Datový odkaz na bezpečnost vakcíny - Vaccine Safety Datalink

The Projekt datových odkazů na bezpečnost vakcín (VSD) byla založena v roce 1990 Centra Spojených států pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) studovat nepříznivé účinky z vakcíny.

Čtyři velké organizace pro údržbu zdraví, počítaje v to Kaiser Permanente, byli původně přijati, aby poskytli CDC lékařské údaje o očkování historie, zdravotní výsledky a charakteristiky subjektu. Databáze VSD obsahuje data zkompilovaná z dohled na více než sedmi milionech lidí ve Spojených státech, včetně přibližně 500 000 dětí od narození do šesti let (2% populace USA v této věkové skupině).[1]

Program sdílení dat VSD nyní spravuje Národní středisko pro statistiku ve zdravotnictví Výzkum datového centra. Pokyny pro sdílení údajů byly revidovány tak, aby zahrnovaly komentáře od zúčastněných skupin i doporučení od Lékařský ústav (IOM).

The Systém hlášení nežádoucích účinků vakcín (VAERS), VSD a síť pro hodnocení bezpečnosti klinické imunizace (CISA) jsou nástroje, kterými CDC a FDA opatření bezpečnost vakcíny[2] plnit svou povinnost jako regulační agentury pověřen ochranou veřejnosti. Údaje z projektu VSD byly použity k řešení řady obav o bezpečnost vakcín; příklady zahrnují studii objasňující riziko anafylaxe po podání vakcíny[3] a několik studií zkoumajících odmítnutou hypotézu a souvislost mezi vakcínami obsahujícími thimerosal a autismem.[4][5]

Zúčastněné zdravotnické organizace

Členy projektu jsou následující organizace:[6]

  • Skupinové zdravotní družstvo Puget Sound, Seattle, Washington
  • Harvard Pilgrim Health Care, Boston, Massachusetts
  • HealthPartners Research Foundation, Minneapolis, Minnesota
  • Kaiser Permanente Northwest, Portland, Oregon
  • Program lékařské péče Kaiser Permanente v severní Kalifornii, Oakland v Kalifornii
  • Kaiser Permanente Colorado, Denver, Colorado
  • Kaiser Permanente z Gruzie, Atlanta, Gruzie
  • Marshfieldova klinika Research Foundation, Marshfield, Wisconsin
  • Program zdravotní péče Kaiser Permanente v jižní Kalifornii, Los Angeles, Kalifornie

Poznámky

  1. ^ Chen RT; Glasser JW; Rhodes PH; et al. (1997). „Projekt Vaccine Safety Datalink: nový nástroj pro zlepšení monitorování bezpečnosti vakcín ve Spojených státech. Tým Vaccine Safety Datalink“. Pediatrie. 99 (6): 765–73. doi:10,1542 / str. 99,6,765. PMID  9164767.
  2. ^ Centra pro kontrolu a prevenci nemocí, Monitorování bezpečnosti vakcín u CDC, vyvoláno 11. března 2015.
  3. ^ Bohlke K, Davis RL, Marcy SM a kol. (2003). „Riziko anafylaxe po očkování dětí a dospívajících“. Pediatrie. 112 (4): 815–20. doi:10,1542 / peds. 112.4.815. PMID  14523172.
  4. ^ Verstraeten T, Davis RL, DeStefano F a kol. (2003). „Bezpečnost vakcín obsahujících thimerosal: dvoufázová studie počítačových databází organizací pro údržbu zdraví“. Pediatrie. 112 (5): 1039–48. doi:10,1542 / peds.112.2.e98. PMID  14595043.
  5. ^ Thompson WW, Price C, Goodson B a kol. (2007). „Časná expozice thimerosalu a neuropsychologické výsledky po 7 až 10 letech“. N. Engl. J. Med. 357 (13): 1281–92. doi:10.1056 / NEJMoa071434. PMID  17898097.
  6. ^ „Vaccine Safety Datalink (VSD) - VSD - Monitorování - Zajištění bezpečnosti - Bezpečnost vakcín - CDC“. www.cdc.gov. 10. ledna 2019.

externí odkazy

  • NationalAcademies.org - „Nezávislý dohled nad programem údajů o bezpečnosti očkování je nutný k zajištění větší transparentnosti a posílení důvěry veřejnosti“, Národní akademie (17. února 2005)
  • WHO.int (pdf) - „The Vaccine Safety Datalink: imunizační výzkum v organizacích pro péči o zdraví v USA“, R.T. Chen, F. DeStefano, R.L. Davis, L.A.Jackson, R.S. Thompson, J.P. Mullooly, S.B. Black, H. R. Shinefield, C.M. Vadheim, J.I. Ward, S.M. Tým Marcy & the Vaccine Safety Datalink, Světová zdravotnická organizace