Seagen - Seagen - Wikipedia

Seagen Inc.
DříveSeattle Genetics, Inc.
(1997–2020)
TypVeřejnost
PrůmyslBiotechnologie, farmaceutické
Založený1997; Před 24 lety (1997)
Hlavní sídloBothell, Washington, USA
Klíčoví lidé
produktyBrentuximab vedotin a další konjugáty protilátka-léčivo
PříjmyZvýšit AMERICKÉ DOLARY$ 654,7 milionu (2018)
Počet zaměstnanců
1,605 (2019)
webová stránkaSeagen.com

Seagen Inc. je Američan biotechnologie společnost zaměřená na vývoj a komercializaci inovativních, zmocněných monoklonální protilátka terapie založené na léčbě rakoviny. Společnost se sídlem v Bothellu ve Washingtonu (předměstí Washingtonu) Seattle ), je lídrem v oboru konjugáty protilátka-léčivo nebo ADC, technologie určená k využití schopnosti cílení monoklonálních protilátek dodávat látky zabíjející buňky přímo do rakovinných buněk. Konjugáty protilátek a léčiv jsou určeny k náhradě necílených buněk, a tím ke snížení mnoha toxických účinků tradiční chemoterapie, přičemž potenciálně zvyšují protinádorovou aktivitu.

Vlajkový produkt společnosti Adcetris (Brentuximab vedotin )[2] je komerčně dostupný pro čtyři indikace ve více než 65 zemích, včetně USA, Kanady, Japonska a členů Evropské unie.

Za účelem rozšíření klinických příležitostí brentuximab vedotinu provádí Seattle Genetics široký program klinického vývoje[3]vyhodnotit jeho terapeutický potenciál v dřívějších liniích jeho schválených indikací i v řadě dalších nastavení lymfomu a nelymfomu. Společnost společně vyvíjí brentuximab vedotin ve spolupráci s Farmaceutická společnost Takeda. Podle podmínek spolupráce má Seattle Genetics úplná práva na komercializaci brentuximab vedotinu ve Spojených státech a Kanadě. Společnost Takeda má ve všech ostatních zemích výhradní práva na komercializaci kandidáta na produkt.

Vedle brentuximab vedotinu zahrnuje produktová řada společnosti Seattle Genetics enfortumab vedotin, vyvíjený společně s Astellas Pharma, tisotumab vedotin, vyvíjený společně s Genmab, SGN-LIV1A, ADC zaměřený na LIV-1 a několik imunoonkologických látek ve studiích fáze 1.

V lednu 2018 společnost oznámila, že získá Cascadian Therapeutics za 614 milionů $.[4]

V září 2020 Merck & Co. oznámila, že koupí kmenové akcie Seattlu za 1 miliardu USD, přičemž obě společnosti budou společně vyvíjet léčbu olova: ladiratuzumab vedotin.[5]

Dohody o spolupráci

Seattle Genetics má dohody o spolupráci s Takeda Oncology Company (dříve Millennium) na vývoji a komercializaci brentuximab vedotinu. Společnost má také dohody o spolupráci pro jejich technologii ADC s řadou biotechnologických a farmaceutických společností, včetně AbbVie, Bayer Celldex Therapeutics, Inc., Daiichi Sankyo, Genentech, Inc.., GlaxoSmithKline, Pfizer, Inc. a PSMA Development Company LLC, jakož i dohody o společném vývoji ADC se společností Agensys, Inc., přidruženou společností Astellas Pharma a Oxford BioTherapeutics Ltd.[6]

Technologie

MMAE založené

Patentovaná společnost Seattle Genetics Monomethyl auristatin E. nebo technologie konjugátu protilátka-lék na bázi MMAE, použitá v brentuximab vedotinu, umožňuje monoklonální protilátky k léčbě rakoviny. Brentuximab vedotin například spojuje chimérickou anti-CD30 monoklonální protilátku (cAC10) prostřednictvím linkeru štěpitelného proteázou s MMAE. Tento ADC využívá spojovací systém, který je navržen tak, aby byl stabilní v krevním řečišti, ale aby uvolňoval MMAE po internalizaci do nádorových buněk exprimujících CD30. Účelem tohoto přístupu je ušetřit necílené (zdravé) buňky a snížit tak mnoho toxických účinků tradiční chemoterapie a potenciálně zvýšit protinádorovou aktivitu. (Viz také vedotiny )

