Dengvaxia kontroverze - Dengvaxia controversy

The Dengvaxia kontroverze (Tagalog výslovnost:[dɛŋˈvakʃa]), také známý jako Problém dengvaxie a Dengvaxia nepořádek,[1] v Filipíny zahrnoval očkovací program prováděný ministerstvo zdravotnictví (DOH).[2] DOH očkovalo školáky Sanofi Pasteur je Dengvaxie vakcína proti Horečka dengue. Program byl zastaven, když Sanofi Pasteur informoval vládu, že vakcína může vystavit dříve neinfikované osoby poněkud vyššímu riziku závažného případu horečky dengue.[3] Vypukla politická diskuse o tom, zda byl program spuštěn s dostatečnou péčí a kdo by měl být odpovědný za údajné poškození očkovaných dětí.

Na konci listopadu 2017 DOH pozastavil školní bázi očkovací program.[4][5]

V srpnu 2019 zemřelo více než 600 lidí (většinou dětí), kterým byla podána alespoň jedna dávka vakcíny,[6] ačkoli to nemusí být nutně způsobeno samotnou vakcínou. DOH od té doby zakázal použití a prodej vakcíny na Filipínách.[7] Zděšení vyvolané kontroverzí bylo navrženo jako faktor ztráty důvěry země ve vakcíny a nízké míry imunizace,[8] což v roce 2019 vyústí v krizi infekčních nemocí v zemi,[9] včetně a vypuknutí spalniček.

Dengvaxia je schválena k prodeji v 19 zemích, včetně Evropské unie a Spojených států.[10]

Události

Prezident Aquino hovoří s Sanofi Pasteur CEO Olivier Charmeil během zdvořilostního hovoru 1. prosince 2015 v Paříž, Francie.

1. prosince 2015, dříve Prezident Benigno Aquino III se setkal s vedoucími pracovníky společnosti Sanofi Pasteur zdvořilým zavoláním Paříž čímž se Filipíny staly první asijskou zemí, která schválila komerční prodej Dengvaxie.[11]

Prezident Benigno Aquino III při zahájení imunizačního programu školské vakcíny proti dengue.

V dubnu 2016 zahájilo DOH v roce očkovací kampaň proti dengue Centrální Luzon, Calabarzon a Metro Manila, kde přibližně 700 000 jedinců dostalo alespoň jednu dávku vakcíny.[12] Vláda za vakcínu zaplatila 3,5 miliardy.[11]

Dne 29. listopadu 2017 vydal francouzský výrobce léčiv Sanofi Pasteur prohlášení, že jejich vakcína proti dengue Dengvaxia představuje riziko pro očkované osoby bez předchozí infekce dengue.[13][14] To přišlo nějakou dobu poté, co se šířily zprávy o údajném úmrtí dětí na komplikace spojené s vakcínou.[5] Brzy poté filipínské ministerstvo zdravotnictví (DOH) kvůli uvedenému znepokojení pozastavilo očkování proti programu FCS na školách.[15] s tajemníkem DOH Francisco Duque říká: „Ve světle této nové analýzy pozastaví DOH očkování proti dengue, zatímco budou probíhat revize a konzultace s odborníky, klíčovými zúčastněnými stranami a Světovou zdravotnickou organizací.“[12] Dne 2. Prosince 2017 vláda Makati po svém prohlášení okamžitě pozastavila očkovací kampaň proti horečce dengue.[16]

Ve svém prohlášení farmaceutická společnost Sanofi Pasteur hlásil obavy, že Filipínci, většinou školáci, může být potenciálně vystaveno riziku závažnějšího onemocnění, kdy příjemce vakcíny neměl předchozí dengue infekce; lékařský ředitel Sanofi však uvedl, že očkování proti dengue nezpůsobí „těžkou dengue“.[17] 4. prosince 2017 Sanofi také popřel, že z Filipínců udělali „morčata ”S vysvětlením, že vakcinační program prováděl DOH, a ne oni.[18][19] Senátor JV Ejercito, předseda senátního výboru pro zdraví a demografii, se snažil do ledna 2018 zjistit, zda došlo k nesrovnalostem při nákupu vakcíny,[20] zatímco senátor Risa Hontiveros vyzval vládu, aby řešila zdravotní hrozby, které vakcína představuje.[21] The Úřad pro kontrolu potravin a léčiv na Filipínách nařídil Sanofi zastavit distribuci Dengvaxie do země.[22][23] Bývalý ministr zdravotnictví Janette Garinová uvedla, že uvítala vyšetřování, které povede Filipínské ministerstvo spravedlnosti.[24] Mluvčí prezidenta Harry Roque pro média řekl, že 10 procent z 733 000 až 830 000 školáků bylo vystaveno riziku infekce dengue.[25] Od té doby Filipínské ministerstvo školství pečlivě sledoval studenty, kterým byla vakcína injekčně podána.[26] Hontiveros uvedl, že společnost Sanofi by měla převzít odpovědnost za léčebné výdaje těch, kteří po podání dávky vakcíny utrpěli těžkou horečku dengue.[27]

