Vakcína proti hepatitidě A a B. - Hepatitis A and B vaccine

Vakcína proti hepatitidě A a B.
Kombinace
Vakcína proti hepatitidě A.Vakcína
Vakcína proti hepatitidě B.Vakcína
Klinické údaje
Obchodní názvyTwinrix, Ambirix, Twinrix Junior, další
AHFS /Drugs.comInformace o drogách FDA Professional
Licenční údaje
Těhotenství
kategorie
  • AU: B2
  • NÁS: C (riziko není vyloučeno)
Trasy z
správa		Intramuskulární injekce
ATC kód
Právní status
Právní status
  • Spojené království: POM (Pouze na předpis)
  • NÁS: ℞-pouze
Identifikátory
Číslo CAS
ChemSpider
  • žádný
Twinrix GlaxoSmithKline - i-hepA & r-hepB-S-Ag - doos Terumo-naald spuiten.JPG

Twinrix je vakcína proti žloutenka typu A a žloutenka typu B, vyrobeno GlaxoSmithKline Biologicals. Celý obecný název je žloutenka typu A inaktivovaná a žloutenka typu B (rekombinantní) vakcína.[1] Twinrix se podává ve třech dávkách.

Název byl vytvořen, protože se jedná o směs dvou starších vakcín - Havrix, inaktivovaný virus Vakcína proti hepatitidě A., a Engerix-B, rekombinantní Vakcína proti hepatitidě B..[Citace je zapotřebí ] Twinrix poprvé vstoupil na trh počátkem roku 1997.[2]

Ve Spojených státech je Twinrix schválen Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro osoby ve věku 18 let a starší.[3] V některých zemích mimo Spojené státy, zejména v Kanadě a Evropě, je Twinrix známý jako Twinrix Adult nebo Ambirix a je k dispozici pediatrická formulace s názvem Twinrix Junior nebo Twinrix Pediatric.[4][5][6][7][8][9]

Plán správy

Rutinní očkování vakcínou Twinrix se podává intramuskulární injekcí do oblasti deltového svalu podle schématu tří samostatných dávek po 0, 1 a 6 měsících ([minimální intervaly: 4 týdny mezi dávkami 1 a 2, 5 měsíců mezi dávkami 2 a 3]).[10][11] Za určitých okolností lze použít zrychlené dávkovací schéma 0, 7 a 21 až 30 dnů, po nichž následuje posilovací dávka po 12 měsících, a bylo prokázáno, že mají podobnou účinnost jako tradiční schéma.[12]

Účinnost

Spojené státy. Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) uvádí, že klinické studie zjistily následující úrovně ochrany proti hepatitidě A a hepatitidě B jeden měsíc po každé dávce:[3]

A: 93,8%, 98,8%, 99,9%
B: 30,8%, 78,2%, 98,5%

GlaxoSmithKline tvrdí, že jeho studie zjistily, že 70% subjektů mělo protilátky proti hepatitidě B měsíc po první dávce.[4]

Twinrix by se neměl používat k postexpoziční profylaxi, protože nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti kombinované vakcíny k profylaxi po expozici HAV.[13]

Viz také

Reference

  1. ^ "Twinrix". Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). 24. dubna 2019. Citováno 22. září 2019.
  2. ^ „Twinrix SB byl spuštěn na svém prvním trhu“. thepharmaletter.com. 20. ledna 1997. Citováno 23. prosince 2019.
  3. ^ A b Centers for Disease Control Prevention (CDC) (září 2001). „Schválení FDA pro kombinovanou vakcínu proti hepatitidě A a B“ (PDF). MMWR. Týdenní zpráva o nemocnosti a úmrtnosti. 50 (37): 806–7. PMID  11785573. Shrnutí ležel.
  4. ^ A b "Twinrix Adult Vaccine SmPC". Datapharm. 8. října 2018.
  5. ^ "Twinrix Pediatric Vaccine SmPC". Datapharm. 8. října 2018.
  6. ^ „Ambirix SmPC“. Datapharm. 5. listopadu 2018.
  7. ^ „Vakcína proti hepatitidě A: Kanadský imunizační průvodce“. Kanadská agentura pro veřejné zdraví. 2018-03-13. Citováno 22. září 2019.
  8. ^ „Twinrix (720/20)“. Příručka australské imunizace. 4. června 2018. Citováno 22. září 2019. Shrnutí ležel.
  9. ^ „Twinrix Junior (360/10)“. Příručka australské imunizace. 4. června 2018. Citováno 22. září 2019. Shrnutí ležel.
  10. ^ „Příbalový leták - TWINRIX“ (PDF). Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Citováno 22. září 2019.
  11. ^ „Doporučený harmonogram imunizace dospělých pro věkové skupiny 19 a více let, USA, 2019“. Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC). 5. února 2019. Citováno 22. září 2019. Tento článek včlení text z tohoto zdroje, který je v veřejná doména.
  12. ^ „Oznámení čtenářům: Schválení alternativního rozvrhu dávkování kombinované vakcíny proti hepatitidě A a B (Twinrix) FDA (PDF). Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC). 12. října 2007. Citováno 22. září 2019. Shrnutí ležel.
  13. ^ „Hepatitida A - kapitola 4 - Žlutá kniha - 2020 - Zdraví cestujících“. Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC). 1. července 2019. Citováno 22. září 2019. Tento článek včlení text z tohoto zdroje, který je v veřejná doména.

externí odkazy