Historie společnosti

Raná léta

Seattle Genetics byla založena v roce 1997 Clayem Siegallem,[1] a má sídlo v Bothellu ve Washingtonu, na předměstí Seattlu. Společnost dokončila počáteční veřejnou nabídku v březnu 2001 a je obchodována na akciovém trhu Nasdaq pod symbolem SGEN. K prosinci 2016 má společnost více než 900 zaměstnanců po celých Spojených státech.[7][8]

2009

19. února: klíčový soud pro Brentuximab vedotin pro Hodgkinův lymfom[9]
18. června: studie II. Fáze z Brentuximab vedotin pro Anaplastický velkobuněčný lymfom[10]
24. července: zahájení klinického hodnocení opakované léčby Brentuximab vedotin[11]
10. srpna: milník ve spolupráci s MedImmune zahájením klinické studie fáze I s MEDI-547.[12][13]
8. září: milník ve spolupráci s Bayer pro podání vyšetřované nové žádosti o léčbu u FDA[14]
5. října: přerušení studie fáze IIb s dazcetuzumabem (také známý jako SGN-40 nebo huS2C6) pro léčbu difuzního velkého B-buněčný lymfom[15]
16. listopadu: zahájení klinické studie fáze I pro SGN-75 (INN: vorsetuzumab mafodotin)[16]
11. Prosince: ukončení spolupráce s Genentech pro SGN-40[17]
21. prosince: oznámení o nové spolupráci s GlaxoSmithKline (12 milionů USD předem, až 390 milionů USD v milníkových platbách)[18]

V roce 2009, kdy se to zdálo ADCETRIS mohla společnost vstoupit na trh, společnost si uvědomila, že obchodní dovednosti bude třeba rozvíjet interně nebo získávat.[1] To vedlo k rozhodnutí vybudovat obchodní tým zaměřený na trhy Spojených států a Kanady a k marketingové spolupráci s Takeda pokrýt zbytek světa.[1] Do roku 2018 si však společnost byla jistá, že by mohla podniknout globální komercializační podnik.[1]

2010

2. Února: zahájení kombinované klinické studie fáze I s Brentuximab vedotin (SGN-35) pro Hodgkinův lymfom[19]
3. Března: mezník ve spolupráci s Genentech[20]
8. Dubna: zahájení studie fáze III pro Brentuximab vedotin (SGN-35) pro posttransplantaci Hodgkinův lymfom[21]
20. dubna: platba 9,5 milionu USD od Genentech rozšířit spolupráci[22]
20. července: zahájení klinické studie fáze I s ASG-5ME pro léčbu Rakovina slinivky[23]
3. Srpna: rozšíření spolupráce s Genentech (12 milionů USD předem, až 900 milionů USD v potenciálních poplatcích a platbách za milníky)[24]
2. září: milník ve spolupráci s Agensys pro zahájení fáze I zkoušky s AGS-16M8F[25][26]
14 září: vstup do spolupráce s Genmab[27]
20. října: zahájení klinické studie fáze I s ASG-5ME v léčbě rakoviny prostaty[28]

