Advaxis - Advaxis

Advaxis Inc.
Veřejnost
Obchodováno jakoNASDAQ: ADXS
Russell Microcap Index součástka
PrůmyslBiotechnologie
Zdravotní péče
PředchůdceGreat Expectations, Inc.
ZaloženýUSA (1. března 2002 (2002-03-01))
Hlavní sídlo
Princeton, New Jersey
,
Spojené státy
Klíčoví lidé
  • Ken Berlin (generální ředitel)
  • Dr. Robert Petit (CSO)
  • Molly Henderson (CFO) Dr. Andres Gutierrez (CMO
produktyImunoterapie na rakovinu
webová stránkawww.advaxis.com

Advaxis Inc. je americká společnost zabývající se objevem, vývojem a komercializací společnosti imunoterapie založené na technologické platformě, která používá inženýrství Listeria monocytogenes (aka Lm).[1]:1 Společnost má sídlo v Princeton, New Jersey a byl začleněna v Delaware v roce 2006.[1]:1

The Lmplatforma založená na produktech společnosti zahrnuje použití oslabený Lm které vylučují antigen /adjuvans fúzní proteiny a stimulovat pacienta imunitní systém (konkrétně jejich T buňky ) vyvolat imunitní odpověď na vylučovaný antigen; pokud je antigen specificky nalezen na rakovinných buňkách, pak cílem je být účinná imunitní reakce cílená a eliminující rakovinu.[1]:1 Léčba vyvinutá pomocí tohoto paradigmatu se označuje jako Lm-LO imunoterapie.[1]:1

Dnes má společnost více než patnáct odlišných konstrukcí v různých fázích vývoje, které přímo vyvinula společnost a prostřednictvím strategické spolupráce s uznávanými centry excelence, jako jsou: National Cancer Institute, Cancer Research - UK, Wistar Institute, University of Pennsylvania a mimo jiné ministerstvo pro vnitřní bezpečnost.

Společnost má také program veterinární medicíny, který hodnotí imunoterapii založenou na Lm-LLO ve studii fáze 1 u psího osteosarkomu. Zdroj: www.advaxis.com

Historie a řízení společnosti

Začátky

Advaxis byl a Společnost Delaware kdy byla získána a korporační společnost (v úředníkovi SEK smysl)[2] v listopadu 2004.[1]:1 Akvizující společností byla společnost Great Expectations, která byla založena v Coloradu v červnu 1987.[1]:1 Jedinou provozní společností ve vlastnictví Great Expectations byla Advaxis a v roce 2004, měsíc po akvizici, změnila svůj název na Advaxis a 18 měsíců poté se znovu začlenila do společnosti Delaware.[1]:1 Oficiálním „datem vzniku“ pro společnost je 1. březen 2002.[1]:1


Partnerství

V roce 2014 Advaxis uzavřela dohodu o společném vývoji a komercializaci s indickými Biocon pro terapeutika ADXS-HPV na indickém trhu, řešení Rakoviny spojené s HPV, počítaje v to rakovina děložního hrdla.[1]:2,[3]

Technologie Advaxis

Imunoterapie Advaxis jsou založeny na nové platformové technologii využívající živý útlum Listeria monocytogenes (Lm), které jsou biologicky upraveny tak, aby vylučovaly antigen / adjuvantní fúzní protein. Vektory infikují klíčové prvky imunitního systému a secernovaný antigen / adjuvantní fúzní protein přesměruje silnou imunitní odpověď, na kterou zdědí všechny lidské bytosti Lm proti samotné rakovině. Adjuvans také snižuje obranu rakoviny proti tomuto imunitnímu útoku o 80%.[4]

  • Nová technologie platformy společnosti je založena na více než dvaceti letech předklinického výzkumu Yvonne Patersonové, profesorky mikrobiologie, University of Pennsylvania a člen Americké akademie pro rozvoj vědy.

Program klinického rozvoje

ADXS-HPV je ve fázi 2 ve studiích pro onemocnění spojená s HPV (cervikální intraepiteliální neoplazie (CIN), rakovina děložního čípku a rakovina hlavy a krku související s HPV).

