Vakcína proti hepatitidě B. - Hepatitis B vaccine
 Vakcína proti hepatitidě B z Japonska | |
| Popis vakcíny | |
|---|---|
| Cílová nemoc | Žloutenka typu B virus |
| Typ | Podjednotka |
| Klinické údaje | |
| Obchodní názvy | Recombivax HB, Engerix-B, Heplisav-B, další |
| AHFS /Drugs.com | Monografie |
| MedlinePlus | a607014 |
| Licenční údaje | |
| Těhotenství kategorie | |
| Trasy z správa | Intramuskulární (IM) |
| Třída drog | Antivirové |
| ATC kód | |
| Právní status | |
| Právní status | |
| Identifikátory | |
| PubChem CID | |
| DrugBank | |
| ChemSpider |
|
| UNII | |
| KEGG | |
  (co to je?) (ověřit) | |
Vakcína proti hepatitidě B. je vakcína to brání žloutenka typu B.[5] První dávka se doporučuje do 24 hodin po narození, po které se podají ještě dvě nebo tři další dávky.[5] To zahrnuje i ty s špatná imunitní funkce jako od HIV / AIDS a ti, kteří se narodili předčasný.[5] Rovněž se doporučuje očkovat zdravotnické pracovníky.[6] U zdravých lidí má rutinní imunizace za následek ochranu více než 95% lidí.[5]
U osob s vysokým rizikem se doporučují krevní testy k ověření, že vakcína funguje.[5] U lidí se špatnou imunitní funkcí mohou být zapotřebí další dávky, ale pro většinu lidí nejsou nutné.[5] U těch, kteří byli vystaveni virus hepatitidy B. (HBV), ale není imunizován, imunoglobulin proti hepatitidě B. k vakcíně.[5] Vakcína je podána injekce do svalu.[5]
Vážné nežádoucí účinky vakcíny proti hepatitidě B jsou velmi neobvyklé.[5] V místě vpichu se může objevit bolest.[5] Je bezpečné pro použití během těhotenství nebo zatímco kojení.[5] Nebylo to spojeno s Guillain – Barrého syndrom.[5] Vakcíny proti hepatitidě B se vyrábějí s rekombinantní DNA techniky.[5] Jsou k dispozici samostatně nebo v kombinaci s jinými vakcínami.[5]
První vakcína proti hepatitidě B byla schválena ve Spojených státech v roce 1981.[7] Rekombinantní verze přišla na trh v roce 1986.[5] Je na Seznam základních léčivých přípravků Světové zdravotnické organizace.[8]
Lékařské použití
Vakcinace proti hepatitidě B, imunoglobulin proti hepatitidě B a kombinace vakcíny proti hepatitidě B plus imunoglobulin proti hepatitidě B jsou považovány za preventivní pro děti narozené matkám infikovaným virus hepatitidy B. (HBV).[9] Tato kombinace je lepší pro ochranu těchto kojenců.[9] Vakcína během těhotenství se nepovažuje za hodnotnou ochranu dětí infikovaných matek.[10] Imunoglobulin proti hepatitidě B před narozením nebyl dobře studován.[11]
Ve Spojených státech se očkování doporučuje téměř u všech dětí po narození.[12] Mnoho zemí nyní běžně očkuje kojence proti hepatitidě B. V zemích s vysokou mírou infekce hepatitidou B očkování novorozenců nejen snížilo riziko infekce, ale také vedlo k výraznému snížení rakovina jater. Toto bylo nahlášeno v Tchaj-wan kde provádění celostátního očkovacího programu proti hepatitidě B v roce 1984 bylo spojeno s poklesem výskytu dětství hepatocelulární karcinom.[13]
Ve Velké Británii je vakcína nabízena muži, kteří mají sex s muži (MSM), obvykle jako součást kontroly sexuálního zdraví. Podobná situace je v Irsku.[14]
V mnoha oblastech je očkování proti hepatitidě B vyžadováno také u všech zdravotnických a laboratorních pracovníků.[15] Zdá se, že oba typy vakcíny, vakcína pocházející z plazmy (PDV) a rekombinantní vakcína (RV), mohou vyvolat podobné ochranné hladiny anti-HBs.[6]
The Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) vydala doporučení pro očkování proti hepatitidě B u pacientů s diabetes mellitus.[16] The Světová zdravotnická organizace (WHO) doporučuje a pentavalentní vakcína, kombinující vakcíny proti záškrt, tetanus, černý kašel a Haemophilus influenzae typ B s vakcínou proti hepatitidě B.[nutná lékařská citace ] Dosud neexistují dostatečné důkazy o tom, jak účinná je tato pentavalentní vakcína ve vztahu k jednotlivým vakcínám.[17] Pentavalentní vakcína kombinující vakcíny proti záškrt, tetanus, černý kašel, hepatitida B a poliomyelitida je schválen v USA a je doporučován Poradní výbor pro imunizační postupy (ACIP).[18][19][20]
Účinnost
Po základním očkování třemi očkováními lze po intervalu 1–4 měsíců provést krevní test, aby se zjistilo, zda došlo k odpovídající odpovědi, která je definována jako povrchový antigen proti hepatitidě B. (anti-Hbs) hladina protilátek nad 100 mIU / ml. Taková úplná odpověď se vyskytuje asi u 85–90% jedinců.[21]
Hladina protilátek mezi 10 a 100 mIU / ml je považována za špatnou odpověď a tito lidé by měli v tuto chvíli dostat jedno posilovací očkování, ale nepotřebují další opakované testování.[21]
Lidé, kteří nereagují (hladina protilátek proti Hbs nižší než 10 mIU / ml) by mělo být testováno, aby se vyloučila současná nebo minulá infekce hepatitidou B, a mělo by být provedeno opakované očkování třemi očkováními, po nichž následuje další opakované vyšetření 1–4 měsíce po druhém očkování. Ti, kteří stále nereagují na druhý cyklus očkování, mohou reagovat na intradermální podání[22] nebo k vysoké dávce vakcíny[23] nebo na dvojitou dávku kombinované žloutenka typu A a vakcína B.[24] Ti, kteří stále neodpovídají, budou potřebovat hepatitidu B. imunoglobulin (HBIG), pokud je později vystaven viru hepatitidy B.[21]
Špatné odpovědi jsou většinou spojeny s věkem nad 40 let, obezita, celiakie, a kouření tabáku,[22][25] a také v alkoholici, zvláště pokud s pokročilé onemocnění jater.[26] Lidé s oslabenou imunitou nebo na léčbě dialýza nemusí dobře reagovat a vyžaduje větší nebo častější dávky vakcíny.[21] Alespoň jedna studie naznačuje, že očkování proti hepatitidě B je u pacientů s HIV.[27]
Doba ochrany
Předpokládá se, že vakcína proti hepatitidě B poskytuje neurčitou ochranu. Dříve se však věřilo a naznačovalo se, že očkování poskytne účinné pokrytí pouze mezi pěti a sedmi lety,[28][29] ale následně bylo oceněno, že z toho vyplývá dlouhodobá imunita imunologická paměť který překonává ztrátu hladin protilátek, a tudíž u úspěšně očkovaných imunokompetentních jedinců není vyžadováno následné testování a podávání posilovacích dávek.[30][31] Postupem času a delšími zkušenostmi byla ochrana prokázána po dobu nejméně 25 let u těch, kteří prokázali adekvátní počáteční reakci na primární průběh očkování,[32] a pokyny Spojeného království nyní naznačují, že lidem, kteří reagují na vakcínu a jsou vystaveni riziku expozice na pracovišti, například u zdravotnických pracovníků, se pět let po počáteční imunizaci doporučuje jediný posilovač.[21]
Vedlejší efekty
Vážné nežádoucí účinky vakcíny proti hepatitidě B jsou velmi vzácné.[5] V místě vpichu se může objevit bolest.[5] Obvykle se považuje za bezpečné pro použití během těhotenství nebo zatímco kojení.[5][33] Nebylo to spojeno s Guillain – Barrého syndrom.[5]
Roztroušená skleróza
Několik studií hledalo souvislost mezi rekombinantní vakcínou proti hepatitidě B a roztroušená skleróza (MS) u dospělých.[34] Většina studií nepodporuje kauzální vztah mezi očkováním proti hepatitidě B a demyelinizačními chorobami, jako je MS.[34][35][36] Studie z roku 2004 uvádí významné zvýšení rizika během tří let po očkování. Některé z těchto studií byly kritizovány za metodologické problémy.[37] Tato kontroverze vyvolala veřejné pochybnosti o očkování proti HB a očkování proti hepatitidě B u dětí zůstalo v několika zemích nízké. Studie z roku 2006 dospěla k závěru, že důkazy nepodporují souvislost mezi očkováním HB a Syndrom náhlého úmrtí dětí, syndrom chronické únavy nebo roztroušená skleróza.[38] Studie z roku 2007 zjistila, že očkování podle všeho nezvyšuje riziko první epizody MS v dětství.[39] Očkování proti hepatitidě B nebylo spojeno s nástupem autoimunitních onemocnění v dospělosti.[40]