Zástupce společnosti Sanofi Thomas Triomphe "byl během EU nucen se omluvit" Sněmovna reprezentantů slyšení o vakcíně proti dengue proti dengvaxii.[28] Bývalý Prezident Benigno Aquino III, který očkovací program schválil v roce 2016, projevil zájem účastnit se jednání Senátu.[29] 16. prosince Aquino novinářům řekl, že „S oznámením Sanofi a reakcemi na něj došlo k nárůstu napětí a myslím si, že je na mně, jakožto občanu, snažit se rozptýlit určité obavy, ve správné perspektivě, dát to na správnou úroveň “.[30]

Sekretář Duque veřejnosti, zejména rodičům, připomněl, že „vakcína není„ samostatným “preventivním opatřením proti dengue.“[31] Dne 15. prosince 2017 podal bývalý šéf vzdělávání a rozvoje dovedností Augusto Syjuco mladší stížnosti na „hromadné vraždění a drancování“ proti Aquinovi a bývalou ministryní zdravotnictví Janette Garinovou kvůli kontroverznímu očkovacímu programu.[32] Bývalý ministr zdravotnictví Enrique Ona obvinil svou nástupkyni Janette Garinovou, která doporučila bývalému prezidentovi Benignovi Aquinovi II.[33]

Dne 2. února 2018 vydala Univerzita Filipínsko-filipínské všeobecné nemocnice (UP-PGH) zprávu, že tři ze 14 dětí, které zemřely po podání Dengvaxie, měly navzdory imunizaci známky dengue.[34] 3. února skupina lékařů, včetně bývalé sekretářky pro zdraví Esperanza Cabral, vyzvala Úřad státního zastupitelství (PAO), aby přestal provádět pitvy.[35]

5. února 2018 během sondy ve Sněmovně reprezentantů konfrontovaly matky dětí, které se účastnily programu hromadného očkování, Garinovou, křičely na ni a obviňovaly ji ze zabití jejich dětí. Ženy později médiím přiznaly, že žádné z jejich dětí po očkování nezemřelo.[36]

21. února 2018 senátor Richard Gordon řekl, že DOH musí být odpovědný za kontroverze.[37] 13. března senátor Gordon formálně ukončil vyšetřování sporu.[38]

26. února 2018 se Aquino poprvé objevil u House vyšetřování kontroverze; řekl, že kontroverze byla „spolitizována“,[39] ale Palác Malacañang distancovalo se od obvinění Aquina.[40]

27. února 2018 představitelé opozice, jako např Gary Alejano Magdalo a Edcel Lagman naléhal Albay Prezident Rodrigo Duterte zasáhnout v případě sporu mezi PAO a DOH.[41] 3. března se asi 200 rodin očkovaných Dengvaxia připojilo k běhu obhajoby, který se konal v Quezon Memorial Circle.[42]

V roce 2018 byla v Evropě schválena společnost Dengvaxia[43] a USA v roce 2019.[44]

Dengvaxia je schválena k prodeji v 19 zemích včetně Evropské unie a USA a podle odhadů zachránila 1 milion životů.[10]

Poplatky

Dne 5. dubna podala státní zastupitelství trestní oznámení (bezohledná nerozvážnost, jejímž výsledkem bylo zabití podle článku 365 revidovaného trestního zákoníku a porušení republikového zákona č. 9745 (zákon proti mučení) a mučení) proti bývalé ministryni zdravotnictví Janette Garinové a další bývalí úředníci.[45][46] Garin však uvedl, že obvinění nemají žádný základ, a slíbil, že proti PAO podá protioznámení.[47] Obvinění vznesly také rodiny čtyř dětí - Aejay Bautista (11), Lenard Baldonado (10), Zandro Colite (11) a Angelica Pestilos (10), jejichž smrt byla spojena s Dengvaxií.[48]