2011

6. Ledna: vstup do spolupráce s Pfizer (8 milionů USD předem, 200 milionů USD v potenciálních milnících)[29]
1. Března: zahájení klinického hodnocení fáze I Brentuximab vedotin pro použití ve spojení s chemoterapií pro léčbu systémového anaplastického velkobuněčného lymfomu[30]
15. Března: rozšíření spolupráce s Millennium Pharmaceuticals (Takeda Oncology)[31]
22. Března: oznámení o spolupráci s Abbott (8 milionů USD předem, plus potenciální licenční poplatky a platby za milníky)[32]
11. dubna: James Fan, manažer klinického programování SG, spáchá sebevraždu jeden den poté, co byl obžalován obchodování zasvěcených osob v cenných papírech Seattle Genetics[33][34]
19. Dubna: rozšíření spolupráce s Genmab[35]
19. srpna urychlil schválení FDA pro Brentuximab vedotin pro použití při léčbě Hodgkinův lymfom a systémový anaplastický velkobuněčný lymfom (ALCL)[36]
23. Srpna: zahájení soudního řízení fáze II ADCETRIS v CD30 -pozitivní non-Hodgkinův lymfom[37]
9. září: spolupráce s Oxford BioTherapeutics[38]
25. Října: zahájení klinické studie fáze II ADCETRIS v CD30 -pozitivní malignity jiné než lymfom[39]

2012

4. června: průběžné údaje fáze I z ASG-5ME u rakoviny prostaty[40]
5. Července: zahájení globálního hodnocení fáze III ADCETRIS proti CD30 - vyjadřující kožní T-buňka lymfom[41]
24. srpna: zahájení studie fáze SGN-75 (INN: vorsetuzumab mafodotin) pro použití v kombinaci s Everolimus u pacientů s karcinom ledvin[42]
9. Října: mezník ve spolupráci s Genentech pokrokem dvou anti-tělových konjugátů do studií fáze II[43]
17. Října: zahájení studie fáze II ADCETRIS ve věku 60+ Hodgkinův lymfom pacientů[44]
23. Října: rozšíření spolupráce s Abbott (platba ve výši 25 milionů USD, mezníková platba až 220 milionů USD)[45]
1. Listopadu: zahájení globálního hodnocení fáze III ADCETRIS u neléčených pacientů s pokročilým Hodgkinovým lymfomem[46]
26. listopadu: přijato lék na vzácná onemocnění označení pro ADCETRIS léčba mycosis fungoides[47]

2013

1. února: Health Canada schvaluje ADCETRIS pro léčbu relabujícího refrakterního Hodgkinova lymfomu[48]
6. Února: zahájení dvou pokusů fáze I s SGN-CD19A[49]
25. Června: nová spolupráce s Bayer[50]
15. Července: zahájení studie fáze I z SGN-CD33A při léčbě Akutní myeloidní leukémie (AML)[51]
15. Srpna: zahájení soudního řízení fáze II ADCETRIS pro difúzní velký B-buněčný lymfom[52][53]
21. října: zahájení studie fáze I s SGN-LIV1A u pacientů s metastatickým nálezem pozitivním na LIV-1 rakovina prsu[54][55]

2014

29. září: Brentuximab vedotin byl úspěšně použit jako konsolidační terapie ve studii v pozdním stadiu u pacientů s typem lymfatického karcinomu.[56]
8. prosince: Data brentuximab vedotinu v difuzním velkobuněčném lymfomu z B buněk představená na výročním zasedání Americké hematologické společnosti ref>Seattle Genetics představuje na výročním zasedání ASH data ADCETRIS® (Brentuximab Vedotin) v difuzním velkém B-buněčném lymfomu Reuters

2015

12. ledna: klinická spolupráce s Bristol-Myers Squibb vyhodnotit kombinaci brentuximab vedotinu a nivolumabu u hematologických malignit[57]
18. února: Žádost o doplňkovou biologickou licenci (BLA) pro Brentuximab Vedotin u pacientů po transplantaci Hodgkinova lymfomu s vysokým rizikem relapsu[58]
8. června: spolupráce s Unum Therapeutics na vývoji a komercializaci nových terapií rakoviny spojených s protilátkami spojenými s T-buněčnými receptory (ACTR) pro rakovinu, což pro Unum vygeneruje až 645 milionů $.[59]
31. prosince: Prodeje Adcetris vzrostly na 226 milionů USD.[60]

2016

Pro rok: společnost byla na konci výroční top 25 biotechnologických společností za rok, jak hodnotili zaměstnanci společnosti Novinky z genetického inženýrství a biotechnologie.[61]
28. března: společnost oznamuje, že vyvine dalších 12 léků a zaměstná dalších 100 zaměstnanců.[60]