Používání
Níže je uveden seznam zemí podle procenta kojenců, kteří dostávají tři dávky vakcíny proti hepatitidě B, zveřejněný Úřadem pro bezpečnost potravin Světová zdravotnická organizace (WHO) v roce 2017.[42]
| Očkování proti hepatitidě B (HepB3) mezi ročními dětmi na celém světě | |
|---|---|
| Země | Dosah % |
| Afghánistán | 65 |
| Albánie | 99 |
| Alžírsko | 91 |
| Andorra | 98 |
| Angola | 52 |
| Antigua a Barbuda | 95 |
| Argentina | 86 |
| Arménie | 94 |
| Austrálie | 95 |
| Rakousko | 90 |
| Ázerbajdžán | 95 |
| Bahamy | 94 |
| Bahrajn | 98 |
| Bangladéš | 97 |
| Barbados | 90 |
| Bělorusko | 98 |
| Belgie | 97 |
| Belize | 88 |
| Benin | 82 |
| Bhútán | 98 |
| Bolívie (mnohonárodnostní stát) | 83 |
| Bosna a Hercegovina | 77 |
| Botswana | 95 |
| Brazílie | 93 |
| Brunej Darussalam | 99 |
| Bulharsko | 92 |
| Burkina Faso | 91 |
| Burundi | 91 |
| Pobřeží slonoviny | 84 |
| Cabo Verde | 86 |
| Kambodža | 93 |
| Kamerun | 86 |
| Kanada | 69 |
| Středoafrická republika | 47 |
| Čad | 41 |
| Chile | 93 |
| Čína | 99 |
| Kolumbie | 92 |
| Komory | 91 |
| Kongo | 69 |
| Cookovy ostrovy | 99 |
| Kostarika | 97 |
| Chorvatsko | 94 |
| Kuba | 99 |
| Kypr | 97 |
| Česká republika | 94 |
| Korejská lidově demokratická republika | 97 |
| Demokratická republika Kongo | 81 |
| Džibuti | 68 |
| Dominika | 91 |
| Dominikánská republika | 81 |
| Ekvádor | 84 |
| Egypt | 94 |
| El Salvador | 85 |
| Rovníková Guinea | 25 |
| Eritrea | 95 |
| Estonsko | 92 |
| Eswatini | 90 |
| Etiopie | 73 |
| Fidži | 99 |
| Francie | 90 |
| Gabon | 75 |
| Gambie | 92 |
| Gruzie | 91 |
| Německo | 87 |
| Ghana | 99 |
| Řecko | 96 |
| Grenada | 96 |
| Guatemala | 82 |
| Guinea | 45 |
| Guinea-Bissau | 87 |
| Guyana | 97 |
| Haiti | 58 |
| Honduras | 97 |
| Indie | 88 |
| Indonésie | 79 |
| Írán (Islámská republika) | 99 |
| Irák | 63 |
| Irsko | 95 |
| Izrael | 97 |
| Itálie | 94 |
| Jamaica | 93 |
| Jordán | 99 |
| Kazachstán | 99 |
| Keňa | 82 |
| Kiribati | 90 |
| Kuvajt | 99 |
| Kyrgyzstán | 92 |
| Laoská lidově demokratická republika | 85 |
| Lotyšsko | 98 |
| Libanon | 78 |
| Lesotho | 93 |
| Libérie | 86 |
| Libye | 94 |
| Litva | 94 |
| Lucembursko | 94 |
| Madagaskar | 74 |
| Malawi | 88 |
| Malajsie | 98 |
| Maledivy | 99 |
| Mali | 66 |
| Malta | 88 |
| Marshallovy ostrovy | 82 |
| Mauretánie | 81 |
| Mauricius | 96 |
| Mexiko | 93 |
| Mikronésie (Federativní státy) | 80 |
| Monako | 99 |
| Mongolsko | 99 |
| Černá Hora | 73 |
| Maroko | 99 |
| Mosambik | 80 |
| Myanmar | 89 |
| Namibie | 88 |
| Nauru | 87 |
| Nepál | 90 |
| Holandsko | 92 |
| Nový Zéland | 94 |
| Nikaragua | 98 |
| Niger | 81 |
| Nigérie | 42 |
| Niue | 99 |
| Omán | 99 |
| Pákistán | 75 |
| Palau | 98 |
| Panama | 81 |
| Papua-Nová Guinea | 56 |
| Paraguay | 91 |
| Peru | 83 |
| Filipíny | 88 |
| Polsko | 95 |
| Portugalsko | 98 |
| Katar | 97 |
| Korejská republika | 98 |
| Moldavská republika | 89 |
| Rumunsko | 92 |
| Ruská Federace | 97 |
| Rwanda | 98 |
| Svatý Kryštof a Nevis | 98 |
| Svatá Lucie | 80 |
| Svatý Vincenc a Grenadiny | 99 |
| Samoa | 73 |
| San Marino | 86 |
| Svatý Tomáš a Princův ostrov | 95 |
| Saudská arábie | 98 |
| Senegal | 91 |
| Srbsko | 93 |
| Seychely | 98 |
| Sierra Leone | 90 |
| Singapur | 96 |
| Slovensko | 96 |
| Solomonovy ostrovy | 99 |