Dne 19. Dubna podala PAO trestní oznámení na Ministerstvo spravedlnosti (DOJ), včetně úřadujícího ministra zdravotnictví Francisco Duque III, po smrti 13leté dívky po přijetí Dengvaxie 17. listopadu 2017.[49] Duque vystřelí zpět popisem obvinění proti němu jako „zlomyslných a despotický „a dále uvedl, že nemá nic společného s prováděním imunizačního programu proti dengue, protože byl v říjnu 2017 sedět jako tajemník.[50]

Gordonův návrh zprávy

Dne 15. dubna 2018 Gordon uvedl, že očekává, že nejméně 10 senátorů podepíše jeho zprávu, za niž bude odpovědný bývalý prezident Benigno Aquino III a další úředníci.[51] Senátor Panfilo Lacson nepodepíše zprávu kvůli „nepřiměřeným komentářům“ o něm.[52] 17. dubna, kromě Gordona, který již zprávu podepsal, senátoři Ralph Recto, Manny Pacquiao, Vyhrajte Gatchalian, Tito Sotto, Gregorio Honasan, Juan Miguel Zubiri, JV Ejercito, Nancy Binay, a Grace Poe podepsali.[53] 20. dubna, senátore Sonny Angara také podepsáno.[54]

Oběti a následky

Na vakcínu údajně nikdo nezemřel.[6] Mnoho rodičů obětí nicméně vinilo vakcínu proti dengue ze smrti svých dětí.[55]

Většina úmrtí byla způsobena vnitřním krvácením do srdce, plic a mozku.[56][57][5]


Duque se rozzlobeně postavil úředníkům nemocnice, když se dozvěděl, že čtyři nemocnice v Cavite údajně odmítly přijmout očkované proti Dengvaxii, protože „pro pacienta není místo“.[58]

Podle DOH dostalo první dávku vakcíny 729 105 studentů ze 4. stupně z vybraných regionů. Z toho 534 303 studentů schválilo souhlas rodičů, ale pouze 491 990 studentů dostalo první dávku vakcíny.[59]

Reakce

Občané i senátor Ejercito vyjádřili 5. února 2018 frustraci, když obvinili PAO z paniky při očkování proti dengue.[60] Advokát Persida Acosta z PAO uvedl, že PAO by za tuto paniku neměl být vinen, ale samotná Sanofi Pasteur.[60]

Obvinění z korupce

Zaměstnanci Úřadu státních zástupců požádali Úřad veřejného ochránce práv o vydání preventivního příkazu k pozastavení činnosti vůči šéfovi PAO Persidě Acostové a jejímu šéfovi soudního lékařství Dr. Erwinovi Erfeovi pro údajnou korupci v agentuře. Tvrdilo se, že Acosta má dva „věrné“ certifikované veřejné účetní jménem Lira Hosea Suangco a Maveric Sales, kteří mají za úkol udržovat kancelářské potřeby, jako je kancelářský papír, které budou použity pro případy Dengvaxia. Prostředky však byly použity k jiným účelům. Rovněž se tvrdilo, že Acosta a Erfe využívají prostředky PAO k nákupu plachet, triček a rakví, které mají být použity při shromážděních.[61]

