Železitý maltol - Ferric maltol - Wikipedia
![]() | |
Klinické údaje | |
---|---|
Obchodní názvy | Accrufer, Feraccru |
AHFS /Drugs.com | Profesionální drogová fakta |
Licenční údaje | |
Trasy z správa | Pusou |
Třída drog | Hematologická látka |
ATC kód | |
Právní status | |
Právní status | |
Farmakokinetické data | |
Metabolismus | Glukuronidace (maltol) |
Odstranění poločas rozpadu | 0,7 hodiny (maltol) |
Vylučování | Moč (maltol) |
Identifikátory | |
| |
Číslo CAS | |
PubChem CID | |
DrugBank | |
ChemSpider | |
UNII | |
KEGG | |
Řídicí panel CompTox (EPA) | |
Chemické a fyzikální údaje | |
Vzorec | C18H15FeÓ9 |
Molární hmotnost | 431.154 g · mol−1 |
3D model (JSmol ) | |
| |
|
Železitý maltol, prodávané pod obchodními názvy Přírůstek a Feraccru, je žehlička obsahující léky k léčbě dospělých s málo železa obchody. Užívá se ústy ve formě tobolek.[2][3]
Kontraindikace
Lék je kontraindikován u lidí s dědičná hemochromatóza a další druhy přetížení železem, stejně jako ti, kteří opakovaně přijímají krevní transfuze[4] a proto jim také hrozí riziko přetížení železem.
Vedlejší efekty
Nejběžnější vedlejší účinky jsou nadýmání (u 5% osob užívajících drogu), průjem (4%), zácpa (4%), změna barvy stolice (4%), nevolnost (3%), zvracení (3%) a břišní potíže, nadýmání a bolest (1%).[2][5] Železitý maltol může způsobit závažné nežádoucí účinky včetně zvýšeného rizika zánětlivé onemocnění střev vzplanutí a přetížení železa v těle.[2]
Interakce
Nebyly provedeny žádné systematické studie interakcí s železitým maltolem. Potraviny stejně snižují absorpci ze střeva vápník a hořčík soli a tetracyklinová antibiotika. Naopak železo inhibuje absorpci mnoha léků, jako je bisfosfonáty, tetracyklinová antibiotika, chinolonová antibiotika, levotyroxin, a levodopa. Kombinace léku s intravenózní železo může mít za následek rychlé uvolňování železa do krve, což může vést k nízký krevní tlak nebo dokonce kolaps.[4]
Dimercaprol v kombinaci se železem je toxický pro ledviny. Antibiotikum chloramfenikol zasahuje do zabudování železa do červené krvinky as vylučováním železa. Železo může dále snižovat účinky přípravku na snížení krevního tlaku methyldopa.[4]
Maltol je metabolizován enzymem UGT1A6. Není známo, zda inhibitory tohoto enzymu zvyšují koncentrace maltolu v těle.[4]
Farmakologie
Mechanismus účinku
Železitý maltol působí jako zdroj železa, což je nezbytné pro transport kyslíku v krvi a dalších procesech v lidském těle.[6]
Farmakokinetika
Látka je a komplex železa s maltolem, které se vstřebává ze střev a poté disociuje, přičemž se železo a maltol uvolňují odděleně do krevního řečiště. Železo je vázáno na transferin a dosahuje nejvyšší koncentrace v krevní plazma jednu až tři hodiny po požití. Je také vázán na feritin pro skladování. Maltol dosahuje nejvyšší plazmatické koncentrace po 1 až 1,5 hodině. Rychle se metabolizuje na glukuronid pomocí UGT1A6 a vylučovány močí a biologický poločas 0,7 hodiny. 40–60% se vylučuje v glukuronidizované formě.[4][5]
Dějiny
Ferric maltol byl schválen pro lékařské použití v Evropské unii v únoru 2016.[3]
Ferric maltol byl schválen pro lékařské použití ve Spojených státech v červenci 2019,[7][8] na základě důkazů ze tří klinických studií (studie 1,[Citace je zapotřebí ] pokus 2,[9] a pokus 3[10]).[2] Všech 295 účastníků mělo nízké zásoby železa v těle a následnou anémii z nedostatku železa. V prvních dvou studiích bylo nedostatek železa způsoben účastníky zánětlivé onemocnění střev (IBD) a v posledním pokusu o dlouhodobé (chronické) onemocnění ledvin.[2]
Zkoušky byly provedeny na 79 místech v Evropě a ve Spojených státech.[2]
Reference
- ^ „Feraccru 30mg tvrdé tobolky - Souhrn údajů o přípravku (SmPC)“. kompendium elektronických léků (EMC). 7. února 2019. Archivováno z původního dne 23. listopadu 2019. Citováno 23. listopadu 2019.
- ^ A b C d E F G „Snapshots of Drug Trials: Accrufer“. NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). 15. srpna 2019. Archivováno z původního dne 23. listopadu 2019. Citováno 23. listopadu 2019.
Tento článek včlení text z tohoto zdroje, který je v veřejná doména.
- ^ A b C „Feraccru EPAR“. Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA). Archivováno z původního dne 23. listopadu 2019. Citováno 23. listopadu 2019. Text byl zkopírován z tohoto zdroje, kterým je © Evropská agentura pro léčivé přípravky. Reprodukce je povolena za předpokladu, že je uveden zdroj.
- ^ A b C d E "Feraccru: EPAR - informace o produktu" (PDF). Evropská agentura pro léčivé přípravky. 25. února 2020.
- ^ A b Železitý maltol Profesionální drogová fakta. Přístupné 29. 7. 2020.
- ^ Maton, Anthea; Jean Hopkins; Charles William McLaughlin; Susan Johnson; Maryanna Quon Warner; David LaHart; Jill D. Wright (1993). Biologie člověka a zdraví. Englewood Cliffs, New Jersey, USA: Prentice Hall. ISBN 978-0139811760.
- ^ „Balíček pro schvalování léčiv: přírůstek“. NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). 14. srpna 2019. Archivováno z původního dne 23. listopadu 2019. Citováno 23. listopadu 2019.
Tento článek včlení text z tohoto zdroje, který je v veřejná doména.
- ^ „Historie schválení FDA na akruferu (železitý maltol)“. Drugs.com. 25. července 2019. Citováno 23. listopadu 2019.
- ^ Číslo klinického hodnocení NCT01340872 pro „Studie bezpečnosti a účinnosti orálního železitého železa k léčbě anémie s nedostatkem železa u klidové ulcerózní kolitidy (AEGIS-1) (AEGIS-1)“ na ClinicalTrials.gov
- ^ Číslo klinického hodnocení NCT02968368 pro „Studie s orálním železitým maltolem pro léčbu anémie z nedostatku železa u subjektů s chronickým onemocněním ledvin (AEGIS-CKD)“ na ClinicalTrials.gov
externí odkazy
- "Ferric maltol". Informační portál o drogách. Americká národní lékařská knihovna (NLM).