| Somálsko | 42 |
| Jižní Afrika | 66 |
| Španělsko | 93 |
| Srí Lanka | 99 |
| Súdán | 95 |
| Surinam | 81 |
| Svazijsko | 98 |
| Švédsko | 76 |
| Syrská Arabská republika | 52 |
| Tádžikistán | 96 |
| Thajsko | 99 |
| Bývalá jugoslávská republika Makedonie | 91 |
| Východní Timor | 76 |
| Jít | 90 |
| Tonga | 81 |
| Trinidad a Tobago | 89 |
| Tunisko | 98 |
| krocan | 96 |
| Turkmenistán | 99 |
| Tuvalu | 96 |
| Uganda | 85 |
| Ukrajina | 52 |
| Spojené arabské emiráty | 98 |
| Sjednocená republika Tanzanie | 97 |
| Spojené státy americké | 93 |
| Uruguay | 95 |
| Uzbekistán | 99 |
| Vanuatu | 85 |
| Venezuela (Bolívarovská republika) | 84 |
| Vietnam | 94 |
| Jemen | 68 |
| Zambie | 94 |
| Zimbabwe | 89 |
Dějiny
V roce 1963 americký lékař / genetik Baruch Blumberg objevil to, co nazval "australským antigenem" (nyní nazývaným HBsAg ) v séru an Australan Domorodá osoba.[43] V roce 1968 bylo zjištěno, že tento protein je součástí viru, který způsobuje „sérovou hepatitidu“ (hepatitidu B) virolog Alfred Prince.[44] Americký mikrobiolog / vakcinolog Maurice Hilleman na Merck použil tři ošetření (pepsin, močovina a formaldehyd ) krevního séra spolu s přísnou filtrací, čímž se získá produkt, který lze použít jako bezpečnou vakcínu. Hilleman předpokládal, že by mohl připravit vakcínu proti HBV injekcí do pacientů s povrchovým proteinem hepatitidy B. Teoreticky by to bylo velmi bezpečné, protože těmto přebytečným povrchovým proteinům chyběla infekční virová DNA. Imunitní systém, který rozpoznává povrchové proteiny jako cizí, by vyráběl speciálně tvarované protilátky, vyrobené na zakázku, aby se na tyto proteiny váže a ničí je. Pak by v budoucnu, pokud byl pacient infikován HBV, mohl imunitní systém okamžitě nasadit ochranné protilátky a zničit viry dříve, než by mohly ublížit.[45]
Hilleman sbíral krev od homosexuálů a intravenózní uživatelé drog —Skupiny, o nichž je známo, že jsou ohroženy virová hepatitida. Stalo se to na konci 70. let, kdy medicína dosud HIV nepoznala. Kromě vyhledávaných povrchových proteinů hepatitidy B vzorky krve pravděpodobně obsahovaly HIV. Hilleman vymyslel vícestupňový proces čištění této krve tak, aby zůstaly pouze povrchové proteiny hepatitidy B. Tímto procesem byl zabit každý známý virus a Hilleman si byl jist, že vakcína je bezpečná.[45]
První rozsáhlé studie vakcíny pocházející z krve byly provedeny na homosexuálech v souladu s jejich vysoce rizikovým stavem. Později byla Hillemanova vakcína falešně obviněna ze zapálení epidemie AIDS. (Vidět Vlk Szmuness ) Ale i když se očkovaná očkovaná krev zdála sporná, bylo zjištěno, že skutečně neobsahovala HIV. Proces čištění zničil všechny viry - včetně HIV.[45] Vakcína byla schválena v roce 1981.[Citace je zapotřebí ]
Vakcína proti hepatitidě B pocházející z krve byla stažena z trhu v roce 1986, kdy Pablo DT Valenzuela, Ředitel výzkumu v Chiron Corporation, se podařilo vyrobit antigen v kvasinkách a vynalezli první rekombinantní vakcínu na světě.[46] Rekombinantní vakcína byla vyvinuta vložením genu HBV, který kóduje povrchový protein do kvasinek Saccharomyces cerevisiae. To umožňuje kvasinkám produkovat pouze neinfekční povrchový protein, aniž by hrozilo zavedení skutečné virové DNA do konečného produktu.[45] Toto je vakcína, která se dodnes používá.[když? ]
V roce 1976 Blumberg vyhrál Nobelova cena za fyziologii nebo medicínu za jeho práci na hepatitidě B (sdílení s Daniel Carleton Gajdusek za jeho práci na kuru ). V roce 2002 Blumberg vydal knihu, Hepatitida B: Hon na zabijácký virus.[47] V knize podle Paul A. Offit —Hillemanův životopisec a sám uznávaný očkovací lékař - Blumberg ...