Produktové portfolio a potrubí

Reference

  1. ^ A b C d E F Wright, Rob (13. února 2018). „Seattle Genetics Legacy Of Partnering“. Vedoucí vědy o životě. Citováno 22. února 2018.
  2. ^ A b Brentuximab vedotin (SGN35), ADC Review / Journal of Antibody-drug Conjugates
  3. ^ Klinické studie s brentuximab vedotinem (ADCETRIS®), ADC Review / Journal of Antibody-drug Conjugates
  4. ^ https://www.genengnews.com/gen-news-highlights/seattle-genetics-to-acquire-cascadian-therapeutics-for-614m/81255441
  5. ^ https://uk.reuters.com/article/us-seattle-genetics-stake-merck-co/merck-to-buy-1-bln-stake-in-seattle-genetics-co-develop-cancer-therapy- idUKKBN2651Q7
  6. ^ Profil společnosti Seattle Genetics Reuters
  7. ^ Transcripts, SA (10. února 2017). „Výsledky Seattle Genetics (SGEN) Q4 2016 - přepis volání příjmů“. Hledám Alfu. Citováno 10. ledna 2018.
  8. ^ „Seattle Genetics si klade za cíl postavit drogu do první linie boje proti rakovině“. Seattle Times. 17. prosince 2016. Citováno 10. ledna 2018.
  9. ^ Seattle Genetics zahajuje klíčovou studii SGN-35 pro Hodgkinův lymfom Firemní tisková zpráva
  10. ^ Seattle Genetics zahajuje zkoušku fáze II s SGN-35 pro anaplastický velkobuněčný lymfom Firemní tisková zpráva
  11. ^ Seattle Genetics zahajuje klinickou studii opakované léčby přípravkem Brentuximab Vedotin (SGN-35) Firemní tisková zpráva
  12. ^ Genetika Seattle dosáhla milníku ve spolupráci s konjugátem protilátka-lék s MedImmune Firemní tisková zpráva
  13. ^ Annunziata, CM; Kohn, EC; LoRusso, P; Houston, ND; Coleman, RL; Buzoianu, M; Robbie, G; Lechleider, R. „Fáze 1, otevřená studie MEDI-547 u pacientů s relabujícími nebo refrakterními solidními tumory“. Investujte nové léky. 31: 77–84. doi:10.1007 / s10637-012-9801-2. PMC  3553417. PMID  22370972.
  14. ^ Genetika Seattle dosáhla milníku ve spolupráci s konjugátem protilátka-lék se společností Bayer Schering Pharma Firemní tisková zpráva
  15. ^ Seattle Genetics oznamuje ukončení klinického hodnocení difuzního velkého B-buněčného lymfomu fáze IIb dacetuzumabu Firemní tisková zpráva
  16. ^ Seattle Genetics zahajuje klinickou studii fáze I konjugátu protilátka-lék SGN-75 Firemní tisková zpráva
  17. ^ Seattle Genetics oznamuje ukončení dohody o spolupráci s Genentech pro Dacetuzumab (SGN-40) Firemní tisková zpráva
  18. ^ Seattle Genetics ohlašuje spolupráci konjugovaných protilátek a léků s GlaxoSmithKline Firemní tisková zpráva
  19. ^ Seattle Genetics and Millennium ohlásí zahájení klinické studie s kombinací fáze I s brentuximab vedotinem (SGN-35) pro první linii Hodgkinova lymfomu Firemní tisková zpráva
  20. ^ Společnost Seattle Genetics dosáhla milníku v rámci spolupráce konjugátů protilátek a léků se společností Genentech Firemní tisková zpráva
  21. ^ Seattle Genetics, Takeda a Millennium oznamují zahájení studie III. Etapy AETHERA s brentuximab vedotinem (SGN-35) pro posttransplantační Hodgkinův lymfom Firemní tisková zpráva
  22. ^ Společnost Seattle Genetics obdrží platbu od společnosti Genentech ve výši 9,5 milionu dolarů na rozšíření spolupráce s konjugáty protilátek a drog Firemní tisková zpráva
