MeNZB - MeNZB

MeNZB
Popis vakcíny
Cílová nemocskupina B meningokok kmen
TypPodjednotka
Klinické údaje
Trasy z
správa		Injekčně
ATC kód
Právní status
Právní status
  • Obecně: ℞ (pouze na předpis)
Identifikátory
ChemSpider
  • žádný
 ☒NšekY (co to je?)  (ověřit)

MeNZB byl vakcína proti specifickému kmenu skupiny B. meningokok,[1] používané k potlačení epidemie meningokokové choroby v roce 2006 Nový Zéland. Většina lidí je schopna bezpečně přenášet bakterie meningococcus bez negativních účinků. Meningokokové onemocnění však může způsobit meningitida a sepse, vedoucí k poškození mozku, selhání různých orgánů, vážnému poškození kůže a měkkých tkání a smrti.

Imunizace pomocí MeNZB vyžaduje tři dávky podané s odstupem přibližně šesti týdnů (s výjimkou novorozenců, kteří je mají v kombinaci s 6týdenní, 3měsíční a 5měsíční injekcí). Lidé, kteří byli plně imunizováni, mohou stále nést bakterie meningokoků a mohou stále trpět meningokokovou chorobou.

Součásti

Každá dávka je 0,5 ml a obsahuje:

  • 25 μg vezikul vnější membrány z Neisseria meningitidis kmen B skupiny NZ98 / 254. Vakcína neobsahuje žádný celek bakterie (živý nebo mrtvý). „Vezikuly vnější membrány“, které obsahuje, jsou malou částí „kůže“ bakterií, které umožňují imunitnímu systému rozpoznat a připravit se na infikování skutečnou věcí. Vakcína MeNZB neobsahuje žádné lidské, krev nebo hovězí (kravské) výrobky, vejce produkty, neomycin nebo konzervant thiomersal (rtuť). Ve vakcíně nejsou žádné živé meningokokové bakterie a z vakcíny není možné onemocnění zachytit nebo se stát jeho nositelem.
  • 1,65 mg hydroxid hlinitý (an adjuvans ). Imunitní systém normálně nevyvolá imunitní odpověď na vezikuly vnější membrány, pokud jsou přítomny samostatně. Přítomnost adjuvans nutí imunitní systém reagovat na membránové vezikuly tak, že působí tak, že zabrání jejich rozpadu a eliminaci, přičemž způsobí lokální poškození tkáně a vyvolá požadovanou imunitní reakci.
  • histidin (stabilizovat pH ). Pufr histidinový pH má zajistit, aby vakcína zůstala co nejblíže hodnotě pH lidských tělních tekutin. To má zajistit, aby imunitní systém neztrácel čas pokusem o neutralizaci vakcíny místo reakce na vezikuly vnější membrány.
  • normální solný. Fyziologický roztok (sterilní sůl a voda) je také jako obal. Je to nutné, aby bylo možné všechny výše uvedené látky rozpustit do roztoku, který lze injikovat. Je to stejná slanost (slanost) jako normální lidská tělesná tekutina.

Antigen v MeNZB je připraven z kmene N. meningitidis B: 4: P1.7b, 4 (NZ 98/254), pěstovaného ve fermentoru. Bakterie se pěstují v syntetickém kultivačním médiu obsahujícím cukr, esenciální aminokyseliny a esenciální prvky, jako je železo a draslík. Kvašení nepoužívá hovězí nebo vepřové produkty. Buněčné vnější membrány jsou extrahovány detergentním deoxycholátem, který ničí bakterie. Vezikuly na vnější membráně jsou purifikovány z kultivačního média ultracentrifugací, stabilizovány histidinem a poté adsorbovány na hydroxid hlinitý Al (OH) 3 jako adjuvans. Čištění se dosáhne ultrafiltrací / diafiltrací.

Dopad

Od svého zavedení měla vakcína dramatický dopad na epidemii meningitidy, která vypukla v roce 2004.[2] V dubnu 2008 bylo novozélandským ministerstvem zdravotnictví oznámeno, že očkovací program MeNZB bude dokončen do 31. prosince 2008 a že po tomto období bude očkování vyžadovat povolení praktického lékaře. Důvody tohoto zastavení programu zahrnují to, že epidemie se chýlila ke konci a že imunitní ochrana poskytovaná vakcínou je pouze krátkodobá.[3] Primární analýza odhadovala účinnost MeNZB po 3 dávkách na 77% a průměrnou dobu sledování 3,2 roku.[4]

Tak jako N. gonorrhoeae a N. meningitidis jsou blízce příbuzné bakterie a mají 80–90% homologii ve svých genetických sekvencích, je pravděpodobná křížová ochrana meningokokovými vakcínami proti infekcím N. gonorrhoeae. Studie zveřejněná v roce 2017 ukázala, že vakcína MeNZB poskytovala částečnou ochranu proti Kapavka.[5]Účinnost vakcíny byla vypočtena na 31%.[6]

Reference

  1. ^ Loring BJ, Turner N, Petousis-Harris H (listopad 2008). „Vakcína MeNZB a kontrola epidemie: kdy přestanete očkovat?“. Vakcína. 26 (47): 5899–904. doi:10.1016 / j.vakcina.2008.08.062. PMID  18804134.
  2. ^ Holst J, Martin D, Arnold R a kol. (Červen 2009). "Vlastnosti a klinická účinnost vakcín obsahujících vezikuly vnější membrány z Neisseria meningitidis". Vakcína. 27 Suppl 2: B3–12. doi:10.1016 / j.vacc.2009.2009.04.071. PMID  19481313.
  3. ^ Prohlášení ministerstva zdravotnictví, http://www.health.govt.nz/news-media/media-releases/menzb-vaccine-helped-curb-epidemic[trvalý mrtvý odkaz ]
  4. ^ Meningococcal: New Insights for the Healthcare Professional: Edition 2012: ScholarlyBrief. ScholarlyEditions. 10. prosince 2012. s. 51–. ISBN  978-1-4649-7337-6.
  5. ^ Gottlieb, Sami L .; Johnston, Christine (2017). „Budoucí vyhlídky na nové vakcíny proti pohlavně přenosným infekcím“. Curr Opin Infect Dis. 30 (1): 77–86. doi:10.1097 / QCO.0000000000000343. PMC  5325242. PMID  27922851.
  6. ^ Petousis-Harris, Helen (2017). „Účinnost meningokokové vakcíny proti kapavce proti kapavce na vnějším membráně skupiny B na Novém Zélandu: retrospektivní případová studie“. Lanceta. 390 (10102): 1603–1610. doi:10.1016 / S0140-6736 (17) 31449-6. PMID  28705462. S2CID  4230156.

externí odkazy