... tvrdil, že vakcína proti hepatitidě B byla jeho vynálezem. Jméno Maurice Hillemana je zmíněno jednou ... Blumberg se nezmínil o tom, že to byl Hilleman, kdo přišel na to, jak deaktivovat virus hepatitidy B, jak zabít všechny ostatní možné kontaminující viry, jak úplně odstranit všechny ostatní bílkoviny nalezené v lidské krvi, a jak to všechno udělat při zachování strukturální integrity povrchového proteinu. Blumberg identifikoval australský antigen, důležitý první krok. Ale všechny ostatní kroky - ty, které jsou rozhodující pro výrobu vakcíny - patřily Hillemanovi. Později Hilleman vzpomněl: „Myslím, že [Blumberg] si zaslouží velkou zásluhu, ale nechce dát úvěr druhému muži.“[48]
Robert Purcell virolog zdůraznil význam vakcíny proti hepatitidě B; při zjišťování virů hepatitidy obecně.[49][50]
V roce 2017, vakcína proti dvěma dávkám HBV pro dospělé, získala Heplisav-B USA Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválení.[51] Využívá rekombinantní povrchový antigen HB, podobně jako předchozí vakcíny, ale zahrnuje nové adjuvans CpG 1018, 22-merní oligodeoxynukleotid vázaný na fosforothioát. Nebylo to horší, co se týče imunogenicity.[52]
Výroba
Vakcína obsahuje jeden z virových obalů bílkoviny, Povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg ). Je produkován kvasinkovými buňkami, do kterých byl vložen gen pro HBsAg.[53] Poté imunitní systém protilátka na HBsAg je usazen v krvi. Protilátka je známá jako anti-HBs. Tato protilátka a paměť imunitního systému poté poskytují imunitu proti infekci virem hepatitidy B (HBV).[54]
Názvy značek
Běžné dostupné značky jsou Recombivax HB (Merck ),[55] Engerix-B (GSK ),[56] Elovac B (Human Biologicals Institute, divize společnosti Indian Immunologicals Limited ), Genevac B (Sérový institut ), Shanvac B, Heplisav-B,[51] atd. Tyto vakcíny jsou podávány intramuskulárně.
Twinrix (GSK ) je vakcína proti žloutenka typu A a hepatitida B.[57][58]
Pediarix je vakcína proti záškrt, tetanus, černý kašel, hepatitida B a poliomyelitida.[59]
Vaxelis je vakcína proti záškrt, tetanus, černý kašel, poliomyelitida, Haemophilus influenzae typ B (Meningokokový proteinový konjugát) a hepatitida B.[60][61]
Reference
- ^ A b „Vakcína proti hepatitidě b pro dospělé během těhotenství“. Drugs.com. 27. dubna 2020. Citováno 7. května 2020.
- ^ „SmPC Engerix B“. Datapharm. 24. dubna 2017.
- ^ „HBVaxPro SmPC“. Datapharm. 12. března 2019.
- ^ „Monografie o vakcínách proti hepatitidě B pro profesionály“. Drugs.com. 1. září 2019. Citováno 19. prosince 2019.
- ^ A b C d E F G h i j k l m n Ó p q r s Světová zdravotnická organizace (červenec 2017). „Vakcíny proti hepatitidě B: poziční dokument WHO - červenec 2017“. Týden. Epidemiol. Rec. 92 (27): 369–92. hdl:10665/255873. PMID 28685564. Shrnutí ležel (PDF).
- ^ A b Chen W, Gluud C (říjen 2005). „Vakcíny pro prevenci hepatitidy B u zdravotnických pracovníků“. Cochrane Database of Systematic Reviews (4): CD000100. doi:10.1002 / 14651858.CD000100.pub3. PMID 16235273.
- ^ Motička E (25. listopadu 2015). Historický pohled na imunologii založenou na důkazech. str. 336. ISBN 9780123983756.
- ^ Světová zdravotnická organizace (2019). Seznam základních léků Světové zdravotnické organizace: 21. seznam 2019. Ženeva: Světová zdravotnická organizace. hdl:10665/325771. WHO / MVP / EMP / IAU / 2019.06. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- ^ A b Lee C, Gong Y, Brok J, Boxall EH, Gluud C (duben 2006). „Imunizace proti hepatitidě B pro novorozence matek pozitivních na povrchový antigen hepatitidy B“. Cochrane Database of Systematic Reviews (2): CD004790. doi:10.1002 / 14651858.CD004790.pub2. PMID 16625613.
- ^ Sangkomkamhang USA, Lumbiganon P, Laopaiboon M (listopad 2014). „Očkování proti hepatitidě B během těhotenství k prevenci infekce kojenců“. Cochrane Database of Systematic Reviews (11): CD007879. doi:10.1002 / 14651858.CD007879.pub3. PMC 7185858. PMID 25385500.
- ^ Eke AC, Eleje GU, Eke UA, Xia Y, Liu J (únor 2017). „Imunoglobulin proti hepatitidě B během těhotenství k prevenci přenosu viru hepatitidy B z matky na dítě“. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2: CD008545. doi:10.1002 / 14651858.CD008545.pub2. PMC 6464495. PMID 28188612.
