Nesčetná genetika - Myriad Genetics - Wikipedia

Myriad Genetics, Inc.
Veřejnost
Obchodováno jakoNASDAQ: MYGN
Součást S&P 600
PrůmyslZdravotní péče
Molekulární diagnostika
Biotechnologie
Přesná medicína
ZaloženýSalt Lake City, Utah, Spojené státy (1991)
Hlavní sídloSalt Lake City, Utah
Klíčoví lidé
Paul J. Diaz, Prezident a generální ředitel
Mark Skolnick, spoluzakladatel
Peter Meldrum, spoluzakladatel
Jerry Lanchbury, CSO
Walter Gilbert, Ředitel a místopředseda
PříjmyZvýšit 636,8 milionu $ (2020)[1]
Počet zaměstnanců
2,600[2]
webová stránkawww.myriad.com

Myriad Genetics, Inc. je americký společnost pro molekulární diagnostiku se sídlem v Salt Lake City, Utah, Spojené státy. Myriad využívá řadu patentovaných technologií, které umožňují lékařům a pacientům porozumět genetickým základům lidských onemocnění a roli, kterou geny hrají při nástupu, progresi a léčbě onemocnění. Tyto informace se používají jako vodítko pro vývoj nových produktů molekulární diagnostiky, které hodnotí riziko rozvoje nemoci jedince v pozdějším životě (prediktivní medicína), identifikují pravděpodobnost reakce pacienta na konkrétní farmakoterapii (přesná medicína), hodnotí riziko pacienta progrese onemocnění a recidivy onemocnění (přesná medicína ) a změřte aktivitu nemoci.

Po objevu Mary-Claire King že gen na chromozomu 17 je spojen se zvýšeným rizikem rakoviny prsu[3]Myriad se pokusila patentovat tento gen. Tyto patenty byly předmětem kontroly poté, co se Myriad zapojila do soudního sporu o své patentové praktiky,[4][5][6] což vedlo k orientačnímu bodu nejvyšší soud rozhodnutí Sdružení pro molekulární patologii v. Myriad Genetics, Inc. který rozhodl, že tyto patenty jsou nezákonné.

Dějiny

Celosvětové hledání genetického základu rakoviny prsu a vaječníků začalo vážně v roce 1988. V roce 1990 na setkání Americké společnosti pro lidskou genetiku, tým vědců vedený Mary-Claire King, Ph.D., z University of California, Berkeley oznámila lokalizaci prostřednictvím analýza vazby genu spojeného se zvýšeným rizikem rakoviny prsu (BRCA1 ) na dlouhé rameno chromozomu 17.[3] V srpnu 1994 Mark Skolnick a vědci z Myriad spolu s kolegy z University of Utah, US National Institutes of Health (NIH) a McGill University sekvenovali BRCA1.[7]V srpnu 2016 společnost Myriad oznámila, že získá Assurex Health až za 410 USD milionů, což rozšiřuje genetické testování společnosti pro výběr psychotropních léků.[8]

V červenci 2018 dokončila společnost Myriad akvizici firmy Counsyl pro reprodukční genetické testování za 375 USD milionu, čímž se rozšiřují možnosti testování společnosti na nosičský a prenatální screening.[9]

Zakladatelé

Zakladateli společnosti Myriad jsou Peter Meldrum (bývalý prezident a generální ředitel společnosti Agridyne a bývalý generální ředitel a prezident společnosti Myriad Genetics, Inc.), Kevin Kimberlin (Předseda Spencer Trask & Co. ), Dr. Walter Gilbert (zakladatel společnosti Biogen) a Mark Skolnick (mimořádný profesor na katedře lékařské informatiky na University of Utah ).[10][11]

Dceřiné společnosti

Dceřiné společnosti Myriad Genetics zahrnují Myriad Genetic Laboratories, Inc., Myriad RBM, Crescendo Bioscience, Sividon Diagnostics, Assurex Health a nejnověji Counsyl.

produkty

Mezi prognostické testy vyvinutý a prodávaný společností Myriad je „Prolaris“, který používá profilování genové exprese poskytnout 10 let rakovina prostaty - specifické riziko úmrtí.[12] Další prognostický test uváděný na trh jako „myRisk Hereditary Cancer“ genetické markery korelovalo se zvýšeným rizikem rozvoje kteréhokoli z osmi dědičné rakoviny.[12]

Kontroverze

Patenty společnosti Myriad Genetics na lidské geny začaly být docela kontroverzní.[13][14] Protože geny se přirozeně vyskytují u každého člověka, kromě vyvolání morálních otázek se někteří domnívají, že patenty představují překážku biomedicínského výzkumu po celém světě.[15] Dále objev jejich významu pro rakovinu prsu[16][17] byl financován veřejností.

