Amylin Pharmaceuticals - Amylin Pharmaceuticals

Amylin Pharmaceuticals, Inc.
Veřejnost
Obchodováno jakoNASDAQ: AMLN
PrůmyslBiotechnologie
OsudZískal Bristol-Myers Squibb a AstraZeneca
Založený1987
Zaniklý2012
Hlavní sídloSan Diego, Kalifornie, Spojené státy
Klíčoví lidé
Daniel M. Bradbury[1]
produktySymlin (pramlintid )
Byetta (exenatid )
Bydureon (exenatid dlouhodobě působící verze)
PříjmyPoklesAMERICKÉ DOLARY$ 651 mil (FY 2011)[2]
PoklesAMERICKÉ DOLARY$ -543 mil (FY 2011)[2]
Aktiva celkemZvýšitAMERICKÉ DOLARY$ 1,87 B (FY 2011)[2]
Celkový kapitálPoklesAMERICKÉ DOLARY$ -139 mil (FY 2011)[2]
Počet zaměstnanců
1,300 (2011)[2]
Dceřiné společnostiAmylin Ohio LLC

Amylin Pharmaceuticals byla biofarmaceutická společnost se sídlem v San Diego, CA, která byla založena v roce 1987. Společnost se zabývala objevem, vývojem a komercializací kandidátů na léky na léčbu cukrovka, obezita a další nemoci. Amylin vyrobil tři léky: Symlin (pramlintidacetát ), Byetta (exenatid ) a Bydureon (exenatid s prodlouženým uvolňováním).

Dějiny

1987-1992: založení a IPO

V roce 1987 společnost Amylin Pharmaceuticals spoluzakládal Howard E. Greene Jr., bývalý generální ředitel společnosti San Diego průkopník biotechnologií Hybridtech, vyvinout léčbu pro cukrovka ze syntetického analogu amylin.[3] Amylin objevili vědci z Oxfordské univerzity počátkem toho roku.[4] Greene působil jako generální ředitel v letech 1987 až 1996. Amylin dokončila své IPO v roce 1992.

1992 - 1998: Vynález Pramlintidu a partnerství se společností Johnson & Johnson

Amylin ve své přirozené formě je lepkavý - shlukuje se na jehlách a tvoří malé kameny v pankreatu. Vědci nejprve museli vytvořit syntetickou verzi, se kterou mohli pracovat snadněji a spolehlivěji. Vynálezci společnosti Amylin Pharmaceuticals - Laura Gaeta, Howard Jones a Elisabeth Albrecht - změnili aminokyseliny v molekule a vytvořili nový lék s názvem pramlintid.[5]

V roce 1995 podepsala Amylin Pharmactietucals dohodu s Johnson & Johnson je LifeScan divize dále rozvíjet pramlintid.[6] Studie fáze II zveřejněná v lednu 1997 prokázala, že je pramlintid bezpečný při míchání s předními krátkodobě působícími a střednědobě působícími komerčními inzulinovými produkty, přičemž předběžné výsledky naznačují, že by mohlo zlepšit kontrolu glukózy.[7]

Výsledky počáteční fáze III zveřejněné v srpnu 1997 ukázaly, že pramlintid vykazuje statisticky významné výsledky pro cukrovka typu 1 (mladistvý), pomáhá skromně zlepšit kontrolu glukózy bez zvýšení rizika hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi) a zároveň zlepšuje hmotnost a hladinu cholesterolu. Ale dospělý diabetes typu 2 postihuje mnohem více lidí než typ 1 a pramlintid vykázal významné výhody pouze po 6 měsících, ale ne po 12 měsících.[8] V březnu 1998, sedm měsíců před datem příštího zkušebního období, J&J přerušila partnerství s Amylinem.