- ^ Výbor pro infekční nemoci; Výbor pro plod a novorozence (září 2017). „Eliminace perinatální hepatitidy B: poskytnutí první dávky vakcíny do 24 hodin po narození“. Pediatrie. 140 (3): e20171870. doi:10.1542 / peds.2017-1870. PMID 28847980.CS1 maint: více jmen: seznam autorů (odkaz)
- ^ Chang MH, Chen CJ, Lai MS, Hsu HM, Wu TC, Kong MS, Liang DC, Shau WY, Chen DS (červen 1997). „Univerzální očkování proti hepatitidě B na Tchaj-wanu a výskyt hepatocelulárního karcinomu u dětí. Tchaj-wanská dětská studijní skupina Hepatoma“. The New England Journal of Medicine. 336 (26): 1855–9. doi:10.1056 / NEJM199706263362602. PMID 9197213.
- ^ „Vakcína proti hepatitidě B“. Nhs.uk. Archivováno z původního dne 28. června 2017. Citováno 27. dubna 2017.
- ^ Smíšený výbor pro očkování a imunizaci (2006). „Kapitola 12 Imunizace zdravotnických a laboratorních pracovníků - hepatitida B“ (PDF). Imunizace proti infekčním chorobám 2006 („Zelená kniha“) (3. vyd.). Edinburgh: Kancelářské potřeby. str. 468. ISBN 978-0-11-322528-6.
- ^ Centers for Disease Control Prevention (CDC) (prosinec 2011). „Použití očkování proti hepatitidě B u dospělých s diabetes mellitus: doporučení Poradního výboru pro imunizační postupy (ACIP)“ (PDF). MMWR Morb. Smrtelný. Týden. Rep. 60 (50): 1709–11. PMID 22189894.
- ^ Bar-On ES, Goldberg E, Hellmann S, Leibovici L (duben 2012). „Kombinovaná vakcína DTP – HBV – HIB oproti samostatně podávaným vakcínám DTP – HBV a HIB pro primární prevenci záškrtu, tetanu, černého kašle, hepatitidy B a Haemophilus influenzae B (HIB).“ Cochrane Database of Systematic Reviews. 4 (4): CD005530. doi:10.1002 / 14651858.CD005530.pub3. PMID 22513932.
- ^ Centers for Disease Control Prevention (CDC) (březen 2003). „Licence FDA na toxoidy záškrtu a tetanu a acelulární pertusi adsorbované, hepatitida B (rekombinantní) a vakcína proti polioviru (PEDIARIX) pro použití u kojenců“. MMWR Morb. Smrtelný. Týden. Rep. 52 (10): 203–4. PMID 12653460.
- ^ Centers for Disease Control Prevention (CDC) (říjen 2008). „Licence na difterické a tetanové toxoidy a acelulární pertusi adsorbovanou a inaktivovanou vakcínu proti polioviru a pokyny pro použití jako posilovací dávka“ (PDF). MMWR Morb. Smrtelný. Týden. Rep. 57 (39): 1078–9. PMID 18830212.
- ^ Schillie S, Vellozzi C, Reingold A, Harris A, Haber P, Ward JW, Nelson NP (leden 2018). „Prevence infekce virem hepatitidy B ve Spojených státech: Doporučení Poradního výboru pro imunizační postupy“ (PDF). MMWR doporuč. Rep. 67 (1): 1–31. doi:10,15585 / mmwr.rr6701a1. PMC 5837403. PMID 29939980.
- ^ A b C d E Smíšený výbor pro očkování a imunizaci (2006). „Kapitola 18: Hepatitida B“. Imunizace proti infekčním chorobám 2006 („Zelená kniha“) (3. vydání (kapitola 18 revidovaná 10. října 2007) vyd.). Edinburgh: Kancelářské potřeby. str. 468. ISBN 978-0-11-322528-6. Archivovány od originál (PDF) dne 7. ledna 2013.
- ^ A b Filippelli M, Lionetti E, Gennaro A, Lanzafame A, Arrigo T, Salpietro C, La Rosa M, Leonardi S (srpen 2014). „Vakcína proti hepatitidě B intradermální cestou u pacientů bez odpovědi: aktualizace“. Svět J. Gastroenterol. (Posouzení). 20 (30): 10383–94. doi:10,3748 / wjg.v20.i30.10383. PMC 4130845. PMID 25132754.
- ^ Levitz RE, Cooper BW, Regan HC (únor 1995). „Imunizace vysokodávkovanou intradermální vakcínou proti hepatitidě B u zdravotnických pracovníků, kteří nereagovali na intramuskulární očkování“. Kontrola infekce a nemocniční epidemiologie. 16 (2): 88–91. doi:10.1086/647062. PMID 7759824.
