Vakcína proti hepatitidě A. - Hepatitis A vaccine

Vakcína proti hepatitidě A.
Popis vakcíny
Cílová nemocŽloutenka typu A
TypOslabený, deaktivovaný
Klinické údaje
Obchodní názvyBiovac A, Havrix, Vaqta, další
AHFS /Drugs.comMonografie
MedlinePlusa695003
Těhotenství
kategorie
  • AU: B2
  • NÁS: C (riziko není vyloučeno)
  • Bezpečnost neurčena, riziko pravděpodobně nízké
Trasy z
správa		Intramuskulární
ATC kód
Právní status
Právní status
Identifikátory
ChemSpider
  • žádný
 ☒NšekY (co to je?)  (ověřit)

Vakcína proti hepatitidě A. je vakcína to brání žloutenka typu A.[1] Je účinný v přibližně 95% případů a trvá nejméně patnáct let a možná celý život člověka.[1][2] Pokud se podávají, doporučují se dvě dávky počínaje rokem 1.[1] Je to dáno injekce do svalu.[1]

The Světová zdravotnická organizace (WHO) doporučuje univerzální očkování v oblastech, kde je onemocnění středně časté.[1] Tam, kde je toto onemocnění velmi časté, se nedoporučuje rozsáhlé očkování, protože u všech lidí se během dětství obvykle vytvoří imunita infekcí.[1] The Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) doporučuje očkování:

Osoba, která dosud nebyla očkována proti hepatitidě A a která má přímý kontakt s někým, kdo má hepatitidu A, by měla dostat vakcínu proti hepatitidě A do 2 týdnů po expozici.[3]

Závažné nežádoucí účinky jsou velmi vzácné.[1] Bolest v místě vpichu se vyskytuje asi u 15% dětí a poloviny dospělých.[1] Většina vakcín proti hepatitidě A obsahuje inaktivovaný virus, zatímco několik vakcín obsahuje oslabený virus.[1] Ty s oslabeným virem se během používání nedoporučují těhotenství nebo u těch s špatná imunitní funkce.[1] Několik formulací kombinuje hepatitidu A s oběma žloutenka typu B nebo vakcína proti tyfu.[1]

Po očkování proti hepatitidě A se může objevit bolestivost nebo zarudnutí v místě injekce, horečka, bolest hlavy, únava nebo ztráta chuti k jídlu.

Lidé někdy po lékařských procedurách, včetně očkování, omdlí. Informujte svého poskytovatele, pokud máte závratě, změny vidění nebo zvonění v uších.

Stejně jako u jiných léků existuje velmi malá pravděpodobnost, že vakcína způsobí závažnou alergickou reakci, jiné vážné zranění nebo smrt.[1]

První vakcína proti hepatitidě A byla schválena v Evropě v roce 1991 a ve Spojených státech v roce 1995.[4] Je na Seznam základních léčivých přípravků Světové zdravotnické organizace.[5]

Lékařské použití

V USA byla vakcína zaváděna kolem roku 1996 pro děti žijící ve vysoce rizikových oblastech. V roce 1999 se rozšířila do oblastí se zvýšenou úrovní infekce. V USA od roku 2007, vakcína se důrazně doporučuje pro všechny děti ve věku 12 až 23 měsíců ve snaze vyhubit virus na celostátní úrovni. Ačkoli originál Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) licence pro Havrix od GlaxoSmithKline je datována rokem 1995,[6] v Evropě se používá od roku 1993.[Citace je zapotřebí ]

Spojené státy. Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC), doporučuje očkování všech dětí starších jednoho roku, osob, jejichž sexuální aktivita je ohrožuje, osob s chronickým onemocněním jater, osob léčených koncentráty faktoru srážlivosti, osob pracujících v těsné blízkosti viru a lidé žijící v komunitách, kde se vyskytuje ohnisko.[7] Hepatitida A je nejčastější virus, kterému lze předcházet očkováním získaným během cestování,[8] lidé cestující na místa, kde je virus běžný, jako je indický subkontinent, Afrika, Střední Amerika, Jižní Amerika, Asie a východní Evropa, by měli být očkováni.[7][9]

