Železitý maltol - Ferric maltol - Wikipedia

Železitý maltol
Železitý maltol.svg
Klinické údaje
Obchodní názvyAccrufer, Feraccru
AHFS /Drugs.comProfesionální drogová fakta
Licenční údaje
Trasy z
správa		Pusou
Třída drogHematologická látka
ATC kód
Právní status
Právní status
  • Spojené království: POM (Pouze na předpis) [1]
  • NÁS: ℞-pouze [2]
  • EU: Pouze Rx [3]
  • Obecně: ℞ (pouze na předpis)
Farmakokinetické data
MetabolismusGlukuronidace (maltol)
Odstranění poločas rozpadu0,7 hodiny (maltol)
VylučováníMoč (maltol)
Identifikátory
Číslo CAS
PubChem CID
DrugBank
ChemSpider
UNII
KEGG
Řídicí panel CompTox (EPA)
Chemické a fyzikální údaje
VzorecC18H15FeÓ9
Molární hmotnost431.154 g · mol−1
3D model (JSmol )

Železitý maltol, prodávané pod obchodními názvy Přírůstek a Feraccru, je žehlička obsahující léky k léčbě dospělých s málo železa obchody. Užívá se ústy ve formě tobolek.[2][3]

Kontraindikace

Lék je kontraindikován u lidí s dědičná hemochromatóza a další druhy přetížení železem, stejně jako ti, kteří opakovaně přijímají krevní transfuze[4] a proto jim také hrozí riziko přetížení železem.

Vedlejší efekty

Nejběžnější vedlejší účinky jsou nadýmání (u 5% osob užívajících drogu), průjem (4%), zácpa (4%), změna barvy stolice (4%), nevolnost (3%), zvracení (3%) a břišní potíže, nadýmání a bolest (1%).[2][5] Železitý maltol může způsobit závažné nežádoucí účinky včetně zvýšeného rizika zánětlivé onemocnění střev vzplanutí a přetížení železa v těle.[2]

Interakce

Nebyly provedeny žádné systematické studie interakcí s železitým maltolem. Potraviny stejně snižují absorpci ze střeva vápník a hořčík soli a tetracyklinová antibiotika. Naopak železo inhibuje absorpci mnoha léků, jako je bisfosfonáty, tetracyklinová antibiotika, chinolonová antibiotika, levotyroxin, a levodopa. Kombinace léku s intravenózní železo může mít za následek rychlé uvolňování železa do krve, což může vést k nízký krevní tlak nebo dokonce kolaps.[4]

Dimercaprol v kombinaci se železem je toxický pro ledviny. Antibiotikum chloramfenikol zasahuje do zabudování železa do červené krvinky as vylučováním železa. Železo může dále snižovat účinky přípravku na snížení krevního tlaku methyldopa.[4]

Maltol je metabolizován enzymem UGT1A6. Není známo, zda inhibitory tohoto enzymu zvyšují koncentrace maltolu v těle.[4]

Farmakologie

Mechanismus účinku

Další informace: Lidský metabolismus železa

Železitý maltol působí jako zdroj železa, což je nezbytné pro transport kyslíku v krvi a dalších procesech v lidském těle.[6]

Farmakokinetika

Látka je a komplex železa s maltolem, které se vstřebává ze střev a poté disociuje, přičemž se železo a maltol uvolňují odděleně do krevního řečiště. Železo je vázáno na transferin a dosahuje nejvyšší koncentrace v krevní plazma jednu až tři hodiny po požití. Je také vázán na feritin pro skladování. Maltol dosahuje nejvyšší plazmatické koncentrace po 1 až 1,5 hodině. Rychle se metabolizuje na glukuronid pomocí UGT1A6 a vylučovány močí a biologický poločas 0,7 hodiny. 40–60% se vylučuje v glukuronidizované formě.[4][5]

Dějiny

Ferric maltol byl schválen pro lékařské použití v Evropské unii v únoru 2016.[3]

Ferric maltol byl schválen pro lékařské použití ve Spojených státech v červenci 2019,[7][8] na základě důkazů ze tří klinických studií (studie 1,[Citace je zapotřebí ] pokus 2,[9] a pokus 3[10]).[2] Všech 295 účastníků mělo nízké zásoby železa v těle a následnou anémii z nedostatku železa. V prvních dvou studiích bylo nedostatek železa způsoben účastníky zánětlivé onemocnění střev (IBD) a v posledním pokusu o dlouhodobé (chronické) onemocnění ledvin.[2]

Zkoušky byly provedeny na 79 místech v Evropě a ve Spojených státech.[2]

Reference

  1. ^ „Feraccru 30mg tvrdé tobolky - Souhrn údajů o přípravku (SmPC)“. kompendium elektronických léků (EMC). 7. února 2019. Archivováno z původního dne 23. listopadu 2019. Citováno 23. listopadu 2019.
  2. ^ A b C d E F G „Snapshots of Drug Trials: Accrufer“. NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). 15. srpna 2019. Archivováno z původního dne 23. listopadu 2019. Citováno 23. listopadu 2019. Tento článek včlení text z tohoto zdroje, který je v veřejná doména.
  3. ^ A b C „Feraccru EPAR“. Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA). Archivováno z původního dne 23. listopadu 2019. Citováno 23. listopadu 2019. Text byl zkopírován z tohoto zdroje, kterým je © Evropská agentura pro léčivé přípravky. Reprodukce je povolena za předpokladu, že je uveden zdroj.
  4. ^ A b C d E "Feraccru: EPAR - informace o produktu" (PDF). Evropská agentura pro léčivé přípravky. 25. února 2020.
  5. ^ A b Železitý maltol Profesionální drogová fakta. Přístupné 29. 7. 2020.
  6. ^ Maton, Anthea; Jean Hopkins; Charles William McLaughlin; Susan Johnson; Maryanna Quon Warner; David LaHart; Jill D. Wright (1993). Biologie člověka a zdraví. Englewood Cliffs, New Jersey, USA: Prentice Hall. ISBN  978-0139811760.
  7. ^ „Balíček pro schvalování léčiv: přírůstek“. NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). 14. srpna 2019. Archivováno z původního dne 23. listopadu 2019. Citováno 23. listopadu 2019. Tento článek včlení text z tohoto zdroje, který je v veřejná doména.
  8. ^ „Historie schválení FDA na akruferu (železitý maltol)“. Drugs.com. 25. července 2019. Citováno 23. listopadu 2019.
  9. ^ Číslo klinického hodnocení NCT01340872 pro „Studie bezpečnosti a účinnosti orálního železitého železa k léčbě anémie s nedostatkem železa u klidové ulcerózní kolitidy (AEGIS-1) (AEGIS-1)“ na ClinicalTrials.gov
  10. ^ Číslo klinického hodnocení NCT02968368 pro „Studie s orálním železitým maltolem pro léčbu anémie z nedostatku železa u subjektů s chronickým onemocněním ledvin (AEGIS-CKD)“ na ClinicalTrials.gov

externí odkazy