1998-2005: Nové vedení, boj o zahájení Pramlintidu (Symlin), Vývoj Byetty (Exenatide)

Joseph C. Cook, Jr., 28letý veterán ve společnosti Eli Lilly & Co. a člen představenstva společnosti Amylin od roku 1994, odešel z důchodu v roce 1998, aby pomohl společnosti znovu získat základnu a převzal titul generálního ředitele. Cook snížil počet zaměstnanců společnosti o 75 procent, aby šetřil hotovost a získal kapitál od investorů, aby udržel Symlin (obchodní název pramlintide) v regulačním potrubí.[4]

Symlin (Pramlintide)

V říjnu 2001 obdržela Amylin od FDA schválitelný dopis pro Symlin, který ke schválení vyžadoval další klinická data týkající se obav z těžké hypoglykemie u diabetiků 1. typu.[9] V prosinci 2003 vydal FDA druhý schválitelný dopis požadující další klinické údaje k identifikaci populace pacientů a způsobu použití přípravku Symlin, u nichž neexistuje zvýšené riziko významné hypoglykémie nebo u nichž existuje další výhoda, která jasně vyvažuje jakýkoli potenciál pro zvýšení epizody hypoglykemie.[10] V březnu 2005 byl Symlin schválen FDA pro použití u diabetiků, kteří mají potíže s udržováním glykemické kontroly.[11]

Byetta (exenatid)

V říjnu 1996 dr. John Eng udělil licenci na svůj objev, exendin-4, Amylin. Dr. Eng objevil exendin-4 v jedu a Gila monstrum.[12] Exendin-4 je podobný lidskému střevnímu hormonu GLP-1, který je odpovědný za regulaci inzulín a glukagon uvolnění.[13] Na rozdíl od lidského GLP-1 se však exendin-4 nerozkládá celé hodiny, což z něj činí mnohem lepšího kandidáta na drogu.[12] Amylin vyvinul exenatid, syntetickou verzi exendinu-4. V roce 2002 podepsala Eli Lilly s Amylinem dohodu o partnerství ve vývoji exenatidu za 325 milionů USD.[14] V květnu 2005 byla Byetta (obchodní název pro exenatid) schválena v EU Spojené státy.[15]

2005 - 2009: Vývoj Bydureon, Proxy Battle

2011 - 2012: Ukončení spolupráce s Eli Lilly a Acquisition

V červenci 2012 Bristol-Myers Squibb oznámila, že získá Amylin Pharmaceuticals za 5,3 miliardy dolarů.[16] V rámci akvizice AstraZeneca provedla hotovostní platbu ve výši 3,4 miliardy USD, aby se Amylin stala stoprocentní dceřinou společností v rámci stávajícího společného podniku BMS / AZ v oblasti diabetu.[17] V dubnu 2013 společnost Bristol-Myers Squibb oznámila, že do konce roku 2014 ukončí provoz Amylin v San Diegu a spojí výrobní závod Amylin ve West Chesteru ve státě Ohio a veškerý prodejní personál v terénu do operací Bristol-Myers Squibb.[18][19]

V prosinci 2013 AstraZeneca koupil podíl společnosti Bristol-Myers Squibb ve společném podniku pro cukrovku a ve výsledku se stal jediným vlastníkem všech bývalých produktů a podnikání společnosti Amylin, včetně výrobního závodu ve West Chesteru, Ohio.[20][21]

4. února 2014 Americký FDA schválil Myalept (metreleptin ), analog člověka leptin,[22] jako substituční léčba k léčbě komplikací nedostatku leptinu, kromě diety, u pacientů s vrozenou generalizovanou nebo získanou generalizovanou lipodystrofií.[23] Metraleptin byl původně vyvinut ve společnosti Amylin Pharmaceuticals.[24] V listopadu 2014 provedla společnost Aegerion Pharmaceuticals hotovost ve výši 325 milionů USD společnosti AstraZeneca za účelem nákupu a komercializace metreleptinu.[25]