Vakcína se podává do svalu horní části paže, pro nejlepší ochranu ve dvou dávkách. Po počáteční dávce vakcíny by měl následovat posilovač o šest až dvanáct měsíců později.[7] Ochrana proti hepatitidě A začíná přibližně dva až čtyři týdny po počáteční vakcinaci.[7][9] Ochrana trvá nejméně 15 let a odhaduje se, že bude trvat nejméně 25 let, pokud je podána posilovací dávka.[2]

A Cochrane recenze zjistili, že oba typy vakcín nabízejí významnou ochranu, a to po dobu nejméně dvou let s použitím inaktivované vakcíny a nejméně pět let s oslabenou vakcínou. Přezkum dospěl k závěru, že inaktivovaná vakcína je bezpečná, ale k posouzení bezpečnosti oslabené vakcíny je zapotřebí více kvalitních důkazů.[10][potřebuje aktualizaci ]

Komerční vakcíny

Vakcína Havrix

K dispozici je několik komerčních vakcín proti hepatitidě A. Definice (U) nits se u jednotlivých výrobců liší v závislosti na tom, jak se v jejich produktech měří antigen hepatitidy A.

  • Avaxim: výrobce Sanofi Pasteur. Inaktivovaný virus hepatitidy A produkovaný v MRC-5 buňky. Každá dávka obsahuje 160 U antigenu adsorbováno hydroxid hlinitý (0,3 mg Al).[11]
  • Epaxal: vyrobil Crucell. Také se prodává pod značkami HAVpur a VIROHEP-A. Tato vakcína se skládá z virozomy, umělé částice složené ze syntetických lipidy a chřipka kromě antigenu hepatitidy A také proteiny. Neobsahuje hliník.[12]
  • Havrix: vyrobil GlaxoSmithKline. Inaktivovaný virus hepatitidy A produkovaný v buňkách MRC-5. Každá dávka pro dospělé obsahuje 1440 ELISA jednotky virového antigenu adsorbovaného na hydroxidu hlinitém (0,5 mg Al). Pediatrické (dětské) dávky obsahují poloviční množství virového antigenu a hliníku.[13]
  • Healive: vyrobil Sinovac. Inaktivovaný virus hepatitidy A kultivovaný u člověka diploidní buňka, následuje sklizeň, čištění, inaktivace a adsorpce hliníku. Každá dávka pro dospělé obsahuje 500 U virového antigenu. Pediatrická dávka obsahuje 250 U virového antigenu.
  • Vaqta: vyrobil Merck. Inaktivovaný virus hepatitidy A produkovaný v buňkách MRC-5. Dávka pro dospělé obsahuje 50 U antigenu adsorbovaného na 0,45 mg hliníku (jako hydroxyfosforečnan hlinitý); dětská dávka obsahuje poloviční množství antigenu a hliníku.[14]
  • Biovac-A: výrobce Pukang, prodávané pod značkou Biovac-A v Indii a pod značkou Mevac-A v Guatemale, na Filipínách, v Bangladéši, Nepálu, Uzbekistánu a Chile atd. Je to lyofilizované živá oslabená vakcína proti hepatitidě A. Kmen H2 viru hepatitidy A se produkuje v lidských diploidních buňkách. Balení 0,5 ml injekční lahvičky Biovac-A a 0,5 ml ampule SWFI (sterilní voda na injekci) obsahuje nejméně 6,5 Lg CCID50. Je zapotřebí pouze jedna dávka. Doporučuje to WHO. Údaje z výzkumu dlouhodobé perzistence to předpovídaly sérokonverze zůstal a titr protilátek nebyl nižší než 128 IU / ml, 15 let po očkování.

