Luspatercept - Luspatercept
Klinické údaje | |
---|---|
Obchodní názvy | Reblozyl |
Ostatní jména | ACE-536, luspatercept-aamt |
AHFS /Drugs.com | Monografie |
MedlinePlus | a620043 |
Licenční údaje |
|
Těhotenství kategorie |
|
Trasy z správa | Subkutánní injekce |
ATC kód | |
Právní status | |
Právní status |
|
Identifikátory | |
Číslo CAS | |
PubChem CID | |
DrugBank | |
ChemSpider |
|
UNII | |
KEGG | |
Chemické a fyzikální údaje | |
Vzorec | C3350H5070N906Ó1044S38 |
Molární hmotnost | 75958.99 g · mol−1 |
Luspatercept, prodávané pod značkou Reblozyl, je lék používaný k léčbě anémie v beta talasémie a myelodysplastické syndromy. to bylo rozvinutý podle Acceleron Pharma ve spolupráci s Celgene.[2]
Spojené státy. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) udělena lék na vzácná onemocnění stav v roce 2013 a označení rychlé trati v roce 2015, pro obě indikace.[3] Spojené státy. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) ji považuje za lék první třídy.[4]
Klinický vývoj
Studie fáze III hodnotily účinnost luspaterceptu při léčbě anémie při hematologických poruchách beta thalassemie[5] a myelodysplastické syndromy.[6][7]
Struktura a funkce
Luspatercept je a rekombinantní fúzní protein odvozený od lidský aktivinový receptor typu IIb (ActRIIb) navázaný na protein odvozený z imunoglobulin G..[8] Váže TGF (transformující růstový faktor beta ) nadčeleď ligandy snížit SMAD signalizace.
Dějiny
Spojené státy. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) udělila schválení luspatercept – aamt v listopadu 2019 k léčbě anémie (nedostatek červených krvinek) u dospělých pacientů s beta thalassemií, kteří vyžadují pravidelné transfuze červených krvinek (RBC).[9][10][11][12]
Luspatercept byl schválen pro lékařské použití v Evropské unii v červnu 2020.[13]
Reference
- ^ "Luspatercept (Reblozyl) Použití během těhotenství". Drugs.com. 16. prosince 2019. Citováno 27. ledna 2020.
- ^ „Luspatercept: náš hlavní kandidát na produkt“. Acceleron Pharma. Citováno 22. května 2017.
- ^ „Označení FDA Fast Track udělené společnosti Luspatercept k léčbě pacientů s beta-talasémií“ (Tisková zpráva). Acceleron / Celgene. 18. května 2015. Citováno 22. května 2017 - prostřednictvím Business Wire.
- ^ „Nová schválení pro lékovou terapii 2019“. US Food and Drug Administration. 31. prosince 2019. Citováno 15. září 2020.
- ^ Číslo klinického hodnocení NCT02604433 pro „Studii účinnosti a bezpečnosti luspaterceptu (ACE-536) versus placebo u dospělých, kteří vyžadují pravidelné transfuze červených krvinek kvůli beta (β) talasémii (BELIEVE)“ na ClinicalTrials.gov
- ^ Číslo klinického hodnocení NCT02631070 pro „Studii luspaterceptu (ACE-536) k léčbě anémie způsobené myelodysplastickými syndromy s velmi nízkým, nízkým nebo středním rizikem (MEDALIST)“ na ClinicalTrials.gov
- ^ „Luspatercept“. AdisInsight. Citováno 1. února 2017.
- ^ „Luspatercept“. Tezaurus NCI. Národní onkologický institut.
- ^ „FDA schvaluje první terapii k léčbě pacientů se vzácnou poruchou krve“. NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) (Tisková zpráva). 8. listopadu 2019. Archivováno z původního dne 13. listopadu 2019. Citováno 13. listopadu 2019.
Tento článek včlení text z tohoto zdroje, který je v veřejná doména.
- ^ „Reblozyl (luspatercept-aamt) historie schválení FDA“. Drugs.com. Archivováno z původního dne 13. listopadu 2019. Citováno 13. listopadu 2019.
- ^ „FDA schvaluje reblozyl (luspatercept-aamt) pro léčbu anémie u dospělých s beta talasémií, kteří vyžadují pravidelné transfuze červených krvinek“. Celgene (Tisková zpráva). 8. listopadu 2019. Archivováno z původního dne 13. listopadu 2019. Citováno 13. listopadu 2019.
- ^ „Snapshots of Drug Trials: Reblozyl“. NÁS. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). 8. listopadu 2019. Citováno 26. ledna 2020.
Tento článek včlení text z tohoto zdroje, který je v veřejná doména.
- ^ „Reblozyl EPAR“. Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA). 28. dubna 2020. Citováno 26. září 2020.
externí odkazy
- „Luspatercept“. Informační portál o drogách. Americká národní lékařská knihovna.
![]() | Tento lék článek týkající se krev a orgány tvořící krev je pahýl. Wikipedii můžete pomoci pomocí rozšiřovat to. |