Galena Biopharma - Galena Biopharma

Galena Biopharma, Inc.
Dříve
RXi Pharmaceuticals
Veřejné (NASDAQ: VICHŘICE )
PrůmyslBiotechnologie
OsudZískané společností SELLAS Life Sciences Group
Založený2006
Zaniklý29. prosince 2017 (2017-12-29)
Hlavní sídloSan Ramon, Kalifornie, Spojené státy
Klíčoví lidé
Mark Schwartz, generální ředitel
produktyNeuVax
Příjmy7,4 milionu $ (2014)
Počet zaměstnanců
60 (březen 2014)
webová stránkawww.sellaslifesciences.com

Galena Biopharma (původně RXi Pharmaceuticals) byla veřejně obchodovatelná farmaceutická společnost se sídlem v San Ramon, Kalifornie. Společnost byla založena v Worcester, Massachusetts. V roce 2011 se přestěhovala do Oregonu,[1][2] a v roce 2015 se přestěhovala do San Ramon, Kalifornie.[3] Mark Schwartz byl prezidentem a výkonným ředitelem společnosti.[4][5][6][7] Ke dni 29. prosince 2017 společnost získala společnost Sellas Life Sciences Group Ltd. prostřednictvím transakce reverzní fúze. Galena Biopharma byla přejmenována na Sellas Life Sciences Group, Inc (NASDAQ: SLS ).[8]

Dějiny

V listopadu 2006 společnost Argonaut Pharmaceuticals, Inc. změnila název na RXi Pharmaceuticals Corporation.[2] RXi byla dceřinou společností společnosti CytRx Corp., která v dubnu 2007 poskytla financování ve výši 15 milionů USD.[9][10] RXi byla zčásti založena Nobelova cena vítěz Craig Mello.[9] V září 2007 podepsala společnost RXi licenční smlouvu s TriLink Biotechnologies, konkurentem v Interference RNA (RNAi) pole, ve kterém RXi zaplatí TriLink za použití tří technologií TriLink.[10]

V březnu 2011 společnost oznámila plánovanou akvizici společnosti Arizona - společnost Apthera, Inc. za 7 milionů dolarů. Akvizice zahrnovala lék na rakovinu prsu NeuVax.[11] V červnu 2011 byl NeuVax schválen americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv k zahájení třetí fáze klinického hodnocení.[12]

V září 2011 společnost oddělila divizi terapie rakoviny. To bylo přejmenováno Galena Biopharma Inc a přesunuto do Lake Oswego, Oregon.[1][11][13] RXi se stala dceřinou společností Galena a zachovala si technologie RNAi.[13] Společnost RXi Pharmaceuticals zůstala v Massachusetts jako veřejně obchodovaná společnost.[1] V lednu 2014 společnost Galena koupila společnost Mills Pharmaceuticals.[14] V dubnu 2014 se sídlo společnosti přesunulo do Portlandu.[15]

V listopadu 2011 společnost uzavřela partnerství s Genentech kombinovat léky od každé společnosti na léčbu rakoviny.[16][17] Galena v současné době studuje kombinaci NeuVax a Herceptin ve studiích fáze II.[18]

Vedení lidí

V březnu 2011 byl prezident a generální ředitel Noah Beerman nahrazen Markem Ahnem a v srpnu 2014 Ahn rezignoval a byl nahrazen Markem Schwartzem.[6][7] 31. ledna 2017 Galena oznámila rezignaci Marka Schwartze s účinností v ten den a ve stejné tiskové zprávě uvedla, že bude zkoumat strategické alternativy, jak do budoucna maximalizovat hodnotu pro akcionáře.[19]

Skladem

RXi vstoupila na burzu v březnu 2008. CytRx si ponechala 49% vlastnictví akcií RXi a akcie RXi poskytla stávajícím akcionářům. Obchodování na trhu NASDAQ začalo 12. března 2008 pod symbolem RXII.[20][21] Věrné investice investoval do společnosti v květnu 2008 8,5 milionu USD,[22] následovaná investicí soukromého kapitálu ve výši 25 milionů USD společností Yorkville v únoru 2009.[23] V roce 2010 RXi obdržela a Národní institut zdraví grant ve výši 600 000 USD.[24] Do srpna 2010 měla společnost 30 zaměstnanců.[24] V dubnu 2011 společnost RXi získala přibližně 12 milionů dolarů z nabídky akcií[25] a obdržel 580 000 $ z grantů od National Institutes of Health.[26] Společnost za rok 2011 vykázala ztrátu ve výši 11,5 milionu USD.[27][28]