USA: Asociace pro molekulární patologii v. Myriad Genetics (2013)

Myriad Genetics byla v případě obžalována Asociace pro molekulární patologii v. Myriad Genetics (dříve Association for Molecular Pathology et al. proti Úřadu pro patenty a ochranné známky Spojených států[18]) .Právníci v ACLU sloužil jako rada pro žalobce. V obleku žalovaly lékařské asociace, lékaři a pacienti Myriad Genetics, aby napadli sedm Spojených států patenty na geny související s rakovina prsu a rakovina vaječníků.[19]

Dva z patentů společnosti na BRCA1 a BRCA2 geny byly považovány za neplatné 29. března 2010, soudcem Robert W. Sweet v Americký okresní soud pro jižní obvod New Yorku.[4][5][6] V odvolání Odvolací soud pro federální okruh obrátil první soud ve stanovisku ze dne 29. července 2011 a rozhodl, že geny jsou způsobilé pro patenty.[20]

7. prosince 2011 podala ACLU návrh na a soudní příkaz certiorari do nejvyšší soud.[21] 26. března 2012 Nejvyšší soud vyklidil rozsudek Federálního okruhu a vrátil případ k dalšímu projednání s ohledem na Mayo Collaborative Services v. Prometheus Laboratories, Inc., ve kterém Nejvyšší soud rozhodl, jen o šest dní dříve, že jsou nutná přísnější pravidla pro patentování pozorování přírodních jevů.[22]

Dne 16. srpna 2012 federální okruh znovu potvrdil Myriadovo právo patentovat geny, i když jim byla odepřena práva na patentové srovnání sekvencí DNA.[23] Dne 30. listopadu 2012 Nejvyšší soud souhlasil s vyslechnutím druhé výzvy ke dvěma genovým patentům v držení Myriad.[24] Ústní hádka se konala 15. dubna 2013.[25] 13. června 2013 v Asociace pro molekulární patologii v. Myriad Genetics (Č. ​​12-398) Nejvyšší soud USA jednomyslně rozhodl, že „Přirozeně se vyskytující segment DNA je produktem přírody a není způsobilý k patentování jen proto, že byl izolován“, čímž zrušil patenty společnosti Myriad na geny BRCA1 a BRCA2. Soudní dvůr však také rozhodl, že manipulace s genem za účelem vytvoření něčeho, co se v přírodě nenachází - jako je řetězec synteticky vyrobené komplementární DNA (cDNA) - mohla být stále způsobilá pro patentovou ochranu.[26][27]

Austrálie: D'Arcy v.Myriad Genetics Inc. (2015)

Myriad Genetics se také podílí na soudních sporech v Austrálii ohledně patentovatelnosti DNA sekvence. Ohledně BRCA1, společnost uspěla v Federální soud, jak v prvním stupni, tak v odvolacím řízení před plénem, ​​ale v říjnu 2015 ztratil jednomyslným rozhodnutím Nejvyšší soud, D'Arcy v.Myriad Genetics Inc..[28][29][30]

V Austrálii je vynález patentovatelný, pokud jde nejprve o „způsob výroby“.[31] Množina Nejvyššího soudu formulovala klíčovou otázku jako: „Zda vynález, jak je nárokován, je pro vyrobený výrobek nebo pro proces, jehož výsledkem je lidský čin“ (odstavec [28]). Tvrdil, že dotčený výrobek sestával v zásadě z genetické informace, která se přirozeně vyskytuje, nebyla změněna v důsledku lidské činnosti, proto nebyla „vyrobena“, a nebyla tedy patentovatelná. Pluralita odrážela, že širší koncepce patentovatelnosti by mohla, jak vytvořením virtuálních monopolů, tak stíráním hranic toho, co by mohlo být patentováno, vyvolat mrazivý účinek na výzkum a aplikaci, na rozdíl od účelů patentové ochrany.