Viz také

Reference

  1. ^ „DOJ nutí VACC, Vanguard předložit důkazy o stížnosti na Dengvaxia“. Zprávy ABS-CBN. 23. března 2018.
  2. ^ East, Susie (6. dubna 2016). „První vakcína proti horečce dengue na světě uvedená na Filipínách“. CNN. Citováno 17. října 2016.
  3. ^ „Sanofi omezuje vakcínu proti dengue, ale snižuje zesílení protilátek“. CIDRAP. Citováno 2. prosince 2017.
  4. ^ Cepeda, Mara (1. prosince 2017). „DOH pozastavuje očkovací program proti dengue“. Rappler. Manila, Filipíny. Citováno 28. září 2019.
  5. ^ A b C „TV Patrol: Nasuri ng PAO na naturukan umano ng Dengvaxia, umabot na sa 41". Zprávy ABS-CBN - přes YouTube.
  6. ^ A b Isoux, Carol (21. dubna 2019). „Je úmrtí filipínských dětí spojeno s vakcínou proti dengue?“. South China Morning Post. Citováno 28. září 2019.
  7. ^ Paříž, Janella (22. srpna 2019). „DOH potvrzuje trvalý zákaz dengvaxie“. Rappler. Manila, Filipíny. Citováno 28. září 2019.
  8. ^ Tomacruz, Sofie (27. září 2018). „Rodiče se rok po vystrašení Dengvaxií stále bojí vládních bezplatných vakcín.“. Rappler. Ilocos Sur, Filipíny. Citováno 28. září 2019.
  9. ^ Redakční (1. prosince 2019). „Chorobní břemeno horečky dengue a hemoragické horečky dengue“. Lancetové infekční nemoci. Berlín / Heidelberg: Springer-Verlag. doi:10.1007 / springerreference_73401.
  10. ^ A b „Zázrak vakcín“. The Bankok Post.
  11. ^ A b „Senát zve Aquina na očkovací sondu“. Filipínská hvězda. 13. prosince 2017.
  12. ^ A b „DOH pozastavuje imunizační program proti dengue kvůli možnému zdravotnímu riziku“. Filipínská hvězda. 17. prosince 2017.
  13. ^ Santos, Tina G. (30. listopadu 2017). „Farmaceutická firma vydává opatrnost při používání vakcíny proti horečce dengue“. Philippine Daily Inquirer. Citováno 28. září 2019.
  14. ^ „Sanofi aktualizuje informace o vakcíně proti dengue“. Sanofi Pasteur. 29. listopadu 2017.
  15. ^ „Vakcína proti dengue byla podána 730 000 dětem, uvádí Filipíny“. Opatrovník. 5. prosince 2017.
  16. ^ „Makati pozastavuje očkovací program proti horečce dengue“. Filipínský kanadský vyšetřovatel. 2. prosince 2017.
  17. ^ „Šéf ex-DOH je připraven čelit sondě nad nepořádkem Dengvaxia“. Zprávy ABS-CBN. 5. prosince 2017.
  18. ^ „Sanofi, DOH potlačuje obavy z vakcíny proti dengue“. Filipínská hvězda. 4. prosince 2017.
  19. ^ „Sanofi popírá, že by se Pinoys stali„ morčaty “, tvrdí, že nebyla hlášena žádná úmrtí Dengvaxie na PH“. Novinky5.
  20. ^ „Senát bude v lednu vyšetřovat vakcínu proti dengue“. Filipínská hvězda. 2. prosince 2017.
  21. ^ „Risa říká, že Sanofi musí zaplatit za nepořádek Dengvaxia; DOJ objednává sondu očkovací jednotky P3.5-B od PNoy gov't“. Novinky5.
  22. ^ „Vláda PH nařizuje Sanofi zastavit prodej, distribuci Dengvaxia“. Novinky5.
  23. ^ „FDA Advisory No. 2017-318 || Pozastavení prodeje / marketingu / distribuce tetravalentní vakcíny Sanofi Pasteur, Inc. (živé, oslabené) (Dengvaxia)“. Archivovány z originál. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv.
  24. ^ „Garin připraven čelit vládní sondě Dengvaxia“. Novinky5.
  25. ^ „Filipínci nevyrobili morčata - Sanofi“. Philippine Daily Inquirer.
  26. ^ „DepEd sleduje studenty spravované pomocí Dengvaxia“. Bulletin z Manily. 2. prosince 2017.
  27. ^ „Hontiveros: Sanofi by měla nést léčebné výdaje očkovaných osob“. Bulletin z Manily.
  28. ^ "Sanofi exec nucen se omluvit během vyšetřování Dengvaxia". Philippine Daily Inquirer.
  29. ^ „Aquino připraveno čelit sondě Dengvaxia v Senátu“. Filipínská hvězda.