V listopadu 2012 způsobila anonymní internetová zpráva pokles zásob Galeny. Společnost podala žalobu, ve které uvedla, že zpráva byla nepravdivá, a pokusila se manipulovat s akciemi.[29] V roce 2014 došlo k podvodnému jednání Galeny propagace akcií schéma bylo vystaveno.[30] 1. února 2014 publikoval analytik Matt Gravitt článek, který odhalil, že Galena zaplatila společnosti MissionIR, značce DreamTeam, propagaci jejích akcií.[31] Akcie společnosti Galena poklesly o 20% po tomto odhalení, které dostalo vášnivou odezvu, a bylo jedním ze tří nejčtenějších článků v historii Seeking Alpha.[32][33][34] Během několika příštích týdnů vyšla další odhalení a společnost přiznala svůj vztah propagace akcií a zasvěceného prodeje.[35] Galena poté prozradila, že SEK vyšetřoval jejich vztah se skupinou DreamTeam.[36][37][38] Do března 2014 bylo podáno pět žalob na Galenu a několik jejích úředníků, kteří tvrdili, že společnost použila zavádějící články ke zvýšení cen akcií.[35][36] Motley Fool, diskutující o 23% poklesu cen akcií v březnu 2015, poznamenal, že došlo k zředění akcií z nabídky a také to, že prodeje společnosti Abstral byly nižší než odhady společnosti Galena z konce roku 2013.[39] Diskuse o článku Motley Fool, Portlandský obchodní deník rovněž uvedl, že probíhající soudní spory týkající se obchodování zasvěcených osob jsou faktorem ceny akcií.[40] O několik dní později společnost Zacks Investment Research uvedla, že Galena může být „skvělým kandidátem“ na překonání svých příjmů.[41] V reakci na to generální ředitel společnosti Galena uvedl, že společnost má mnoho pozitivních aspektů a že soudní spory nejsou problémem, protože by se na ně mělo vztahovat Pojištění odpovědnosti ředitelů a důstojníků.[42] Společnost se přestěhovala do San Ramon, Kalifornie, v oblasti zálivu v roce 2015.[3]

Skandál s propagací akcií

Odhalení, že se společnost Galena zapojila do podvodné propagace akcií bez náležitého zveřejnění, vedlo k vyšetřování dalších biotechnologických společností, které se zabývaly podobnými činnostmi. Richard Pearson, investor, který se přestrojil, aby prošetřil firmy propagující akcie, napsal na DreamTeamu a jeho vazbách články o Galena, CytRx a dalších společnostech na mediálních webových stránkách.[43][44] V dubnu 2017 Komise pro cenné papíry oznámila donucovací opatření proti 27 jednotlivcům a subjektům, které stojí za různými údajnými systémy propagace akcií. Podvody byly podány proti třem veřejným společnostem, sedmi společnostem propagujícím akcie nebo komunikačním firmám a dvěma ředitelům společností; na tomto seznamu hitů je také šest jednotlivců a devět autorů.[45][46]

Fúze se společností Sellas Life Sciences

V roce 2017 oznámila společnost Galena Biopharma Inc. fúzi „se soukromou onkologickou společností Sellas Life Sciences Group Ltd. v rámci transakce s veškerými akciemi.“[47] Spojenou společností byla Sellas Life Science Group. Nově sloučené společnosti se zaměřily na vývoj nových způsobů léčby rakoviny.[48]

produkty

Galena získala experimentální lék na rakovinu prsu NeuVax v roce 2011 a aktuálně jsou[když? ] ve studiích fáze II kombinovat lék s léky Genentech Herceptin.[18]

V roce 2013 začala společnost Galena prodávat svůj první vyvinutý lék, analgetikum proti rakovinové bolesti s názvem Abstral Sublingual.[4][49]

Anagrelid s řízeným uvolňováním (GALE-401) byl schválen FDA pro klinické studie fáze III pro léčbu esenciální trombocytóza v prosinci 2016.[50]

GALE-301 a GALE-302 jsou imunoterapie ve studiích fáze I a II pro rakovinu vaječníků a prsu.[51]