Navrhovatelka pro srovnání citovala nedávné rozhodnutí Nejvyššího soudu USA. Vrchní soud si byl rovněž vědom toho, že jeho rozhodnutí by mohlo být v rozporu s nedávnými soudními rozhodnutími, jakož is právními předpisy o patentech v jiných zemích, a případně s mezinárodními závazky Austrálie; považoval to však za problém zákonodárce a zároveň popřel, že by jeho rozhodnutí v tomto případě mělo vytvořit precedens, pokud jde o genetické patentování obecně. Zbytek soudu navíc nesouhlasil se závěrečným postřehem Gordona J.: „Je důležité si všimnout, že tvrzení uvedená v patentech v žalobě ve Spojených státech amerických považovaná za Association for Molecular Pathology v.Myriad Genetics Inc 186 L Ed 2d 124 (2013) byly nároky na konkrétní genetické sekvence, a proto se radikálně liší od sporných tvrzení v tomto odvolání “(poznámka 232).

Viz také

Reference

  1. ^ https://www.genomeweb.com/business-news/myriad-genetics-q4-revenues-plummet-57-percent-coronavirus-pandemic-pressures
  2. ^ https://www.owler.com/company/myriad
  3. ^ A b Hall, J .; Lee, M .; Newman, B .; Morrow, J .; Anderson, L .; Huey, B .; King, M. (1990). „Spojení časného nástupu familiárního karcinomu prsu s chromozomem 17q21“. Věda. 250 (4988): 1684–1689. doi:10.1126 / science.2270482. PMID  2270482.
  4. ^ A b Begley, Sharon (29. března 2010). „V rozhodnutí o překvapení Soud prohlásil dva genové patenty za neplatné“. Newsweek. Archivovány od originál 19. dubna 2010. Citováno 29. března 2010.
  5. ^ A b Schwartz, John; Pollack, Andrew (29. března 2010). „Soudce zneplatňuje patent lidského genu“. The New York Times. Citováno 29. března 2010.
  6. ^ A b „Názor ACLU v. Myriad Genetics“ (PDF). 2010-03-29. Archivovány od originál (PDF) dne 2010-04-07. Citováno 2010-03-30.
  7. ^ Miki, Y .; Swensen, J .; Shattuck-Eidens, D .; Futreal, P. A .; Harshman, K .; Tavtigian, S .; Liu, Q .; Cochran, C .; Bennett, L. M .; Ding, W .; Et, A. (1994). „Silný kandidát na gen pro citlivost na rakovinu prsu a vaječníků BRCA1“. Věda. 266 (5182): 66–71. doi:10.1126 / science.7545954. PMID  7545954.
  8. ^ „Společnost Myriad získá Assurex Health až za 410 milionů USD“. 2016-08-04.
  9. ^ „Myriad Genetics dokončuje akvizici Counsyl“. GenomeWeb. Citováno 2018-10-19.
  10. ^ „Breakthrough: The Race to Find the Breast Cancer Gene,“ strana 199, autorů Kevin Davies a Michael White John Wiley & Sons.
  11. ^ Ghosh, Shubha „Identita, vynález a kultura patentování personalizované medicíny“, Cambridge University Press, 10. září 2012, strany 41 a 42, ISBN  978-1107011915
  12. ^ A b „Skupina klinických urologů podporuje genomové testování na rakovinu prostaty“. ClinicalOMICs. 6. března 2018. Citováno 9. března 2018.
  13. ^ Tamar Lewin (1996-05-21). „Přechod na gen pro rakovinu patentů se nazývá překážkou výzkumu“. Nytimes.com. Citováno 2014-03-06.
  14. ^ Pollack, Andrew (1. listopadu 2010). „Vládnutí patentů na geny vyvolává v průmyslu otázky“. The New York Times. Citováno 2014-03-06.