V roce 2009 společnost Advaxis zveřejnila výsledky první studie fáze 1 s první imunoterapií založenou na Lm-LLO, vakcínou ADXS-HPV ve vakcíně (19. června 2009 / svazek 27, vydání 30). Tato studie hodnotila vedlejší účinky spojené se zvyšujícími se dávkami ADXS-HPV u pacientů s metastatickým, refrakterním, rekurentním karcinomem děložního čípku. Vakcína (19. června 2009 / svazek 27, vydání 30)

  • Tato studie poprvé prokázala, že lidským subjektům lze podat živou oslabenou imunoterapii založenou na Lm-LLO.
  • ADXS-HPV byl dobře tolerován a byla stanovena maximální tolerovaná dávka.
  • 4/13 hodnotitelných pacientů zaznamenalo zvýšené přežití a zmenšení nádoru, což si zasluhovalo další vyšetřování.

Program veterinárního lékařství

  • Advaxis podepsal s ministerstvem pro vnitřní bezpečnost dohodu o spolupráci a výzkumu (CRADA). DHS zpočátku provede pilotní studii „proof-of-concept“ u skotu, která zkoumá bezpečnost patentovaných / patentovaných imunoterapií Advaxis.[5][6]
  • Advaxis zahájil studii fáze 1 s University of Pennsylvania School of Veterinary Medicine vyhodnotit Lm- imunoterapie založená na LO ve studii fáze 1 u psů osteosarkom.[7][8]

Duševní vlastnictví

Duševní vlastnictví Advaxis zahrnuje více než 70 nevyřízených a vydaných patentů. Dne 18. května 2010 podepsaly Advaxis a University of Pennsylvania dohodu, která uděluje společnosti Advaxis výhradní práva na 27 zbývajících patentů držených University of Pennsylvania.

Reference

  1. ^ A b C d E F G h i „ADVAXIS, INC.“, Vztahy s investory, Formulář 10-K, Advaxis, 2013, ČÍSLO KOMISE ČÍSLO 000-28489, archivováno od originál dne 2016-01-15, vyvoláno 16. března 2014
  2. ^ „Pravidlo 12b-2 - Definice“. Kniha právníků cenných papírů. Právnická fakulta University of Cincinnati. Společnost Shell. Archivováno z původního dne 16. března 2014. Citováno 16. března 2014.
  3. ^ „Biocon, Advaxis Ink Deal for HPV-Associated Cancer Compound“. Novinky: Discovery A vývoj. Gen. Eng. Biotechnol. Zprávy (papír). 34 (4). 15. února 2014. s. 14.
  4. ^ „Advaxis neočekává žádné zpoždění při podávání IND pro ADXS-PSA“ (Tisková zpráva). Advaxis. 11. srpna 2011. Archivovány od originál dne 3. září 2011. Citováno 21. srpna 2011.
  5. ^ FoxBusiness.com (30.06.2010). „Advaxis a Department of Homeland Security in Cooperative Research and Development Agreement“.[trvalý mrtvý odkaz ][trvalý mrtvý odkaz ][trvalý mrtvý odkaz ][trvalý mrtvý odkaz ][mrtvý odkaz ]
  6. ^ „Advaxis a ministerstvo pro vnitřní bezpečnost souhlasí s dohodou o společném výzkumu a vývoji“ (PDF) (Tisková zpráva). Advaxis. 2. června 2010. Archivováno z původního dne 17. března 2014.
  7. ^ „Advaxis and U of P School of Veterinary Medicine Sign Agreement“. StreetInsider. 19. prosince 2008. Archivovány od originál dne 4. března 2012.
  8. ^ „Advaxis podepisuje smlouvu o veterinárním studiu se školou veterinárního lékařství na University of Pennsylvania“ (PDF) (Tisková zpráva). Advaxis. 17. srpna 2010. Archivováno (PDF) z původního dne 17. března 2014.