Reference

  1. ^ A b C Siemers, Erik; Michelle Lang (30. září 2011). „Galena Biopharma opouští Boston kvůli jezeru Oswego“. Portlandský obchodní deník. Citováno 31. března 2012.
  2. ^ A b „Výroční zpráva 10K“. SEC podání. Galena Biopharma. Archivovány od originál dne 28. června 2013. Citováno 31. března 2012.
  3. ^ A b Hayes, Elizabeth (11. listopadu 2015). „Portland ztrácí biotechnologickou společnost v Bay Area“. Portlandský obchodní deník. Citováno 12. listopadu 2015.
  4. ^ A b Hayes, Elizabeth (7. ledna 2015). „Galena CEO optimistická navzdory špatnému výkonu akcií“. Portlandský obchodní deník. Citováno 16. února 2015.
  5. ^ „Vlastnictví cenných papírů“. Americká komise pro cenné papíry. Archivovány od originál dne 17. února 2015. Citováno 16. února 2015.
  6. ^ A b Pearson, Richard (21. srpna 2014). „3 Lessons from the Galena Scandal“. Hledám Alfu. Citováno 16. února 2015.
  7. ^ A b „Generální ředitel společnosti Galena Biopharma, Mark Ahn, postupuje dolů, jmenuje zástupce Mark Schwartz“. Zprávy RTT. 21. srpna 2014. Archivovány od originál dne 17. února 2015. Citováno 16. února 2015.
  8. ^ „Skupina Sellas Life Sciences Group úspěšně dokončuje obchodní kombinaci se společností Galena Biopharma“ (Tisková zpráva). Sellas Life Sciences Group, Inc. GlobeNewswire. 29. 12. 2017. Citováno 2018-11-05.
  9. ^ A b „RXi Pharma obdrží 15 milionů $ od CytRx“. Boston Business Journal. 20.dubna 2007. Citováno 1. dubna 2012.
  10. ^ A b „RXi licencuje další technologii RNAi“. Boston Business Journal. 11. září 2007. Citováno 1. dubna 2012.
  11. ^ A b Donnelly, Julie M. (31. března 2011). „RXi získává Aptheru, jmenuje nového generálního ředitele“. Boston Business Journal. Citováno 1. dubna 2012.
  12. ^ Donnelly, Julie M. (6. června 2011). „RXi vylepšuje vakcínu proti rakovině prsu“. Boston Business Journal. Citováno 1. dubna 2012.
  13. ^ A b Lang, Michelle (26. září 2011). „RXi se rozdělí na dvě veřejné společnosti“. Boston Business Journal. Citováno 1. dubna 2012.
  14. ^ Hayes, Elizabeth (13. ledna 2014). „Akvizice společnosti Galena Biopharma může přinést slibný nový lék“. Portlandský obchodní deník. Citováno 14. ledna 2014.
  15. ^ „Dodatek k výroční zprávě“ (PDF). Registrační záznamy podnikatelských subjektů. Oregonský státní tajemník. Archivovány od originál (PDF) dne 2. května 2014. Citováno 1. května 2014.
  16. ^ Leuty, Ron (28. listopadu 2011). „Genentech a Galena kombinují léčbu rakoviny prsu v polovině studie“. San Francisco Business Times. Citováno 31. března 2012.
  17. ^ Marcial, Gene (15. března 2012). „Roche urychluje obrannou strategii na ochranu trávníku drog proti rakovině prsu Herceptin“. Forbes. Citováno 31. března 2012.
  18. ^ A b „Archivovaná kopie“. Archivovány od originál dne 2017-01-05. Citováno 2017-01-04.CS1 maint: archivovaná kopie jako titul (odkaz)
  19. ^ „Galena Biopharma oznamuje rezignaci svého prezidenta a generálního ředitele a hodnocení strategických alternativ“. Yahoo Finance. 31. ledna 2017. Citováno 31. ledna 2017.
  20. ^ Hollmer, Mark (25. února 2008). „Regulační orgány schvalují nabídku nových akcií pro RXi“. Boston Business Journal. Citováno 1. dubna 2012.
  21. ^ „RXi Pharmaceuticals zahajuje veřejné obchodování“. Boston Business Journal. 12. března 2008. Citováno 1. dubna 2012.
  22. ^ Noyes, Jesse (15. prosince 2008). "RXi hunkers dolů pro potenciální dohodu, jak peníze schnou". Boston Business Journal. Citováno 1. dubna 2012.
  23. ^ „RXi dosáhla dohody o private equity v hodnotě 25 mil. USD“. Boston Business Journal. 6. února 2009. Citováno 1. dubna 2012.
  24. ^ A b Donnelly, Julie M. (9. srpna 2010). "Startup RXi oči růst zúžením jeho zaměření". Boston Business Journal. Citováno 1. dubna 2012.