- ^ Cardell K, Akerlind B, Sällberg M, Frydén A (srpen 2008). „Vynikající míra odpovědi na dvojnásobnou dávku kombinované vakcíny proti hepatitidě A a B u předchozích neodpovídajících vakcínám proti hepatitidě B“. The Journal of Infectious Diseases. 198 (3): 299–304. doi:10.1086/589722. PMID 18544037.
- ^ Roome AJ, Walsh SJ, Cartter ML, Hadler JL (1993). „Reakce vakcíny proti hepatitidě B u personálu veřejné bezpečnosti v Connecticutu“. JAMA. 270 (24): 2931–4. doi:10.1001 / jama.270.24.2931. PMID 8254852.
- ^ Rosman AS, Basu P, Galvin K, Lieber CS (září 1997). „Účinnost vysoké a zrychlené dávky vakcíny proti hepatitidě B u pacientů s alkoholem: randomizovaná klinická studie“. American Journal of Medicine. 103 (3): 217–22. doi:10.1016 / S0002-9343 (97) 00132-0. PMID 9316554.
- ^ Pasricha N, Datta U, Chawla Y, Singh S, Arora SK, Sud A, Minz RW, Saikia B, Singh H, James I, Sehgal S (březen 2006). „Imunitní reakce u pacientů s infekcí HIV po očkování rekombinantní vakcínou proti viru hepatitidy B“. Infekční nemoci BMC. 6: 65. doi:10.1186/1471-2334-6-65. PMC 1525180. PMID 16571140. Po podání vakcíny se mohou objevit příznaky podobné nachlazení nebo chřipce, ale jsou krátkodobé. Stejně jako u každé injekce může být sval po určitou dobu poté v okolí místa vpichu měkký
- ^ Krugman S, Davidson M (1987). „Vakcína proti hepatitidě B: vyhlídky na trvání imunity“. Yale Journal of Biology and Medicine. 60 (4): 333–9. PMC 2590237. PMID 3660859.
- ^ Petersen KM, Bulkow LR, McMahon BJ, Zanis C, Getty M, Peters H, Parkinson AJ (červenec 2004). „Trvání imunity proti hepatitidě B u dětí s nízkým rizikem očkování proti hepatitidě B od narození“ (Volný plný text). The Pediatric Infectious Disease Journal. 23 (7): 650–5. doi:10.1097 / 01.inf.0000130952.96259.fd. PMID 15247604. S2CID 10541868. Archivováno z původního dne 5. června 2015.
- ^ Gabbuti A, Romanò L, Blanc P, Meacci F, Amendola A, Mele A, Mazzotta F, Zanetti AR (duben 2007). „Dlouhodobá imunogenicita očkování proti hepatitidě B u kohorty italských zdravých adolescentů“. Vakcína. 25 (16): 3129–32. doi:10.1016 / j.vaccine.2007.01.045. PMID 17291637.
- ^ „Jsou nutná posilovací imunizace pro celoživotní imunitu proti hepatitidě B? Evropská konsensuální skupina pro imunitu proti hepatitidě B“. Lanceta. 355 (9203): 561–5. Únor 2000. doi:10.1016 / S0140-6736 (99) 07239-6. PMID 10683019. S2CID 32401362.
- ^ Van Damme P, Van Herck K (březen 2007). „Přehled dlouhodobé ochrany po očkování proti hepatitidě A a B“. Cestovní medicína a infekční onemocnění. 5 (2): 79–84. doi:10.1016 / j.tmaid.2006.04.004. PMID 17298912.
- ^ Borgia G, Carleo MA, Gaeta GB, Gentile I (září 2012). „Hepatitida B v těhotenství“. World Journal of Gastroenterology. 18 (34): 4677–83. doi:10,3748 / wjg.v18.i34.4677. PMC 3442205. PMID 23002336.
- ^ A b Martínez-Sernández V, Figueiras A (srpen 2013). „Demyelinizační onemocnění centrálního nervového systému a očkování proti rekombinantní hepatitidě B: kritický systematický přehled vědecké produkce“. Journal of Neurology. 260 (8): 1951–9. doi:10.1007 / s00415-012-6716-r. PMID 23086181. S2CID 20362426.
- ^ „Časté dotazy týkající se vakcíny proti hepatitidě B (Hep B) a roztroušené skleróze“. Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC). 9. října 2009. Archivováno z původního dne 10. listopadu 2009.
- ^ Mouchet J, Salvo F, Raschi E, Poluzzi E, Antonazzo IC, De Ponti F, Bégaud B (březen 2018). „Očkování proti hepatitidě B a domnělé riziko centrálních demyelinizačních chorob - systematický přehled a metaanalýza“. Vakcína. 36 (12): 1548–55. doi:10.1016 / j.vaccine.2018.02.036. PMID 29454521.
