Obiltoxaximab - Obiltoxaximab

Obiltoxaximab
Monoklonální protilátka
Typ	Celá protilátka
Zdroj	Chimérické (myš /člověk )
cílová	Bacillus anthracis antrax
Klinické údaje
Obchodní názvy	Anthim
Ostatní jména	ETI-204
AHFS /Drugs.com	Monografie
Licenční údaje	NÁS DailyMed: Obiltoxaximab;
Těhotenství; kategorie	NÁS: B (Žádné riziko ve studiích prováděných na lidech); ;
Trasy z; správa	Intravenózní
ATC kód	J06BB22 (SZO) ;
Právní status
Právní status	NÁS: ℞-pouze ; EU: Pouze Rx ;
Identifikátory
Číslo CAS	1351337-07-9;
DrugBank	DB05336;
ChemSpider	žádný;
UNII	29Z5DNL48C;
KEGG	D10776 ;
Chemické a fyzikální údaje
Vzorec	C6444H9994N1734Ó2022S44
Molární hmotnost	145521.59 g · mol−1

Obiltoxaximab, prodávané pod značkou Anthim, je lék na monoklonální protilátky určený k léčbě expozice Bacillus anthracis výtrusy (etiologický agens z antrax ).^[2]^[1]

Tuto drogu vyvinul Elusys Therapeutics, Inc.^[1]^[3]

Společnost a kultura

Právní status

Dne 17. Září 2020 Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) z Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) přijala kladné stanovisko a doporučila udělit za výjimečných okolností rozhodnutí o registraci obiltoxaximabu, které je určeno k léčbě nebo po expoziční profylaxi inhalačního antraxu.^[4] Žadatelem o tento léčivý přípravek je SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH.^[4] To bylo schváleno pro lékařské použití v Evropské unii v listopadu 2020.^[5]

Reference

^ ^A ^b ^C „Řešení Anthim- obiltoxaximab“. DailyMed. 9. prosince 2019. Citováno 21. září 2020.
^ Prohlášení o nechráněném jménu přijatém radou USAN - Obiltoxaximab, Americká lékařská asociace.
^ „Injekce Anthim (obiltoxaximab)“. NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). 26. dubna 2016. Citováno 18. října 2020. Shrnutí ležel (PDF).
^ ^A ^b „Obiltoxaximab SFL: čeká na rozhodnutí EK“. Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA). 17. září 2020. Citováno 21. září 2020. Text byl zkopírován z tohoto zdroje, kterým je © Evropská agentura pro léčivé přípravky. Reprodukce je povolena za předpokladu, že je uveden zdroj.
^ „Obartoxaximab EPAR“. Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA). 15. září 2020. Citováno 27. listopadu 2020.

externí odkazy

„Obiltoxaximab“. Informační portál o drogách. Americká národní lékařská knihovna.

Tento monoklonální protilátka –Vztahující se článek je pahýl. Wikipedii můžete pomoci pomocí rozšiřovat to.

Tento antiinfekční lék článek je a pahýl. Wikipedii můžete pomoci pomocí rozšiřovat to.

[Anthim_FDA_label-1] A ^b ^C „Řešení Anthim- obiltoxaximab“. DailyMed. 9. prosince 2019. Citováno 21. září 2020.

[2] Prohlášení o nechráněném jménu přijatém radou USAN - Obiltoxaximab, Americká lékařská asociace.

[3] „Injekce Anthim (obiltoxaximab)“. NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). 26. dubna 2016. Citováno 18. října 2020. Shrnutí ležel (PDF).

[Obiltoxaximab_SFL:_Pending_EC_decision-4] A ^b „Obiltoxaximab SFL: čeká na rozhodnutí EK“. Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA). 17. září 2020. Citováno 21. září 2020. Text byl zkopírován z tohoto zdroje, kterým je © Evropská agentura pro léčivé přípravky. Reprodukce je povolena za předpokladu, že je uveden zdroj.

[Obiltoxaximab_EPAR-5] „Obartoxaximab EPAR“. Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA). 15. září 2020. Citováno 27. listopadu 2020.

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]