Onyx Pharmaceuticals - Onyx Pharmaceuticals - Wikipedia

Onyx Pharmaceuticals Incorporated
Dceřiná společnost
PrůmyslBiotechnologie
Založený1992
Hlavní sídloJižní San Francisco Kalifornie Spojené státy
Klíčoví lidé
N. Anthony (Tony) Coles (generální ředitel)
produktySorafenib (Nexavar)
Počet zaměstnanců
500
RodičAmgen
webová stránkawww.amgen.com

Onyx Pharmaceuticals Inc. byla a biofarmaceutické společnost se sídlem v Jižní San Francisco, Kalifornie. Společnost vyvinula a uvedla na trh léky na léčbu rakoviny. Onyx založili v roce 1992 Kevin J. Kinsella a Frank McCormick Ph.D., FRS.[1] McCormick sloužil jako hlavní vědecký pracovník do roku 1998,[1] zatímco Kinsella byla firma předseda.[2] V roce 2009 společnost získala Proteolix, Inc., soukromá biotechnologická společnost, v hotovosti 276 milionů USD plus další platby za milníky.[3][je zapotřebí lepší zdroj ] V lednu 2012 byla společnost prostřednictvím průmyslového průzkumu označena za „nejlepší cíl v oblasti převzetí biotechnologií v roce 2012“.[4] Onyx prezident a výkonný ředitel (CEO) Tony Coles uvedl, že Onyx měl rád své vyhlídky jako nezávislé společnosti a zaměřil se na přinášení nových terapií pacientům.[5] Na konci srpna 2013 však společnost Amgen oznámila, že získává Onyx v dohodnuté dohodě 10,4 miliard dolarů.[6]

Počáteční financování vzniku Onyxu pocházelo od biotechnologické firmy Chiron Corporation (získal 43% podíl v nové společnosti) a investoři rizikového kapitálu: Avalon Ventures, Institucionální venture partneři, J. H. Whitney & Company, a Kleiner Perkins Caufield & Byers.[2] McCormick pracoval na léčbě rakoviny v Chirónu, než byl vybrán jako viceprezident pro výzkum v nově vytvořené společnosti a vedl výzkumný program společnosti.[2] Úřadujícím prezidentem společnosti při jejím vzniku byl Samuel D. Colella, partner společnosti Institutional Venture Partners (původní podporovatel Onyxu).[2]

Produkty a vývoj

Sorafenib, společně vyvinutý a uváděný na trh společně Bayer a prodávaný pod obchodním názvem Nexavar, je lék schválený ve Spojených státech pro léčbu pokročilých karcinom ledvin (rakovina ledvin) v roce 2005 a pro léčbu nefunkční hepatocelulární karcinom, nejběžnější forma rakoviny jater, v roce 2007.[7][8] Sorafenib byl také hodnocen u jiných typů rakoviny, včetně rakoviny Štítná žláza (jako řešení poslední instance) a prsa (ve srovnání s kapecitabin ).[9][10]

Karfilzomib (prodávaný pod obchodním názvem Kyprolis) byl schválen FDA dne 20. června 2012 pro použití u pacientů s mnohočetným myelomem, kteří podstoupili alespoň dvě předchozí terapie, včetně léčby bortezomibem a imunomodulační terapií, a prokázali progresi onemocnění na nebo do 60 dnů od ukončení poslední terapie.[11][12] Karfilzomib je hodnocen také v dalších stádiích mnohočetného myelomu. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky (výskyt ≥ 30%) jsou únava, anémie, nauzea, trombocytopenie, dušnost, průjem a pyrexie.[12]

Regorafenib (prodávaný pod obchodním názvem Stivarga) je v současné době studován jako potenciální možnost léčby u mnoha typů nádorů.[13] Dne 27. září 2012 schválila FDA regorafenib pro léčbu pacientů s metastázami kolorektální karcinom (CRC), kteří byli dříve léčeni chemoterapií na bázi fluoropyrimidinu, oxaliplatiny a irinotekanu, anti-VEGF terapií a pokud je KRAS divokého typu, anti-EGFR terapií.[14] 25. února 2013 schválila FDA regorafenib ve druhé indikaci k léčbě pacientů s lokálně pokročilým, neresekovatelným nebo metastatickým gastrointestinálním stromálním tumorem (GIST), kteří byli dříve léčeni imatinib mesylátem a sunitinib malátem.[15] Regorafenib je sloučenina vyvinutá společností Bayer. Nejběžnějšími nežádoucími účinky (> / = 20%) jsou astenie / únava, HFSR, průjem, snížená chuť k jídlu / příjem potravy, hypertenze, mukositida, dysfonie a infekce, bolest (není-li uvedeno jinak), snížená hmotnost, gastrointestinální a břišní bolest vyrážka, horečka a nevolnost.[16] V roce 2011 uzavřela společnost Bayer dohodu s Onyxem, na základě které Onyx obdrží 20 procentní honorář za jakýkoli budoucí globální čistý prodej regorafenibu v onkologii. Společnosti Bayer a Onyx společně propagují společnost Stivarga ve Spojených státech.[17]