- ^ Hernán MA, Jick SS, Olek MJ, Jick H (září 2004). „Rekombinantní vakcína proti hepatitidě B a riziko roztroušené sklerózy: prospektivní studie“. Neurologie. 63 (5): 838–42. doi:10.1212 / 01.WNL.0000138433.61870,82. PMID 15365133. S2CID 25309517.
- ^ Zuckerman JN (únor 2006). „Ochranná účinnost, imunoterapeutický potenciál a bezpečnost vakcín proti hepatitidě B“. Journal of Medical Virology. 78 (2): 169–77. doi:10.1002 / jmv.20524. PMID 16372285. S2CID 45526262.
- ^ Mikaeloff Y, Caridade G, Rossier M, Suissa S, Tardieu M (prosinec 2007). „Očkování proti hepatitidě B a riziko dětské roztroušené sklerózy“. Archivy pediatrie a adolescentní medicíny. 161 (12): 1176–82. doi:10.1001 / archpedi.161.12.1176. PMID 18056563.
- ^ Elwood JM, Ameratunga R (září 2018). „Autoimunitní onemocnění po imunizaci hepatitidou B u dospělých: Přehled literatury a metaanalýza s odkazem na„ autoimunitní / autozánětlivý syndrom indukovaný adjuvans “(ASIA).“ Vakcína (Posouzení). 36 (38): 5796–5802. doi:10.1016 / j.vaccine.2018.07.074. PMID 30100071.
- ^ „Podíl jednoročních dětí očkovaných proti hepatitidě B“. Náš svět v datech. Citováno 22. dubna 2020.
- ^ „Odhady očkování proti hepatitidě B (HepB3) podle zemí“. SZO. Citováno 8. června 2016.
- ^ Blumberg BS, Alter HJ, Visnich S (únor 1965). "Nový" antigen v séru leukémie ". JAMA. 191 (7): 541–6. doi:10.1001 / jama.1965.03080070025007. PMID 14239025.
- ^ Howard, Colin; Zuckerman, Arie J. (1979). Viry hepatitidy u člověka. Boston: Academic Press. str.16–18. ISBN 978-0-12-782150-4.
- ^ A b C d "Světový den proti hepatitidě: Historie vakcíny proti hepatitidě B | Obhájci plánovaného rodičovství v Arizoně". Blog.advocatesaz.org. 26. července 2012. Archivováno z původního dne 5. dubna 2016. Citováno 27. dubna 2017.
- ^ Fisher LM (13. října 1986). „Na Chirónu nyní svítí reflektor biotechnologie“. The New York Times. Archivováno z původního dne 26. srpna 2017.
- ^ Blumberg, Baruch (2002), Hepatitida B: Hon na zabijácký virus, Princeton: Princeton University Press.
- ^ Offit PA (2007). Vakcinováno: Hledání jednoho muže, jak porazit nejsmrtelnější nemoci na světě. New York: Smithsonian Books / Collins. str. 135–136.
- ^ „Profil: Biochemist Barush S. Blumberg: Hledání extrémního života“ (PDF). Scientific American: 31–32. Červenec 2000.
- ^ Gerlich WH (červenec 2013). „Lékařská virologie hepatitidy B: jak to začalo a kde jsme nyní“. Virology Journal. 10: 239. doi:10.1186 / 1743-422X-10-239. PMC 3729363. PMID 23870415.
- ^ A b „Heplisav-B“. NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). 24. dubna 2019. Citováno 22. září 2019.
- ^ Dynavax Technologies Corp. "Štítek Heplisav-B [vakcína proti hepatitidě B (rekombinantní), s adjuvans]" (PDF). NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Citováno 27. listopadu 2018.
- ^ „Vakcína proti hepatitidě B od společnosti Merck“. Archivováno z původního dne 21. dubna 2010. Citováno 9. května 2010.
- ^ „Virová hepatitida CDC“. Atlanta, Gruzie: Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC). 24. července 2009. Archivováno z původního dne 20. října 2009. Citováno 22. října 2009.
- ^ "Recombivax HB". NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Citováno 6. května 2020.
- ^ "Engerix-B". NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Citováno 6. května 2020.
- ^ "Rekombinantní vakcína proti hepatitidě A a hepatitidě B - souhrn léků". www.pdr.net. Předepisující digitální reference.
- ^ "Twinrix". NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). 24. dubna 2019. Citováno 22. září 2019.
- ^ "Pediarix". NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). 21. února 2018. Citováno 22. září 2019.
- ^ „Vaxelis EPAR“. Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA). 19. února 2019. Citováno 16. října 2019.
- ^ "Vaxelis". NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). 17. října 2019. STN 125563. Archivováno z původního dne 17. října 2019. Citováno 16. října 2019.
externí odkazy
- „Prohlášení o vakcíně proti hepatitidě B“. Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC).
- Vakcíny proti hepatitidě B. v americké národní lékařské knihovně Lékařské předměty (Pletivo)