  23. ^ Seattle Genetics and Agensys, pobočka společnosti Astellas, oznamuje zahájení klinické studie fáze I ASG-5ME pro rakovinu pankreatu Firemní tisková zpráva
  24. ^ Seattle Genetics rozšiřuje spolupráci s konjugátem protilátka-lék se společností Genentech Firemní tisková zpráva
  25. ^ Seattle Genetics dosáhla milníku v rámci spolupráce konjugátů protilátek a léků s Agensys, pobočkou společnosti Astellas Firemní tisková zpráva
  26. ^ Abstrakt 2436: AGS-16M8F je nový konjugát protilátka-léčivo (ADC) pro léčbu rakoviny ledvin a jater; Gudas JM, Torgov M, An Z, Jia XC, Morrison KJ, Morrison RK, Yang P a kol. Cancer Res 15. dubna 2010 70; 2436. Poslední přístup: 15. února 2011
  27. ^ Genmab a Seattle Genetics vstupují do výzkumné spolupráce konjugátu protilátek a léků Firemní tisková zpráva
  28. ^ Agensys, pobočka společnosti Astellas a Seattle Genetics oznamují zahájení klinické studie fáze I ASG-5ME pro rakovinu prostaty Firemní tisková zpráva
  29. ^ Seattle Genetics ohlašuje spolupráci konjugátu protilátka-lék se společností Pfizer Firemní tisková zpráva
  30. ^ Genetika v Seattlu a Millennium oznamují zahájení klinické studie fáze I s brentuximab vedotinem v kombinaci s chemoterapií pro systémovou ALCL první linie Firemní tisková zpráva
  31. ^ Seattle Genetics and Millennium Expand Antibody-Drug Conjugate Collaboration Firemní tisková zpráva
  32. ^ Seattle Genetics ohlašuje spolupráci Abbott s konjugovanou protilátkou a drogami Firemní tisková zpráva
  33. ^ Návnada bohatství vede k sebevraždě v kufříku Seattle Genetics Seattle Times
  34. ^ [1]
  35. ^ Genmab a Seattle Genetics rozšiřují spolupráci konjugovaných protilátek a léků Firemní tisková zpráva
  36. ^ Seattle Genetics oznamuje FDA urychlené schválení ADCETRIS ™ (Brentuximab Vedotin) pro dvě indikace Firemní tisková zpráva
  37. ^ Seattle Genetics oznamuje zahájení klinické studie fáze II s ADCETRIS ™ u CD30-pozitivního nehodgkinského lymfomu Firemní tisková zpráva
  38. ^ Společnosti Seattle Genetics a Oxford BioTherapeutics spolupracují na konjugátech protilátek a léků proti rakovině Firemní tisková zpráva
  39. ^ Seattle Genetics oznamuje zahájení klinické studie fáze II s ADCETRIS ™ u CD30-pozitivních ne-lymfomových malignit Firemní tisková zpráva
  40. ^ Agensys a Seattle Genetics oznamují prozatímní data fáze I z klinické studie ASG-5ME pro rakovinu prostaty Tisková zpráva společnosti Astellas
  41. ^ Millennium a Seattle Genetics zahajují globální zkoušku fáze 3 s ADCETRIS ™ u pacientů s recidivujícím kožním lymfomem T-buněk exprimujícím CD30 Firemní tisková zpráva
  42. ^ Seattle Genetics oznamuje zahájení studie Ib fáze SGN-75 v kombinaci s everolimem u pacientů s karcinomem ledvinových buněk Firemní tisková zpráva
  43. ^ Genetika v Seattlu dosahuje milníků, protože Genentech postupuje do vývoje fáze II dvou konjugátů protilátek a drog (ADC) Firemní tisková zpráva
  44. ^ Seattle Genetics oznamuje zahájení studie fáze II s přípravkem ADCETRIS® jako léčba první linie u pacientů s Hodgkinovým lymfomem ve věku 60 let a více Firemní tisková zpráva
  45. ^ Seattle Genetics rozšiřuje spolupráci konjugátu protilátka-lék s Abbottem Firemní tisková zpráva