Reference

  1. ^ „Profil společnosti pro Amylin Pharmaceuticals Inc (AMLN)“. Citováno 2008-10-21.
  2. ^ A b C d E „Formulář 10-K“. www.sec.gov. Citováno 2017-05-26.
  3. ^ „Howard E. Greene Jr. - jednatel společnosti Bio, historie odškodnění a kontakty - Equilar Atlas“. people.equilar.com. Archivovány od originál dne 13. 8. 2016. Citováno 2017-05-26.
  4. ^ A b „History of Amylin Pharmaceuticals, Inc. - FundingUniverse“. www.fundinguniverse.com. Citováno 2017-05-26.
  5. ^ Chartrand, Sabra (1997-11-17). „Patenty; Prezentace amylinu, kterému se říká první nový lék na cukrovku od objevu inzulínu“. The New York Times. ISSN  0362-4331. Citováno 2017-05-26.
  6. ^ Fisher, Lawrence M. (1995-06-22). „Amylin uzavírá dohodu s Johnsonem a končí s Glaxem“. The New York Times. ISSN  0362-4331. Citováno 2017-05-26.
  7. ^ Moukheiber, Zina (2000-07-24). „Roller Coasting“. Forbes. Citováno 2017-05-26.
  8. ^ „The Motley Fool, 3/20/98: The Daily Trouble“. www.fool.com. Archivovány od originál dne 2006-03-08. Citováno 2017-05-26.
  9. ^ Dopis, The Pharma. "Amylin vezme Symlin zpět na kliniku - zprávy z farmaceutického průmyslu". www.thepharmaletter.com. Citováno 2017-05-26.
  10. ^ Dopis, The Pharma. "Amylin's Symlin US schválení pozastaveno - zprávy z farmaceutického průmyslu". www.thepharmaletter.com. Citováno 2017-05-26.
  11. ^ „FDA schvaluje Symlin pro cukrovku typu 1 a typu 2“. 2005-03-18. Citováno 2017-05-26.
  12. ^ A b „Výzkum Dr. Johna Enga zjistil, že sliny monstra Gila obsahují hormon, který léčí cukrovku lépe než jakýkoli jiný lék“. Diabetes pod kontrolou. Bezplatný týdenní zpravodaj o cukrovce pro lékaře. 2007-09-18. Citováno 2017-05-26.
  13. ^ Garber, Alan J. (2011-05-01). „Dlouhodobě působící agonisté receptoru peptidu 1 podobného glukagonu“. Péče o cukrovku. 34 (Dodatek 2): S279 – S284. doi:10.2337 / dc11-s231. ISSN  0149-5992. PMC  3632193. PMID  21525469.
  14. ^ GELLENE, DENISE (21. 9. 2002). „Eli Lilly se spojí s Amylinem“. Los Angeles Times. ISSN  0458-3035. Citováno 2017-05-26.
  15. ^ „Diabetes Drug Byetta získává schválení FDA“. Citováno 2017-05-26.
  16. ^ Shannon Pettypiece (3. července 2012). „Bristolská nabídka Amylin Deal předznamenává hlad po akvizici“. Bloomberg.com. Citováno 21. února 2015.
  17. ^ Pollack, Michael J. de la Merced a Andrew. „Bristol-Myers v akci pro Amylin v hodnotě 7 miliard dolarů“. DealBook. Citováno 2017-05-25.
  18. ^ Fikes, Bradley J. „Amylinské operace v San Diegu končí“. sandiegouniontribune.com. Citováno 2017-05-25.
  19. ^ "Amylin Pharmaceuticals bude uzavřen | San Diego Business Journal". www.sdbj.com. Citováno 2017-05-25.
  20. ^ Allison Connolly (19. prosince 2013). „AstraZeneca získá Bristolový podíl v Diabetes Venture“. Bloomberg.com. Citováno 21. února 2015.
  21. ^ „V prodeji v Amylině jako obvykle“. daytondailynews. Citováno 2017-05-25.
  22. ^ Program léků na vzácná onemocnění lipodystrofií. Amylin Pharmaceuticals.
  23. ^ US Food and Drug Administration (25. února 2014). „FDA schvaluje Myalept k léčbě vzácných metabolických onemocnění“. Novinky a události: Tisková oznámení. Citováno 22. června 2015.
  24. ^ „Amylin a Takeda pozastavili studii obezity, aby zvážili údaje o metreleptinu | Xconomy“. Xconomy. 2011-03-16. Citováno 2017-05-25.
  25. ^ "Bojující aegerion se diverzifikuje s drogami proti chorobám na tuky | Xconomy". Xconomy. 2014-11-06. Citováno 2017-05-25.

externí odkazy