  30. ^ „Aquino: Je mou povinností vysvětlit“. Philippine Daily Inquirer.
  31. ^ „Duque pro veřejnost: Nespoléhejte se příliš na očkování v boji proti dengue“. Zprávy GMA.
  32. ^ „Aquino, Garin čelí masové vraždě, drancují rapy kvůli kontroverzi dengvaxie“. Filipínský kanadský vyšetřovatel. 15. prosince 2017.
  33. ^ „Fiasko s vakcínou proti dengue: Enrique Ona viní Janette Garinovou“. Filipínská hvězda. 19. prosince 2017.
  34. ^ „3 ze 14 dětí zemřely na dengue po výstřelu Dengvaxia - panel UP-PGH“. Rappler. 3. února 2018.
  35. ^ „Zastavit pitvy PAO u podezřelých obětí Dengvaxie“. Rappler.
  36. ^ „Matky dětí Dengvaxie čelí Garinovi po sondě House“. Rappler.
  37. ^ „Gordon říká, že DOH„ odpovídá “za nepořádek v Dengvaxii.“. Rappler.
  38. ^ „Gordon slibuje„ tvrdou “zprávu, když Senát ukončí sondu Dengvaxia.“. Rappler.
  39. ^ „Aquino zasáhlo„ hlasitého “forenzního experta na nepořádek Dengvaxia“. Philippine Daily Inquirer.
  40. ^ „Dengvaxia nepořádek‚ zpolitizovaný '? Určitě ne kvůli Duterte, říká Palace “. Philippine Daily Inquirer.
  41. ^ „Bandila: Ilang mambabatas, hinamon si Duterte ukol sa Dengvaxia“.
  42. ^ „Mga pamilya ng naturukan ng Dengvaxia, nagsagawa ng 'advocacy run'". Zprávy ABS-CBN.
  43. ^ „Prodej dengvaxie schválen pro endemické oblasti dengue v Evropě“. Rappler.
  44. ^ „Vakcína proti horečce dengue proti horečce dengue“.
  45. ^ „Garine, další zdravotníci byli obviněni z úmrtí Dengvaxie'". Manila Times.
  46. ^ „Garin: Rapy podané rodiči údajných obětí Dengvaxie nemají žádný vědecký základ'". Philippine Daily Inquirer.
  47. ^ „Podané Raps vs. Garin, 34 dalších kvůli údajným úmrtím na Dengvaxii“. Zprávy GMA.
  48. ^ „Stížnost obětí příbuzných Dengvaxia proti DOH, Sanofi, Zuellig execs“. Rappler.
  49. ^ „Duque, další úředníci DOH čelí zločinným násilím kvůli nepořádku Dengvaxia“. Zprávy ABS-CBN.
  50. ^ „Duque odstřeluje šéfa PAO pro„ škodlivý “rap Dengvaxia“. Zprávy ABS-CBN.
  51. ^ „Gordon: 10 senátorů podepíše zprávu výboru o sondě Dengvaxia“. Philippine Daily Inquirer.
  52. ^ „Lacson nepodepíše zprávu o Dengvaxii kvůli Gordonově„ nepřiměřené “poznámce“. Philippine Daily Inquirer.
  53. ^ „9 senátorů podepsalo zprávu o obvinění vs. bývalý prezident Aquino“. Philippine Daily Inquirer.
  54. ^ „Angara také podepisuje modrou stužku Dengvaxia report s„ výhradami “. Philippine Daily Inquirer.
  55. ^ „Anak namin namatay sa Dengvaxia“ (v tagalštině). Archivovány z originál. Pilipino Star Ngayon. 5. prosince 2017
  56. ^ „Bakit namamaga a vnitřní orgány ng mga namatay umano sa Dengvaxia?“. Zprávy ABS-CBN (v tagalštině). 11. ledna 2018.
  57. ^ „TV Patrol: Bangkay ng binatilyong 3 beses tinurukan ng Dengvaxia, sinuri“ Zprávy ABS-CBN - přes YouTube.
  58. ^ „TV Patrol: Duque, sinugod ang mga ospital na 'tumanggi' sa naturukan ng Dengvaxia" Zprávy ABS-CBN - přes YouTube.
    (1:41–1:47) ... Hindština naman pala puno ang nemocnice pero wala lang daw bakanteng kwarto poledne para sa kaso ng bata.
  59. ^ „Failon Ngayon: Dengvaxia“. Zprávy a aktuální záležitosti ABS-CBN - přes Youtube. Poznámka: Pozastavte v 2:48.
  60. ^ A b „Bandila: PAO, binabatikos dahil sa 'panic' sa Dengvaxia" (v tagalštině). Zprávy ABS-CBN - přes Youtube.
  61. ^ ABS News, Adrian Ayalin a Mike Navallo, ABS-CBN. "Acosta obviněn z použití problému Dengvaxia ke korupci v PAO". 2019-08-15. Citováno 2. prosince 2019.https://news.abs-cbn.com/news/08/15/19/acosta-accused-of-using-dengvaxia-issue-for-corruption-in-pao