase.com. Citováno 8. ledna 2013.
  44. ^ „Amgen, Form 8-K, aktuální zpráva, datum podání 15. prosince 2005“ (PDF). secdatabase.com. Citováno 8. ledna 2013.
  45. ^ „Amgen, Form 8-K, aktuální zpráva, datum podání 24. dubna 2006“ (PDF). secdatabase.com. Citováno 8. ledna 2013.
  46. ^ „Amgen - Média - Tisková zpráva“. amgen.com.
  47. ^ „Amgen, Form 8-K, aktuální zpráva, datum podání 29. září 2006“. secdatabase.com. Citováno 8. ledna 2013.
  48. ^ „Amgen - Média - Tisková zpráva“. amgen.com.
  49. ^ A b „Amgen, formulář 10-Q, čtvrtletní zpráva, datum podání 9. srpna 2007“ (PDF). secdatabase.com. Citováno 8. ledna 2013.
  50. ^ „Amgen, Form 8-K, aktuální zpráva, datum podání 25. ledna 2011“. secdatabase.com. Citováno 8. ledna 2013.
  51. ^ „Amgen, formulář 10-Q, čtvrtletní zpráva, datum podání 10. května 2011“ (PDF). secdatabase.com. Citováno 8. ledna 2013.
  52. ^ „Amgen, Form 8-K, aktuální zpráva, datum podání 26. ledna 2012“ (PDF). secdatabase.com. Citováno 8. ledna 2013.
  53. ^ „Amgen, Form 8-K, aktuální zpráva, datum podání 30. dubna 2012“ (PDF). secdatabase.com. Citováno 8. ledna 2013.
  54. ^ "Türk ilaç devi 700 milyon dolara satýldý". hurriyet.com.tr.
  55. ^ „Amgen, formulář 10-Q, čtvrtletní zpráva, datum podání 8. května 2012“ (PDF). secdatabase.com. Citováno 8. ledna 2013.
  56. ^ Guha, Malini (8. října 2013). „Amgen polyká Onyx celý“. Přírodní biotechnologie. 31 (10): 859–860. doi:10.1038 / nbt1013-859. PMID  24104731. S2CID  38609268.
  57. ^ „Amgen získává spin-off společnosti Catherex od společnosti Medigene - GEN Novinky - GEN“.
  58. ^ Úřad pro kontrolu potravin a léčiv 3. prosince 2014 Tisková zpráva FDA: Blinatumomab
  59. ^ A b C Tisková kancelář Amgen. Biovitrum uzavírá akvizici produktů s Amgen Archivováno 3. července 2012 na adrese Wayback Machine
  60. ^ „Stemgen® (předci)“. sobi.com. Archivovány od originál dne 2013-12-30. Citováno 2013-12-30.
  61. ^ Potrubí fáze III Amgen, přístup 29. prosince 2013
  62. ^ „GEN - Nejdůležitější novinky: Amgen zastavuje pokusy s rilotumumabem u pokročilého karcinomu žaludku“. GEN.
  63. ^ „GEN - Nejdůležitější novinky: Brodalumab není Turecko ve fázi III: Amgen a AstraZeneca“. GEN.
  64. ^ „GEN - Nejdůležitější novinky: Celimmune licencuje AMG 714 na celiakii“. GEN.
  65. ^ "Nové údaje o CGRP monoklonálních protilátkách pro prevenci migrény". Medscape.
  66. ^ Lisa Astor (9. září 2019). „FDA uděluje označení AMG 510 Fast Track pro KRAS G12C + NSCLC“. Targetonc.com. Citováno 16. listopadu 2019.

externí odkazy