Palivizumab - Palivizumab

Palivizumab
Monoklonální protilátka
TypCelá protilátka
ZdrojZlidštění (z myš )
cílováRSV protein F
Klinické údaje
Obchodní názvySynagis
AHFS /Drugs.comMonografie
MedlinePlusa698034
Licenční údaje
Těhotenství
kategorie
  • AU: N
  • NÁS: C (riziko není vyloučeno)
Trasy z
správa		Intramuskulární
ATC kód
Právní status
Právní status
  • AU: S4 (Pouze na předpis)
  • Spojené království: POM (Pouze na předpis) [1]
  • NÁS: ℞-pouze [2]
  • EU: Pouze Rx [3]
  • Obecně: ℞ (pouze na předpis)
Farmakokinetické data
Odstranění poločas rozpadu18-20 dní
Identifikátory
Číslo CAS
DrugBank
ChemSpider
  • žádný
UNII
KEGG
ChEMBL
Chemické a fyzikální údaje
VzorecC6470H10056N1700Ó2008S50
Molární hmotnost145388.51 g · mol−1
 ☒NšekY (co to je?)  (ověřit)

Palivizumab, prodávané pod značkou Synagis, je monoklonální protilátka produkovaný rekombinantní DNA technologie používaná k prevenci závažných onemocnění způsobených respirační syncytiální virus (RSV) infekce.[2][3] Doporučuje se u vysoce rizikových kojenců z důvodu nedonošených nebo jiných zdravotních problémů, jako jsou vrozené srdeční choroby.[2][3]

Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří horečka a vyrážka.[2][3]

Palivizumab je a humanizovaný monoklonální protilátka (IgG) namířená proti epitop v A antigenním místě F proteinu RSV. Ve dvě klinické studie fáze III u pediatrické populace palivizumab snížil riziko hospitalizace kvůli infekci RSV o 55% a 45%. Palivizumab se dávkuje jednou měsíčně prostřednictvím intramuskulární (IM) injekce, které mají být podávány po celou dobu sezóny RSV.[2]

Palivizumab se zaměřuje na fúzní protein RSV,[4] inhibuje jeho vstup do buňky a tím brání infekci. Palivizumab byl schválen pro lékařské použití v roce 1998.[5]

Lékařské použití

Palivizumab je indikován k prevenci závažného onemocnění dolních cest dýchacích vyžadujícího hospitalizaci způsobenou respiračním syncyciálním virem (RSV) u dětí s vysokým rizikem onemocnění RSV:[2][3]

  • děti narozené v 35. týdnu těhotenství nebo méně a méně než šest měsíců na začátku sezóny RSV;[3]
  • děti mladší než dva roky a vyžadující léčbu bronchopulmonální dysplázie během posledních šesti měsíců;[3]
  • děti mladší než dva roky as hemodynamicky významnou vrozenou srdeční vadou.[3]

The Americká pediatrická akademie zveřejnila pokyny pro používání palivizumabu. Nejnovější aktualizace těchto doporučení vycházejí z nových informací týkajících se sezónnosti RSV, farmakokinetiky palivizumabu, výskytu bronchiolitida hospitalizace, účinek gestační věk a další rizikové faktory týkající se míry hospitalizace RSV, úmrtnost dětí hospitalizovaných s infekcí RSV, účinek profylaxe na sípání a izoláty RSV rezistentní na palivizumab.[6]

U všech kojenců mladších než jeden rok, kteří se narodili v <29 týdnech (tj. ≤ 28 týdnů, 6 dní) těhotenství, se doporučuje používat palivizumab. Kojenci mladší než jeden rok s bronchopulmonální dysplázie (tj. kteří se narodili v <32 týdnech těhotenství a vyžadovali doplňkový kyslík po dobu prvních 28 dnů po narození) a kojenci mladší než dva roky s bronchopulmonální dysplázií, kteří vyžadují léčbu (např. doplňkový kyslík, glukokortikoidy, diuretika) do šesti měsíců od očekávání RSV sezóna se doporučuje používat jako profylaxi palivizumab.[6]

Mezi další potenciální cílové skupiny pro profylaxi palivizumabem patří:

Rozhodnutí týkající se profylaxe palivizumabem u dětí v těchto skupinách by měla být přijímána případ od případu.[6]

Vedlejší efekty

Užívání palivizumabu může způsobit nežádoucí účinky, které mimo jiné zahrnují:[7]

Mezi závažnější nežádoucí účinky patří:

Reference

  1. ^ „Synagis 100 mg / ml injekční roztok - Souhrn údajů o přípravku (SmPC)“. (emc). 12. srpna 2020. Citováno 20. srpna 2020.
  2. ^ A b C d E F „Injekce, roztok Synagis-palivizumab“. DailyMed. 12. května 2017. Citováno 20. srpna 2020.
  3. ^ A b C d E F G h „Synagis EPAR“. Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA). Citováno 20. srpna 2020. Text byl zkopírován z tohoto zdroje, kterým je © Evropská agentura pro léčivé přípravky. Reprodukce je povolena za předpokladu, že je uveden zdroj.
  4. ^ Levinson W (2004). Lékařská mikrobiologie a imunologie (8. vydání). Lange. str.430.
  5. ^ Long SS, Pickering LK, Prober CG (2012). Principy a praxe dětské infekční nemoci. Elsevier Health Sciences. str. 1502. ISBN  978-1437727029.
  6. ^ A b C Brady MT, Byington CL, Davies HD, Edwards KM, Jackson MA a kol. (American Academy of Pediatrics Committee on Infectious Diseases; American Academy of Pediatrics Bronchiolitis Guidelines Committee.) (Srpen 2014). „Aktualizované pokyny pro profylaxi palivizumabem u kojenců a malých dětí se zvýšeným rizikem hospitalizace kvůli respirační syncyciální virové infekci“. Pediatrie. 134 (2): 415–20. doi:10.1542 / peds.2014-1665. PMID  25070315.
  7. ^ "Injekce palivizumabu". Informace o drogách MedlinePlus. Americká národní lékařská knihovna. Citováno 2016-01-30.

externí odkazy

  • "Palivizumab". Informační portál o drogách. Americká národní lékařská knihovna.