  46. ^ Millennium a Seattle Genetics zahajují globální klinickou studii fáze 3 s ADCETRIS® u dříve neléčeného pokročilého Hodgkinova lymfomu Firemní tisková zpráva
  47. ^ Seattle Genetics dostává označení FDA pro léčiva pro vzácná onemocnění pro přípravek ADCETRIS® (Brentuximab Vedotin) v mykózních houbách Firemní tisková zpráva
  48. ^ Health Canada schvaluje ADCETRIS® (Brentuximab Vedotin) pro léčbu relabujícího nebo refrakterního Hodgkinova lymfomu (HL) a systémového anaplastického velkobuněčného lymfomu (sALCL) Firemní tisková zpráva
  49. ^ Seattle Genetics zahajuje dvě fáze I zkoušek SGN-CD19A Firemní tisková zpráva
  50. ^ Seattle Genetics vstupuje do nové spolupráce s konjugáty protilátek a drog se společností Bayer Firemní tisková zpráva
  51. ^ Seattle Genetics zahajuje první fázi studie SGN-CD33A u akutní myeloidní leukémie (AML) Firemní tisková zpráva
  52. ^ Seattle Genetics oznamuje zahájení studie fáze 2 s přípravkem ADCETRIS® (Brentuximab Vedotin) v kombinaci se současným standardem péče o difúzní velký B-buněčný lymfom (DLBCL) v první linii Firemní tisková zpráva
  53. ^ B-buněčný lymfom Slovník pojmů NCI o rakovině; Poslední přístup 18. února 2015
  54. ^ Seattle Genetics zahajuje zkoušku fáze 1 kandidáta na ADC, SGN-LIV1A, u pacientů s pozitivním metastatickým karcinomem prsu na LIV-1 Firemní tisková zpráva
  55. ^ Fáze I Zkouška SGN-LIV1A zahájená u LIV-1-pozitivního metastatického karcinomu prsu Recenze ADC / Časopis konjugátů protilátek a drog. 22. října 2013. Poslední přístup 23. října 2013
  56. ^ Seattle Genetics, lék proti rakovině Takeda splňuje hlavní cíl při zkoušce Reuters
  57. ^ Seattle Genetics a Bristol-Myers Squibb ohlašují klinickou spolupráci na hodnocení kombinace Adcetris® (Brentuximab Vedotin) a Opdivo® (Nivolumab) u hematologických malignit Reuters
  58. ^ Doplňková BLA pro brentuximab vedotin u pacientů po transplantaci hodgkinského lymfomu s vysokým rizikem relapsu Recenze ADC / Časopis konjugátů protilátek a drog, poslední přístup 19. února 2015
  59. ^ „Seattle Genetics, Unum Partner on Cancer Immunotherapies in Up-to- $ 645M Deal - GEN Genetic Engineering & Biotechnology News - Biotech from Bench to Business - GEN“.
  60. ^ A b http://www.bizjournals.com/seattle/blog/health-care-inc/2016/03/seattle-genetics-ambitious-plan-for-12-more-drugs.html
  61. ^ Philippidis, Alex (26. září 2016). „Top 25 biotechnologických společností roku 2016“. Novinky z genetického inženýrství a biotechnologie. Mary Ann Liebert. Citováno 23. prosince 2019.
  62. ^ Brentuximab Vedotin (SGN-35) u pacientů s relabujícím nebo refrakterním systémovým anaplastickým velkobuněčným lymfomem: výsledky studie fáze II JCO 20. června 2012 sv. 30 č. 18 2190-2196
  63. ^ IMGT / mAb-DB SGN-75 Poiron, C. a kol., JOBIM 2010, Paper 13 (2010).
  64. ^ Enfortumab Vedotin (ASG-22ME, dříve AGS-22M6E) Klinické studie Recenze ADC / Časopis konjugátů protilátek a drog; Poslední přístup 18. února 2015
  65. ^ Konjugát anti-nektin-4 monoklonální protilátka-léčivo AGS-22M6E Slovník léků National Cancer Institute (NCI)

externí odkazy