Anthrax imunoglobulin - Anthrax immune globulin
| Klinické údaje | |
|---|---|
| Obchodní názvy | Anthrasil |
| Trasy z správa | Intravenózní |
| Právní status | |
| Právní status |
|
| Identifikátory | |
| ChemSpider |
|
Anthrax imunoglobulin, obchodní jméno Anthrasil, je člověk imunoglobulin který se používá v kombinaci s antibiotiky k léčbě antrax. Byl vyvinut společností Cangene a koupil v roce 2011 Úřad pro pokročilý biomedicínský výzkum a vývoj (BARDA) pod Projekt Bioshield. Dne 24. března 2015 jí byl udělen souhlas Spojených států Úřad pro kontrolu potravin a léčiv pro použití při léčbě inhalace antrax ve spojení s antibiotika.[1][2]
Příprava
Anthrax imunoglobulin je připraven z plazma z dárci kteří byli očkováni proti antraxu.
Testování bezpečnosti a účinnosti
Vzhledem k etickým a proveditelným obavám ohledně testování účinnosti antraxového imunoglobulinu u lidí byl testován na králících a opicích pod FDA pravidlo účinnosti zvířat. Po testování účinnosti byl antraxový imunoglobulin testován na bezpečnost u lidských dobrovolníků, kde nejčastějšími vedlejšími účinky byly bolest hlavy, zad, nevolnost a bolest a otok v místě infuze.
Reference
- ^ „FDA schvaluje léčbu inhalačního antraxu“. Spojené státy Úřad pro kontrolu potravin a léčiv. 25. března 2015.
- ^ „Historie schválení Anthrasilu“. Drugs.com. Citováno 26. března 2015.