V červnu 2013 Amgen Inc. nabídl ke koupi akcií společnosti Onyx Pharmaceuticals za 120 $ za akcii, čímž po oznámení novinek posílal akcie zhruba o 30%.[18] Společnost Onyx dne 30. června 2013 oznámila, že odmítla nevyžádaný návrh společnosti Amgen. Správní rada Onyx pověřila svého finančního poradce kontaktováním potenciálních nápadníků.[19] Akvizice byla oficiálně oznámena 25. srpna 2013.[6]

V červenci 2014 společnost oznámila selhání fáze III a Sorafenib -Capecitabin kombinovaná studie. Kombinace léků nedokázala zvýšit přežití bez progrese u pacientek s pokročilým karcinomem prsu.[20]


Reference

  1. ^ A b „Profil Franka McCormicka“. Forbes. Archivovány od originál 24. září 2011. Citováno 21. září 2011.
  2. ^ A b C d Pollack, Andrew (17. března 1992). „OBCHODNÍ LIDÉ; Onyx Pharmaceuticals získává výkonný tým“. The New York Times (Přepis obrázku článku.). p. D4.
  3. ^ „Proteolix, Inc. získá společnost Onyx Pharmaceuticals“. FierceBiotech.com. 12. října 2009. Archivováno od původního 6. ledna 2020. Citováno 6. ledna 2020.
  4. ^ Flinn, Ryan (12. ledna 2012), Reg Gale (ed.), Onyx CFO říká, že experimentální léky dělají výrobce léků „atraktivním“ nákupem, Nabídky, Bloomberg, vyvoláno 15. ledna 2012
  5. ^ Beller, Margo D. (10. ledna 2012). „Generální ředitelé ve zdravotnictví: Více důvěry, výzev“. CNBC.com. Englewood Cliffs, New Jersey: NBC Universal. Anthony Coles, generální ředitel, Onyx Pharmaceuticals. Archivovány od originál 19. ledna 2013. Citováno 27. února 2012.
  6. ^ A b „Amgen získá Onyx Pharmaceuticals za 125 $ za akcii v hotovosti“ (Tisková zpráva). Amgen. 25. srpna 2013.
  7. ^ „FDA schvaluje Nexavar pro pacienty s neoperovatelnou rakovinou jater“ (Tisková zpráva). US Food and Drug Administration. 19. listopadu 2007. Archivovány od originál dne 15. září 2011. Citováno 13. září 2011.
  8. ^ "Rakovina jater". Informace o rakovině. MD Anderson Cancer Center. 2008. Základy: Typy: Hepatocelluclar Carcinoma. Archivovány od originál dne 12. září 2011. Citováno 13. září 2011.
  9. ^ Mansell, Peter (27. října 2009). „Nexavar do fáze III pro rakovinu štítné žlázy“. PharmaTimes online. Surrey, Anglie: PharmaTimes Media. Citováno 3. března 2020.
  10. ^ Burger, Ludwig (24. února 2011). „AKTUALIZACE 1 - Bayer zahajuje zkoušku rakoviny prsu Nexavar III. Fáze“. Reuters. Citováno 3. března 2020.
  11. ^ „FDA schvaluje Kyprolis pro některé pacienty s mnohočetným myelomem“. US Food and Drug Administration. Citováno 29. července 2013.
  12. ^ A b "Injekce KYPROLIS (carfilzomib), prášek, lyofilizovaný, pro roztok". Americká národní lékařská knihovna. Národní institut zdraví. Citováno 29. července 2013.
  13. ^ „Bayer oznamuje nová data o onkologickém portfoliu, která budou představena na kongresu ECCO-ESMO 2009“. Chybějící nebo prázdný | url = (Pomoc)
  14. ^ „FDA schvaluje novou léčbu pokročilého kolorektálního karcinomu“. US Food and Drug Administration. Citováno 29. července 2013.
  15. ^ „FDA schvaluje regorafenib (Stivarga) pro GIST“. CancerNetwork. 26. února 2013. Citováno 29. července 2013.
  16. ^ „Informace o předepisování regorafenibu“ (PDF). US Food and Drug Administration. Citováno 29. července 2013.
  17. ^ „Formulář 8K provize za cenné papíry a excage“. Komise pro cenné papíry. Citováno 29. července 2013.
  18. ^ Caroline Humer (28. června 2013). „Americká biotechnologie Amgen nabídla ke koupi Onyx za 120 $ za akcii: zpráva“. Reuters.
  19. ^ „Onyx potvrzuje, odmítá nabídku společnosti Amgen ve výši 120 USD na akcii“. Yahoo! Finance. Citováno 30. června 2013.
  20. ^ http://www.genengnews.com/gen-news-highlights/sorafenib-capecitabine-combination-fails-phase-iii-trial/81250155/

externí odkazy