  25. ^ Lang, Michelle (15. dubna 2011). „RXi nabízí nabídku cenných papírů v hodnotě 12 mil. USD“. Boston Business Journal. Citováno 1. dubna 2012.
  26. ^ Lang, Michelle (26. dubna 2011). „Granty RXi nabs RNAi“. Boston Business Journal. Citováno 1. dubna 2012.
  27. ^ Giegerich, Andy (29. března 2012). „Galena Biopharma snížila ztráty v roce 2011“. Portlandský obchodní deník. Citováno 31. března 2012.
  28. ^ Giegerich, Andy (14. listopadu 2011). „Galena zaznamenává meziroční ztráty. Portlandský obchodní deník. Citováno 31. března 2012.
  29. ^ Budnick, Nick (2. prosince 2012). „Biotechnologická firma Lake Oswego bojuje s internetovými kritiky“. Oregonský. Citováno 2. prosince 2012.
  30. ^ „Galena Biopharma, Inc. Securities Litigation, No. 3: 2014cv00367“. Justia americký zákon.
  31. ^ „CASE No.:3:14-cv-00367-SI IN RE GALENA BIOPHARMA, INC. SECURITIES LITIGATION, CONSOLIDATED CLASS ACTION REPLATION FOR VIOLATIONS OF THE FEDERAL SECURITIES LAWS“ (PDF).
  32. ^ „Volume Coverage on HLF, GALE, AEGY, and SING“. Yahoo Finance. 1. února 2014.
  33. ^ „Vyhlašování vítězů cen za výkon za tento týden - Joe Springer a Matt Gravitt“. Hledám Alfu. 17. února 2015.
  34. ^ Gravitt, Matt (31. ledna 2014). „Galena Biopharma: Četné červené vlajky naznačují významné nadhodnocení“. Hledám Alfu.
  35. ^ A b „Kalifornský investor usiluje o propagaci akcií, uvádí biotechnologická firma v Lake Oswego“. OregonLive.com. Citováno 20. dubna 2014.
  36. ^ A b „Insider's Tale of a Stock Promotion Plan: Galena, CytRx - Barron's“. Citováno 20. dubna 2014.
  37. ^ „Novinky společnosti CytRx Corporation (CYTR): V zákulisí Dream Team, CytRx a Galena - hledám Alpha“. Hledám Alfu. Citováno 20. dubna 2014.
  38. ^ „Na webech s finančními novinkami se propagátoři dostávají do potíží - The Term Sheet: Fortune's Deals BlogTerm Sheet“. CNN. Archivovány od originál dne 29. dubna 2014. Citováno 20. dubna 2014.
  39. ^ Williams, Sean (7. dubna 2015). „Galena Biopharma Inc. implodovala v březnu - zde je důvod (GALE)“. Bláznivý blázen. Citováno 7. dubna 2015.
  40. ^ Hayes, Elizabeth. „Zásobní nádrže Galena, protože biotechnologický miláček zaznamenává pomalý prodej nové drogy“. American City Business Journals. Citováno 7. dubna 2015.
  41. ^ „Může společnost Galena Biopharma (GALE) udržet v tomto čtvrtletí živý růst?“. 9. dubna 2015. Citováno 13. dubna 2015.
  42. ^ Hayes, Elizabeth (13. dubna 2015). „Generální ředitel společnosti Galena:„ Hodně hluku, “ale biotechnologická společnost je„ v cíli'". American City Business Journals. Citováno 13. dubna 2015.
  43. ^ „Na finančních zpravodajských webech se propagátoři dostávají do potíží“. Štěstí. 20. března 2014.
  44. ^ Pearson, Richard (13. března 2014). „V zákulisí Dream Team, CytRx a Galena“. Hledám Alfu.
  45. ^ „SEC zasáhla placené bioanalytiky, generální ředitele a firmy, poplatky 27“. Fierce Biotech. 11. dubna 2017.
  46. ^ „27 firem a jednotlivců obviněných z podvodné propagace akcií“. SEC.gov. 10. dubna 2017.
  47. ^ „Problémová Galena pohlcena Sellasem“. BioPharma Dive. Citováno 2020-05-18.
  48. ^ BioSpace (8. 8. 2017). „Galena Biopharma se spojuje se společností Sellas Life Sciences“. PharmaLive. Citováno 2020-05-18.
  49. ^ Hayes, Elizabeth (3. října 2013). „Galena uvádí na trh lék proti bolesti způsobené rakovinou v USA“ Portlandský obchodní deník. Citováno 5. října 2013.
  50. ^ Inc, Galena Biopharma (28. prosince 2016). „Galena Biopharma potvrzuje regulační cestu pro GALE-401 (řízené uvolňování anagrelidu)“. GlobeNewswire News Room.
  51. ^ „Archivovaná kopie“. Archivovány od originál dne 2017-01-05. Citováno 2017-01-04.CS1 maint: archivovaná kopie jako titul (odkaz)