  15. ^ Cook-Deegan, Robert; Derienzo, Christopher; Carbone, Julia; Chandrasekharan, Subhashini; Heaney, Christopher; Conover, Christopher (01.03.2010). „Dopad genových patentů a licenčních postupů na přístup ke genetickému testování dědičné náchylnosti k rakovině: Porovnání rakoviny prsu a vaječníků s rakovinou tlustého střeva“. Genetika v medicíně. 12 (4): S15–18, S20–24, S27–28. doi:10.1097 / GIM.0b013e3181d5a67b. PMC  3047448. PMID  20393305.
  16. ^ Easton DF, Bishop DT, Ford D, Crockford GP (2014-01-24). „Analýza genetické vazby u familiárního karcinomu prsu a vaječníků: výsledky od 214 rodin. Konsorcium pro propojení rakoviny prsu“. Dopoledne. J. Hum. Genet. 52 (4): 678–701. PMC  1682082. PMID  8460634.
  17. ^ Miki, Y .; Swensen, J .; Shattuck-Eidens, D .; Futreal, P .; Harshman, K .; Tavtigian, S .; Liu, Q .; Cochran, C .; Bennett, L .; Ding, W .; Et, al. (07.10.1994). „Silný kandidát na gen pro citlivost na rakovinu prsu a vaječníků BRCA1“. Věda. 266 (5182): 66–71. doi:10.1126 / science.7545954. PMID  7545954.
  18. ^ „Association For Molecular Pathology et al v. United States Patent and Trademark Office et al“. Justia.com. 12. května 2009.
  19. ^ „ACLU napadá patenty na geny rakoviny prsu“. Americká unie občanských svobod. 6. června 2008.
  20. ^ „Myriad vítá rozhodnutí odvolacího soudu o podpoře patentování genů“. Nesčetná genetika. 29. července 2011. Citováno 2011-11-20.
  21. ^ „Paper Chase: ACLU žádá Nejvyšší soud, aby rozhodl o případu genových patentů“. PRÁVNÍK. 8. 12. 2011. Citováno 2014-03-06.
  22. ^ Pollack, Andrew (26. března 2012). „Nejvyšší soud nařizuje nový pohled na genové patenty“. The New York Times.
  23. ^ „Soud znovu potvrzuje právo na nesčetnou genetiku na patentové geny“. The New York Times. 16. srpna 2012.
  24. ^ „Myriad Genetics sklouzává k recenzi Nejvyššího soudu“. Bloomberg Business Week. 3. prosince 2012.
  25. ^ „Association for Molecular Pathology v. Myriad Genetics“. ACLU. Citováno 17. května 2013. 12. května 2009 ACLU a Public Patent Foundation (PUBPAT) podaly žalobu, že patenty na dva lidské geny spojené s rakovinou prsu a vaječníků, BRCA1 a BRCA2, jsou protiústavní a neplatné. Dne 30. listopadu 2012 Nejvyšší soud souhlasil s vyslechnutím argumentů o patentovatelnosti lidských genů. ACLU argumentovala případem u Nejvyššího soudu USA 15. dubna 2013. Očekáváme rozhodnutí letos v létě.
  26. ^ Liptak, Adam (13. června 2013). „Nejvyšší soud rozhodl, že lidské geny nesmí být patentovány“. The New York Times. Citováno 13. června 2013.
  27. ^ Kendall, Brent; Bravin, Jess (13. června 2013). „Nejvyšší soud tvrdí, že lidské geny nejsou patentovatelné“. Wall Street Journal. Citováno 13. června 2013.
  28. ^ D'Arcy v.Myriad Genetics Inc. [2015] HCA 35.
  29. ^ Harrison, Dan (16. června 2015). „Genetické patenty: Babička Yvonne D'Arcy přebírá globálního obra Myriad Genetics“. Sydney Morning Herald. Citováno 14. října 2015.
  30. ^ Corderoy, Amy (7. října 2015). „Rozhodnutí Landmark High Court o patentu na gen BRCA1 jako důchodce vyhrává právní spor“. Sydney Morning Herald. Citováno 14. října 2015.
  31. ^ Zákon o patentech z roku 1990 (Cth) § 18 odst. 1 písm. a) v ComLaw. Pro výraz "způsob výroby" odkazuje patentový zákon na s 6 zákona Statut monopolů 1624 (angl.).

externí odkazy