Kombinované vakcíny

Reference

  1. ^ A b C d E F G h i j k Světová zdravotnická organizace (2012). „Poziční dokument WHO k vakcínám proti hepatitidě A - červen 2012“. Týden Epidemiol Rec. 87 (28/29): 261–76. hdl:10665/241938. PMID  22905367. Shrnutí ležel (PDF).
  2. ^ A b Ott JJ, Irving G, Wiersma ST (prosinec 2012). „Dlouhodobé ochranné účinky vakcín proti hepatitidě A. Systematický přehled“. Vakcína. 31 (1): 3–11. doi:10.1016 / j.vaccine.2012.04.104. PMID  22609026.
  3. ^ A b „Hepatitida A VIS“. 28. července 2020. Citováno 8. října 2020. Tento článek včlení text z tohoto zdroje, který je v veřejná doména.
  4. ^ Patravale, Vandana; Dandekar, Prajakta; Jain, Ratnesh (2012). Perspektivy dodávek léčivých přípravků v nanočásticích při přechodu z laboratoře na trh (1. vyd. Vyd.). Oxford: Woodhead Pub. str. 212. ISBN  9781908818195.
  5. ^ Světová zdravotnická organizace (2019). Seznam základních léků Světové zdravotnické organizace: 21. seznam 2019. Ženeva: Světová zdravotnická organizace. hdl:10665/325771. WHO / MVP / EMP / IAU / 2019.06. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
  6. ^ „Informace o vakcíně proti hepatitidě A“. Informace o vakcíně. ImmunizationInfo. Archivovány od originál dne 30. června 2007. Citováno 19. června 2008.
  7. ^ A b C d „Vakcína proti hepatitidě A: Co potřebujete vědět“ (PDF). Prohlášení o vakcíně. Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC). 21. března 2006. Archivováno (PDF) z původního dne 20. listopadu 2007. Citováno 12. března 2007.
  8. ^ „Hepatitida, virová, typu A“. Zdraví cestujících: Žlutá kniha (CDC). Archivovány od originál dne 28. března 2007. Citováno 12. března 2007.
  9. ^ A b „Hepatitida A: Úvod“. NHS Direct. 10. října 2006. Archivovány od originál dne 10. března 2007. Citováno 12. března 2007.
  10. ^ Irving GJ, Holden J, Yang R, Pope D (2012). „Očkování proti hepatitidě A u osob, které nebyly dříve vystaveny hepatitidě A“. Cochrane Database Syst Rev. 7 (7): CD009051. doi:10.1002 / 14651858.CD009051.pub2. PMC  6823267. PMID  22786522.
  11. ^ Leták s informacemi o pacientech Archivováno 20. července 2011 v Wayback Machine „sanofi pasteur, červenec 2010. Archivováno na elektronickém souhrnu léčivých přípravků ve Velké Británii. Zpřístupněno 30. listopadu 2010.
  12. ^ Epaxal Archivováno 19. ledna 2011 v Wayback Machine, Web Crucell. Zpřístupněno 30. listopadu 2010.
  13. ^ Úplné informace o předepisování Archivováno 18. srpna 2011 v Wayback Machine, GlaxoSmithKline, červenec 2010. Archivovány na webových stránkách FDA. Zpřístupněno 30. listopadu 2010.
  14. ^ „VAQTA (vakcína proti hepatitidě A, inaktivovaná)“ (PDF). NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). str. 11. Archivováno (PDF) z původního dne 21. února 2015. Citováno 7. února 2014.
  15. ^ "Twinrix". NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Citováno 18. října 2020.
  16. ^ „Australské informace o produktu - vakcína Vivaxim (polysacharid Salmonella typhi Vi Vi a antigen viru hepatitidy A)“ (PDF). Citováno 18. října 2020.
  17. ^ „Vakcína Vivaxim Salmonella typhi; vakcína proti hepatitidě A“. Citováno 18. října 2020.
  18. ^ "Vivaxim 1 ml injekční stříkačka, složené balení". Správa terapeutického zboží (TGA). Citováno 18. října 2020.
  19. ^ "Shrnutí pro položku ARTG: 82745 Vivaxim 1 ml injekční stříkačka, kompozitní balení" (PDF). Správa terapeutického zboží (TGA). Citováno 18. října 2020.

externí odkazy