Avax Technologies - Avax Technologies

Avax Technologies
Veřejnost
Obchodováno jakoOTC růžová Žádné informace: AVXT
PrůmyslBiomedicína
Hlavní sídlo
Philadelphia, Pensylvánie
,
Spojené státy
Klíčoví lidé
 Richard Rainey (Předseda a výkonný ředitel )
produktyAC vakcína
SlužbyVakcíny proti rakovině
Dceřiné společnostiGenopoietic SA
webová stránkawww.avax-tech.comwww.genopoietic.fr/en/index.htm

Avax Technologies, Inc. je Philadelphie na základě biotechnologie společnost, jejíž nejpokročilejším kandidátem na produkt je MVax melanom. MVax je a vakcína proti rakovině který obdržel Posouzení zvláštního protokolu dohoda s FDA v říjnu 2006 a následně zahájila registrační klinickou studii fáze III v listopadu 2007. V předchozích studiích společnost MVax prokázala a 5letá celková míra přežití (OS) z 44% a míra odezvy 35% (13% ČR, 22% PR).[1]

AC vakcína

Metoda

Vzorek nádoru je odebrán pacientovi a poté ošetřen stalo se 2,4-dinitrofenol. Při opětovném injekčním podání do pacienta způsobí hapten zvýšenou imunitní reakci proti rakovinovým buňkám.[Citace je zapotřebí ]

Kandidáti na produkt

MVax

Zahájeno v květnu 2007. V současné době probíhá zkušební fáze III pro fázi IV Melanom.

Míra odpovědi MVax fáze II 35% (CR + PR) v kombinaci s nízkou dávkou IL-2 je příznivě srovnatelná s výsledky fáze II jiných vakcín proti rakovině melanomu, jako je Vical's Allovectin-7 (11% CR + PR)[2] a BioVex's OncoVex (28% CR + PR),[3] oba jsou podávány jako samostatná terapie.

V důsledku Finanční krize 2007–2010 a nedávná selhání vakcín proti rakovině v jiných společnostech, jako jsou Favrille a Cell Genesys, měla Avax potíže přilákat investory. Ve snaze ušetřit peníze byla 26. března 2009 pozastavena registrace do studie fáze III,[4] samotný pokus však stále probíhá. 16. prosince 2009 však společnost získala překlenovací financování ve výši 1 400 000 USD. To bude použito k provedení prozatímní analýzy dat fáze III pro MVax. Generální ředitel John Prendergast poznamenává: „Nedávné a očekávané zprávy společností zabývajících se vakcínami proti rakovině a imunoterapiemi vedly k obnovenému zájmu o tento sektor ze strany institucionálních investorů, větších farmaceutických, biotechnologických společností a lékařských a vědeckých komunit obecně.“[5]

LVax

Zahájeno v únoru 2006. V současné době probíhá zkouška fáze I / II pro NSCLC.[Citace je zapotřebí ] Žádná nová registrace pacientů, dokud nezískáte více finančních prostředků.

OVax

Zahájeno v dubnu 2008, zkušební fáze I / II pro rakovina vaječníků. Povzbuzující výsledky hlášené v únoru 2016.[6] Medián přežití byl 22,7 měsíce bez závažných nežádoucích účinků souvisejících s léčbou.[6]

Genopoietic SA

Sídlící v Lyon, Francie má závod GMP, který vyrábí vakcíny pro Avax. Zařízení je certifikováno francouzskou vládou pro komerční a klinickou výrobu vakcín pro evropské trhy.[1]

Viz také

Poznámky

  1. ^ A b „Informační přehled Avaxu, fáze II“ (PDF). Archivovány od originál (PDF) dne 06.02.2009.
  2. ^ „Data Allovectin-7 Phase II“. Archivovány od originál dne 12. 3. 2010.
  3. ^ „Data OncoVex Phase II“ (PDF). Archivovány od originál (PDF) dne 2010-10-26. Citováno 2009-12-21.
  4. ^ „Pozastavení registrace“.
  5. ^ „Novinky ze dne 16. prosince 2009“. Archivovány od originál dne 01.05.2013.
  6. ^ A b Pokročilá léčba rakoviny vaječníků slibná v klinické studii. Únor 2016

externí odkazy